柴華 王嘉梅.北京市石景山區中醫醫:婦科,北京00043;.北京市石景山區中醫醫:中醫科,北京00043
理氣活血法治療氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經73例的臨床效果
柴華1王嘉梅2
1.北京市石景山區中醫醫:婦科,北京100043;2.北京市石景山區中醫醫:中醫科,北京100043
目的探討理氣活血法治療氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經的臨床效果。方法選取2011年6月~2014年2月在北京市石景山區中醫醫:門診就診的73例氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經患者,應用隨機數字表法將其分為治療組(37例)和對照組(36例),對照組口服益母草顆粒,治療組服用理氣活血中藥湯劑,療程為3個月經周期。比較兩組患者痛經癥狀評分、CA125含量、血液流變學指標,并評價其總體療效。結果治療組和對照組治療后痛經癥狀評分[(3.67±0.95)、(5.84±1.36)分]均較治療前[(8.03±2.33)、(7.94±2.52)分]顯著降低(P<0.05),且治療組治療后痛經癥狀評分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。治療組總有效率(89.19%)明顯高于對照組(66.67%),差異有高度統計學意義(P<0.01)。治療前,兩組血清CA125、血漿黏度、血沉值比較差異均無統計學意義(P>0.05)。對照組治療后血清CA125[(57.36±14.74)U/mL]較治療前[(89.74±15.45)U/mL]明顯降低(P<0.01)。治療組治療后血清CA125[(36.41±15.23)U/mL]、血漿黏度[(1.20±0.07)mPa·s]和血沉[(13.17±7.05)mm/h]均較治療前[(90.72±16.41)U/mL、(1.65±0.27)mPa·s、(25.94±7.11)mm/h]明顯降低(P<0.01或P<0.05),且治療組治療后血清CA125、血漿黏度及血沉均明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。結論理氣活血法對改善氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經的作用明顯。
子宮內膜異位癥痛經;氣滯血瘀型;理氣活血法
子宮內膜異位癥痛經為育齡婦女的常見疾病,其是因于盆腔子宮內膜異位癥(EMS),導致女性在經期或行經前后出現周期性小腹疼痛,或痛引爵骶,出現手足厥冷、惡心嘔吐、冷汗淋漓等癥狀[1],中醫歸為“痛經”、“癥瘕”等范疇[2-3]。長期以來,中醫藥對治療該病積累了豐富的經驗,但內服方多以活血化瘀及補虛藥為主,灌腸方多以活血化瘀及清熱藥為主[4]。本研究從理氣活血的角度對氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經患者進行治療,效果頗佳,現報道如下:
1.1 一般資料
選取2011年6月~2014年2月在北京市石景山區中醫醫:門診就診的73例氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經患者,均伴有疾病相關臨床癥狀。應用隨機數字表法將其分為治療組(37例)和對照組(36例)。治療組年齡22~45歲,平均(25.71±6.92)歲;病程13個月~15年,平均(6.37±2.64)年。對照組年齡23~47歲,平均(29.41±6.83)歲;病程10個月~16年,平均(7.12±3.08)年。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫診斷要點①凡在生育年齡的婦女有進行性加劇的痛經或伴不孕史,婦科檢查可捫及盆腔內有不活動包塊或痛性結節者(初步診斷)。②實驗室檢查:CA125(卵巢癌相關抗原)值測定或抗子宮內膜抗體(EMAb)血清水平含量高于正常值(基本診斷)。③B型超聲檢查、腹腔鏡、單獨盆腔充氣造影、子宮輸卵管碘油造影或磁共振成橡證實異位病灶的存在(確定診斷)[3]。1.2.2中醫氣滯血瘀型診斷要點證候特點:經前或經期小腹脹痛拒按,乳房脹痛、胸脅痛,經行不暢,經血色紫黯有塊,塊下痛減,舌紫黯,或有瘀點,脈弦或弦澀有力[3]。
1.3 納入標準
①均同意參加本次臨床試驗并簽署知情同意書;②年齡18~50周歲;③符合氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經的診斷標準。
1.4 排除標準
①未控制的高血壓、心腦和造血系統等嚴重原發性疾病者;②合并有嚴重神經、精神心理因素者,不愿加入本研究或依從性不佳者;③哺乳期婦女;④近3個月內參與過其他臨床實驗者。
1.5 治療方法
