衛生微生物檢驗的質量管理研究

張章

四川省阿壩州疾病預防控制中心,四川阿壩藏族羌族自治州 624000

衛生微生物檢測的過程中，基本上都是定性試驗，主要以手工操作為主，最后的檢驗結果都必須依靠檢驗者主觀的經驗以及判斷，這樣很容易影響結果的準確性、可靠性。如何有效減少可變因素對于檢驗結果的影響，科學評估檢測結果的表現，確保檢驗結果的可重復性、可靠性、準確性是衛生微生物檢驗質量管理的主要目標。為了嚴格貫徹、落實國家相關的法律法規及規范標準，保證檢測結果的及時性、準確性、科學性、公證性，為衛生學質量評估、產品質量檢測以及疾病檢測診斷提供科學、可靠的依據，必須進一步完善衛生微生物檢驗質量管理工作。近年來，隨著人們質量管理意識的不斷增強，衛生微生物檢驗質量控制不僅僅局限于監測實驗過程，同時還包括標本采集、標本運送、人員培訓、實驗質量控制、質量控制標準、綜合管理等多方面，現報道如下。

1 影響衛生微生物檢驗質量的相關因素

衛生微生物檢測的步驟比較細致、繁瑣，在檢驗的過程中會有很多因素影響到衛生微生物檢測質量，比如，檢測前的檢測室質量管理水平，培養基質量控制效果以及檢測試劑質量控制效果，還有整個衛生微生物檢測中的質量控制效果。其次，檢測操作人員的專業技術水平對于衛生微生物檢測質量控制效果也會造成很大的影響。這些因素都可能會影響衛生微生物檢驗結果的準確性、可靠性、客觀性。衛生微生物檢測質量管理過程中必須有效加強管理這些影響因素。

2 衛生微生物檢測質量管理的措施

2.1 制定衛生微生物檢驗質量管理的規章制度

嚴格、規范、系統的質量管理規章制度是做好衛生微生物檢驗質量管理工作的重要基礎保障，也是提高衛生微生物檢驗質量管理工作有序化、規范化、科學化的基礎。因此，實驗室應該根據自身的實際情況進一步完善衛生微生物檢測中相關的程序文件，賦予實驗室獨立完成衛生微生物檢測工作的權利，避免其他任何因素對衛生微生物檢測工作造成干擾。同時，應該將衛生微生物檢驗質量管理規章制度責任明確落實到每一個人身上，提高管理規章制度的執行性。其次，檢測質量控制人員素質水平也會直接影響到衛生微生物檢驗質量，因此為了確保衛生微生物檢測質量，非常有必要建立一支高素質的檢驗質量管理控制隊伍。

2.2 加強相關工作人員的專業知識以及專業能力

衛生微生物檢驗操作人員是檢驗工作的執行者、操作者，他們的操作專業水平以及自身的綜合素質會在很大程度上影響衛生微生物檢驗質量。衛生微生物檢驗工作比較復雜，技術操作難度較大，微生物檢驗操作人員首先必須具備較強的責任心、事業心以及嚴謹、求實的工作態度，能夠充分意識到衛生微生物檢驗工作的重要性，在操作中能夠嚴格根據相關的規范要求進行操作，避免因為自身操作的原因導致微生物檢驗質量出現問題。同時，衛生微生物檢驗人員還應該多學習基礎醫學、微生物學等相關的專業理論知識，加強專業化實驗技能培訓，不斷提高他們的專業操作能力，組織操作人員進行專業的資格考核，只有考試合格后才可以持證上崗。其次，應該鼓勵技術人員平時多參加一些培訓班，到業務水平更高、設備更先進的上級實驗室實習進修，還可以多參加一些學術交流會，自學一些新的微生物檢驗技術，不斷提高自身的業務技術水平。

