坤泰膠囊治療更年期綜合征60 例

李冬梅

(河北省昌黎縣婦幼保健院，河北 秦皇島 066600)

中醫稱更年期綜合征為“經斷前后諸證”[1]，主要是因女性到中年后天癸減少、陰陽失衡所致，主要癥狀為顏面潮紅、月經不調、頭暈耳鳴、憂郁煩躁、盜汗、心悸等，嚴重影響更年期女性的正常生活和心理健康。更年期綜合征受多種因素的影響，如年老體衰、精神因素、腎氣虛弱等，而肝腎陰虛、陽失潛藏為主要病機。筆者觀察了采用坤泰膠囊治療更年期綜合征的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2008 年12 月至2014 年9 月收治的更年期綜合征患者120 例，采用隨機數字表法將其分成觀察組和對照組，各60 例。觀察組患者年齡41 ～56 歲，平均(44.20±3.15)歲;絕經過渡期(停經3 個月至1 年)28 例，絕經后(停經超過1 年)32 例。對照組患者年齡42 ～54 歲，平均(42.15±2.10)歲;絕經過渡期27例，絕經后33 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予戊酸雌二醇(拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20080036，規格為每片1 mg)治療，每次0.5 mg，每日1 次，于餐后半小時口服。觀察組患者給予坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，規格為每粒0.5 g)治療，每日1 次，每次4 粒，于餐后半小時口服。

1.3 觀察指標及療效判定標準

用藥前后監測患者的血尿常規、血糖、血脂、血壓、體重、肝腎功能、子宮內膜厚度等，并觀察患者的用藥反應，測定用藥前和用藥3 個月后的雌二醇(E2)水平，以及陰道脫落細胞涂片檢查[2]。

Kupperman 評分:潮熱出汗、失眠、耳鳴麻木、憂郁、煩躁、疲倦、頭暈、心悸、頭痛、肌肉關節痛、陰道干疼、皮膚瘙癢等，癥狀按照無、輕、中、重程度分別乘以0，1，2，3，隨后相加即得總分，共54 分[3]。潮熱療效評分:潮熱評分為0，表示治愈;評分下降為有效;評分無下降為無效。以治愈和有效計為總有效。

1.2 統計學處理

采用SPSS 15.0 統計軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t 檢驗，非正態分布采用秩和檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1 至表3。觀察組的Kupperman 評分有效率為86.00%，與對照組的78.00%比較，差異不明顯(P ＞0.05);觀察組中絕經過渡期組的有效率為96.50%，明顯高于絕經后組的77.00%(P ＜0.05);對照組中絕經過渡期組的有效率為72.00%，與絕經后組的86.00%比較，差異不明顯(P ＞0.05)。

表1 兩組患者Kupperman 評分比較( ± s，分)

表1 兩組患者Kupperman 評分比較( ± s，分)

注:與本組治療前比較，＊P＜0.05;與對照組同期比較，#P＜0.05。表3 同。

組別觀察組(n=60)對照組(n=60)治療前25.11±8.06 25.31±8.20治療1 周23.31±8.60＊#22.49±8.44＊治療1 個月13.70±7.10＊13.88±6.90＊治療3 個月8.80±6.11＊8.93±7.50＊

表2 兩組患者治療后潮熱評分比較[例(%)，n=60]

表3 兩組患者治療前后激素水平比較( ± s，n=60)

表3 兩組患者治療前后激素水平比較( ± s，n=60)

觀察組 對照組指標 時間E2(pg/mL)陰道細胞成熟值子宮內膜厚度(mm)治療前治療3 個月治療前治療3 個月治療前治療3 個月絕經過渡期組8.39±8.47 43.48±35.88＊#40.06±16.41 57.28±22.20＊0.27±0.11 0.34±0.24絕經后組7.40±8.19 24.11±8.89#44.69±16.39 57.60±21.41#0.21±0.11 0.27±0.15絕經過渡期組8.20±11.21 27.09±38.30＊37.30±21.50 53.11±14.90＊0.27±0.11 0.30±0.12絕經后組8.10±8.14 9.29±26.70＊38.31±16.42 45.60±16.97＊0.22±0.13 0.24±0.14

