我國創新藥物的價格談判機制探析

郭 瑩 ，管超超 ，張大為

(1.遼寧大學經濟學院，遼寧 沈陽 110036;2.沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016)

為了彌補創新藥物高昂的研發成本，世界各國對于創新藥物的價格制訂予以一定的鼓勵和支持，如我國的創新藥物單獨定價政策，這雖然有利于企業的發展，但不利于國家和消費者使用創新藥物。為此，我國規定在涉及醫保報銷問題時，需要進行價格談判確定報銷比例及藥品價格。遺憾的是，我國目前的藥品價格談判機制并未形成統一、完整的談判思路和流程，需繼續完善。

1 現狀

1.1 價格談判機制的主要內容

藥品價格談判機制中所指的價格并不是藥品價格，而是各種風險分擔方式集合的產物。醫保承擔相應的報銷費用，降低患者的用藥負擔。談判的主要內容包括:風險分擔方式、協議約定年限、使用范圍、采購數額。談判是雙方在多次的議程中逐漸趨向于相同認知的過程。在多次談判的過程中，雙方逐漸了解對方的預期，及時調整自己的談判策略和底價。在正式談判前可先進行一次預談判，雙方就藥品的供求情況及進入藥品目錄后藥品的銷售量進行意見交流。在預談判與正式談判期間，根據對方的態度調整談判的條件和各階段的目標[1]。因談判意見不一致，導致未能進入醫保目錄的，廠家如想進行第2次申請，可通過快速通道，省略專家推薦和醫保評定環節，直接與談判小組溝通，進入第2次談判等待期，同時需要提交異議的原因等文件。

1.2 價格談判步驟

收集齊談判的相關信息后，需要談判方則可申請進行談判。第一步，醫保部門需根據臨床用藥的實際情況、醫生的反饋信息及醫藥企業的自薦擬訂需要談判的藥品名單并公示。該藥品要根據醫保部門的談判申請規范提交申請材料，由醫保部門成立的專家組進行藥物經濟學評價，對藥品的實際臨床價值進行評判。第二步，專家組將藥品與類似藥進行對比，給出評定結果。比較內容包括成本信息及利潤空間、效果及適用癥群、未來2年的用量預測、建議風險分擔方式。最后，在獲得專家推薦之后，由醫保部門向企業發出要約，規定其在相應時間內提供醫保所需數據，主要包括創新藥物與相同適應證藥品的詳細對比情況、三期臨床試驗的數據、藥品安全性和毒理分析結果及產品潛在市場的分析。整個談判過程由談判小組代表醫療保險經辦機構，以專家小組的推薦、醫保中心的建議和談判小組的評價為依據[2]。

1.3 存在的問題

目前，我國的藥品價格談判機制仍處于探索階段，制度規章上仍未統一，各地醫保政策不同，價格談判機制也十分具有地域特色。同時又由于談判雙方扮演角色不同，在談判各環節中各有側重，因此談判結果會有偏差。

談判主體不對等:這里所說的不對等不僅指談判中所扮演角色不同，也指社會角色不對等。醫保部門是國家政府委托的經辦機構，同時又代表廣大參保人的利益，與藥品提供商進行談判時，有強大的后盾支持。而創新藥物生產廠商，尤其是多數的進口藥廠商，對我國的政策、法規了解會有偏差，因此在談判過程中會存在不對等，影響談判結果。

談判雙方信息收集真實性不足:談判雙方統一目的、確定主客方之后，就需進行數據收集。醫保部門需收集產品的成本、藥品的臨床效果及反饋、藥品的供求狀況等基本信息，而廠家則需收集相關政策、法規等信息。談判雙方收集的數據、信息是否真實很難保證，很多廠家會為了加大藥品價格而虛報成本信息，影響談判結果。

風險承擔分配問題:風險分配是談判過程中很重要的一個環節，最常用的分配方式是返利，即醫保部門做出最高補貼預算，再根據醫藥企業愿意優惠的金額或數量來決定藥品的報銷比例，對于超出最高上限的部分，由廠家或公司按比例報銷。風險分擔協議的結構特點是不鼓勵制藥廠家超過年預算額。但由于患者情況、用藥療程不同，很難預估每年患者用藥費用，如內蒙古赤峰市林西縣，糖尿病患者用藥在不超過3 000元時，報銷比例為70%，即需要打胰島素的患者每年最多報銷2 100元，超出部分需患者自己承擔。對于嚴重糖尿病患者，需每天注射胰島素，外加口服藥，2 100元最多維持8個月的報銷費用，有些患者服用療效更好的進口藥，藥費負擔就更重。因此藥品返利上限的確有偏頗，會限制患者使用好藥、創新藥物。

