丹芍康婦丸中赤芍苷的含量測定方法研究

曾小平　熊亦禹

【摘要】目的：建立以HPLC法測定丹芍康婦丸中赤芍含量的新方法。方法：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；以乙腈-水（15∶[KG-*2]85）為流動相；流速為10ml/min。檢測波長為230nm。結果：芍藥苷對照品濃度在584～2920μg/ml之間與其峰面積呈良好的線性關系，r=09999。加樣平均回收率為989%，RSD=250%。結論：此方法簡單，準確，重現性好，可為丹芍康婦丸的質量控制提供依據。

【關鍵詞】高效液相色譜法；丹芍康婦丸；赤芍；芍藥苷

【中圖分類號】R2841【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）12-0006-03

丹芍康婦丸是由丹參、莪術、三七、赤芍、當歸等藥材組成的復方制劑。紫丹參及莪術雖為方中君藥，但兩者并無可準確定量的成分，赤芍為方中主藥，具散瘀止血的功效，因此，赤芍是丹芍康婦丸質量控制的關鍵。研究表明，赤芍的主成分為芍藥苷，本實驗在參考其他文獻[1，2]的基礎上，選擇芍藥苷的測定作為丹芍康婦丸質量控制的重要指標，并通過試驗建立HPLC測定丹芍康婦丸中芍藥苷含量的新方法，有望為該藥品的質量控制提供依據。

1試驗材料

儀器：Dionex高效液相色譜儀，UVD340U檢測器，Chromeleon工作站；Sartorius電子天平。

試劑：乙腈為色譜純（LOT 602212，美國Tedia company inc.）；水為純化水；其他試劑為分析純。

對照品：芍藥苷（批號110736-200527，含量測定用），購于中國藥品生物制品檢定所。

供試品：丹芍康婦丸為廣州博濟醫藥生物技術有限公司提供，批號為091101，091102，091103、091104、091201、091202。

2實驗方法與結果

21色譜條件與系統適用性試驗

211色譜條件的選擇色譜柱：參照赤芍藥材藥典標準[1]含量測定方法，用十八烷其鍵合硅膠為填充劑的Phenomenex Luna 5μ C18（2） 100A（4.6mm×250mm，5μ）為色譜柱。

測定波長的選擇：取芍藥苷對照品的甲醇溶液（636μg/ml），在紫外分光光度計200～400nm波長掃描。結果在228nm波長處有最大吸收，與文獻所用的測定波長（230nm）基本一致，故選擇230nm為本品的測定波長（見圖10）。

3討論

丹芍康婦丸具有活血化瘀，調經止痛的功效，對改善人工流產術后出血和疼痛有明顯效果。本實驗采用甲醇為提取劑，超聲30min提取丹芍康復丸中芍藥苷，采用乙腈-水（15∶[KG-*2]85）為流動相，檢測波長為230nm，對廣州博濟醫藥生物技術有限公司6批丹芍康復丸樣品進行了測定，結果表明所建立的方法簡單，可靠，重現性好，為丹芍康復丸的質量控制提供了依據。

參考文獻

[1]中國藥赤芍藥材藥典標準.中國藥典（一部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：147.

[2]通心絡膠囊藥典標準.中國藥典（一部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：1050.

（收稿日期：20140325）

【摘要】目的：建立以HPLC法測定丹芍康婦丸中赤芍含量的新方法。方法：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；以乙腈-水（15∶[KG-*2]85）為流動相；流速為10ml/min。檢測波長為230nm。結果：芍藥苷對照品濃度在584～2920μg/ml之間與其峰面積呈良好的線性關系，r=09999。加樣平均回收率為989%，RSD=250%。結論：此方法簡單，準確，重現性好，可為丹芍康婦丸的質量控制提供依據。

【關鍵詞】高效液相色譜法；丹芍康婦丸；赤芍；芍藥苷

【中圖分類號】R2841【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）12-0006-03

丹芍康婦丸是由丹參、莪術、三七、赤芍、當歸等藥材組成的復方制劑。紫丹參及莪術雖為方中君藥，但兩者并無可準確定量的成分，赤芍為方中主藥，具散瘀止血的功效，因此，赤芍是丹芍康婦丸質量控制的關鍵。研究表明，赤芍的主成分為芍藥苷，本實驗在參考其他文獻[1，2]的基礎上，選擇芍藥苷的測定作為丹芍康婦丸質量控制的重要指標，并通過試驗建立HPLC測定丹芍康婦丸中芍藥苷含量的新方法，有望為該藥品的質量控制提供依據。

