影響Pipelle子宮內膜取樣的充分性因素分析

楊群愛 倪曉君 陳松英 吳震宇

影響Pipelle子宮內膜取樣的充分性因素分析

楊群愛 倪曉君 陳松英 吳震宇

目的 分析影響Pipelle子宮內膜取樣器獲得的子宮內膜標本量的因素，探討Pipelle取樣器的適用范圍。方法 對400例子宮內膜病理檢查的患者，根據陰道超聲檢查分為兩組，各200例。觀察組：3mm≤子宮內膜厚度＜5mm，對照組：子宮內膜厚度≥5mm。兩組均先采用Pipelle取樣器獲取子宮內膜組織，后行診斷性刮宮術，分別送病理檢查。結果 觀察組用Pipelle取樣器成功率94.6%，對照組91%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組樣本組織不足（52.1%）與對照組（8.07%）比較差異有統計學意義（P＜0.05）；Pipelle取樣病理檢查結果，觀察組符合率為75%、敏感性為22.5%，對照組符合率為89%、敏感性為90.9%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 Pipelle子宮內膜取樣器在子宮內膜厚度≥5mm患者的內膜病變篩查中成功率高，對于內膜厚度3～5mm的患者存在取樣不足的可能，應謹慎使用。

Pipelle子宮內膜取樣器 子宮內膜厚度

子宮異常出血（AUB）是圍絕經期和絕經后婦女的一種常見癥狀，其中約10%與子宮內膜癌相關［1］，通常需子宮內膜病理檢查明確病變。Pipelle子宮內膜取樣器具有無需擴張宮頸，痛苦小，易被接受，能減少取樣過程中對子宮內膜的損害等特點，但Pipelle子宮內膜取樣器的準確性及影響因素未見報道。作者采用結合B超監測子宮內膜厚度行前瞻性對比研究，探討Pipelle 取樣器在子宮內膜厚度不同患者中的準確性和可行性。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年1月至2013年2月因“異常子宮出血”在本院就診，需行子宮內膜病理活檢的圍絕經期和絕經后患者400例。排除子宮腔內有贅生物、宮內節育器，子宮內膜厚度＜3mm、宮頸手術史等相關疾病及孕婦。所有患者術前1d或當天行陰道超聲測量子宮內膜厚度，3mm≤子宮內膜厚度＜5mm患者200例為觀察組，子宮內膜厚度≥5mm，200例為對照組。該項目經醫院倫理委員會同意，完善術前檢查簽署手術知情同意書。

1.2 方法 使用Pipelle取樣器（山東新華安得醫療用品有限公司）取樣：Pipelle直接插入陰道，進入宮腔后醫生一手固定住外套管，同時盡可能的拉出活塞進行抽吸，將活塞口由子宮基底退回到宮口的同時360°旋轉外套管，必要時多做幾次，以獲取整個宮腔的組織標本，待獲取子宮內膜組織充滿套管時停止抽拉并退出取樣器，將樣本放置10%中性緩沖福爾馬林的容器中，完成Pipelle取樣器取材后由同一位婦科醫師行診斷性刮宮術（診刮術）。

1.3 標本處理 組織標本經10%中性福爾馬林緩沖液中固定，石蠟包埋、HE染色，制成約5μm組織病理切片。組織標本切片由兩位病理學專家對標本質量進行雙盲評估和閱片。

1.4 子宮內膜樣本的評估 （1）子宮內膜取樣程序完成。（2）取樣是否滿意 取材充足：子宮內膜的組織形態保持良好，能順利作出病理診斷。診斷標準：組織病理診斷參考陳忠年制定的《婦產科病理學》標準，結果分為四類：未見異常；子宮內膜良性病變；子宮內膜不典型增生；子宮內膜癌。對兩位病理學專家診斷不一致，以級別高者為臨床診斷；在診刮取材充足并診斷明確的情況下，以診刮的病理診斷結果為“金標準”以符合臨床規范。

1.5 統計學方法 采用SPSS16.0軟件。數據用（x±s）表示，用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察組 （1）Pipelle取樣器插入失敗12例，均為未生育和無宮頸宮腔操作史，絕經7例，未絕經5例，成功率94.6%，診刮無1例失敗。（2）病理檢查結果：Pipelle取樣98例樣本不足，診刮26例樣本不足。Pipelle取樣組織不足52.1%比較診刮13.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）； Pipelle取樣組織未見異常1例，診刮病理檢查為不典型增生；Pipelle取樣組織不典型增生1例診刮病理檢查為子宮內膜癌；將Pipelle取樣組織結果為不典型增生和子宮內膜癌作為篩查子宮內膜癌的指標，以診刮組織病理檢查結果為“金標準”，Pipelle取樣篩查的符合率75%、敏感性22.5%、特異度100%、假陰性率75%、假陽性率0%。

