美國FD A批準抗腫瘤藥Pal boci cl i b上市

◆醫(yī)藥快訊◆

美國FD A批準抗腫瘤藥Pal boci cl i b上市

美國FD A于2015年2月3日批準輝瑞（Pfi zer）公司的 Pal boci cl i b（商品名：Ibrance）膠囊上市，作為以內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案，與來曲唑合用于未接受過系統(tǒng)治療的雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（H ER2）陰性的絕經(jīng)后婦女治療晚期乳腺癌。

Pal boci cl i b為細胞周期素依賴性激酶（CD K）4和6抑制藥。細胞周期蛋白D 1和CD K 4/6為下游信號通路，可致細胞增殖。在體外，Pal boci cl i b通過阻斷細胞從細胞周期G1期進展至S期，從而減少ER陽性乳腺癌細胞系的細胞增殖。與2種藥物單用相比，Pal boci cl i b與抗雌激素藥合用于乳腺癌細胞系可減少成視網(wǎng)膜細胞瘤蛋白 （Rb）磷酸化作用，從而降低轉(zhuǎn)錄因子（E2F）的表達和信號，延長細胞生長停滯。Pal boci cl i b與抗雌激素藥合用于ER陽性乳腺癌細胞系可增強細胞衰老。在體內(nèi)研究中，采用患者來源的ER陽性乳腺癌異種移植模型顯示，與 2種藥物單用相比，Pal boci cl i b與來曲唑合用可增強Rb磷酸化抑制、下游信號抑制和腫瘤增殖抑制作用。

Pal boci cl i b與來曲唑合用于晚期乳腺癌的有效性通過一項隨機、非盲、多中心試驗證明。受試者隨機分入合用組（Pal boci cl i b+來曲唑）和來曲唑組。主要療效結(jié)果測定無進展生存期（PFS）。試驗結(jié)果顯示，合用組中位無進展生存期為20.2個月，來曲唑組為10.2個月。

Pal boci cl i b最常見的不良反應(yīng)為中性粒細胞減少、白細胞減少、疲勞、貧血、上呼吸道感染、惡心、口腔炎、脫發(fā)、腹瀉、血小板減少、食欲減退、嘔吐、無力、周圍神經(jīng)病變、鼻出血。

（來源：ht t p://w w w.fda.gov）