參芪扶正聯合GP方案化療治療晚期NSLC臨床對照研究

肖明東

[摘要]目的 通過對比參芪扶正聯合GP方案與GP方案分別治療晚期NSLC的臨床效果，探討參芪扶正聯合GP方案對于晚期NSLC治療效果。 方法 回顧性分析2010年9月～2013年9月間我院收治的60例晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者為研究對象，其中采用參芪扶正聯合GP方案化療者30例（治療組），單獨采用GP方案化療者30例（對照組）分析比較兩組患者的近期臨床療效及其對患者生活質量的影響。 結果 治療組客觀有效率為53.3%，對照組有效率為26.7%，治療組顯著高于對照組（x2=4.4，P=0.03<0.05）；治療組生活質量提高者比例為50%顯著多于對照組16.7%，且差別有統計學意義（x2=7.5，P=0.006<0.05）；治療組治療期間發生白細胞下降4例，胃腸道反應7例，血小板下降6例；對照組發生白細胞下降12例，胃腸道反應6例，血小板下降7例。治療組白細胞下降發生率顯著低于對照組（x2=5.6，P=0.02<0.05）。 結論參芪扶正聯合GP方案治療晚期NSCLC可顯著提高臨床療效，降低白細胞下降不良反應發生風險。

[關鍵詞]參芪扶正注射液；GP方案；非小細胞肺癌

[中圖分類號]R734.2 [文獻標識碼]B [文章編號]2095-0616（2014）20-173-03

Shenqifuzheng combined with GP in the treatment of non-small cell lung carcinoma

XIAO Mingdong

Department of Pharmacy，the Peoples Hospital of Aletai Area，Aletai 836500，China

[Abstract]Objective The aim of this study was to evaluate the clinical efficacy of shenqifuzheng combined with GP regimen in the treatment of non-small cell lung carcinoma. Methods 60 cases with NSCLC was retrospectively analyzed in our hospital from 2010 to 2013.Of the included 60 cases，30 patients were treated with GP+Shenqifuzheng and other 30 cases were treated with GP chemotherapy only.The clinical efficacy，life quality improvement and side effects were compared between the two groups. Results The objective response rate was 53.3% and 26.7% in the treatment and control group respectively，with statistical difference between the two groups（x2=4.44，P=0.03<0.05）；The life quality improvement in the treatment was much higher than that of control group（x2=7.5，P=0.006<0.05）；The granulocytopenia risk in treatment group was much lower than that of control group（x2=5.6，P=0.02<0.05）. Conclusion Shenqifuzheng combined with GP regimen chemotherapy can significant improve the clinical efficacy and decrease the risk of side effects in patients with non-small cell lung cancer.

[Key words]Shenqifuzheng；GP regimen；Non-small cell lung carcinoma

近年來肺癌發生率出現明顯上升趨勢，根據病理學及肺癌生物學行為，肺癌主要分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌，其中NSCLC約占整個肺癌發病率的80%[1-2]。NSCLC患者早期發病隱匿，診斷明確時已大多發展為晚期，失去手術時機，往往需采用化療。但近年來以順鉑為基礎的聯合第三代化療藥物的一線化療方案如GP、NP及DP等有效率并無明顯差別。但不良反應發生率均較高，因此提高化療療效的同時降低化療不良反應，提高患者生活治療是目前肺癌化療的研究熱點。隨著中醫藥技術的不斷發展，中藥在提高癌癥患者的機體的免疫力，減輕不良癥狀反應，提高患者體質和日常生活質量方面取得了可喜的成績[3-4]。中藥調理聯合化療治療為治療中晚期癌癥，減輕他們的不良癥狀反應開辟了新的途徑。本研究就參芪扶正聯合GP療法治療NSLC的研究結果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2010年9月～2012年9月間我院收治的60例晚期非小細胞肺癌患者為研究對象。其中男32例，女28例，年齡46～78歲。平均（66.5±12.8）歲。所有患者全部進行過組織細胞學、病理學的診斷后最終確診為NSLC。患者全部進行生存治療評分，得分為65～85分。臨床預測生存期≥3.5個月。均無過敏性體質反應，患者的心臟以及肝腎功能無明顯異常反應。血常規，大小便常規檢查無明顯不良指標。近半年內無手術治療史。按照UICC的癌癥分級標準，60例患者中Ⅲa期有28例，Ⅲb期有16例，Ⅳ期16例。60例患者中采用參芪扶正注射液聯合GP方案治療者30例，單獨使用GP方案化療者30例。兩組在年齡、性別、癌癥臨床分級以及生活質量評分中差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組：順鉑（齊魯制藥有限公司，H37021358）100mg/m2 1d，吉西他濱（江蘇豪森藥業股份有限公司，H20030105）1000mg/m2 1d，8d，15d，ivggt ；治療組：順鉑100mg/m2 1d，吉西他濱1000mg/m2 1d，8d，15d ivggt，同時參芪扶正注射液250mL ivggt，1次/d持續靜脈滴注21d。兩組患者化療期間給予大量飲水，進行水化。