2.2 對照組結果 （1）Pipelle取樣器插入失敗8例，均為未生育和無宮頸宮腔操作史，其中絕經3例，未絕經5例，成功率91%，診刮無1例失敗。（2）病理檢查結果：Pipelle取樣16例樣本不足，診刮12例樣本不足，樣本組織不足夠8.07%比較診刮6.00%差異無統計學意義（P＞0.05）；Pipelle取樣8例操作失敗者診刮病理檢查7例未見異常，1例不典型增生；Pipelle取樣組織3例未見異常和良性增生，診刮病理檢查為不典型增生；Pipelle取樣組織1例不典型增生診刮病理檢查為子宮內膜癌；將Pipelle取樣組織結果為不典型增生和子宮內膜癌作為篩查子宮內膜癌的指標，以診刮組織病理檢查結果為“金標準”，Pipelle取樣篩查的符合率89%，敏感性90.9%、特異度100%、假陰性率9.1%、假陽性率0%。

2.3 觀察組Pipelle取樣操作成功率94.6%，比較對照組91%，差異無統計學意義（P＜0.05）；觀察組Pipelle取樣組織不足52.1%比較對照組8.07%差異有顯著性（P＜0.05）。觀察組Pipelle取樣篩查的符合率為75%、敏感性為22.5%比較對照組的符合率為89%、敏感性為90.9%，差異均有統計學意義（P＜0.05），但特異度、假陰性率、假陽性率差異無統計學意義。

3 討論

圍絕經期和絕經期子宮異常出血的患者＞20%為子宮內膜病變所致。研究顯示在絕經后婦女子宮內膜厚度＜3.0mm患子宮內膜癌的風險非常低、無需取樣；子宮內膜厚度≥5.0mm患者行子宮內膜取樣病理檢查為“金標準”［2］，厚度介于二者之間不能除外子宮內膜惡性病變，10.2%的惡性腫瘤在子宮內膜厚度≤4 mm的患者中發現，故子宮內膜病變最終需要子宮內膜取樣檢查進行確診。在我國宮腔鏡檢查+活組織病理檢查受到醫療資源的限制且風險高未作為常規篩查。Pipelle取樣器采樣只有子宮內膜表面的一小部分，并具有再識別病灶的局限性，但可在門診無麻醉狀態下進行，獲得組織在子宮內膜癌的篩查中已被證明具有高度的靈敏性（96.5%）和特異性（98%）［3，4］。在國外Pipelle取樣器已經成為臨床篩查子宮內膜病變的常用方法。研究顯示，Pipelle取樣器診斷子宮內膜癌的敏感性在絕經期女性中占91%，絕經后女性中占99.6%［5］。本資料結果與文獻報道相似，表明Pipelle取樣器在子宮內膜厚度≥5mm內膜病變篩查中成功率高。本資料觀察組不足夠樣本組織明顯多于對照組、組織病理結果敏感性為22.5%明顯低于對照組，說明內膜薄的患者用Pipelle取樣組織足以作出病理學診斷成功率低，但在組織標本足以作出病理診斷患者中特異度、假陰性率、假陽性率兩組比較無統計學差異，說明子宮內膜厚度是Pipelle取樣器篩查靈敏度的主要影響因素。

總之，Pipelle子宮內膜取樣器無需擴宮、廉價、方便、適合用于子宮內膜厚度≥5mm患者的內膜病變篩查，但對于內膜厚度3～5mm之間的患者存在取樣不足的可能，應謹慎使用。

1 谷麗娜,胡東洋,王瑾,等.陰道超聲與宮腔鏡對圍絕經期異常子宮出血病因的診斷價值. 中國婦幼保健, 2013,28(27):4556～4558.

2 F. Gorlero, L. Nicoletti, D. Lijoi, S. Ferrero, A. Pullè, N. Ragni Endometrial directed biopsy during sonohysterography using the NiGo device: prospective study in women with abnormal uterine bleeding Fertility and Sterility,2008,89(4):984～990.

3 A. Bhide, A. Gangji, L. Anyanwu Endometrial biopsy: a pilot study of instrument used; Pipelle vs infant feeding tube Journal of Obstetrics and Gynaecology,2007,27(8):838～839.

4 冷旭日,王敏,張淑蘭,等. 不同方法獲取子宮內膜進行組織學診斷的對照研究.中華婦產科雜志,2013,48(12):891～895.

5 Dijkhuizen FP, Mol BW, Brolmann HA,et al.The accuracy of endometrial sampling in the diagnosis of patients with endometrial carcinoma and hyperplasia:a meta-analysis. Cancer, 2000, 89(8): 1765～1772.

321100 浙江省蘭溪市人民醫院