康柏西普對(duì)提高濕性老年性黃斑變性患者視力的臨床效果分析

朱振流,劉云霞

康柏西普對(duì)提高濕性老年性黃斑變性患者視力的臨床效果分析

朱振流1,劉云霞2

作者單位:(262100)中國山東省安丘市人民醫(yī)院1眼科;2急診科

目的:觀察康柏西普對(duì)提高濕性老年性黃斑變性患者視力的臨床效果。

康柏西普;黃斑變性;老年;視力

引用:朱振流,劉云霞.康柏西普對(duì)提高濕性老年性黃斑變性患者視力的臨床效果分析.國際眼科雜志2015;15(11):1881-1883

0 引言

濕性老年性黃斑變性又被稱為年齡相關(guān)性黃斑變性(濕性),屬于臨床上較為常見的一種中老年性疾病[1]。本病的主要特征在于患者出現(xiàn)進(jìn)行性的視力損傷,若不進(jìn)行積極、有效的干預(yù),患者的致盲率較高,嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量[2]。隨著我國人口老齡化的到來,本病的發(fā)生率近年來呈現(xiàn)逐年升高的趨勢[3]。目前,臨床上治療本病的方法主要有玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)藥物、光動(dòng)力療法以及手術(shù)等[4-5]。康柏西普是近年來出現(xiàn)的一種抗VEGF融合蛋白,為進(jìn)一步探討康柏西普治療濕性老年性黃斑變性患者的臨床效果,我們對(duì)臨床收治的70例患者進(jìn)行了分組觀察,現(xiàn)報(bào)告如下。

表1 兩組患者治療前后裸眼視力比較±s

表1 兩組患者治療前后裸眼視力比較±s

組別例數(shù)治療前治療1wk治療6mo治療1a F P研究組35 0.18±0.13 0.23±0.09 0.47±0.11 0.60±0.14 97.61＜0.05對(duì)照組35 0.19±0.11 0.22±0.14 0.27±0.09 0.30±0.15 5.47＜0.05 t 0.347 0.355 8.325 8.650 P ＞0.05＞0.05＜0.05＜0.05

表2 兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化比較(±s,μm)

表2 兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化比較(±s,μm)

組別例數(shù)治療前治療1wk治療6mo治療1a F P研究組35 394.2±81.6 376.2±66.7 336.8±65.4 301.5±76.8 11.29＜0.05對(duì)照組35 398.4±88.9 381.6±75.1 379.4±88.2 368.6±81.3 0.76＞0.05 t 0.206 0.318 2.295 3.549 P ＞0.05＞0.05＜0.05＜0.05

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象本研究共納入濕性老年性黃斑變性患者70例70眼,均為我院2013-05/2014-04收治的病例。兩組患者均自愿參加本次研究并簽字同意,本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過。根據(jù)治療方案的不同分為研究組與對(duì)照組。對(duì)照組給予常規(guī)基礎(chǔ)治療,研究組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予研究組康柏西普注射液玻璃體腔注射,每組35例。研究組:男19例,女16例,年齡60～83(平均69.8± 7.2)歲,病程6～124(平均45.6±13.7)mo;對(duì)照組:男18例,女17例,年齡60～81(平均69.5±7.4)歲,病程8～119(平均45.9±13.4)mo。兩組患者性別、年齡、病程等資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn): (1)年齡≥60歲;(2)符合黃斑變性診斷標(biāo)準(zhǔn),且視力在近6mo無明顯變化者;(3)裸眼視力≤0.4。排除標(biāo)準(zhǔn): (1)眼內(nèi)壓≥20mmHg;(2)眼部感染者;(3)對(duì)治療采用的藥物存在過錯(cuò)者;(4)精神異常,不能配合定期隨訪者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法兩組患者均在手術(shù)室進(jìn)行玻璃體腔注射操作。對(duì)照組給予注射曲安奈德0.1mL,研究組給予注射康博西普0.1mL,眼球表面麻醉后進(jìn)行常規(guī)消毒,開瞼器開瞼后,從角鞏膜緣后3.5mm距離處垂直鞏膜向睫狀體平坦進(jìn)針,緩慢推藥。注射完畢拔出針頭,使用無菌棉簽壓迫穿刺處10s,防止藥物返流。后用無菌紗布包裹注射眼。休息時(shí)側(cè)臥睡眠防止藥物影響視力。

1.2.2 觀察指標(biāo)治療前、治療后1wk,6mo,1a分別對(duì)兩組患者裸眼視力變化情況、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度、視網(wǎng)膜黃斑色素密度等進(jìn)行觀察。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的處理以及分析,計(jì)量資料用±s表示,計(jì)量資料比較采用兩樣本獨(dú)立t檢驗(yàn),組間比較采用F檢驗(yàn),組內(nèi)樣本均數(shù)間兩兩比較采用SNK-q檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后裸眼視力比較治療前及治療后1wk,兩組患者裸眼視力差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后6mo,1a,研究組裸眼視力明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組患者治療前后裸眼視力比較:組內(nèi)比較,研究組患者治療前(0.18±0.13)與治療1wk對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q=2.485,P＞0.05),與治療6mo,1a差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q=14.410、20.870,P＜0.05),組內(nèi)采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析(F=97.61,P＜0.05);對(duì)照組患者治療前后裸眼視力比較:組內(nèi)比較,對(duì)照組患者治療前與治療1wk比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q= 1.422,P＞0.05),與治療6mo,1a比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q=3.792、5.215,P＜0.05),組內(nèi)采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析(F=5.47,P＜0.05),見表1。

