醫用脈動真空蒸汽滅菌柜滅菌效果解決方案及應用研究

李雙民，唐麗萍，楊 明，史 剛

(解放軍第5醫院，寧夏銀川750004)

醫用脈動真空蒸汽滅菌柜滅菌效果解決方案及應用研究

李雙民，唐麗萍，楊 明，史 剛

(解放軍第5醫院，寧夏銀川750004)

目的:研究一種解決醫用脈動真空蒸汽滅菌柜濕包現象，提高滅菌效果和質量的方案，并得以應用推廣。方法:研制一種采用蒸汽沖撞絲網的原理，分離出蒸汽中所含的水分，并攔截蒸汽中的雜質，給蒸汽滅菌柜提供高質量的蒸汽的裝置。結果:提高了醫用脈動真空滅菌柜滅菌效果，降低了滅菌成本，延長了醫用脈動真空蒸汽滅菌柜使用壽命。結論:該裝置結構簡單，成本較低，通過2年多的臨床試驗，效果很好，適用于各級醫院消毒供應中心，并得到推廣。

脈動真空蒸汽滅菌柜;滅菌效果;應用

醫用脈動真空蒸汽滅菌柜是各級醫院廣泛應用的一種高壓蒸汽滅菌裝置，其主要是通過蒸汽在滅菌物上凝聚成水釋放出的汽化熱來殺滅真菌;主要適用于醫院對輔料包、手術器械、玻璃器皿及其混合物的耐高溫、高濕物品的滅菌［1］。因其具有操作簡單、勞動強度底、滅菌時間短、滅菌合格率高等優點，深受廣大醫院和消毒滅菌工作人員喜愛。但醫用脈動真空蒸汽滅菌柜對蒸汽的質量要求特別高，如果醫院有水質差、蒸汽中含水量太高或鍋爐房到消毒供應中心距離比較遠，氣體輸送管道老化等情況，就會引起濕包和滅菌器內有水等故障現象，從而導致消毒供應室的工作人員經常反復消毒，不僅增加了工作量，還浪費了水電費和滅菌監測試劑費用，同時相對縮短了醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的使用壽命。為了解決這一難題，需研制一種適用于醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的汽水分離器，以提高蒸汽質量，解決濕包故障，提高滅菌效果和質量，從而也達到延長醫用脈動真空蒸汽滅菌柜使用壽命的目的。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選取2009年1月～2013年12月我院消毒供應中心的兩臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的BD試驗，PCD監測記錄和生物監測記錄;研制的一臺醫用脈動真空蒸汽滅菌器汽水分離器。

1.2 結構

(1)汽水分離器一般分為旋風式汽水分離器、離心式汽水分和擋板式汽水分離器三種類型，而且都應用于工業上，應用于醫用蒸汽滅菌柜的很少，基本上是對醫用蒸汽滅菌柜進行內部改造，但成本較高［2］。

(2)我們研制的醫用蒸汽滅菌柜汽水分離器的結構是擋板式絲網結構，如圖1所示。具體設計技術指標如表1所示。

圖1 結構原理平面設計圖［3］

表1 設計技術指標

(3)該裝置采用在汽水分離器中下部進氣，頂部出氣，底部出水的方式，并在進氣口前方、出水口上后處加鑄一個汽水分離板。實物如圖2所示。

圖2 實物圖

(4)在汽水分離器中間位置放置不銹鋼片和五層不同規格的不銹鋼絲網，其放置方法及不銹鋼絲網的不同規格為核心技術保密。

(5)在汽水分離器頂部出氣管道加用多通道接頭，一臺汽水分離器可帶多臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜，從而也大大降低了醫用脈動真空蒸汽滅菌柜改造成本。

1.3 原理

(1)利用蒸汽沖撞汽水分離板，使蒸汽流動中突然改變方向，將蒸汽中含有的水滴分離出來，減少蒸汽中的含水量，水則由于重力下降，從下排水管排出，而蒸汽輕則向上沖擊。

(2)分離出大量水的蒸汽繼續向上沖撞放置中間的不銹鋼片和絲網，產生慣性沖擊、攔截滯留、布朗擴散、重力沉降、靜電吸引等幾個過程［4］，能夠有效的除去蒸汽中的水份及渣質，得到高質量的飽和蒸汽，從而徹底解決濕包問題。

