益氣養(yǎng)陰法對慢性心力衰竭急性加重期患者生命質(zhì)量的改善作用

李 琳 杜鴻瑤 劉立壯 戴 玉 宋郁珍

河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)2 科，河北唐山 063000

慢性心力衰竭急性加重期是臨床上最常見的危 重癥之一，其致死率和致殘率很高，并嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量。筆者認(rèn)為治療心力衰竭不能僅限于緩解癥狀，還應(yīng)提高運動耐量，改善生命質(zhì)量；阻止或延緩心室重塑，防止心肌損害進一步加重，降低病死率。因此如何改善預(yù)后，提高患者的生命質(zhì)量是臨床醫(yī)生亟待解決的問題。本研究在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上采用益氣養(yǎng)陰法治療慢性心力衰竭急性加重期60 例取得了滿意的療效，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年6 月～2014 年6 月于河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)2 科治療的60 例慢性心力衰竭急性加重期患者作為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將其分為試驗組30 例和對照組30 例。 其中，試驗組男17 例，女13 例，平均年齡（58.25±7.84）歲，平均病程（8.43±3.21）年，平均體重指數(shù)（BMI）（25.51±2.13）kg/m2；對照組男14 例，女16 例，平均年齡（57.82±7.26）歲，平均病程（7.96±3.82）年，平均BMI（26.10±2.53）kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程、BMI 比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 慢性心衰急性加重診斷標(biāo)準(zhǔn)[1-2]：①有基礎(chǔ)心臟病病史、癥狀及體征，但長期病情處于平穩(wěn)狀態(tài)；②左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≤45%；③突發(fā)呼吸困難；④突發(fā)焦躁不安并有恐懼感；⑤心率較前增快15～20 次/min，聞及奔馬律；⑥心室較前擴大；⑦聞及干濕啰音或哮鳴音。符合以上①②項者可診斷為慢性心力衰竭，符合以上③～⑦中任意一項可診斷為慢性心衰急性加重期。 心功能分級評定標(biāo)準(zhǔn)：參照美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）制訂的心功能分級標(biāo)準(zhǔn)。 氣陰兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中關(guān)于 “中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制訂：主癥：心悸，氣短，體乏，多汗；次癥：頭暈心煩，口干，雙頰暗紅；舌脈：舌色暗紅，苔薄或苔少，脈細數(shù)或結(jié)代。符合主證3 項加次證1 項者可診斷為氣陰兩虛證。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性心衰急性加重期診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合氣陰兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡≤80 周歲；④知情同意，志愿受試。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①嚴(yán)重心功能不全并危及生命者；②合并嚴(yán)重肝腎等器質(zhì)性功能不全者；③合并糖尿病等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾患者； ④合并精神疾患者；⑤妊娠及哺乳期婦女； ⑥3 個月內(nèi)參與其他臨床藥物實驗者。

1.2 方法

對照組：常規(guī)西藥治療，據(jù)患者實際病情，予以正性肌力藥物增強心肌收縮力，血管擴張劑、利尿劑減輕心臟后負荷，適當(dāng)使用β 受體阻滯劑，用藥原則參照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]。 試驗組除常規(guī)西藥治療外，予以參麥注射液（河北神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字Z07052622）100 mL 靜脈滴注，每日1 次，療程14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

①明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表包含身體領(lǐng)域（8 個條目）、情緒領(lǐng)域（5 個條目）和其他領(lǐng)域（8個條目），總共21 個條目，主要用于評價心衰患者的臨床癥狀、體征、軀體活動、工作、情緒、社會關(guān)系、性活動等。 評分越低，生命質(zhì)量越差；評分越高，生命質(zhì)量越好。 調(diào)查結(jié)束后，由經(jīng)培訓(xùn)合格的調(diào)查員對問卷進行雙錄入，以保證質(zhì)量。②6 min 步行試驗要求患者在平直走廊里盡可能快地行走，測定6 min 的步行距離。 若＜150 m，表明為重度心功能不全；150～＜425 m為中度；425～550 m 為輕度。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：心衰癥狀、體征顯著改善，心功能恢復(fù)達2 級及以上；有效：心衰癥狀、體征有所改善，心功能恢復(fù)達1 級及以上但不足2 級；無效：心衰癥狀、體征無改善或惡化，心功能恢復(fù)不足1 級或未恢復(fù)甚至惡化。

②氣陰兩虛療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：主證及次證基本消失，中醫(yī)癥狀積分減少≥70%；有效：主證及次證部分消失，中醫(yī)癥狀積分減少≥30%；無效：主證及次證未好轉(zhuǎn)或加重，中醫(yī)癥狀積分減少＜30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 11.5 統(tǒng)計軟件， 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能療效比較

治療14 d 后， 兩組心功能療效經(jīng)秩和檢驗分析顯示，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.045）。 見表1。

表1 兩組心功能療效比較[n（%）]

2.2 氣陰兩虛證候療效比較

治療14 d 后， 兩組氣陰兩虛證候療效經(jīng)秩和檢驗分析顯示，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.042）。 見表2。

表2 兩組氣陰兩虛證候療效比較[n（%）]

2.3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分比較

兩組治療前明尼蘇達心衰量表評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。 試驗組與對照組治療后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分均顯著高于治療前（P = 0.020、0.010），且試驗組治療后顯著高于對照組，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.001）。 見表3。

表3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組試驗組30 30 73.34±5.70 70.42±6.20 60.12±4.64*53.78±5.72*△

2.4 兩組治療前后6 min 步行距離比較

兩組治療前6 min 步行距離比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。 試驗組與對照組治療后6 min 步行距離均顯著高于治療前（P = 0.010、0.001），且試驗組治療后顯著高于對照組，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P =0.001）。 見表4。