3 討論

更年期綜合征主要指女性在45 ～55 歲間出現的不同程度的植物神經功能紊亂癥候群，臨床癥狀表現錯綜復雜，主要表現為烘熱汗出、懸于耳鳴、月經失調、面紅潮熱、煩躁易怒、心悸失眠、便溏等[4]，持續時間的長短不同，可在數月至數年之間。臨床常用性激素緩解和治療更年期癥狀，但受禁忌證和適應證的限制，適用范圍不廣泛。坤泰膠囊以熟地為君藥，阿膠、白芍、黃連為臣藥，茯苓、黃芩為佐藥[5]。方中熟地具有補精益髓、滋陰養血的功效，黃連可清心除煩、清熱瀉火，兩藥聯用能達到交通心腎、滋陰降火的目的，對于出汗、不眠、心煩、發熱等陰虛火旺癥狀的療效明顯[6];阿膠具有顯著的補血、止血、養陰之功，與熟地合用能顯著發揮滋陰養血的效果;黃芩具有清熱、瀉火的功效，能增強黃連的清熱效果;茯苓的健脾功效顯著，同時可安神，對于虛煩不眠的治療效果明顯。諸藥合用，可發揮清心除煩、滋陰降火、安神寧心的效果，同時能達到交通心腎、調節陰陽的目的。對于卵巢功能的改善和以雌激素為代表的多種激素水平均有顯著的調節作用[7]。

李明月等[8]報道，坤泰膠囊具有升高E2的作用，同時可促進陰道細胞成熟指數右移。本研究結果顯示，絕經過渡期患者應用坤泰膠囊治療可改善患者的更年期癥狀，增加陰道細胞成熟值和E2水平。絕經后患者進行坤泰膠囊治療也可起到緩解患者疾病癥狀的作用，但其效果稍差，用藥后患者的陰道細胞成熟值和E2水平均無明顯變化?？梢?，在更年期綜合征的治療中，坤泰膠囊的療效與患者的卵巢功能相關，且對絕經過渡期患者的卵巢功能具有一定的改善作用。治療后，絕經過渡期患者和絕經后患者的陰道細胞成熟值及E2水平發生不同程度的變化，提示坤泰膠囊在更年期綜合征的治療中不完全是依靠提升E2水平來實現，可能另有機制。

綜上所述，中成藥坤泰膠囊治療更年期綜合征效果明顯，對卵巢具有一定功能的絕經過渡期患者療效更佳。

[1] 孟雪芬. 中藥加體針治療更年期綜合征60 例臨床觀察[J]. 世界中西醫結合雜志，2012，7(7):607 -608.

[2] 張紅英. 小劑量激素治療女性更年期綜合征臨床分析[J]. 中國保健營養(中旬刊)，2014，24(4):2 146.

[3] 劉曉偉，鄧虹珠. 更年期綜合征中醫辨治研究進展[J]. 現代中西醫結合雜志，2001，10(8):792 -793.

[4] 徐 琦. 坤寶丸治療更年期綜合征28 例[J]. 中國臨床醫生，2013，41(3):72 -73.

[5] 金 影，劉震坤. 六味地黃湯治療更年期綜合征[J]. 長春中醫藥大學學報，2010，26(5):738 -739.

[6] 唐 逍，張美增. 中醫治療陰虛火旺型女性更年期綜合征體會[J].福建中醫藥，2013，44(1):60.

[7] 秦雪玲. 更年期綜合征辨證治療體會[J]. 內蒙古中醫藥，2012，31(21):48 -49.

[8] 李明月，王 衛，郭 義，等. 奇經八脈與女性更年期綜合征關系探討[J]. 國際中醫中藥雜志，2012，34(3):255 -256.