北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2013 年10 月份藥品醫(yī)療器械保健食品違法廣告的公告

2013 年10 月，我局對(duì)本市27 個(gè)電視頻道、10 個(gè)電臺(tái)頻道和40 種報(bào)紙類平面媒體發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》判定，屬于嚴(yán)重違法廣告的共計(jì)194 條，涉及產(chǎn)品84 個(gè)，均發(fā)布在平面媒體。現(xiàn)將監(jiān)測(cè)結(jié)果公告如下。

發(fā)布嚴(yán)重違法藥品廣告的有65 個(gè)品種、121 條次，均為未經(jīng)批準(zhǔn)或嚴(yán)重篡改批準(zhǔn)的內(nèi)容，其中有45 個(gè)品種是處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告，廣告中含有夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）或含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證內(nèi)容。發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的有13 個(gè)品種、50 條次，其中有4 個(gè)品種的廣告是未經(jīng)批準(zhǔn)或嚴(yán)重篡改批準(zhǔn)的內(nèi)容，廣告中含有擴(kuò)大產(chǎn)品療效、絕對(duì)化用語(yǔ)和不實(shí)的承諾或不科學(xué)地表示功效的斷言、保證。發(fā)布嚴(yán)重保健食品廣告的有6 個(gè)品種、23 條次，均是篡改批準(zhǔn)的內(nèi)容。違法宣傳情節(jié)嚴(yán)重、刊播次數(shù)高的藥品、醫(yī)療器械、保健食品主要有：

一、廣告中標(biāo)示名稱為“參蛤平喘膠囊”、批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025863”的藥品，通用名稱為“參蛤平喘膠囊”，批準(zhǔn)的功能主治為“滋補(bǔ)肺腎，納氣平喘。用于肺腎不足所致的氣喘，咳嗽，痰多，腰膝酸軟等癥”。該廣告嚴(yán)重篡改經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容，聲稱“傳奇動(dòng)植物組方大藥”，“治療各類老咳喘有效率高”。廣告中含有藥品說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)，夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、廣告中標(biāo)示名稱為“遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼”的醫(yī)療器械，產(chǎn)品名稱為“遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼”，批準(zhǔn)文號(hào)為“皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011 第2260044 號(hào)”，批準(zhǔn)的產(chǎn)品適用范圍為“適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、軟組織損傷引起疼痛的物理治療”。該廣告聲稱“讓特定穴位張嘴吃藥，破穴逆施，解決了骨骼無(wú)血管，口服藥無(wú)法吸收，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大的難題”。該廣告宣傳的作用機(jī)理超出了批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證明文件，使用絕對(duì)化語(yǔ)言、夸大產(chǎn)品療效，并且未標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”警示語(yǔ)，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、廣告中標(biāo)示名稱為“四世同堂牌快清膠囊”的保健食品，產(chǎn)品名稱為“四世同堂牌快清膠囊”，批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血脂”。該廣告嚴(yán)重篡改批準(zhǔn)宣傳的內(nèi)容，使用“揭開(kāi)愛(ài)斯基摩人心腦血管疾病的奧秘”、“心腦健康的保護(hù)神”、“人體必須的、不能缺少的、只能外源補(bǔ)充的物質(zhì)”等語(yǔ)言，通過(guò)對(duì)保健功能概念的擴(kuò)展解析、直接或間接擴(kuò)大其保健食品功能，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、廣告中標(biāo)示名稱為“黃豆苷元片”、“下消丸”、“滴耳油”的藥品，標(biāo)示名稱為“脈立平清涼膜膏”、“仙草骨痛貼/仙草活骨膏”、“鵲牌灸療儀”、“水蓮花排便清腸器”的醫(yī)療器械，標(biāo)示名稱為“富元牌蟲(chóng)草王膠囊”的保健食品，因虛假宣傳在我局9 月份發(fā)布的違法廣告公告中已向社會(huì)公告，其違法廣告在10 月份的中國(guó)電視報(bào)、中國(guó)老年報(bào)、健康文摘報(bào)、參考消息、北京晨報(bào)、京華時(shí)報(bào)、北京青年報(bào)、北京晚報(bào)中再次出現(xiàn)。

