安肛乳劑肛內灌注治療肛隱窩炎臨床療效觀察

祝 頌 李建升

(山東中醫藥大學附屬醫院肛腸科，山東，250014)

肛隱窩炎是肛腸科常見病，屬中醫學“臟毒”范疇[1]，臨床以肛門不適、肛門墜脹疼痛、肛周潮濕、大便帶黏液和血絲為主要表現。肛門鏡檢查所見肛隱窩及肛門瓣充血、水腫，肛乳頭增生腫大，肛隱窩口有膿性分泌物或紅色肉芽腫脹，用隱窩鉤探查肛隱窩時可探及肛隱窩加深，甚者可見有膿液排出[2]。因為本病臨床癥狀的多樣性，病變部位又處于肛管內部，臨床上易被忽視[9]。本病的診斷主要根據患者臨床表現及肛門?？茩z查。

本病是引起肛腸疾患的主要感染灶。據統計，臨床85%以上肛周疾病與本病相關，因此對本病進行早期診斷、治療有積極意義。肛隱窩炎單純西藥抗生素治療效果不佳，治療后復發率較高，中醫藥治療本病優勢明顯。中醫學診治疾病重視整體合參、辨證論治;中藥配伍運用，力專效宏，不良反應少，中醫藥治療本病療效肯定，優勢明顯。因此，總結中醫學對本病的認識，探索一種療效確切，安全有效的藥物及治療方法，具有非常重要的意義。

中醫學認為，肛隱窩炎多由外邪侵襲、飲食不節、情志失調等因素，致使肛周濕熱阻滯，氣血瘀滯，經絡不通;又加正氣虧虛、脾胃運化失司、大腸傳導失調，致濕熱內生，氣血瘀滯，下注肛門而發本病。本病多以濕、熱為患，虛實夾雜，有標實而本未虛，亦有本虛標實，故治療本病重在清熱祛風利濕，理氣化瘀止痛。秦艽蒼術湯最早見于《蘭室秘藏》[7]，是治療肛腸疾病的常用方劑，我院自制劑秦艽片就是在此方基礎上加減而成，安肛乳劑是在總結上述方藥應用經驗基礎上加減而成，以祛濕熱、行氣血、消腫墜為主要功效，主要用于治療肛隱窩炎引起的肛門墜脹不適、肛門腫痛、肛周潮濕有分泌物、黏液血便等。灌腸療法歷史悠久，漢代《傷寒論》[8]一書中就載有“大豬膽汁一枚……以灌谷道內”治療疾病的記載。時至今日，灌腸療法得到進一步發展，除可治療結直腸局部疾病外，治療某些全身性病變亦取得滿意療效。臨床實踐證實，灌腸法可以使藥劑灌注液在體內保留較長時間，容易附著于病變組織，利于病灶的吸收。本方法操作簡便，藥物吸收快，發揮作用迅速，可盡量避免某些藥物因為首過消除作用而引起的療效減弱和肝腎損害、消化道刺激癥狀等不良反應。[16]

1 治療與方法

1.1 一般資料 本研究所選患者均源于2010年5月至2011年12月，山東中醫藥大學附屬醫院肛腸科門診患者。在符合納入標準的患者中選擇60例，隨機分為2組，一組以安肛乳劑肛內灌注治療(以下稱治療組);一組以復方黃柏液肛內灌注治療(以下稱對照組)。其中治療組、對照組各有患者30例。

1.2 診斷標準 參照《中國肛腸病學》[3]《中西醫臨床肛腸病學》[4]《診療常規》[5]及普通高等教育“十五”國家級規劃教材(新世紀全國高等教育中醫藥院校七年制規劃教材)《中醫外科學》[1]有關肛隱窩炎診斷標準制定。采用臨床表現與?？茩z查相結合的方法，標準自擬。

