溫腎化氣丸治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎的臨床研究

于秀梅　谷右天　丁云東　等

[摘要] 目的 以溫腎健脾、化氣行水為治療大法，探討溫腎化氣丸治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎的臨床療效。 方法 將60例患者隨機(jī)分為兩組，治療組（30例）給予口服溫腎化氣丸，6g/次，3次/d。對(duì)照組（30例）給予口服濟(jì)生腎氣丸，6g/次，3次/d。療程8周。觀察比較兩組的療效及尿蛋白、尿潛血、肌酐、尿素氮的變化情況。 結(jié)果 治療組總有效率為86.7%，與對(duì)照組總有效率63.3%比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在尿潛血、24h尿蛋白定量、尿蛋白改善上，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在改善CRE上治療組優(yōu)于對(duì)照組，在改善BU年上兩組間無(wú)顯著差異。在安全性上，兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。 結(jié)論 采用溫腎健脾、化氣行水法，以溫腎化氣丸治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎臨床療效顯著。

[關(guān)鍵詞] 溫腎化氣丸；慢性腎小球腎炎；脾腎陽(yáng)虛；溫腎健脾；化氣行水

[中圖分類號(hào)] R277.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）22-17-04

慢性腎小球腎炎是腎內(nèi)科常見(jiàn)病，根據(jù)其中醫(yī)證型分型[1]，臨床中以脾腎陽(yáng)虛型較為多見(jiàn)[2]。根據(jù)脾腎陽(yáng)虛證的臨床表現(xiàn)，在第三、四批全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師谷越濤主任醫(yī)師的指導(dǎo)下，我們采用溫腎健脾、化氣行水法，于2013年3月～2014年3月應(yīng)用溫腎化氣丸對(duì)30

例患者進(jìn)行臨床對(duì)比觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.2 診斷依據(jù)

1.2.1 西醫(yī)診斷 符合《原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題座談會(huì)紀(jì)要》[3]制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)癥候診斷 根據(jù)《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評(píng)定（試行方案）》[1]及《基于數(shù)據(jù)挖掘的慢性腎炎腎陽(yáng)虛證候診斷標(biāo)準(zhǔn)研究》[4]中脾腎陽(yáng)虛癥候表現(xiàn)修訂[5]，表現(xiàn)為：全身水腫，身重困倦，面色晄白，畏寒肢冷，腰酸乏力，納少便溏，小便多沫，性功能下降或月經(jīng)失調(diào)，苔白，舌嫩淡胖，有齒痕，脈沉細(xì)或沉遲無(wú)力。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 口服溫腎化氣丸（院內(nèi)制劑，魯藥制字Z20140009），6g/次，每日3次。

1.3.2 對(duì)照組 口服濟(jì)生腎氣丸[華潤(rùn)三九（黃石）藥業(yè)有限公司，Z42021074]，6g/次，每日3次。

1.3.3 療程 兩組均4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察療效。兩組在治療過(guò)程中飲食、休息以及基礎(chǔ)治療均相同。

1.4 觀察指標(biāo)

在觀察安全指標(biāo)的同時(shí)，以記分法分別觀察記錄兩組患者治療前、1個(gè)療程后以及治療結(jié)束后的中醫(yī)癥候變化積分，同時(shí)記錄治療前、1個(gè)療程后以及治療結(jié)束后的尿蛋白、尿潛血、24h尿蛋白定量的變化情況，以及治療前和治療結(jié)束后的BUN、CR的變化情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療慢性腎小球腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制定[5]。臨床痊愈：尿常規(guī)檢查PRO和（或）BLD轉(zhuǎn)為陰性，24h尿蛋白定量測(cè)定為正常，BUN、CR均無(wú)異常；水腫消失。顯效：尿常規(guī)檢查PRO和（或）RBC減少“++”；24h尿蛋白定量減少≥40%；BUN、CR正常或基本正常（與正常值比較相差不超過(guò)15%），水腫明顯減輕。有效：尿常規(guī)檢查PRO和（或）RBC減少“+”，或24h尿蛋白定量減少<40%；BUN、CR正常或有改善；水腫輕度減輕。無(wú)效：臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加重者。以臨床痊愈、顯效、有效統(tǒng)計(jì)總有效率[7]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，記量資料用（）表示，計(jì)數(shù)資料比較采用x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