1試驗材料

儀器：Dionex高效液相色譜儀，UVD340U檢測器，Chromeleon工作站；Sartorius電子天平。

試劑：乙腈為色譜純（LOT 602212，美國Tedia company inc.）；水為純化水；其他試劑為分析純。

對照品：芍藥苷（批號110736-200527，含量測定用），購于中國藥品生物制品檢定所。

供試品：丹芍康婦丸為廣州博濟醫藥生物技術有限公司提供，批號為091101，091102，091103、091104、091201、091202。

2實驗方法與結果

21色譜條件與系統適用性試驗

211色譜條件的選擇色譜柱：參照赤芍藥材藥典標準[1]含量測定方法，用十八烷其鍵合硅膠為填充劑的Phenomenex Luna 5μ C18（2） 100A（4.6mm×250mm，5μ）為色譜柱。

測定波長的選擇：取芍藥苷對照品的甲醇溶液（636μg/ml），在紫外分光光度計200～400nm波長掃描。結果在228nm波長處有最大吸收，與文獻所用的測定波長（230nm）基本一致，故選擇230nm為本品的測定波長（見圖10）。

3討論

丹芍康婦丸具有活血化瘀，調經止痛的功效，對改善人工流產術后出血和疼痛有明顯效果。本實驗采用甲醇為提取劑，超聲30min提取丹芍康復丸中芍藥苷，采用乙腈-水（15∶[KG-*2]85）為流動相，檢測波長為230nm，對廣州博濟醫藥生物技術有限公司6批丹芍康復丸樣品進行了測定，結果表明所建立的方法簡單，可靠，重現性好，為丹芍康復丸的質量控制提供了依據。

參考文獻

[1]中國藥赤芍藥材藥典標準.中國藥典（一部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：147.

[2]通心絡膠囊藥典標準.中國藥典（一部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：1050.

（收稿日期：20140325）

【摘要】目的：建立以HPLC法測定丹芍康婦丸中赤芍含量的新方法。方法：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；以乙腈-水（15∶[KG-*2]85）為流動相；流速為10ml/min。檢測波長為230nm。結果：芍藥苷對照品濃度在584～2920μg/ml之間與其峰面積呈良好的線性關系，r=09999。加樣平均回收率為989%，RSD=250%。結論：此方法簡單，準確，重現性好，可為丹芍康婦丸的質量控制提供依據。

【關鍵詞】高效液相色譜法；丹芍康婦丸；赤芍；芍藥苷

【中圖分類號】R2841【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）12-0006-03

丹芍康婦丸是由丹參、莪術、三七、赤芍、當歸等藥材組成的復方制劑。紫丹參及莪術雖為方中君藥，但兩者并無可準確定量的成分，赤芍為方中主藥，具散瘀止血的功效，因此，赤芍是丹芍康婦丸質量控制的關鍵。研究表明，赤芍的主成分為芍藥苷，本實驗在參考其他文獻[1，2]的基礎上，選擇芍藥苷的測定作為丹芍康婦丸質量控制的重要指標，并通過試驗建立HPLC測定丹芍康婦丸中芍藥苷含量的新方法，有望為該藥品的質量控制提供依據。

1試驗材料

儀器：Dionex高效液相色譜儀，UVD340U檢測器，Chromeleon工作站；Sartorius電子天平。

試劑：乙腈為色譜純（LOT 602212，美國Tedia company inc.）；水為純化水；其他試劑為分析純。

對照品：芍藥苷（批號110736-200527，含量測定用），購于中國藥品生物制品檢定所。

供試品：丹芍康婦丸為廣州博濟醫藥生物技術有限公司提供，批號為091101，091102，091103、091104、091201、091202。

2實驗方法與結果

21色譜條件與系統適用性試驗

211色譜條件的選擇色譜柱：參照赤芍藥材藥典標準[1]含量測定方法，用十八烷其鍵合硅膠為填充劑的Phenomenex Luna 5μ C18（2） 100A（4.6mm×250mm，5μ）為色譜柱。

測定波長的選擇：取芍藥苷對照品的甲醇溶液（636μg/ml），在紫外分光光度計200～400nm波長掃描。結果在228nm波長處有最大吸收，與文獻所用的測定波長（230nm）基本一致，故選擇230nm為本品的測定波長（見圖10）。

3討論

丹芍康婦丸具有活血化瘀，調經止痛的功效，對改善人工流產術后出血和疼痛有明顯效果。本實驗采用甲醇為提取劑，超聲30min提取丹芍康復丸中芍藥苷，采用乙腈-水（15∶[KG-*2]85）為流動相，檢測波長為230nm，對廣州博濟醫藥生物技術有限公司6批丹芍康復丸樣品進行了測定，結果表明所建立的方法簡單，可靠，重現性好，為丹芍康復丸的質量控制提供了依據。

參考文獻

[1]中國藥赤芍藥材藥典標準.中國藥典（一部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：147.

[2]通心絡膠囊藥典標準.中國藥典（一部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：1050.

（收稿日期：20140325）