鹽酸度洛西汀治療驚恐障礙的療效和安全性研究

康傳瑜

遼寧省第三人民醫院藥械科，遼寧開原112300

鹽酸度洛西汀治療驚恐障礙的療效和安全性研究

康傳瑜

遼寧省第三人民醫院藥械科，遼寧開原112300

目的評價鹽酸度洛西汀治療驚恐障礙的療效和安全性。方法符合CCMD-3診斷標準的驚恐障礙患者60例，治療組(n=30)口服度洛西汀60 mg/d；對照組(n=30)口服草酸艾司西酞普蘭20 mg/d，療程均6周；以17項漢密爾頓焦慮量表(HAMA17)進行療效評價；以副反應量表(TESS)和心電圖檢查等評價安全性。結果兩組治療總有效率差異無統計學意義，不良反應差異無統計學意義，評分2～6周差異有統計學意義(P＜0.05)。鹽酸度洛西汀治療效果與草酸艾司西酞普蘭治療效果差異有統計學意義。結論度洛西汀治療驚恐障礙安全有效，見效快，具有臨床應用的價值。

度洛西汀；草酸艾司西酞普蘭；驚恐障礙

驚恐障礙(Panic Disorder)是一類出現反復驚恐發作，伴有發作間期的預期焦慮(恐怖再次發作)、恐懼發作的嚴重后果，并導致回避性行為產生的精神障礙[1-2]。驚恐障礙是以突然出現極度焦慮、伴有軀體癥狀、災難臨頭想法為臨床癥狀的臨床常見病。驚恐發作經常突然出現，距癥狀到達高峰只需10 min左右。發作時間持續20～30 min，很少超過1 h。主要表現為有瀕死感、極度的恐懼、末日感。急性發作時軀體癥狀主要有心悸、心動過速、呼吸困難、多汗、顫抖、胸悶、惡心等，暈厥癥狀大約20%患者發作時出現。國內外流行病學調查結果顯示其終身患病率為1%～5%[3-4]。由于高達60%的驚恐障礙患者合并抑郁癥，故治療驚恐障礙在國外的治療指南系統均推薦使用抗抑郁劑，而抗抑郁劑具有廣譜的抗焦慮和抗抑郁作用已經替代苯二氮卓類藥物成為目前治療驚恐障礙的主要藥物[5-7]。該研究在2014年1-10月期間對60例驚恐障礙患者分別使用鹽酸度洛西汀和草酸艾司西酞普蘭治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為2014年1-10月首次就診于遼寧省第三人民醫院門診的患者。患者均符合驚恐障礙診斷標準，例數為60例。60例驚恐障礙患者隨機均分為治療組與對照組，每組30例。治療組30人，男性12人，女性18人，年齡18～46歲；對照組30人，男性11人，女性19人，年齡18～50歲，所有患者基線篩查HAMA17[8-9]項評分≥18分；體檢、實驗室及心電圖檢查無異常。兩組患者性別、年齡、病程病情等方面的差異不具有統計學意義，兩組患者的治療結果具有可比性。驚恐障礙診斷標準：（1）1個月內至少發作3次，或者首次典型發作后繼之以害怕再發作的焦慮持續1個月。（2）以驚恐發作癥狀為主要臨床表現，癥狀符合以下4項：①在沒有任何客觀危險的境下發作，以致發作不可預測；②兩次發作的間歇期除了害怕再發作外，沒有明顯的癥狀；③發作表現為強烈的恐懼；④發作來得突然，10 min內達到頂峰，一般總共不超過1 h，發作意識清晰，事后能回憶發作的經過。（3）排除恐怖性神經癥、抑郁癥、軀體疾病等繼發驚恐發作。

1.2 治療方法

治療組30例患者采用鹽酸度洛西汀治療，對照組30例患者采用草酸艾司西酞普蘭治療。鹽酸度洛西汀治療每次用量60 mg，1次/d；草酸艾司西酞普蘭治療每次用量20 mg，1次/d。治療時間均為6周，基線、第2周、第4周、第6周分別給予HAMA17評分。

兩組病例均完成6周的臨床觀察治療，其中對照組有2例在治療過程中失去聯系，實際患者數量58例。經檢驗，差異無統計學意義，具有可比性。

1.3 治療效果評定標準

治療基線及第2周、4周、6周給予量表評分。根據HAMA減分率將療效評定分為4級，減分率=(治療前分值一治療后分值)/治療前分值×100%。痊愈：減分率≥75分；顯著進步：減分率≥50分；進步：減分率≥25分為進步；無效：減分率＜25分。TESS檢查，單項評分≥2分為陽性項目。治療基線及第2、4、6周末分別進行血、尿常規，肝功，腎功及心電圖檢查。