1.3 統計學方法 SPSS 17.0統計學軟件進行數據處理，對入選的病例進行統一整理、統計、總結，資料應全面、客觀、準確，不得隨意取舍，根據觀察指標和數據的不同，結合試驗目的，分別采用χ2檢驗、方差分析等統計學方法進行處理，所有計量資料均以(±s)表示。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效性觀察 確認入選本試驗后，即填寫“安肛乳劑肛內灌注治療肛隱窩炎觀察表”，對主癥、次癥進行評分;結束治療時復查后，重新填表一次，對治療后主癥、次癥評分。結合試驗前后積分變化分析試驗結果，分別對治療前后主癥、次癥療效進行評價。

1.4.2 安全性觀察 一般體格檢查項目;血、尿、大便常規、心電圖及肝腎功等;不良反應。

1.5 療效評定 肛門部不適、墜脹、腫痛、肛周潮濕及分泌物、大便情況;肛門局部專科檢查;舌象、脈象的變化。

2 藥液制法及用藥方法

2.1 安肛乳劑 組成:秦艽12 g，赤芍24 g，葛根18 g，黃柏 15 g，升麻 9 g，防風 12 g，金銀花 18 g，白及 12 g。上方按照《山東省中藥炮制規范》依照處方量準確稱量，依法炮制，由山東中醫藥大學附屬醫院藥劑科統一煎制，每劑中藥灌裝成2袋，100 mL/袋，密封，備用。

2.2 復方黃柏液 藥物來源:山東漢方制藥有限公司生產，國藥準字:Z10950097。處方組成:連翹、黃柏、金銀花、蒲公英、蜈蚣。每瓶裝100 mL。

2.3 用藥方法

2.3.1 治療組 囑患者每晚睡覺前排空二便，洗凈肛周，取制備好的安肛乳劑1袋，適當加溫，使藥液溫度呈(38±2)℃(或以患者自覺與皮膚接觸溫度適中)后，灌入灌注器內，取左側臥位，可適當略墊高上肢軀干部，使身體略微處于頭高臀低左側臥位，以利于灌注后藥液聚于肛周，充分接觸病變部位，將瓶嘴對準肛門，用穩定的壓力輕輕地將瓶嘴插入肛門，插入時可順或逆時針輕輕地轉動瓶體，并可自行調節呼吸，做類似排便動作，以助于放松肛門周圍的肌肉，以利于瓶嘴的插入，插入肛內約5 cm(即灌注器長頸長度)，緩慢擠壓灌注器注藥，藥液幾乎完全擠入肛內后拔出。囑患者繼續保持頭高臀低左側臥位約10 min，然后保持平臥，盡可能使藥物保留時間延長，每晚1次。療程:每晚睡前用藥1次，灌注后使肛內保留時間盡量延長，7 d為1個療程，每療程結束后休息3 d，觀察病情變化，再進行下療程治療，共治療2個療程。

2.3.2 對照組 用復方黃柏液100 mL肛內灌注治療。藥液溫度、灌腸前準備、操作方法及療程同治療組。

3 結果

3.1 治療后治療組與對照組主要癥狀與體征療效比較 安肛乳劑治療肛隱窩炎主要癥狀與體征的總體療效為86.90%，復方黃柏液治療肛隱窩炎的主要癥狀與體征總體療效為84.88%，臨床療效明顯。經χ2檢驗，治療后治療組較對照組主要癥狀與體征的療效對比:肛門不適(P=0.2758)、肛門墜脹(P=0.6147)、肛內疼痛(P=0.5416)、肛周潮濕(P=1)、分泌物(P=1)、肛內指檢(P=1)、肛鏡檢查(P=1)，各指標(P＞0.05);治療組較對照組總體療效比較P=0.6538(P＞0.05)。見表1。

3.2 治療后治療組與對照組次要癥狀療效比較 經比較，安肛乳劑治療肛隱窩炎次要癥狀的總體療效為86.90%，復方黃柏液治療肛隱窩炎的次要癥狀的總體療效為84.88%，臨床療效明顯。經χ2檢驗，在治療組與對照組次要癥狀的療效比較中，對舌象、脈象的療效比較(P＞0.05)。見表2。

表1 治療后主要癥狀與體征療效比較[n(%)]