1.3 療效及其不良反應的評價標準

根據現行的WHO療效評價標準[5]：完全緩解（CR）：治療后患者的不良癥狀完全消失，而且在后續的一個月內無其他不良并發癥和新生的病灶出現；部分緩解（PR）：治療后病灶較之于以前降低50%以上，而且后續一個月內病情穩定，無其他并發癥的發生；穩定（SD），治療后病灶增大，但是僅為治療前的20%以下或者病灶縮小為病前的50%以下。進展（PD）：治療后病灶增大超過病情的25%或者出現新的不良病灶。根據生存質量（Karnofsky標準）評定：治療后評分上升≥10分為生活質量提高；治療后評分降低≥10分為生活質量下降；評分結果上升或者下降在10分以類則說明患者生活質量穩定。不良反應評定：施行最新WHO抗癌藥物毒性分度（0～Ⅳ）標準，患者治療后兩個周期后再予以評價。并且詳細比較兩組Ⅱ～Ⅳ度不良反應的發生。

1.4 統計學方法

使用SPSS13.0統計軟件進行統計分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者客觀有效率比較

治療組客觀有效率為53.3%，對照組為26.7%，治療組客觀有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（x2=4.44，P=0.03<0.05）。見表1。

2.2 兩組生活治療比較

治療組生活質量提高的患者為15例（50%）；穩定9例（30%）；下降6例（20%）；對照組：生活治療提高的患者為5例（16.7%），穩定18例（60%），下降7例（23.3%）。兩組相比，治療組生活質量提高者顯著多于對照組，差異有統計學意義（x2=7.5，P<0.05）。

2.3 兩組患者不良反應比較

治療組治療期間發生白細胞下降4例，胃腸道反應7例，血小板下降6例；對照組治療期間發生白細胞下降12例，胃腸道反應6例，血小板下降7例。治療組白細胞下降發生率顯著低于對照組（x2=5.6，P<0.05）。見表2。

3 討論

肺癌是較為常見的呼吸道惡性腫瘤，病變部位多數集中在支氣管黏膜上皮組織。以往對于中晚期的肺癌患者主要進行化療，一般采用傳統的GP療法[2-6]。雖然這種治療方式的臨床療效相對較好，但是在治療后期會出現多種不良的不良反應，對患者的身心健康構成了巨大的傷害，許多患者在后期對此望而卻步而不得不終止化療。

隨著現代中醫藥的高速發展，參芪注射液被廣泛應用于中晚期肺癌的臨床治療[7-8]。參芪屬于傳統的純中藥制劑，其藥效在于扶正固本，補氣。這些都有助于患者后期的病情好轉[9]。現在臨床上對于晚期NVLC患者普遍采用參芪注射液聯合GP療法進行治療，其療效不僅高于單純的GP療法，而且預后良好，不良反應發生率明顯降低[10-11]。通過本次研究中治療組和對照組的數據表明，治療組的客觀有效率為53.3%，對照組客觀有效率為40.0%，兩組比較雖然無統計學差異，但治療組已顯示出有效率升高的趨勢，無統計學差異的原因可能與納入研究例數較少，統計效能較低有關。同時本研究結果還顯示，治療組生活質量提高者比例為50%顯著多于對照組16.7%，且差異有統計學意義（P<0.05）；治療組治療期間發生白細胞下降4例，胃腸道反應7例，血小板下降6例；對照組發生白細胞下降12例，胃腸道反應6例，血小板下降7例。治療組白細胞下降發生率顯著低于對照組（P<0.05）。參芪扶正聯合GP方案治療晚期NSCLC可顯著提高臨床療效，降低白細胞下降不良反應發生風險。結果說明參芪有助于預防GP后普遍出現的白細胞下降。這可以與參芪的有效成分可以提高患者的自身免疫機能。對于晚期的NSCLC患者采用參芪扶正聯合GP治療不僅療效穩定，還能有效提高患者的生活治療，減少不良反應的發生[12-13]。

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（收稿日期：2014-07-29）