治療組30例，臨床痊愈6例，顯效12例，有效8例，無(wú)效4例，總有效率為86.7%。對(duì)照組30例，臨床痊愈3例，顯效7例，有效9例，無(wú)效11例，總有效率為63.3%。兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 尿潛血（BLD）改善情況比較

2.3 24h尿蛋白定量、尿蛋白（PRO）改善情況比較分析

2.4 兩組肌酐（CR）、尿素氮（BUN）情況比較分析

2.5 安全性

在安全性觀察上，兩組患者治療后均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討論

慢性腎小球腎炎在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中根據(jù)其不同癥狀歸屬于“水腫”“腎水”“虛勞”“腰痛”范疇，其發(fā)生發(fā)展過(guò)程始終與脾腎二臟密切相聯(lián)，而腎精虧虛則是本病的關(guān)鍵[8]。谷越濤主任醫(yī)師認(rèn)為，腎中精氣是人體賴以生存的先天之本，在促進(jìn)機(jī)體各方面生理活動(dòng)中具有尤其重要的作用[5]。人體水液的代謝與肺、脾、腎、三焦、膀胱等臟腑關(guān)系密切，但水液的正常代謝是以腎精氣充足，功能正常為基礎(chǔ)的，腎之精的氣化功能，是調(diào)節(jié)機(jī)體水液代謝的動(dòng)力[9]。腎精充沛，氣化有節(jié)，臟腑運(yùn)行正常，功能正常，化生精微，水液得以正常運(yùn)化輸布，機(jī)體功能正常。腎氣虧虛，則氣化無(wú)權(quán)，導(dǎo)致肺與三焦功能失調(diào)，水液不能正常運(yùn)化輸布，而發(fā)生水腫等癥狀，故《素問(wèn)·水熱穴論》曰“其本在腎，期末在肺皆積水也”[10]；又因腎精虧虛，不能溫養(yǎng)臟腑，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，不能正常固攝，封藏失職，攝納無(wú)權(quán)，導(dǎo)致精關(guān)不固，精微物質(zhì)漏泄于外，清濁互混而下隨尿液排出，形成蛋白尿；脾統(tǒng)攝失職，不能統(tǒng)攝血液，以致血不歸經(jīng)而出血，出現(xiàn)血尿。正如《醫(yī)宗必讀·水腫脹滿》中所說(shuō)：“腎本水臟而元陽(yáng)寓焉，命門火衰，既不能自制陰寒，又不能溫養(yǎng)脾土，則陰不從陽(yáng)而精化為水，故水腫之證多屬火衰也”[11]。說(shuō)明脾腎陽(yáng)虛這一證型是慢性腎小球腎炎臨床常見(jiàn)的基本病證，其中腎陽(yáng)虧虛是其根本。張介賓在《景岳全書(shū)·腫脹》中說(shuō)：“水腫等證，以精血皆化為水，多屬虛敗，宜溫補(bǔ)脾腎，此正法也……溫補(bǔ)即所以化氣，氣化而痊愈者，愈出自然”[12]。故益腎可維護(hù)先天之本，促進(jìn)臟腑功能恢復(fù)，從而加強(qiáng)機(jī)體的氣化與固攝功能，繼之補(bǔ)后天之脾以充先天，使后天之氣健運(yùn)，運(yùn)化有度，先天之氣得后天之氣的充養(yǎng)而得復(fù)，因此谷主任認(rèn)為在治療本病時(shí)應(yīng)注重溫固先天之本，健運(yùn)脾氣，從而進(jìn)一步促進(jìn)脾腎氣化與固攝功能，在此基礎(chǔ)上提出溫腎健脾、化氣行水的治療之法。