(3)由于蒸汽質量的提高，減少了由于蒸汽質量問題引起濕包，造成反復消毒，提高消毒滅菌的成本的問題，大大提高了脈動真空蒸汽滅菌柜的滅菌質量。

(4)蒸汽質量的提高，減少了醫用脈動真空蒸汽滅菌柜管道、閥門等日常故障，節約了維修費，提高了工作效率，相對延長脈動真空蒸汽滅菌柜使用壽命。

1.4 研制方法［5］

(1)研究論證階段。我們查閱了大量相關資料，并與醫用脈動真空蒸汽滅菌柜生產廠家連云港千櫻醫療設備有限公司和山東新華醫療器械有限公司的維修工程師咨詢，又跟寧夏質監局鍋檢所的壓力容器專家和寧夏鍋爐廠專家進行了討論，我們通過匯總、研究，最后繪出結構原理設計圖。

(2)設計圖紙階段。通過結構原理平面設計圖，聘請寧夏豐友化工有限公司設計室制出正規的圖紙。

(3)制造初型階段。在寧夏鍋爐廠按照我們設計圖紙生產出汽水分離器的初型。并到寧夏質監局鍋檢所對汽水分離器初型進行壓力容器強檢計量，檢定合格并獲得壓力容器檢定合格證書。

(4)技術改造階段。把汽水分離器打開，在進氣口前方，出水口上后出加鑄一個汽水分離板，中間放置五層不同規格的不銹鋼絲網，上下用不銹鋼網片固定好，以便更好的攔截蒸汽中的水份和雜質。

(5)調試實驗階段。把汽水分離器制造成功后安裝到位，而且同時連接兩臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜，對兩臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的BD試驗，PCD監測記錄和生物監測記錄進行監測，沒有出現濕包等故障現象，滅菌效果全優。其中進行10次試驗，對汽水分離板的位置和五層不同規格的不銹鋼絲網進行調整，最后得出最終數據，為核心技術保密。

(6)整改定型階段。匯集資料，收據數據，通過討論論證整改定型。先后進行了5次技術改造，在6家“三甲”醫院進行了臨床使用。最后論證整改定型。

2 結果

2.1 統計學方法

對醫用脈動真空蒸汽滅菌柜改造前 (2009年)和改造后 (2011年)由于濕包引起滅菌效果不合格次數進行統計比較，2009年度2臺脈動真空蒸汽滅菌柜共滅菌1043次，其中濕包131次，見表2，2011年度2臺脈動真空蒸汽滅菌柜共滅菌1583次，其中濕包0次，見表3，用卡方檢驗結果為: χ2=209.26 P＜0.01 P＜0.01，差異顯著。

表2 2009年度濕包情況匯總

表3 2011年度濕包情況匯總

2.2 效果對比

醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器安裝前(2009年)和安裝后 (2011年)對兩臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜兩年的滅菌效果的對比，通過脈動真空蒸汽滅菌柜的BD試驗，PCD監測記錄和生物監測記錄進行統計比較，2099年度2臺脈動真空蒸汽滅菌柜共滅菌1043次，其中滅菌不合格131次，見圖3，2011年度2臺脈動真空蒸汽滅菌柜共滅菌1583次，其中滅菌不合格6次，見圖4，用卡方檢驗結果為:χ2=188.66 P＜0.01 P＜0.01，差異顯著。

圖3 2009年度滅菌效果不合格次數情況

圖4 2011年度滅菌效果不合格次數情況

2.3 應用價值統計［6］

(1)節省人力、物力、財力。在沒用安裝醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器以前，統計每周濕包3～5次，每次都重新包裝、做BD實驗，重新消毒，所用人力、水、電合計為800元，每年將浪費5萬元左右錢，自從安裝以來，沒用出現過一次由于蒸汽質量而引起的濕包。