2.3 保持整潔、干凈的實驗室環境

實驗室基礎設施以及實驗室環境是衛生微生物檢驗的重要物質基礎，這也是微生物檢驗質量管理的重要內容。因此，必須嚴格根據國家制定的設計標準進行實驗室設計，尤其應該確保實驗室環境的潔凈度能夠符合我國GMP實施指南中的要求。為此，應該做到以下幾點：①保證實驗室能夠有良好的采光，建設地點應該和污染區、廁所等地方遠離。一般情況下，實驗室面積應該在10 m2以內，但是也應該大于5 m2，進而形成1～2個操作間以及緩沖間，在兩者中間還應該放置一個具備樣品傳遞箱，而且需要具備滅菌功能。其次，在緩沖間應該配置拖鞋、無菌衣褲放置架、洗手盆、拖鞋等，千萬不能在緩沖間中放入無菌培養箱以及其他的一些雜物。無菌室中應該使六個面都保持平整、光滑，使其可以進行清洗、消毒。地面、天花板以及墻壁等地方的連接點都應該采用弧形連接方式，這樣不僅可有效確保無縫隙，也可以確保無死角。其次，需要注意的是，應該定期檢查緩沖間以及操作間的紫外線輻射程度，如果發現沒有達到相應要求的情況，應該立即更換。

2.4 制定嚴格的實驗室管理制度

首先，應該制定一套科學、合理的實驗室使用管理制度，一定要詳細記錄實驗室的人員、清潔度、溫濕度、使用時間以及設備運行狀況等相關情況。同時應該制定規范的實驗室使用操作標準，包括凈化系統運行的時間要求，操作人員、實驗室物品進入實驗室的相關要求，使用完實驗室后的清潔、消毒要求等。其次，應該定期徹底消毒實驗室，并且驗證實驗室的潔凈程度。其次，應該定期檢測使用設備的質量，保證實驗室使用設備處于正常使用狀態。

2.5 積極進行實驗室間比對以及能力驗證

在衛生微生物檢驗質量管理工作中，實驗室間比對以及實驗室間能力驗證是非常重要的組成內容，不僅可以綜合判斷實驗室的檢測水平以及實驗室的實際能力，同時也可以客觀地檢驗實驗室內檢驗質量控制效果。因此，實驗室應該積極參加實驗室間比對活動以及實驗室間能力驗證活動，這樣可以很好地了解本實驗室在當地本地區甚至在全國范圍內的技術地位，找出本實驗室和其他實驗室之間的差距和不足，有利于提高實驗室的技術水平。建議參加一些高層次的實驗室間對比以及能力驗證活動，這樣評比的質量標準也會更加可靠，可以了解到更加全面的知識。

2.6 加強培養基以及其他試用劑的質量控制

對于細菌培養而言，培養基質量是非常關鍵的一個要素。影響培養基質量的因素有多種，在購買培養基的時候必須查看供貨商的相關證件，在正式使用前初步評估分析培養基的選擇性、pH值及其外觀。配置培養基的過程中，不僅需要記錄整個過程，同時還應該根據根據相關的要求選擇合適的滅菌方法，并且詳細記錄培養基的滅菌效果監測情況。完成培養基的配置后，還需要進行1次無菌試驗，并且做好相關的記錄。微生物檢驗指標如果不同的情況下，也需要選擇不同的培養基，因此一定要根據微生物檢驗指標選擇最佳的培養基。其次，還應該加強控制其他試用劑的質量控制。比如，進行染色體選擇的過程中，通常情況下都會采用革蘭氏染色液，假如染色液屬于自己配置的話，那么應該記錄并且保存其整個配置過程。假如，染色液是在外購買的，一定要認真、仔細核對染色液的存放條件、批號、品牌及其失效期。在第一次使用之前，一定要嚴格檢驗其質量，確保達到實驗室提出的質量要求后才可以正式使用。

衛生微生物檢驗主要工作是檢驗環境、公共場所以及產品等相關的衛生指標菌，檢驗突發公共衛生事件的相關病原微生物分布情況以及檢測常規傳染病的病原微生物，對于疾病控制工作具有極其重要的現實意義。一直以來，衛生微生物檢驗工作并沒有得到充分的重視，實驗室對于衛生微生物檢驗質量管理和控制的重視度也不高，導致衛生微生物檢驗結果常常會出現失誤。為了有效確保衛生微生物檢驗質量，實驗室應該制定嚴格的檢驗質量管理規章制度，加強操作人員的專業知識以及技能培訓和考核，嚴格監督、控制可能會影響檢驗質量的一些關鍵環節，及時找出誤差原因，并且及時改正。實驗室也應該積極參加一些實驗室間對比活動以及能力對比活動，這樣有利于找出實驗室當前工作中存在的不足，進一步完善實驗室質量管理工作，提高微生物實驗室檢測技術水平。

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