約定年限與采購數量計算偏差大:這2項內容基于藥品使用范圍的廣度計算。由于患者基數大，很難預估藥品使用量，同時患者對創新藥物認識逐漸加深并越來越信賴，使用數量呈上升趨勢，很難預計患者的最高使用上限，因此，約定的年限及采購數量需更加準確。

2 建議

2.1 建立獨立的第三方監督機構

為了最大程度地保證談判結果的公平、公正，建議在談判全程獨立部門監督。此部門應包括藥品專業人員、臨床一線人員、通曉政策法規的人員等，對談判過程進行全面跟蹤和監督。為了保證公平，此機構應不受管于任何一方，并建立相應的考核制度;同時，該部門還應對談判雙方建立檔案監管，若發現一方有不合規行為，如虛報材料、成本造價等，應對其進行懲戒。建立監督機構可緩解談判主體不對等的局面，避免談判結果一邊倒，增加處于弱勢主體的自信，避免一方漫天要價。

2.2 患者教育

患者反饋對于藥品是否能進入醫保目錄也有一定影響。患者教育非常重要，同時也十分困難，因為患者基數大，教育水平不一，藥品或疾病相關信息的學習成本高。但患者的用藥體會、療效反饋直接影響著藥品價格談判。因此藥品制造商、政府部門及藥品相關部門需影印疾病、藥品相關知識，在醫療服務部門對患者進行宣傳，同時組織患者集中學習。談判的最終目的是為了患者能用上療效好、價格低的好藥，因此患者的反饋信息至關重要，會直接影響價格的確定。

2.3 確定藥品采購途徑

因為無相對準確的患者數據，談判的主要內容中有關藥品采購數量、約定年限的確定比較困難。在建立監督機構后，確定藥品采購途徑，通過統計配送公司配送藥品的數據，可顯示出藥品大致的年需求量，對談判過程產生積極的影響。在確定供應公司時，要綜合、全面地考慮該公司的基本條件，如資金、倉庫面積、運輸條件及可配送產品品種等。以黑龍江克山縣為例，從2007年11月開始，克山縣向省內藥品商業公司發出邀請，黑龍江省幾家注冊資金在1 500萬元以上、庫房使用面積超過2 000 m2、經營品種在5 000種以上的大醫藥公司提供了經營產品的目錄與報價。經過考核，從中篩選出2～3家符合要求的企業，同時由各聯網醫院及相關人員組成醫療保險聯席工作組，對入圍企業進行實地考察，最后共同選定黑龍江省最大的一級醫藥批發公司——黑龍江龍衛醫藥公司為克山醫保藥品供應公司[3]。各地的發展不均衡，使得確定一家全國范圍內固定配送的公司非常困難。根據現狀，可確定1～2家一級配送公司，各地方再選出二級配送公司，每一級的配送公司都要備有一定量的藥品，保證藥品可持續送達國內任何地方。同時，每個地方配送機構歸上一級機構統一管理，杜絕各地配送公司惡性競爭，一定程度上規避了串貨現象。

2.4 調動慈善基金會參與風險分擔

目前，談判過程中的風險返利分擔方式對患者用藥有一定程度的限制，最高限額的界定也較難。對醫保部門和廠家而言，慈善基金會可參與風險分擔。目前，我國醫療方面的慈善基金會很多，如紅十字基金會、中國醫療健康基金會、嫣然天使基金會等，在醫療領域發揮了極其重要的作用，幫助更多患者接受治療。慈善基金會在參與分擔風險的同時，產生的宣傳作用更有利于其募集善款，從而產生良性循環。基金會可參與分擔主要救治疾病相關的用藥，如嫣然天使基金會參與分擔唇腭裂患者用藥超出上限部分，減少患者的用藥負擔。

3 結語

完善創新藥品價格談判機制，除了可建立獨立的第三方監督機構、確定藥品采購途徑、調動慈善基金會參與分擔風險等方法，還應充分考慮到各地方現狀與特色。我國幅員廣闊，地方特色強，因此在談判過程中必須以保持地方特色為前提，在不觸犯地方底線的情況下進行微觀滲透。可讓上級監督機構強制對地方部門進行指導，引薦其他地方的好經驗，改變本地法規盲目的地方保護觀念;同時也可通過對內部人員素質與綜合實力培訓，不斷提出案例演練，使臨床專家、廠家等各談判主體參與角色扮演、模擬談判，使其在探討中找到參與感，意識到談判過程中的各種事宜均不可忽視。只有做足了對內的工作，才能跟上全國大范圍醫藥領域前進的步伐。

[1]丁錦希，趙 悅.我國創新藥物“單獨定價政策”的量化分析[J].中國藥業，2011，20(24):1 － 4.

[2]張 磊.我國創新藥品價格談判機制研究[J].價格理論與實踐，2013(3):47－48.

[3]劉鐵成.克山縣開展藥品價格談判，用好百姓救命錢[J].中國醫療保險，2011(11):54－55.