小金丸治療甲狀腺結節126 例

張彩芬，鞏建萍，賈思躍，劉建勇

(1. 河北大學附屬醫院，河北 保定 071000; 2. 河北大學基礎醫學院，河北 保定 071000; 3.河北省保定市第五醫院，河北 保定 071000)

甲狀腺結節是指由多種原因導致的甲狀腺內出現1 個或多個異常結構的團塊，是臨床常見的甲狀腺疾病[1]。近年來，隨著B 型超聲診斷儀在臨床的廣泛應用，甲狀腺結節患病率有上升趨勢[2]。其患病率為19% ～67%，女性的發病率約為男性的4 倍[3-4]。傳統多采用左甲狀腺素鈉片或甲狀腺片治療，但易復發且療效差。筆者觀察了口服小金丸治療甲狀腺結節的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年12 月至2013 年12 月收治的甲狀腺結節患者126 例，均為門診患者，符合西醫甲狀腺結節診斷標準[5]。納入標準:年齡18 ～65 歲;符合甲狀腺結節診斷標準;依從性好，自愿參加本研究，簽署知情同意書;甲狀腺功能正常。排除標準:對臨床查體和(或)實驗室和(或)其他檢查提示有惡變可能，建議行甲狀腺結節切除術及相關后續治療;對藥物過敏;甲狀腺功能亢進或減退;有嚴重心、肝、腎疾病;妊娠、哺乳期;糖尿病。其中，男28 例，女98 例;單發結節20 例，多發結節106 例;年齡20 ～65 歲，平均(41.2 ±0.8)歲;病程3 個月至2 年，平均(1.1 ±0.3)年。

1.2 治療方法

患者均口服小金丸(成都永康制藥有限公司，國藥準字Z20013119，規格為每包0.6 g)，每次1.2 ～3.0 g，每日2 次。4 周為1 個療程，治療2 個療程。服藥期間忌食油膩、海鮮及辛甘厚味之品，多食木耳、粗纖維食物。保持精神愉快，生活規律，避免情志抑郁，女性患者避免在經期服用，服藥期間停用其他藥物。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察治療前和治療2 個療程后甲狀腺結節的最大直徑、數目并評價臨床療效。采用日本GE 公司生產的彩色多普勒超聲診斷儀(型號為LOGIQ7，頻率為8 ～12 MHz，探頭型號為10 L)測量結節直徑。查血尿常規及肝腎功能，判定藥物的安全性。療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6] 。臨床痊愈:結節不能觸及，B 超示結節最大直徑小于0.3 cm，臨床癥狀完全消失;顯效:B超示結節最大直徑縮小大于60%，臨床癥狀明顯好轉;有效:B 超示結節最大直徑縮小大于30%，臨床癥狀有所好轉;無效:B 超示結節最大直徑縮小小于30%，臨床癥狀無明顯好轉?？傆行?臨床痊愈+顯效+有效，愈顯=臨床痊愈+顯效。

1.4 統計學處理

2 結果

治療2 個療程后結節最大直徑、數目均明顯小于治療前，差異有統計學意義(P ＜0.05)。見表1。126 例患者中，臨床痊愈21 例，占16.67%;顯效34 例，占26.98%;有效27 例，占21.43%;無效44 例，占34.92%。愈顯率為43.65%，總有效率為65.08%。于治療前和治療2 個療程后查血尿常規及肝腎功能顯示均正常，未發現藥物毒副作用。

表1 126 例患者治療前后結節最大直徑及數目比較( ± s)

表1 126 例患者治療前后結節最大直徑及數目比較( ± s)

測量時間治療前治療后t 值P 值最大直徑(cm)1.98 ±0.82 0.81 ±0.36 2.235 0.026數目(個)3.65 ±1.22 0.86 ±0.31 2.316 0.021

3 討論

甲狀腺結節的患病率隨年齡的增加而增長[7]。西醫治療本病除外科手術外，無更好的內科治療方法。而本病多發于女性，她們從心理上不易接受手術治療，同時傳統手術還存在瘢痕增生或結節復發等弊端。對于甲狀腺功能正常的甲狀腺結節，臨床目前尚無規范的治療藥物。選擇有效、合適的藥物不僅可緩解癥狀，還能有效防止并發癥的發生。

中醫不僅可在一定程度上消除或緩解患者的不適感，還可縮小甚至消除結節。祖國醫學稱甲狀腺結節為“癭病”，普遍認為基本病理因素是“氣、痰、瘀”[8-9]，認為肝氣郁結，肝氣橫逆于脾，脾失健運，聚濕為痰，氣為血帥、血為氣母，氣滯則血行不暢瘀阻經絡，故采用理氣、化痰、祛瘀、軟堅散結的方法。中醫學認為，小金丸治療結節性甲狀腺腫有效[10]。小金丸源自清代王洪緒的《外科全生集》，為其家傳秘方，原名“小金丹”，《中國藥典》改名為“小金丸”[11]，主治痰氣交阻、瘀血內郁的陰癥腫塊[12]。其主要成分為麝香、草烏(制)、木鱉子(去殼去油)、楓香脂、沒藥(制)、乳香(制)、當歸(酒炒)、五靈脂(醋炒)、香墨、地龍。方中麝香辛溫，具有消腫止痛、開竅醒神之功效;草烏祛風除濕，溫經止痛;沒藥、地龍、乳香理氣止痛，活血散瘀;當歸養血活血，補血而不礙邪，祛瘀而不傷正;木鱉子解毒消腫;楓香脂可調氣血、消癰疽;五靈脂具行血散瘀止痛之功效;香墨具止血、消腫之功效。全方配方合理，諸藥合用則氣血暢行、邪毒外出、堅結消散，而達到治療癭瘤、乳巖、瘰疬、乳癖的目的。經現代工藝制作而成的中成藥微丸劑型，使小金丸易于溶散和吸收并可提高生物利用度。臨床藥理試驗證實，小金丸對導管增生和腺泡具有明顯的抑制作用，可減少膠原合成和消除纖維細胞的增生、粘連[13]。

本研究結果顯示，患者治療后的結節最大直徑和數目均明顯小于治療前，差異有統計學意義(P ＜0.05);愈顯率為43.65%，總有效率為65.08%，說明小金丸對功能正常的甲狀腺結節可起到一定的抑制和治療作用，且有效、安全、經濟、簡便，患者易接受，值得臨床推廣。本研究由于觀察時間較短，今后需對其遠期療效作進一步觀察。

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[3] 楊 昱，王志國，吳 陽，等. 南京市40 歲以上人群甲狀腺結節的流行病學調查[J]. 中華內分泌代謝雜志，2013，29(9):785 -787.

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[5] 中華醫學會內分泌學分會，《中國甲狀腺疾病診治指南》編寫組. 中國甲狀腺疾病診治指南—甲狀腺結節[J]. 中華內科雜志，2008，47(10):867 -868.

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[13] 芮毅軍. 小金丸聯合甲狀腺素片治療甲狀腺良性結節的臨床應用[J]. 臨床醫學，2012，32(7):119.