在臨床中谷越濤主任醫(yī)師以溫腎健脾、化氣行水法治療慢性腎小球腎炎，以二仙湯和四君子湯為基礎(chǔ)，取其溫腎健脾之要藥，化裁出經(jīng)驗(yàn)方——益腎湯（方藥組成：仙茅10g，仙靈脾12g，巴戟天12g，山藥60g，續(xù)斷12g，狗脊12g，白術(shù)12g，茯苓25g，沙苑子12g，蓮須12g，仙鶴草25g），進(jìn)行臨床應(yīng)用，取得良好療效。方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎、助陽(yáng)、化氣，為君藥；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，補(bǔ)腎澀精為臣藥；續(xù)斷、狗脊補(bǔ)腎益氣強(qiáng)筋骨，白術(shù)、茯苓滲濕利水，健脾，共為佐藥。沙苑子補(bǔ)腎固精，蓮須固護(hù)腎氣以澀精，仙鶴草可補(bǔ)虛還取其收澀之性以止血，共為使藥。上藥同用，從而達(dá)到溫腎化氣、健脾行水、澀精止血的功效，從而使先天之精氣得以固護(hù)和充養(yǎng)，從而恢復(fù)其蒸騰氣化的功能，使后天之本得以補(bǔ)益，脾得健運(yùn)腎得氣化，復(fù)常膀胱之氣化，水液代謝通調(diào)[13]，氣血津液各行其道，則諸癥可除。

我們先期以益腎湯進(jìn)行臨床觀察應(yīng)用[5]，取得良好的臨床療效，后改變劑型為丸劑，形成“溫腎化氣丸”，申報(bào)成院內(nèi)制劑（批號(hào)：魯藥制字Z20140009），再次與濟(jì)生腎氣丸進(jìn)行臨床對(duì)比觀察，通過(guò)分析對(duì)比，說(shuō)明溫腎化氣丸在治療慢性腎小球腎炎上，對(duì)降低尿蛋白、尿潛血上療效顯著，在改善腎功能（CRE、BUN）上具有一定的療效，在安全性觀察上，治療后未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，進(jìn)一步證明了溫腎健脾、化氣行水法治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎的安全性及其有效性，應(yīng)該在臨床上大力推廣應(yīng)用。由于慢性腎小球腎炎是一個(gè)長(zhǎng)期的疾病過(guò)程，對(duì)腎功能變化的觀察在短期的臨床研究中尚不能充分顯示其變化[14]，故在下一步臨床研究中還應(yīng)延長(zhǎng)臨床觀察時(shí)間，同時(shí)增加病例樣本數(shù)，以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 劉保厚，許筠.慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評(píng)定（試行方案）[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（6）：8-9.

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[14] 陳紅.健脾溫腎湯治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎60例[J].西部中醫(yī)藥，2012，25（7）：57-58.

（收稿日期：2014-09-24）

在臨床中谷越濤主任醫(yī)師以溫腎健脾、化氣行水法治療慢性腎小球腎炎，以二仙湯和四君子湯為基礎(chǔ)，取其溫腎健脾之要藥，化裁出經(jīng)驗(yàn)方——益腎湯（方藥組成：仙茅10g，仙靈脾12g，巴戟天12g，山藥60g，續(xù)斷12g，狗脊12g，白術(shù)12g，茯苓25g，沙苑子12g，蓮須12g，仙鶴草25g），進(jìn)行臨床應(yīng)用，取得良好療效。方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎、助陽(yáng)、化氣，為君藥；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，補(bǔ)腎澀精為臣藥；續(xù)斷、狗脊補(bǔ)腎益氣強(qiáng)筋骨，白術(shù)、茯苓滲濕利水，健脾，共為佐藥。沙苑子補(bǔ)腎固精，蓮須固護(hù)腎氣以澀精，仙鶴草可補(bǔ)虛還取其收澀之性以止血，共為使藥。上藥同用，從而達(dá)到溫腎化氣、健脾行水、澀精止血的功效，從而使先天之精氣得以固護(hù)和充養(yǎng)，從而恢復(fù)其蒸騰氣化的功能，使后天之本得以補(bǔ)益，脾得健運(yùn)腎得氣化，復(fù)常膀胱之氣化，水液代謝通調(diào)[13]，氣血津液各行其道，則諸癥可除。