1.4 觀察指標

兩組患者治療期間不良反應發生狀況和治療有效率。

1.5 統計方法

2 結果

2.1 療效評定

度洛西汀組經治療6周后痊愈10例，顯著進步11例，進步6例，無效3例，顯效率70.0%,總有效率90.0%；草酸艾司西酞普蘭組分別為10例、10例、4例、4例、71.0%、85.7%（對照組有2例在治療過程中失去聯系，有效例數為28例）。兩組間比較差異不顯著χ2=2.810，P＞0.05，結果不具有統計學意義(P＞0.05)。兩組在治療前、2周、4周、6周HAMA17評分結果詳見表1。

表1 度洛西汀與西酞普蘭評分比較

表1 度洛西汀與西酞普蘭評分比較

注：兩組間無顯著統計學意義P＞0.05。

組別（n=58）治療前2周4周6周HAMA度洛西汀（n=30）西酞普蘭（n=28）t P 30.52±11.34 29.96±11.21 2.36 0.07 27.38±9.82 27.26±8.91 2.45 0.02 19.39±6.14 19.28±7.01 1.32 0.01 15.76±5.08 15.92±5.86 1.45 0.01

2.2 不良反應

根據TESS評分，度洛西汀組口干4例，頭暈2例，體重增加2例，惡心3例；草酸艾司西酞普蘭組口干3例，頭暈2例，惡心2例。血、尿常規，肝功，心電圖檢查無顯著異常。兩組間不良反應發生率差異不顯著，差異無統計學意義(χ2=2.810，P＞0.05)。

3 討論

驚恐障礙是一種危害性很大的心理疾病，如果不及時進行控制和治療，會嚴重的損害人們的心理、社會及認知功能。患者經常會處于對再次發作和即將發作時間未知的擔心，處于一種等待而又害怕再次發作的焦慮狀態中。嚴重影響患者的生存質量。以往藥物治療主要以抗抑郁劑為主，主要有帕羅西汀和西酞普蘭等。度洛西汀屬于5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，是新型抗抑郁用藥，該研究結果表明度洛西汀有效治療驚恐障礙，與西酞普蘭療效相當。研究結果表明不良反應少，安全性高。適用于絕大部分患者。

有研究表明使用艾司西酞普蘭治療驚恐障礙療效顯著。因此使用艾司西酞普蘭作為對照組，治療組患者治療總統有效率為90.0%，高于對照組的85.7%，兩個治療小組的不良反應狀況相當，差異不明顯。該研究結果與之前研究結論相符,結果支持關于西酞普蘭、度洛西汀對驚恐障礙患者有效的觀點[10-11]。該研究結果表明，兩組不良反應輕，而且多在治療初期出現，隨著治療的延續，各種不良反應逐漸減輕或緩解,與已有研究結果相符[12-13]提示度洛西汀治療驚恐障礙安全性高，在臨床中適合長期治療。該研究不足之處在于樣本數量較少，若要進一步了解度洛西汀治療驚恐障礙還需加大樣本數量繼續研究。

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Duloxetine Hydrochloride Efficacy and Safety Studies for the Treatment of Panic Disorde

KANG Chuanyu
The Third People's Hospital of Liaoning Province YaoXie Division，Kaiyuan，Liaoning Province，112300 China

Objectiveto evaluate the effect of hydrochloric acid degree,treatment of panic disorder,and security.Methodsaccord with CCMD 3 diagnostic criteria of 60 patients with panic disorder,treatment group(n=30)oral duloxetine 60 mg per day;The control group(n=28)oral escitalopram oxalate citalopram 20 mg a day,a course 6 weeks;With 17 Hamilton anxiety scale(HAMA17) curative effect evaluation;With symptoms scale(TESS)and electrocardiogram examination evaluation of safety.Resultsduloxetine and escitalopram oxalate citalopram for panic disorder has significant curative effect(P＜0.01).Curative effect is no significant difference between the two groups have no statistical significance(P＞0.05).No significant difference side effects.Conclusionduloxetine panic disorder is safe and effective treatment,work fast,side effects.

Duloxetine；Escitalopram；Panic disorder

R749.4

A

1674-0742（2015）03（b）-0143-02

2014-12-13）

康傳瑜（1975.10-），女，蒙族，遼寧開原人，本科，主管藥師，研究方向：藥效學研究。