阿奇霉素的快速分析方法探討

羅新鵬汪海華

（1 湖北省黃岡市食品藥品監督檢驗中心，湖北 黃岡 438000；2 湖北省黃岡市婦幼保健院，湖北 黃岡 438000）

阿奇霉素的快速分析方法探討

羅新鵬1汪海華2

（1 湖北省黃岡市食品藥品監督檢驗中心，湖北 黃岡 438000；2 湖北省黃岡市婦幼保健院，湖北 黃岡 438000）

目的探究快速分析阿奇霉素成分的方法。方法采用回顧性分析的方法，回顧我中心與中心醫院合作自2010年至今臨床藥理實驗中針對阿奇霉素成分測定采用的檢驗方法。分別采用HPLC法和紫外線-可見分光度法測定給定阿奇霉素樣品中各組分的含量和阿奇霉素樣品各組分的溶出度，分析各種方法的可行性與實用性。結果通過比較分析，發現HPLC法和紫外-可見分光度法在測定阿奇霉素各組分含量及各組分溶出度中時用時短，工藝簡單，器材簡便，更加可行。結論在實際臨床藥品檢測過程中，HPLC法可以簡便分析出阿奇霉素樣品各組分的含量，紫外-可見分光度法可以分析阿奇霉素各組分的溶出度，各具特點，值得實際推廣。

阿奇霉素；HPLC法；紫外線-可見分光度法；分析方法

阿奇霉素是半合成的十五元環大環內酯類抗生素，又名阿紅霉素或阿奇紅霉素。該品種在有機溶劑中溶解度高，在水中幾乎不溶，半衰期為35～48 h，比旋度應為-45°～-90°[1]。成分屬白色或類白色晶體粉末狀顆粒，無臭，有苦味。臨床中阿奇霉素應用廣泛，主要應用于化膿性鏈球菌或其他敏感性細菌引起的上呼吸道感染及感染后慢性發作，肺炎鏈球菌等所致的肺炎，沙眼衣原體或非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎等婦科炎癥，敏感細菌引起的皮膚軟組織感染等。阿奇霉素的一般耐受性良好，但是個別體質的人群也會出現胃腸道反應、皮膚反應、神經系統反應、過敏反應、心血管反應、肝膽系統反應等一系列不良反應[2]。故臨床藥理探究中研究阿奇霉素的主要成分來判斷該藥的積極作用和消極作用就尤為關鍵。本篇文章就針對快速探究阿奇霉素成分的方法展開實驗分析討論。

1 資料與方法

1.1 基本資料：采用回顧性分析的方法，回顧我中心與中心醫院合作自2010年至今臨床藥理實驗中針對阿奇霉素成分及其含量測定采用的檢驗方法。現總結報道如下。

1.2 實驗材料與儀器

1.2.1 HPLC法實驗材料與儀器：①HPLC法實驗材料：阿奇霉素、紅霉素樣品及對照品，色譜乙腈，純水。②HPLC法實驗儀器：DIONEX u3000、P680、TCC-100、UV170U液相色譜儀，色譜分析單元。

1.2.2 紫外-可見分光度法實驗材料與儀器：①紫外-可見分光度法實驗材料：阿奇霉素，磷酸鹽緩沖液（pH6.0），硫酸溶液。②紫外-可見分光度法實驗儀器：紫外-可見光分度計，溶出試驗儀，pH計。

1.3 實驗方法與步驟

1.3.1 HPLC檢測阿奇霉素各組分含量的實驗方法：取適量的阿奇霉素，加乙腈溶解，制成液體相10 mg/mL的阿奇霉素溶液，取適量上述溶液，濾過后取100 μL續濾液加入到相色譜儀中，記錄色譜圖。必須控制阿奇霉素波峰拖尾因子≤2.5，峰值保留約11 min。對照組取阿奇霉素的空白輔料制成溶液，將100 μL溶液注入到液相色譜儀中，記錄色譜圖[3]。取約20 mg阿奇霉素樣品，其中的8 mg放入2 mL液體中溶解，將該溶液平均分成2份，每份分別加鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液（均為2 mL，0.1 mol/L），靜置1 h后稀釋至10 mL，將一份中加入流動相5 mL進行溶解，水浴加熱60 min，定容10 mL；另外8 mL溶液加入2 mL液體進行溶解，平均分為兩份，其中一份加入一滴30%的過氧化氫溶液靜置1 h后將其稀釋為10 mL，另外的一份光照12 h后稀釋為10 mL。按照上述條件取樣100 μL，記錄色譜儀中色譜變化曲線。