我們先期以益腎湯進(jìn)行臨床觀察應(yīng)用[5]，取得良好的臨床療效，后改變劑型為丸劑，形成“溫腎化氣丸”，申報(bào)成院內(nèi)制劑（批號(hào)：魯藥制字Z20140009），再次與濟(jì)生腎氣丸進(jìn)行臨床對(duì)比觀察，通過(guò)分析對(duì)比，說(shuō)明溫腎化氣丸在治療慢性腎小球腎炎上，對(duì)降低尿蛋白、尿潛血上療效顯著，在改善腎功能（CRE、BUN）上具有一定的療效，在安全性觀察上，治療后未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，進(jìn)一步證明了溫腎健脾、化氣行水法治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎的安全性及其有效性，應(yīng)該在臨床上大力推廣應(yīng)用。由于慢性腎小球腎炎是一個(gè)長(zhǎng)期的疾病過(guò)程，對(duì)腎功能變化的觀察在短期的臨床研究中尚不能充分顯示其變化[14]，故在下一步臨床研究中還應(yīng)延長(zhǎng)臨床觀察時(shí)間，同時(shí)增加病例樣本數(shù)，以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性。

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[14] 陳紅.健脾溫腎湯治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎60例[J].西部中醫(yī)藥，2012，25（7）：57-58.

（收稿日期：2014-09-24）

在臨床中谷越濤主任醫(yī)師以溫腎健脾、化氣行水法治療慢性腎小球腎炎，以二仙湯和四君子湯為基礎(chǔ)，取其溫腎健脾之要藥，化裁出經(jīng)驗(yàn)方——益腎湯（方藥組成：仙茅10g，仙靈脾12g，巴戟天12g，山藥60g，續(xù)斷12g，狗脊12g，白術(shù)12g，茯苓25g，沙苑子12g，蓮須12g，仙鶴草25g），進(jìn)行臨床應(yīng)用，取得良好療效。方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎、助陽(yáng)、化氣，為君藥；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，補(bǔ)腎澀精為臣藥；續(xù)斷、狗脊補(bǔ)腎益氣強(qiáng)筋骨，白術(shù)、茯苓滲濕利水，健脾，共為佐藥。沙苑子補(bǔ)腎固精，蓮須固護(hù)腎氣以澀精，仙鶴草可補(bǔ)虛還取其收澀之性以止血，共為使藥。上藥同用，從而達(dá)到溫腎化氣、健脾行水、澀精止血的功效，從而使先天之精氣得以固護(hù)和充養(yǎng)，從而恢復(fù)其蒸騰氣化的功能，使后天之本得以補(bǔ)益，脾得健運(yùn)腎得氣化，復(fù)常膀胱之氣化，水液代謝通調(diào)[13]，氣血津液各行其道，則諸癥可除。

我們先期以益腎湯進(jìn)行臨床觀察應(yīng)用[5]，取得良好的臨床療效，后改變劑型為丸劑，形成“溫腎化氣丸”，申報(bào)成院內(nèi)制劑（批號(hào)：魯藥制字Z20140009），再次與濟(jì)生腎氣丸進(jìn)行臨床對(duì)比觀察，通過(guò)分析對(duì)比，說(shuō)明溫腎化氣丸在治療慢性腎小球腎炎上，對(duì)降低尿蛋白、尿潛血上療效顯著，在改善腎功能（CRE、BUN）上具有一定的療效，在安全性觀察上，治療后未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，進(jìn)一步證明了溫腎健脾、化氣行水法治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎小球腎炎的安全性及其有效性，應(yīng)該在臨床上大力推廣應(yīng)用。由于慢性腎小球腎炎是一個(gè)長(zhǎng)期的疾病過(guò)程，對(duì)腎功能變化的觀察在短期的臨床研究中尚不能充分顯示其變化[14]，故在下一步臨床研究中還應(yīng)延長(zhǎng)臨床觀察時(shí)間，同時(shí)增加病例樣本數(shù)，以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性。

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（收稿日期：2014-09-24）