丁霞
幾種清熱解毒類中藥注射劑的不良反應及處理辦法
丁霞
目的探討熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜中藥注射液的不良反應及處理方法。方法回顧分析本院160例使用中藥注射液發生不良反應患者, 總結分析處理方法及結局。結果使用熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜注射液發生不良反應比例較高, 以皮疹癥狀為多見。給予對癥處理后,所有不良反應均消失。結論通過回顧分析本院藥物不良反應發生情況, 及時發現盡早處理, 可有效降低藥品不良反應的發生, 促進臨床合理用藥。
清熱解毒類中藥注射劑;不良反應;處理方法
近年來, 中藥注射劑在臨床中得到廣泛應用, 特別是在心腦血管疾病、抗病毒及一些急癥的治療領域發揮著重要的甚至是不可替代的作用[1]。長期的臨床應用中發現幾種常用清熱解毒類中藥注射劑如熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜注射液等也存在一定的不良反應, 給臨床安全用藥帶來隱患[2]。本研究回顧分析本院2010年1月~2014年5月上報的熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜注射液的不良反應及處理方法, 現報告如下。
1.1 一般資料 本組患者160例, 男100例, 女60例, 年齡2~56歲, 平均年齡(32.7±6.7)歲。患者出現皮疹、瘙癢、喉頭水腫, 嚴重者出現高熱、寒顫及過敏等不良反應。均符合《WHO藥品不良反應術語集》中不良反應標準[3]。據注射劑品種可分為熱毒寧組、苦黃組、醒腦靜組。熱毒寧組51例, 男35例, 女16例, 年齡2~12歲, 平均年齡(5.2±2.7)歲;苦黃組57例, 男30例, 女27例, 年齡15~56歲, 平均年齡(27.6±5.5)歲;醒腦靜組52例, 男34例, 女17例, 年齡5~52歲, 平均年齡(24.1±6.3)歲。
1.2 處理方法
1.2.1 熱毒寧組 患者使用藥物后, 不良反應主要為皮膚和呼吸系統的損害。熱毒寧注射液的成分復雜, 質量標準不完善, 加上患兒的體質及耐受力不同, 使用劑量、滴速等與不良反應有著密切關系。因此應用大量難免會出現過敏反應。因此使用藥物時, 應詳細詢問患者體質、過敏史等, 根據患者的年齡、體質等進行用藥。對首次用藥的患者要密切注意患者的反應, 當出現輕度皮膚損傷者, 可立即停藥, 無需特殊處理, 癥狀可消失;出現中度皮膚損傷者可靜脈滴注地塞米松, 皮膚損害消失;頭暈者可減慢滴速;胸悶者可休息5 min后即可消失, 無需行其他特殊處理[4]。
1.2.2 苦黃組 苦黃注射液廣泛應用于濕熱黃疸型肝炎的臨床治療中, 有黃疸屬寒濕蘊結陰黃者不宜使用。由于本藥苦寒, 易傷及正氣, 慎用于年老體弱者。用藥過程中注意觀察患者不良反應發生情況, 靜脈滴注時滴速不宜過快, 濃度不宜過高, 嚴格按照使用說明書使用。有過敏性休克、喉頭水腫、蕁麻疹等過敏反應癥狀出現時, 給予地塞米松、氯苯那敏、異丙嗪等減輕過敏癥狀。對有過敏性休克患者, 給予肌內注射腎上腺和吸氧處理。對于嚴重喉頭水腫堵塞氣道的患者, 給予氣管插管等必要通氣措施。
1.2.3 醒腦靜組 醒腦靜注射液不良反應以過敏反應為多見, 其中又以皮膚過敏、呼吸系統及心血管表現為主。醒腦靜中的大量無效成分及雜質進入機體后, 可作為抗原物質刺激機體免疫系統產生Ⅰ型變態反應, 從而引起毛細血管擴張、通透性增加, 出現呼吸系統、心血管系統、皮膚黏膜等臨床表現。在用藥前需仔細詢問患者過敏史, 包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等。用藥后加強對患者不良反應的觀察, 密切注意皮膚瘙癢、胸悶、惡心等并發癥。避免高濃度一次性靜脈滴注給藥, 盡量減少幾種藥物同瓶混合輸注,注意藥物質量。
熱毒寧組出現皮疹25例, 瘙癢11例, 劇烈咳嗽5例,呼吸困難1例, 呼吸急促3例, 發紺1例, 面部浮腫5例;苦黃組出現皮疹16例, 蕁麻疹4例, 胸悶5例, 呼吸困難2例, 咳嗽2例, 呼吸急促3例, 發紺1例, 憋氣5例, 寒戰5例,高熱2例, 發熱8例, 頭痛1例, 腹痛1例, 頭暈1例, 惡心1例;醒腦靜組出現皮疹11例, 蕁麻疹5例, 胸悶6例, 呼吸困難3例, 咳嗽3例, 呼吸急促2例, 發紺7例, 憋氣1例,寒戰5例, 高熱3例, 發熱1例, 頭痛2例, 頭暈2例, 惡心1例。160例抗病毒中藥注射劑不良反應中, 以皮疹癥狀多見。給予對癥處理后, 所有不良反應均消失。
熱毒寧注射液主要成分為金銀花、梔子、青蒿, 具有清熱解毒、疏風解表之效。青蒿可抗菌、鎮痛及提高機體免疫力;金銀花可抗病原微生物, 抑制多種致病菌;梔子可降溫、抗感染。三種藥物合為一劑, 可使熱毒寧注射液具有抑制各種病原微生物增殖的作用, 阻斷病原體對靶細胞的感染。使用過程中可因藥物質量、個體因素、用藥時間、藥物配伍等產生不良反應。苦黃注射液為純中藥制劑, 成分復雜。方中大黃所含的蒽醌類成分對機體組織有刺激性, 所含的鞣質可與組織蛋白結合成不溶性的鞣酸蛋白而產生刺激性, 進而導致不良反應發生。方中苦參可導致患者出現惡心、嘔吐、消化系統反應及全身性損害、皮膚、附件損害等。醒腦靜注射液為臨床常用的中藥注射劑, 組成成分為麝香、梔子、郁金、冰片等, 具有清熱解毒、開竅醒腦、涼血行氣等功能, 外感發熱、寒閉神昏者及孕婦忌用。其引起的不良反應除與藥物活性成分有關外, 還與注射劑中輔料安全性有關。
本組研究總結分析引起上述三種中藥注射劑不良反應的常見原因, 并積極處理不良反應。臨床應用時嚴格掌握藥物的用法、用量及藥物相互作用, 嚴格按照比例稀釋以控制藥物濃度。盡量單一使用, 不宜與其他藥物在同一容器內混合使用, 產生沉淀或混濁時不得使用。靜脈滴注時加強巡視,密切觀察用藥后30 min內患者的臨床反應, 準備地塞米松、非那根等抗過敏藥物, 一旦有不良反應發生, 立即停止輸液,并及時采取有效措施。
[1]吳嘉瑞, 張冰. 中藥注射劑不良反應與安全應用.北京:中國中醫藥出版社, 2012:31-32.
[2]宋冷梅, 邊瑞民, 宋德海, 等. 35例醒腦靜注射液不良反應分析.濱州醫學院學報, 2014, 37(1):9-11.
[3]田文穎. 93例熱毒寧注射液的不良反應報告分析.中醫藥導報, 2012, 18(11):84-86.
[4]江兮春.常用抗病毒中藥注射劑的不良反應及對策.山東醫藥, 2007, 47(16):35.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.192
2015-07-17]
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