西藥與中西藥聯(lián)合治療慢性丙型肝炎50例療效及副作用觀察

摘要：目的對比聚二乙醇干擾素PEG-IFNα-2a聯(lián)合利巴 韋林治療慢性丙型肝炎與中西藥聯(lián)合治療慢性丙型肝炎的療效及藥物不良反應發(fā)生率。方法將50例慢性乙型肝炎患者隨機分為觀察組和對照組各25例。對照組僅予聚二乙醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林治療，觀察組在觀察組治療基礎上加用中藥治療，療程1年，比較2組療效及治療過程中藥物不良反應發(fā)生率。結果觀察組患者獲得早期病毒性應答（EVR）23例，無應答(NR)2例。對照組患者獲得早期病毒性應答（EVR）23例，無應答(NR)2例。差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論聚二乙醇干擾素PEG-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎抗病毒治療與加用中藥治療療效相同，加用中藥治療慢性丙型肝炎能有效減少干擾素和利巴韋林不良反應，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：慢性丙肝；抗病毒；中西醫(yī)結合；療效

丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致的肝臟炎癥性疾病，主要通過血液傳播、性傳播、母嬰傳播，全世界人口中約有3％的人感染了HCV，中國的平均感染率為3.2%。丙型肝炎病毒慢性感染可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌，對患者的健康和生命危害極大。聚二乙醇干擾素聯(lián)合利巴韋林的治療方案是目前治療慢性丙肝的標準方案，干擾素的主要不良反應為流感樣癥候群、骨髓抑制、精神異常、甲狀腺疾病、食欲減退、體重減輕、腹瀉、皮疹、脫發(fā)、注射部位無菌性炎癥等，利巴韋林主要不良反應為溶血和致畸作用[1]。目前，中醫(yī)藥在 治療丙型肝炎方面，積累了豐富的經(jīng)驗[2-9]。我科采用聚二乙醇干擾素PEG-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎患者25例，加用中藥聯(lián)合治療慢性丙型肝炎患者25例，發(fā)現(xiàn)加用中藥治療慢性丙型肝炎能有效減少干擾素和利巴韋林不良反應，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年1月~2013年1月我科收治的慢性丙型肝炎初治患者50例。所有患者就診時實驗室檢查血清抗HCV陽性，HCV RNA>1.000+03 IU/mL，無聚二乙醇干擾素和利巴韋林治療禁忌癥[1]。所有患者隨機分為觀察組和對照組，各25例。觀察組男14例，11例；年齡18～60歲；平均(42.4±8.7)歲，對照組男12例，女13例；年齡20～62歲，平均(39.1±9.2)歲。兩組均無其他遺傳性疾病、傳染病，且性別、年齡、基本病情比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2方法 對照組予聚乙二醇干擾素α-2a 180 μg 1次/w皮下注射+利巴韋林片口服（15 mg/Kg/d)。觀察組在對照組西醫(yī)治療基礎上加用中醫(yī)治療，依據(jù)中國中醫(yī)藥學會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會1991年12月天津會議制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標準》，進行辨證論治。將丙肝歸屬于\"黃疸\"、\"積聚\"、\"郁證\"及\"脅痛\"等范疇，臨床辨證多見濕熱中阻、濕阻脾胃、肝郁氣滯、肝郁脾虛、肝腎陰虛、瘀血阻絡。治以利濕化濁、健脾和胃、疏肝解郁、祛瘀通絡、養(yǎng)陰柔肝、活血化瘀、扶正祛邪。12 w時檢測血清HCV RNA水平，如血清 HCV RNA檢測陰性，繼續(xù)治療至48 w；如血清HCV RNA下降幅度<2個對數(shù)級，則考慮停藥；如血清HCV RNA未轉陰，但下降>2個對數(shù)級，則繼續(xù)治療至24 w。治療24 w時，如血清HCV RNA轉陰，可繼續(xù)治療至48 w；如血清HCV RNA仍未轉陰，則停藥觀察。

1.3觀察指標 觀察治療第12 w、24 w、48 q時HCV RNA水平及治療過程中，中性粒細胞絕對數(shù)＜0.75×109/L、血小板＜50×109/L、血紅蛋白＜100 g/L、精神異常、甲狀腺疾病、食欲減退、體重減輕、腹瀉、皮疹、脫發(fā)的發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學處理 采用SPSS 16.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析，率的比較采用χ2檢驗；P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

觀察組患者獲得早期病毒性應答（EVR）23例，無應答(NR)2例。對照組患者獲得早期病毒性應答（EVR）23例，無應答(NR)2例。差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療過程中，中性粒細胞絕對數(shù)＜0.75×109/L、血小板＜50×109/L、血紅蛋白＜100 g/L、精神異常、甲狀腺疾病、食欲減退、體重減輕、腹瀉、皮疹、脫發(fā)的發(fā)生率，觀察組分別為64%、60%、40%、12%、8%、72%、76%、40%、16%、92%， 高于對照組的40%、36%、20%、0%、4%、64%、64%、8%、8%、76%， 差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表1。

3討論

聚二乙醇干擾素聯(lián)合利巴韋林的治療方案是目前治療慢性丙肝的標準方案，干擾素和利巴韋林副作用可致部分患者無法耐受而終止治療[10-11]，我科在西醫(yī)抗病毒治療基礎上，加用中醫(yī)治療，有效減少干擾素和利巴韋林副作用，明顯改善臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。從觀察指標結果可看出，中西藥聯(lián)合用藥臨床效果優(yōu)于單純西醫(yī)用藥，顯現(xiàn)出中西醫(yī)結合治療的優(yōu)勢和潛力。抗丙肝病毒并非中醫(yī)藥的優(yōu)勢，但可以通過改善臨床癥狀，減少干擾素和利巴韋林不良反應，提高患者生存質(zhì)量、提高治療信心。臨床實踐研究表明，中醫(yī)藥對于丙型肝炎的療效是切實可行的。截至目前，對于丙型肝炎的中醫(yī)辨證論治，學術界還未達成共識。因此，進行隨機、雙盲的大樣本研究方案，探索中西醫(yī)結合治療丙型肝炎的標準方案，形成行業(yè)公認的標準，以指導臨床，是一項復雜而有意義的工作。

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