2.2 兩組患者治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化比較

治療前及治療后1wk,兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后6mo、1a,研究組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組患者治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較:組內(nèi)比較,研究組患者治療前與治療1wk對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q=1.460,P＞0.05),與治療6mo,1a對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q=4.655、7.519,P＜0.05),組內(nèi)采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析(F=11.29,P＜0.05);對(duì)照組患者治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較:組內(nèi)比較,對(duì)照組患者治療前與治療1wk,6mo,1a對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Q=1.189、1.134、2.110,P＜0.05),組內(nèi)采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析(F=0.76,P＞0.05),見表2。

2.3 兩組患者治療前后視網(wǎng)膜黃斑色素密度比較治療前及治療后1wk,兩組患者視網(wǎng)膜黃斑色素密度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后6mo,1a,研究組視網(wǎng)膜黃斑色素密度明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。組內(nèi)比較,研究組患者治療前與治療1wk,6mo,1a對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),組內(nèi)采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析(F=27.62,P＜0.05);對(duì)照組患者除治療前與治療1a對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外(P＜0.05),其余兩兩對(duì)比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),組內(nèi)采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析(F=2.93,P＜0.05),見表3。

表3 兩組患者治療前后視網(wǎng)膜黃斑色素密度比較(±s,DU)

表3 兩組患者治療前后視網(wǎng)膜黃斑色素密度比較(±s,DU)

組別例數(shù)治療前治療1wk治療6mo治療1a F P研究組35 0.08±0.09 0.13±0.08 0.19±0.07 0.25±0.09 27.62＜0.05對(duì)照組35 0.09±0.11 0.11±0.06 0.12±0.05 0.14±0.05 2.93＜0.05 t 0.416 1.183 4.814 6.321 P ＞0.05＞0.05＜0.05＜0.05

3 討論

濕性老年性黃斑變性屬于中老年人群較為常見的一種眼科疾病,本病發(fā)展迅速并可導(dǎo)致患者視力降低,嚴(yán)重時(shí)能夠致盲,嚴(yán)重影響到患者的日常生活及工作。根據(jù)患者臨床表現(xiàn)的不同,黃斑變性可以分為干性與濕性兩型[6]。本文只討論濕性老年性黃斑變性的治療。對(duì)于黃斑變性的發(fā)病機(jī)制,尚未完全清楚。已有研究認(rèn)為,臨床上很多疾病均與本病的發(fā)生有著較為密切的聯(lián)系,如代謝失調(diào)、光損害、循環(huán)障礙以及炎癥反應(yīng)等[7]。隨著臨床研究的深入,發(fā)現(xiàn)濕性老年性黃斑變性患者中,眼底代謝產(chǎn)物積蓄于視上皮細(xì)胞以及脈絡(luò)膜基底復(fù)合層,造成膜滲透性發(fā)生變化,進(jìn)而導(dǎo)致滲出液侵襲脈絡(luò)膜毛細(xì)血管。視網(wǎng)膜下新生血管形成造成緊密相聯(lián)的色素上皮層發(fā)生脫落、死亡以及視網(wǎng)膜組織瘢痕的形成,從而導(dǎo)致患者視網(wǎng)膜功能喪失,并最終喪失視力[8-9]。

目前,臨床上尚無治療濕性老年性黃斑變性的特效藥物。隨著研究的深入,目前臨床上較為公認(rèn)的藥物治療主要為抗氧化劑(維生素C、E等)。研究顯示,抗氧化劑能夠有效防止自由基對(duì)細(xì)胞的損害,從而起到保護(hù)視細(xì)胞的作用。另外,抗氧化劑還能夠起到視網(wǎng)膜組織營養(yǎng)劑的作用[10-11]。近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,玻璃體內(nèi)注射藥物、光動(dòng)力療法以及手術(shù)等治療手段均逐漸被應(yīng)用于臨床治療濕性老年性黃斑變性,而玻璃體內(nèi)注射VEGF藥物是近年來臨床治療濕性老年性黃斑變性的新選擇。康柏西普是我國自主研發(fā)的一種人源化重組融合蛋白藥物,其能夠特異性的與VEGF進(jìn)行結(jié)合,從而對(duì)影響新生血管生成的重要因子VEGF起到直接干預(yù)的作用[12]。康柏西普是我國具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的眼內(nèi)注射抗VEGF藥物,其價(jià)格較進(jìn)口藥物雷珠單抗便宜一半,有利于國內(nèi)普通患者普及應(yīng)用。