我局已將監(jiān)測(cè)到的嚴(yán)重違法廣告情況通報(bào)市工商行政管理局核查處理。在此，我局提醒消費(fèi)者注意甄別藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告真?zhèn)危匾獣r(shí)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢廣告信息，通過(guò)合法渠道購(gòu)買產(chǎn)品，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

特此公告。

附件：2013 年10 月份違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2013 年11 月25 日

附件:2013 年10 月份違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表

序號(hào) 廣告類別 通用名稱或產(chǎn)品名稱 廣告中標(biāo)識(shí)名稱 生產(chǎn)企業(yè)（申請(qǐng)人）名稱 違法廣告播出總次數(shù) 發(fā)布公告單位30 藥品 通脈片 國(guó)研通脈片 哈爾濱北牛制藥有限公司 2 北京市食品藥品監(jiān)督管理局31 藥品 升陽(yáng)十一味丸 升陽(yáng)十一味丸 阜新蒙藥有限責(zé)任公司 2 北京市食品藥品監(jiān)督管理局32 藥品 舒膚止癢酊 舒膚止癢酊 鄭州致和藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局33 藥品 十味黑冰片丸 神猴十味黑冰片丸 西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局34 藥品 散結(jié)靈膠囊 散結(jié)靈 西安方興制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局35 藥品 耳聾片 耳聾片 陜西天洋制藥有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局36 藥品 益康膠囊 漢唐益康 陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局37 藥品 甘露聚糖肽口服溶液 基英肽 陜西省科學(xué)院制藥廠 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局38 藥品 西帕依麥孜彼子片 國(guó)研列康寶 陜西康惠制藥股份有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局39 藥品 翁瀝通片 修腺清毒 陜西健民制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局40 藥品 參茸三腎膠囊 參茸三腎膠囊 陜西東泰制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局41 藥品 天蠶片 面正康 山西天星制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局42 藥品 消朦片 障福明消朦片 山西仁源堂藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局43 藥品 大風(fēng)丸 盧醫(yī)山大鳳丸 山西昂生藥業(yè)有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局44 藥品 益肺膠囊 克根止 青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局45 藥品 舒冠顆粒 舒冠救心方 南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局46 藥品 疏風(fēng)再造丸 如一疏風(fēng)再造丸 遼寧華鑫藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局47 藥品 參茸蛾補(bǔ)腎助陽(yáng)膠囊 參茸蛾補(bǔ)腎助陽(yáng)膠囊 錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局48 藥品 哮喘丸 哮喘丸 江西國(guó)藥有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局49 藥品 黃豆苷元片 黃豆苷元片 吉林顯鋒科技制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局50 藥品 天麻膠囊 鐵骨丹 吉林天藥本草堂制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局51 藥品 復(fù)方萬(wàn)年青膠囊 復(fù)方萬(wàn)年青膠囊 吉林天力泰藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局52 藥品 五妙水仙膏 五妙水仙膏 黑龍江天龍藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局53 藥品 前列閉爾通栓 前列閉爾通 黑龍江濟(jì)仁藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局54 藥品 寧神補(bǔ)心片 寧神補(bǔ)心片 河南禹州市藥王制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局55 藥品 腰痛丸 汴京腰痛丸 河南天地藥業(yè)股份有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局56 藥品 脾腎雙補(bǔ)丸 脾腎雙補(bǔ)丸 河南時(shí)珍制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局57 