(2)延長醫用脈動蒸汽滅菌柜的使用壽命。一臺新的醫用脈動真空蒸汽滅菌柜，如每天消毒2次，壽命可使用10年，如每周重復消毒5次，其壽命將縮短到7年。每臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的價錢平均15萬元，每年等于浪費5000元。

(3)減少醫用脈動真空滅菌柜的保養維修費用。在沒用安裝醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器以前，由于蒸汽質量較差，醫用脈動真空滅菌柜故障率很高，每年每臺維修費約為6000元左右，安裝后降到每年每臺維修費約為1000元左右。

3 討論

(1)國內有在醫用脈動真空蒸汽滅菌柜中加裝變徑三通及疏水器解決濕包問題［7］的文獻報道，但其改造成本較高，難度較大。

(2)醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器我們自從2007年開始研發，2009年第一臺研制成功，投入使用以來，先后進行了5次技術改造，在6家“三甲”醫院進行了臨床使用。

①加制汽水分離板。第一臺使用三個月打開觀察時發現進氣管前方的汽水分離器壁上有被氣沖薄的痕跡，而卻分離出的蒸汽含水量為5%，后研究在進氣口前方、出水口上后處加鑄一個汽水分離板，再檢測分離出的蒸汽含水量為3%，更適合醫用脈動真空蒸汽滅菌柜工作。

②頂部出氣管上加裝壓力表。使用一段時間后，爭取消毒供應中心工作人員意見時，不能直接觀察到分離器內壓力，無安全感，后研究進行改造，在其頂部出氣管上加裝壓力表，工作人員可直接觀察到內部壓力，很方便，有安全感。

③在進氣管前安裝較粗的旁路排氣排水管道。到冬季時，由于溫度低，蒸汽管道輸送距離長，產生的冷凝水較多，早上汽水分離器排水太慢，后來研究改造在進氣管前安裝較粗的排氣排水管道，在使用前先打開旁路排氣排水管，先排出管道中的冷凝水后再轉換到汽水分離器。

④底部出水管道上安裝旁路排水管，在主排水管道上安裝自動疏水閥。開始底部出水管道上只是安裝了一個不銹鋼閥門，使用前排掉汽水分離器中的水，再關閉，使用過程中定期排放水，很不方便，后經研究改造在底部出水管道上安裝旁路排水管，在主排水管道上安裝自動疏水閥。在使用前打開旁路排水閥排盡水關閉即可。

⑤更換型號為Sus304不銹鋼絲網。開始用普通的不銹鋼絲網，一年后打開發現有銹爛現象，查閱資料，和相關專家咨詢后確定為Sus304不銹鋼絲網。

(2)醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器采用絲網結構，其結構簡單，成本較低，安全性高，具有一臺可帶多臺醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的功能，大大降低醫用脈動真空蒸汽滅菌柜的改造成本，提高了滅菌質量，延長了滅菌柜的使用壽命，其兼具有優越的經濟價值和社會價值［8］。

(3)該技術在在國內和軍內具有領先水平，目前已經獲得國家實用新型專利，專利號:2012111900027820。

［參考文獻］

［1］樊軍.PMC－1.2型脈動真空蒸汽滅菌柜的故障檢修及維修［J］.醫療裝備，2005，5(3):57.

［2］張世玉，淺析脈動真空蒸汽滅菌柜內濕的解決辦法［J］.醫療設備信息，1999，01:23.

［3］李雙民.醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的的結構與原理［J］.醫療裝備，2012，12:31.

［4］錿國成、王滿生，絲網氣液分離器分離機理分析研究［J］.食品與機械，2010，26(4):98.

［5］李雙民.醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的研制［J］.醫療裝備，2011，10:7.

［6］李雙民.醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的應用［J］.醫療裝備，2013，1:23.

［7］張世玉，淺析脈動真空蒸汽滅菌柜內濕的解決辦法［J］.醫療設備信息，1999，01:23.

［8］李雙民.醫用脈動真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的研制［J］.醫療裝備，2011，10:8.

TH771+.4

A

1002－2376(2015)03－0020－04

2014－12－21