1.5.1 治療組以理氣化瘀為組方原則,中藥組方以“膈下逐瘀湯”為基礎方藥:靈脂6 g(炒)、當歸9 g、川芎6 g、桃仁9 g(研泥)、丹皮6 g、赤芍6 g、烏藥6 g、玄胡索3 g、甘草9 g、香附4.5 g、紅花9 g、枳殼4.5 g。加減變化。若臨床出現以下證候表現,則對應加減化裁:若痛經劇烈伴有惡心嘔吐者,酌量添加吳茱萸、莪術、半夏;若兼小腹脹墜或痛連肛門者,酌加姜黃、川楝子;兼寒者小腹冷痛,酌加艾葉、小茴香;挾熱者,口渴,舌紅,脈數,宜酌加梔子、連翹、黃柏。煎服方法:先用常溫水將藥物浸泡60 min左右,用武火先煎至水沸后再煎10 min,后改為文火煎30 min,取200 mL,第2次煎煮法和煎取藥水量同第1次,兩煎藥液混勻,分早晚餐后1 h服藥。
1.5.2 對照組對照組給予中成藥益母草顆粒(桂林益佰漓江制藥有限公司生產,國藥準字Z45021932,規格:15 g×10袋)1袋/次,3次/d。
1.5.3 服藥時間自經前4 d起,用藥至經期第4天。兩組均以3個月經周期為1個療程。
1.6 觀察指標及療效判定標準
1.6.1 痛經癥狀評分標準醫師參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中痛經癥狀評分標準進行評分:經前、經期小腹疼痛(根據疼痛程度分為1~5分);坐臥不寧1分;休克2分;面色晄白0.5分;冷汗淋漓1分;四肢厥冷1分;爵部酸痛0.5分;惡心、嘔吐0.5分;肛門墜脹0.5分;影響工作、學習1分;疼痛1 d以內0.5分;疼痛1 d以上每天加0.5分。測評時間:治療前第1個月經周期前4 d測評,治療后測評時間為第3個月經周期第4天,以下同。
1.6.2 總體療效判定標準根據兩組患者的恢復情況將療效分為3種情況[6-7]:治愈:疼痛消失,痛經癥狀評分降至0分,≥3個月經周期正常,痛經不復發。有效:疼痛緩解或消失,痛經癥狀評分降至治療前評分的1/ 3以下,治療后3個月以上可能復發。無效:疼痛無明顯緩解,癥狀未減輕,痛經癥狀評分下降值≤治療前評分的1/3。總有效=治愈+有效。
1.6.3 實驗室療效判定標準采用化學發光分析儀(LAISON,美國)檢測患者治療前后CA125,一般正常婦女為8~22 U/mL,輕度子宮內膜異位癥婦女為14~31 U/mL,中重度患者為13~95 U/mL[8]。檢測血沉、血黏度的含量變化。
1.6.4 安全性評價觀察治療過程中肝腎功能、心電圖、血常規有無異常改變,或有無其他臨床突發不適癥狀出現,并對所有患者進行為期6個月的追蹤隨訪。
1.7 統計學方法
采用SPSS 13.0軟件包進行統計分析,計量資料用均數±標準差(x±s)表示,兩組組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗,兩組組間治療前后比較采用獨立樣本t檢驗;計數資料采用χ2檢驗,等級資料比較采用秩和檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 兩組治療前后痛經癥狀評分比較
兩組治療前痛經癥狀評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后痛經癥狀評分均較治療前顯著降低(P<0.05),且治療組治療后痛經評分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后痛經癥狀評分比較(分,x±s)
2.2 兩組總體療效比較
治療組總有效率明顯高于對照組,差異有高度統計學意義(P<0.01)。兩組總體療效比較差異有高度統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組總體療效比較[n(%)]
2.3 兩組治療前后血清CA125、血漿黏度和血沉水平比較
治療前,兩組血清CA125、血漿黏度、血沉值比較差異均無統計學意義(P>0.05)。對照組治療后血清CA125較治療前明顯降低(P<0.01)。治療組治療后血清CA125、血漿黏度和血沉均較治療前明顯降低(P<0.01或P<0.05),且治療組治療后血清CA125、血漿黏度及血沉均明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后血清CA125堯血漿黏度和血沉水平比較(x±s)
2.4 不良反應及復發情況
治療期間治療組和對照組患者的血常規、肝腎功能、心電圖的檢查未出現明顯的異常改變和臨床不適癥狀。隨訪半年后結果顯示,治療組有6例(16.22%)、對照組有15例(41.67%)患者癥狀有復發傾向,及時給予治療控制。