為進(jìn)一步探討康柏西普治療濕性老年性黃斑變性患者的臨床療效,我們對(duì)70例患者進(jìn)行了臨床分組觀察。首先,我們觀察了兩組患者治療前后裸眼視力的變化。結(jié)果顯示,研究組治療后6mo,1a裸眼視力均明顯高于對(duì)照組(P＜0.05),表明康柏西普的臨床療效優(yōu)異,能夠在短期內(nèi)改善患者的視力水平。黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度方面,研究組術(shù)后6mo,1a均明顯低于對(duì)照組(P＜0.05),表明康柏西普能夠較大程度上減少黃斑中心視網(wǎng)膜厚度。有研究表明,葉黃素與玉米黃質(zhì)的攝入量與視網(wǎng)膜黃斑色素密度存在正相關(guān)。濕性老年性黃斑變性患者眼視網(wǎng)膜葉黃素以及玉米黃質(zhì)的含量均呈現(xiàn)明顯的下降,而濕性老年性黃斑變性的患病風(fēng)險(xiǎn)與視網(wǎng)膜黃斑色素濃度呈顯著的負(fù)相關(guān)[13-14]。本研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)過康柏西普治療的患者視網(wǎng)膜黃斑色素密度顯著增加,這可能是康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的作用機(jī)制之一。

綜上所述,玻璃體腔注射康柏西普注射液治療濕性老年性黃斑變性,具有較好的臨床效果,能夠顯著提高患者裸眼視力,價(jià)格合理,安全有效,值得推廣。

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Clinical effect of Conbercept to improve visual acuity of patients with wet agerelated macular degeneration

Zhen-Liu Zhu1,Yun-Xia Liu2

1Department of Ophthalmology;2Department of Emergency,An Qiu People's Hospital,Anqiu 262100,Shandong Province,China

Zhen-Liu Zhu.Department of Ophthalmology,An Qiu People's Hospital,Anqiu 262100, Shandong Province,China.wangrenminyi@163.com

·AIM:To observe the clinical effect of conbercept to improve visual acuity of patients with wet age-related macular degeneration(w AMD).·METHODS:Seventy patients(70 eyes)with w AMD were selected and divided into study group and control group according to different therapies.The control group received intravitreal injection of triamcinolone acetonide. The study group adopted the intravitreal injection with conbercept.Uncorrected visual acuity,the score of reading ability,the central macular thickness(CMT)and the macular pigment optical density of two groups before and after treatment was observed.·RESULTS:the visual acuity of study group was 0.47± 0.11 and 0.60±0.14 respectively at 6m o and 1a after treatments,those of control group were 0.27±0.09 and 0.30±0.15.The differences between the two groups at the two points were statistically significant(P＜0.05). The CMT of study group was 336.8±65.4 and 301.5± 76.8μm respectively at 6m o and 1a after treatments, those of control group were 379.4±88.2 and 368.6± 81.3μm.The differences between the two groups at the two points were statistically significant(P＜0.05).The macular pigment optical density of study group was 0.19± 0.07 and 0.25±0.09DU respectively at 6m o and 1a after treatments,those of control group were 0.12±0.05 and 0.14±0.05μm.The differences between the two groups at the two points were statistically significant(P＜0.05).·CONCLUSION:The in travitreal injection with conbercept has a favorable clinical effect on the treatment of w AMD,Which can greatly improve the uncorrected visual acuity and is worthy promotion.

conbercept;macular degeneration;age; visual acuity

朱振流,男,畢業(yè)于濰坊醫(yī)學(xué)院,學(xué)士,主治醫(yī)師,研究方向:眼底病

朱振流.wangrenminyi@163.com

2015-07-12

2015-10-22

:Zhu ZL,Liu YX.Clinical effect of Conbercept to improve visual acuity of patients with wet age-related macular degeneration. Guoji Yanke Zazhi(Int Eye Sci)2015;15(11):1881-1883

10.3980/j.issn.1672-5123.2015.11.11

Received:2015-07-12 Accepted:2015-10-22

方法:臨床納入濕性老年性黃斑變性患者70例70眼,根據(jù)治療方案的不同分為研究組與對(duì)照組。對(duì)照組給予曲安奈德注射液玻璃體腔注射,研究組給予康柏西普注射液玻璃體腔注射。觀察兩組患者治療前后裸眼視力變化情況、閱讀能力評(píng)分、視網(wǎng)膜黃斑色素密度等。

結(jié)果:治療后6mo,1a,研究組視力分別為0.47±0.11、0.60±0.14,對(duì)照組視力分別為0.27±0.09、0.30±0.15,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療后6mo,1a,研究組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度分別為336.8±65.4、301.5±76.8μm,對(duì)照組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度分別為379.4±88.2、368.6±81.3μm,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療后6mo,1a,研究組視網(wǎng)膜黃斑色素密度分別為0.19±0.07、0.25±0.09DU;對(duì)照組視網(wǎng)膜黃斑色素密度分別為0.12±0.05、0.14±0.05DU,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

結(jié)論:玻璃體腔注射康柏西普注射液治療濕性老年性黃斑變性,具有較好的臨床效果,能夠顯著提高患者裸眼視力,值得推廣。