復方丙酸氯倍他索軟膏治療手部濕疹臨床觀察

夏汝山 孫慧 金城 楊莉佳

·藥物與臨床·

復方丙酸氯倍他索軟膏治療手部濕疹臨床觀察

夏汝山 孫慧 金城 楊莉佳

作者單位:214002江蘇,無錫市第二人民醫院皮膚科

復方丙酸氯倍他索軟膏含有0.05%的丙酸氯倍他索和0.025%的全反式維A酸,二者聯合可增加療效。2012年11月至2013年5月,我們用復方丙酸氯倍他索軟膏治療手部濕疹,取得了較為滿意的療效,現將結果報告如下。

一、資料與方法

1.一般資料:我院門診手部慢性濕疹患者[1],病程長,反復發作超過6個月;皮損浸潤肥厚、苔蘚化明顯,瘙癢明顯。按照就診順序分別分為治療組和對照組。治療組45例,男19例,女26例,年齡18～60歲;病程6個月至20年。對照組45例,男20例,女25例,年齡18～60歲;病程6個月至19年。兩組患者在性別、年齡、病程、分布及病情嚴重程度等方面具有可比性(P＞0.05)。排除標準:①近2周內局部使用激素藥物;②近4周內口服激素、免疫抑制劑及維A酸藥物;③對維A酸、丙酸氯倍他索及其軟膏中任何成分過敏史;④妊娠或哺乳期婦女。

2.治療方法:根據就診順序分為試驗組和對照組各45例。試驗組外用復方丙酸氯倍他索軟膏(商品名金紐爾,國藥準字H20040122,江蘇圣寶羅藥業有限公司生產);對照組外用丙酸氯倍他索軟膏(國藥準字H31022639,上海通用藥業股份有限公司生產)。

3.觀察指標:兩個組均每晚于患處涂藥1次并用保鮮膜封包6 h以上,次日早晨取下保鮮膜并在皮損部位再次涂藥1次;療程為4周。每周隨訪1次,用標準的手部濕疹評分系統(JHS)進行療效評估。皮損范圍計分:0～20%、21%～40%、41%～60%、61%～80%和81%～100%分別計1～5分。癥狀計分:無小水皰(V)+無紅斑(E)+無滲出(I)+無皸裂(F)+輕度鱗屑(S)+輕度苔蘚化(L)計0.25分;無小水皰(V)+無紅斑(E)+無滲出(I)+無皸裂(F)+中度鱗屑(S)+中度苔蘚化(L)計0.5分;小水皰(V)少于2個 +輕度紅斑(E)+重度鱗屑(S)+滲出(I)+重度苔蘚化(L)+微小皸裂(F)計1分;小水皰(V)2～8個 +中度紅斑(E)+無鱗屑(S)+無滲出(I)+無苔蘚化(L)+寬皸裂(F)計2分;小水皰(V)＞8個+重度紅斑(E)+無鱗屑(S)+無滲出(I)+無苔蘚化(L)+無皸裂(F)計3分。JHS總分 =(V+E+S+I+L+F)×皮損范圍計分。

4.療效判定標準:痊愈為總體改善≥90%;顯效為改善60%～89%;進步為改善20%～59%＞;無效為改善＜20%。痊愈率+顯效率計為有效率。

5.藥物不良反應:按有關、很可能有關、可能有關、可能無關、無關5級評定臨床反應與試驗藥物之間的關系,以前3項計為藥物不良反應。

6.統計學方法:所有數據均用SPSS10.0軟件包進行數據處理和統計分析,其中計數資料用χ2檢驗,計量資料用t檢驗。

表1 兩種藥物治療慢性手濕疹的療效比較(例)

表2 兩種藥物治療手部濕疹評分結果比較

二、結果

1.臨床療效:治療4周后,復方丙酸氯倍他索軟膏治療組有效率與對照組比較,差異有統計學意義(P＜0.01),見表1?；颊哂脧头奖崧缺端鬈浉嗪捅崧缺端鬈浉嘀委熀?JHS評分均有下降;治療結束時二者評分下降值比較,差異有統計學意義(P＜0.05),見表2。

2.不良反應:治療組有6例局部出現不同程度灼熱、瘙癢等不適感,無需特殊處理,均于3～7 d后消失;對照組有3例出現一過性皮膚發紅、刺痛,無需處理,停藥2～3 d消失。

三、討論

本文結果顯示,復方丙酸氯倍他索軟膏組與丙酸氯倍他索軟膏組有效率分別為77.8%和55.5%,兩者相比差異有統計學意義(P＜0.01)。常見的不良反應為局部刺激,如瘙癢、刺痛感及濕疹化,多為輕到中度,持續時間短,一般不需作特殊處理即可自行緩解。本文與尹光文等[2]用丙酸氯倍他索乳膏治療慢性濕疹療效接近,我們的研究結果表明,與丙酸氯倍他索軟膏相比,復方丙酸氯倍他索軟膏治療慢性手部濕疹見效更快,安全可靠,值得臨床應用。

[1]趙辨.臨床皮膚病學[M].3版.南京:江蘇科技出版社,2001:604-607.

[2]尹光文,于建斌,蔡丙杰,等.復方氟米松軟膏與丙酸氯倍他索乳膏治療慢性濕疹和神經性皮炎療效對比研究[J].中華皮膚科雜志,2008,41(6):411-412.

2013-10-08)

(本文編輯:吳曉初)

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.06.029

楊莉佳,Email:yanglijia726@163.com