西醫認為,痛經是子宮內膜異位癥最典型的癥狀[8]。疼痛是由于子宮內膜異位癥內部出血刺激局部組織炎性反應引起的。子宮內膜異位癥病灶分泌前列腺素增加,導致子宮肌肉攣縮,痛經勢必更為顯著。月經過后,出血停止,疼痛緩解[9-10]。目前西醫治療多選擇藥物激素或開腹和腹腔鏡手術,容易引起的副作用多或造成較大的機體損傷,且醫生普遍采用的腹腔鏡手術對手術技能要求較高,花費較大,對患者癥狀、體征等要求嚴格,存在手術并發癥、病灶的復發等問題[4]。中醫認為本病的發生與沖任、胞宮的周期性生理變化密切相關[11],主要病機在于邪氣內伏或精血素虧,更值經期前后沖任二脈氣血的生理變化急驟,加上素性抑郁,或忿怒傷肝,肝郁氣滯,氣滯血瘀,或經期產后,余血內留,蓄而成瘀,瘀滯沖任,血行不暢,經前經時氣血下注沖任,胞脈氣血更加壅滯,“不通則痛”,故使痛經[11-13]。臨床表現以氣滯血瘀為主要證候特點,臨床上針對此證型中醫藥常采用“行氣活血,祛瘀止痛”的方法進行治療,方藥以膈下逐瘀湯為基本方[14-17]。目前子宮內膜異位癥大多采用活血化瘀藥物治療,而行氣逐瘀來治療文獻相對較少,本文從理氣活血的角度對子宮內膜異位癥患者治療效果、CA125及血漿黏度、血沉變化進行探究。
本研究結果顯示,應用理氣活血法治療氣滯血瘀型子宮內膜異位癥痛經具有較好的效果,主要表現為:治療組痛經評分低于對照組;治療組總有效率明顯高于對照組;治療后,治療組血清CA125、血漿黏度、血沉低于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。理氣活血法與益母草單純活血化瘀來比較,膈下逐瘀湯活血力量更強,又增加了行氣作用。本研究療效較好的主要在于方證對應,用藥精當,如方中當歸、川芎、赤芍養血活血,與逐瘀藥同用,可使瘀血祛而不傷陰血;丹皮清熱涼血,活血化瘀;桃仁、紅花、靈脂破血逐瘀,以消積塊;配香附、烏藥、枳殼、元胡行氣止痛;尤其川芎不僅養血活血,更能行血中之氣,增強逐瘀之力;甘草調和諸藥。全方以逐瘀活血和行氣藥物居多,使氣帥血行,更好發揮其活血逐瘀、破癥消結之力。故全方之力,可疏通胞脈氣血之壅滯,達到“通則不痛”之要旨[12]。現代諸多研究證明,“理氣活血”代表方為膈下逐瘀湯,目前臨床亦常常用于慢性活動性肝炎、血卟啉病、糖尿病、異位妊娠、不孕癥等屬血瘀氣滯者的治療[18-21]。CA125是一種腫瘤標志物,作為體腔上皮細胞的高分子糖蛋白表面抗原,其主要存在于間皮細胞組織中腎管上皮,一般在上皮性卵巢癌中其含量會異常增高。王春玉等[8]研究結果顯示,血清CA125可作為子宮內膜異位癥等子宮疾病的診斷及療效評判指標。本研究結果顯示,治療組治療后CA125含量、血漿黏度、血沉與對照組相比有較好改善,差異有統計學意義(P<0.05),從另一角度提示血清CA125水平在監測異位內膜病變的治療情況方面有一定參考價值。有研究表明,子宮內膜異位癥患者全血比黏度高切、全血比黏度低切、血漿比黏度及血沉值等均較正常婦女高[16],本研究結果顯示治療組血漿黏度、血沉值治療后得到較好改善,說明理氣活血法可通過改善子宮內膜異位癥患者血瘀和免疫狀況來發揮治療作用。一系列臨床及實驗室檢測指標均顯示理氣活血法在子宮內膜異位癥患者的治療中療效較顯著。
總之,本研究通過理氣活血法治療氣血瘀滯型子宮內膜異位癥痛經取得了較好的效果,但本研究中兩組患者樣本量均較小,如要在臨床實際推廣該治療方法,仍需多中心、大樣本的臨床研究資料進行研究總結,以期得到廣泛推廣應用。
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Clinical effect of promoting Qi and activating blood method in the treatment of 73 cases with endometriosis dysmenorrhea of type of Qi stagnation and blood stasis
CHAI Hua1WANG Jiamei2
1.Department of Gynecology,Hospital of TCM in Shijingshan District,Beijing100043,China;2.Department of Traditional Chinese Medicine,Hospital of TCM in Shijingshan District,Beijing100043,China
ObjectiveTo explore the clinical curative effect of promoting Qi and activating blood method in the treatment of endometriosis dysmenorrhea of type of Qi stagnation and blood stasis.MethodsSeventy three cases of patients with endometriosis dysmenorrhea of type of Qi stagnation and blood stasis visiting hospital in Outpatient Department of Hospital of TCM in Shijingshan District from June 2011 to February 