表4 兩組治療前后6 min 步行距離比較（m，±s）

表4 兩組治療前后6 min 步行距離比較（m，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組試驗組30 30 265.79±63.25 258.42±60.17 398.47±68.42*467.22±65.75*△

3 討論

慢性心力衰竭患者氣虛而致血瘀，陰虛導(dǎo)致水泛。如若外邪入里，血瘀水泛癥狀加重，可致心氣愈虛[5-6]，故而氣陰兩虛是心衰病機之根本，欲糾正患者心衰癥狀，改善心臟功能，必先益氣養(yǎng)陰，改善患者氣陰兩虛體質(zhì)[7]。 參麥注射液益氣固脫，使患者氣虛、陰虛證型得以改善，心衰癥狀緩解。 參麥注射液的主要成分為紅參和麥冬。紅參是參的熟制品，性溫，味甘、微苦，歸于脾、肺、心經(jīng)，其有效成分人參皂苷、人參多糖有復(fù)脈固脫、益氣攝血的功效[8-10]。 麥冬性微寒，味甘、微苦，歸于胃、肺、心經(jīng)，其有效成分麥冬黃酮、麥冬皂苷有養(yǎng)陰生津、潤肺清心的功效[11-13]。二者合用可益氣固脫，養(yǎng)陰生津，亦可增強心力，降低心臟前負荷，促進心肌修復(fù)[5-6]。 這與本研究結(jié)果是一致的：本研究試驗組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上予以靜脈滴注參麥注射液，治療后，發(fā)現(xiàn)試驗組患者心功能療效、氣陰兩虛證候療效均顯著優(yōu)于對照組，說明參麥注射液有助于緩解慢性心力衰竭急性發(fā)作癥狀，改善心衰患者氣陰兩虛體質(zhì)，對患者心功能的恢復(fù)大有裨益。

明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表是一個有效、敏感且適合于中國慢性心衰急性加重期患者的生命質(zhì)量調(diào)查表，具有良好的重復(fù)性、信度和效度，且內(nèi)容全面、簡單、安全，許多大規(guī)模的臨床試驗都將其作為評測工具[14-15]。 6 min 步行試驗最初由Guyatt 提出，其簡單、易行、經(jīng)濟、安全、重復(fù)性好，接近慢性心力衰竭急性加重期患者日常生活，可以檢測慢性心衰患者的運動耐量，提示患者的短期預(yù)后[7]。本研究試驗組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上予以靜脈滴注參麥注射液，治療14 d 后， 發(fā)現(xiàn)試驗組患者明尼蘇達心衰量表評分、6 min 步行距離比較均明顯優(yōu)于對照組，說明益氣養(yǎng)陰法能明顯改善慢性心衰急性加重期患者的生命質(zhì)量。王艷紅等[8]在對34 例心力衰竭患者的治療中亦發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常規(guī)西藥口服加用參麥注射液治療后患者體力明顯恢復(fù)，乏力癥狀緩解，心功能明顯改善，與本研究的結(jié)果一致。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰法與西醫(yī)聯(lián)合治療慢性心力衰竭急性加重期患者，在臨床癥狀、心功能及生命質(zhì)量改善方面均優(yōu)于單純西藥者，是輔助治療心力衰竭的有效手段，值得臨床推廣使用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2014，42（27）：98-118.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.急性心力衰竭診斷和治療指南[J].中華心血管病雜志，2010，38（3）：195-208.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77-84.

[4] 華瓊，翟立華.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心力衰竭45 例[J].中醫(yī)研究，2011，24（9）：49-50.

[5] 李剛，蔡學(xué)英.參麥注射液聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心力衰竭的長期療效分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014，32（1）：49-50.

[6] Lloyd-Jones D，Adams R，Carnethon M，et al. Heart disease and stroke statistics-2009 update：a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee[J].Circulation，2009，119（3）：e182.

[7] 那開憲，余平.6 分鐘步行試驗在CHF 中的應(yīng)用價值[J].中國臨床醫(yī)生雜志，2007，35（12）：3-5.

[8] 王艷紅，王皞，世慧娜.參脈注射液治療心力衰竭合并低血壓34 例臨床療效觀察[J].中醫(yī)研究，2008，21（10）：212-214.

[9] 朱林平，曹旭焱，劉巖，等.慢性心力衰竭緩解期中醫(yī)臨床論治思路[J].世界中醫(yī)藥，2013，8（7）：818-820.

[10] 陳華，呂妍琨，杜榮品，等.Rho 激酶抑制劑與芪藶強心膠囊對慢性心力衰竭患者細胞因子的影響[J].世界中醫(yī)藥，2014，9（6）：808-809，812.

[11] 陳凌燕，孫蘭軍.孫蘭軍教授運用中醫(yī)藥治療心衰的臨床經(jīng)驗[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2013，6（4）：270-271.

[12] 寇建榮.益氣養(yǎng)心湯聯(lián)合西藥治療對慢性心力衰竭患者心功能、LVEF 及E/A 的影響[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2012，18（21）：321-323.

[13] 寇建榮.益氣養(yǎng)心湯對氣陰兩虧型慢性心力衰竭患者腦鈉素及炎性細胞因子水平的影響[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2013，19（17）：330-333.

[14] 郭立.芪藶強心膠囊聯(lián)合鹽酸貝那普利治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛合并慢性心力衰竭的療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（20）：97-99.

[15] 蒙占權(quán).復(fù)脈飲加味聯(lián)合西醫(yī)治療慢性心力衰竭臨床效果觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（11）：111-113.