表2 治療組與對照組次要癥狀療效比較

4 小結

4.1 安肛乳劑方藥分析 本病主要因為濕熱下注肛門，局部經絡氣血阻滯而發。本病因濕熱為患，致氣滯血瘀，經絡阻滯所致，然其始，無不從中焦脾胃而發[10]，“治病必求于本”，故治當清熱祛風勝濕，調氣活血通絡。方中以秦艽[14－15]辛散苦泄，質潤不燥，祛一身之風濕兼以清熱;又以赤芍[15]之苦寒入肝經血分，以清熱涼血止血，活血散瘀止痛，相須為用共為君藥，共奏清熱利濕、活血止痛之效。升麻[15]辛甘，微寒，以清熱解毒功效見長，尤善清陽明熱毒，又善于引脾胃清陽之氣上升;葛根[15]味辛、甘，性涼，歸脾、胃經，辛能升發，鼓舞脾胃清陽之氣上升，使清陽得升，涼可清熱;又配以黃柏[15]，因其苦寒之性，以清熱燥濕，使濕熱之邪得解，濁陰得降，故可治療下利臭穢，肛門灼熱感，舌苔黃脈數等癥。三者合用，使清陽得升，濁陰得降，濕熱得除，病情向愈。防風[15]辛溫發散，既能祛風，又可勝濕止痛，其微溫不燥，甘緩不峻，通治諸風，為祛風、勝濕、止痛常用藥。上藥合用為臣，辛開苦降，寒溫并施，氣血并調，共奏祛風清熱除濕，活血化瘀止痛之效。金銀花[15]善清熱解毒，涼血，止痢，瀉中有補;白及[15]質黏味澀，寒涼苦泄，功善收斂止血，消腫斂瘡生肌，共為佐藥。又以黃柏擅除下焦大腸濕熱之功，引藥下行，直達病所為使藥。綜觀本方，寒溫兼施、辛開苦降、氣血并治，使清陽得升，濁陰得降，濕熱得除，氣血得調，共奏祛風清熱除濕，活血化瘀止痛之功[11]，藥專力強。

4.2 通過試驗得出結論如下 復方黃柏液在治療肛隱窩炎方面療效確切，其效果已經臨床充分驗證，為肛腸科治療肛周炎癥性疾病的常用藥。本研究在臨床癥狀等條件無顯著差異情況下，治療組安肛乳劑臨床療效較對照組復方黃柏液臨床療效相當(P＞0.05)，2組無統計學意義，且2組臨床療效均較確切(總療效:治療組86.90%、對照組84.88%)。但治療組藥源更加充足，價格更加低廉，更易于被患者接受，更能突出中醫中藥的簡、便、效、廉的特點。故安肛乳劑肛內灌注治療肛隱窩炎具有更好的臨床應用前景。本研究的治療方法，療效肯定，使用簡便，安全衛生，藥物貨源充足，價格低廉;患者可自行操作，易于推廣;為患者提供更廣闊的用藥方法和途徑，具有較強的實用價值和較高的社會效益。

本課題以外治法為指導，參考各種治療肛隱窩炎的診治經驗，結合我院自制劑，在多年臨床經驗的引導下進行，對肛隱窩炎的臨床表現、主要癥狀及發病機制進行了初步探討，試圖量化、細化評分標準，以規范肛隱窩炎的診療判定標準。本病多因濕熱之邪下注肛周，導致肛周濕熱壅滯，氣滯血瘀，經脈阻塞而發[12－13]。并根據本病病因、發病機制的特點，確立疏風清熱、祛濕消腫、化瘀止痛的基本治則，結合治療肛隱窩炎的多年臨床經驗，對安肛乳劑治療肛隱窩炎進行了較系統、全面的臨床觀察和研究。本研究顯示安肛乳劑肛內灌注法治療肛隱窩炎臨床治療有效，同時佐證了對肛隱窩炎致病原因、發病機制認識和臨床組方用藥的正確性，也為進一步研究臨床治療肛隱窩炎的處方用藥提供了理論依據。

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