2014 were selected,and they were divided into 37 cases of treatment group and 36 cases of control group according to the random number table.The control group was treated by Motherwort Granules orally,the treatment group was taken Chinese herbal decoction of promoting Qi and activating blood,the course was 3 menstrual cycles.The dysmenorrhea symptom scores,CA125 contents and hemodynamic indexes of the two groups were compared,and the total efficacy was evaluated.ResultsThe dysmenorrhea symptom scores of treatment group and control group[(3.67±0.95),(5.84±1.36)points]were significantly decreased compared with before treatment[(8.03±2.33),(7.94±2.52)points](P<0.05),and the dysmenorrhea symptom scores after treatment of treatment group were lower than those of control group(P<0.05).The total effective rate of treatment group (89.19%)was higher than that of control group(66.67%),the difference was highly statistically significant(P<0.01). There were no statistically significant differences of serum CA125,plasma viscosity,erythrocyte sedimentation rate values before treatment between the two groups(P>0.05).The serum CA125 after treatment of control group[(57.36± 14.74)U/mL]was decreased significantly compared with before treatment[(89.74±15.45)U/mL](P<0.01).After treatment,the serum CA125[(36.41±15.23)U/mL],plasma viscosity[(1.20±0.07)mPa·s]and erythrocyte sedimentation rate[(13.17±7.05)mm/h]in the treatment group were all decreased significantly compared with before treatment[(90.72±16.41)U/mL,(1.65±0.27)mPa·s,(25.94±7.11)mm/h](P<0.01 or P<0.05),and serum CA125,plasma viscosity and erythrocyte sedimentation rate after treatment of treatment group were all lower than those of control group, the differences were all statistically significant(all P<0.05).ConclusionThe promoting Qi and activating blood method can improve the endometriosis dysmenorrhea of type of Qi stagnation and blood stasis significantly.
Endometriosis dysmenorrhea;Type of Qi stagnation and blood stasis;Promoting Qi and activating blood method
R711.71
A
1673-7210(2015)07(a)-0089-04
2015-01-23本文編輯:張瑜杰)
柴華(1977.2-),女,山西人,碩士研究生;研究方向:中醫婦科學。