藥品 豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊 特風(fēng)平豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊 河北百善藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局58 藥品 通便寧片 通便片 廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局59 藥品 補(bǔ)肺活血膠囊 補(bǔ)肺活血膠囊 廣東遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局60 藥品 肺氣腫片 肺氣腫片 廣東萬(wàn)方制藥有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局61 藥品 參七腦康膠囊 參七腦康膠囊 廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局62 藥品 膽龍止喘片 通淤活肺方 甘肅天森藥業(yè)有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局63 藥品 黃豆苷元片 黃豆苷元片 大同長(zhǎng)興制藥有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局64 藥品 養(yǎng)肺丸 養(yǎng)肺丸 北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局65 藥品 養(yǎng)血榮筋丸 養(yǎng)血榮筋方 北京市東升藥業(yè)有限責(zé)任公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局66 醫(yī)療器械 遠(yuǎn)紅外腰椎痛消貼 仙草活骨貼、仙草活骨膏 鄭州寸草心生物科技有限公司 11 北京市食品藥品監(jiān)督管理局67 醫(yī)療器械 遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼 仙草骨痛貼 鄭州寸草心生物科技有限公司 10 北京市食品藥品監(jiān)督管理局68 醫(yī)療器械 遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼、遠(yuǎn)紅外頸腰關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛貼 千年活骨膏 安徽九星生物科技有限公司 7 北京市食品藥品監(jiān)督管理局69 醫(yī)療器械 電子灸治療儀 鵲牌灸療儀 蘇州工業(yè)園區(qū)為真生物醫(yī)藥科技有限公司 4 北京市食品藥品監(jiān)督管理局70 醫(yī)療器械 鼻爽理療貼 鼻爽理療貼 合肥潤(rùn)德醫(yī)藥科技有限公司 4 北京市食品藥品監(jiān)督管理局71 醫(yī)療器械 清涼膜膏 脈立平牌清涼膜膏 合肥潤(rùn)德醫(yī)藥科技有限公司 4 北京市食品藥品監(jiān)督管理局72 醫(yī)療器械 排便清腸器 水蓮花清腸器 昆山和興醫(yī)療科技有限公司 3 北京市食品藥品監(jiān)督管理局73 醫(yī)療器械 維男康復(fù)芯片 維男康復(fù)芯片 神農(nóng)(湖南)生物技術(shù)有限公司 2 北京市食品藥品監(jiān)督管理局74 醫(yī)療器械 遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼 透骨祛痛貼 鄭州寸草心生物科技有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局75 醫(yī)療器械 便攜式腰椎牽引器 百潤(rùn)得腰椎保 合肥潤(rùn)德醫(yī)藥科技有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局76 醫(yī)療器械 肛寶衛(wèi)生袋 孝銘肛寶 富錦市孝明科技發(fā)展有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局77 醫(yī)療器械 遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼 七草通關(guān)透骨貼 阜陽(yáng)市益泰藥械有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局78 醫(yī)療器械 遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼 遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼 阜陽(yáng)市益泰藥械有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局79 保健食品 富元牌蟲(chóng)草王膠囊(原名：蟲(chóng)草王膠囊) 富元牌蟲(chóng)草王膠囊 廣東精誠(chéng)保健品有限公司 8 北京市食品藥品監(jiān)督管理局80 保健食品 固升牌維生素K2 軟膠囊 維生素K2 昆明固康保健品有限公司 5 北京市食品藥品監(jiān)督管理局81 保健食品 發(fā)龍牌諾特參膠囊 諾特參 云南盤(pán)龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)有限公司 4 北京市食品藥品監(jiān)督管理局82 保健食品 創(chuàng)美牌糖力寧膠囊 糖力寧膠囊 西安創(chuàng)美藥業(yè)有限公司 3 北京市食品藥品監(jiān)督管理局83 保健食品 睿康牌百合棗仁膠囊 百合棗仁膠囊 吉林睿康生物科技有限公司 2 北京市食品藥品監(jiān)督管理局84 保健食品 四世同堂牌快清膠囊 四世同堂牌快清膠囊 山東天地健生物工程有限公司 1 北京市食品藥品監(jiān)督管理局