1.3.2 紫外線-可見分光度法檢測阿奇霉素各組分溶出度的試驗方法：應用精密天平取適量阿奇霉素樣品，按照每2 mg阿奇霉素加入乙醇溶液1 mL的比例加入適量乙醇溶液，超聲條件10 min，讓阿奇霉素充分溶解。之后加入磷酸鹽緩沖液到刻度線，保證阿奇霉素溶液濃度約為55 mg/mL，搖勻液體，備用。量取溶液5 mL，分別放置于帶有塞子的試管中，加入硫酸溶液5 mL，溶液均勻后靜置30 min，冷卻到室溫。之后將液體放置于液相色譜儀中進行光譜分析，測量出最大吸收峰。在最大峰值的波長下采用紫外-分光度法對阿奇霉素溶液進行照射。測量出該方法下阿奇霉素溶液中各組分的溶出度。

2 結 果

采用HPLC法可以快速測出阿奇霉素樣品中各組分及其含量，采用紫外線-可見分光度法可以快速檢測出阿奇霉素各組分溶出度。兩種方法應用于不同方面檢測，各具特點。

3 討 論

阿奇霉素是臨床中一種被廣泛應用的藥品，主要有阿奇霉素分散片，阿奇霉素膠囊，阿奇霉素顆粒，阿奇霉素葡萄糖注射液等多種形式[4]。在我國由于國人對抗生素的認識不夠強導致抗生素濫用的現象普遍，故阿奇霉素被濫用的情況也時有發生。阿奇霉素屬于抗生素類，在1980年被發現，長期大量使用會使機體產生抗藥性，導致致病菌株的超強變異[5]，同時經常使用阿奇霉素也會對機體肝腎功能等產生一定的不良反應。故分析阿奇霉素成分及其含量就尤為重要。本篇文章筆者根據采用回顧性分析的方法分析了我中心自2010年至今臨床藥理實驗中針對阿奇霉素成分測定采用的檢驗方法并針對臨床實驗中常用的測定方法展開論述。得出結論，HPLC法可以簡便分析出阿奇霉素樣品各組分的含量，紫外-可見分光度法可以分析阿奇霉素各組分的溶出度。

綜上所述，HPLC法可以用于分析出阿奇霉素樣品各組分的含量，紫外-可見分光度法可以用于分析阿奇霉素各組分的溶出度。兩種方法各具特點，各具優勢，值得臨床實驗中的廣泛推廣。同時這兩種方法也給工作者提供了新的思路和啟發，便于進一步簡化檢測阿奇霉素組分分析的研究。

[1]張斗勝,王立新,姚蕾,等.阿奇霉素顆粒劑中常用輔料對其HPLC有關物質分析方法的影響[J].中國抗生素雜志,2013,38(11):840.

[2]孫蓓蓓,許靜,徐康康.RP2HPLC法測定注射用阿奇霉素有關物質[J].安徽醫藥,2009,13(12):1491-1492.

[3]胡燕,胡媛.HPLC法測定阿奇霉素糖漿劑中阿奇霉素的含量[J].安徽醫藥,2009,13(1):27-28.

[4]寇晉萍,王國蘭,王俊秋,等.阿奇霉素有關物質測定方法的優化[J].中國抗生素雜志,2011,36(5):360-365.

[5]彭秀芳.調整滴速對靜滴阿奇霉素時減輕血管壁疼痛的護理觀察[J].醫學與護理,2009,4(1):19.

R927.2

B

1671-8194（2015）01-0055-01