藥事管理學教學方法改革的最新進展

周吉銀 周世文 張 祚

（第三軍醫大學新橋醫院藥事管理學教研室，重慶400037）

藥事管理學教學方法改革的最新進展

周吉銀 周世文 張 祚

（第三軍醫大學新橋醫院藥事管理學教研室，重慶400037）

藥事管理學屬于藥學教育的關鍵組成部分之一，應用性較強，可深遠地指導藥學實踐，課堂教學質量與畢業生從事藥事管理活動的能力密切相關，故單純地采用傳統的"老師灌，學生聽"的教學方法已無法滿足需求。概述了藥事管理學的教學現狀，教學中存在的問題，已有的創新性教學模式，包括基于問題的學習教學法、案例教學法、課堂教學與社會實踐緊密結合、關注藥事新動態等。將為藥事管理學的新教學體系的構建提供參考，有利于進一步提高藥事管理水平與教學水平，培養更加符合現代社會需求的新型藥學人才。

藥事管理學；教學方法改革；基于問題的學習教學法；案例教學法；綜述

《藥事管理學》屬于我國高等醫藥院校藥學類專業的必修主干課程之一，是國家執業藥師資格考試必考科目之一。《藥事管理學》涉及“藥事”管理活動及其規律，是以解決人民群眾用藥問題為導向的應用學科［1］。該學科是藥學理論與藥學實踐的橋梁，其教學質量與畢業生從事藥品生產、經營、使用、管理的能力緊密關聯。高等院校本科人才培養目標是培養面向基層單位的實用型人才。藥學專業畢業生主要從事藥品生產、檢驗、營銷等專業工作，工作期間不可避免地涉及藥品研發、申報及注冊、藥品生產技術管理、質量監督管理、經營管理及藥學服務質量管理等一系列藥事管理工作。唯有掌握和了解了相關藥事活動的基本規律，藥品管理的法律法規，藥品研制、生產、經營、使用等環節的管理知識，方能滿足社會對藥學畢業生要求。可見，學生在校期間必須掌握好藥事管理的基本知識和技能。

本學科屬于管理學科，課程的內容變化快、涵蓋面廣、應用性強，與其他學科相比具有的明顯特征包括文字敘述多、法律思維嚴謹、政策性強、藥品管理法規部分用語比較抽象不易理解等，這給教學和學習造成很大的難度。《藥事管理學》課程存在以下難點，概念抽象，學生不感興趣；相關學科較多，需大量時間和精力記憶；以教師為主導的填鴨式教學模式背景下，缺少有吸引力的案例設計與分析，無法為學生提供感性認識。可見，提升教學效果和激發學生學習興趣，增強學生綜合地采用專業知識剖析和解決實踐中遇到困難的能力，以滿足我們快速發展對藥學畢業生實際操作能力與理論知識的要求，這都促使教師深入思考和探索《藥事管理學》的教學改革問題。引入新教學模式才能保證和提高課程的教學質量。鑒于此，該文綜述了已有《藥事管理學》教學上存在的問題和切實可行的新教學方法，為進一步深入開展教學改革提供參考。

1 現有《藥事管理學》教學存在的問題

1.1 講課缺乏吸引力《藥事管理學》涉及大量有關我國制定與藥品相關的法律規范內容。傳統教學模式只針對教材知識點的系統授課，雖理論性較強，但往往忽視學生尚無社會經驗和常規藥事管理過程的體驗。繁多的法律法規條文，單調內容和抽象的管理理論專業術語，這些都導致授課缺少趣味性，學生理解記憶教學內容的效率低下，難以完成教學目標。該現象同樣存在于藥學教學水平較高的大學。

1.2 理論與實踐相脫節《藥事管理學》具有社會科學的屬性，脫離社會的《藥事管理學》教學猶如無本之木。現有藥事管理教學缺乏走出課堂的機會。該教學過程中，學生不僅覺得課堂授課單調枯燥，甚至認為《藥事管理學》不用上課，死記硬背就能過關，糟糕的是工作后學生對《藥事管理學》的認識一片空白。這種理論與實際脫節的教學模式不僅難以完成《藥事管理學》的教學任務，也難以實現教育部制定的《藥事管理學》教學目標。學生很難將課堂教學與社會實踐有機結合起來，缺乏運用理論知識解決實際問題的能力。

1.3 師生及同學間的交流不足純粹課堂授課時間，學生很難與老師進行有效的交流。如果通過討論模式，教師可以對學生的設計和思路進行評價，并通過不同小組的互相討論，達到“教”、“評”結合的效果。傳統的教學模式中，學生之間也缺乏學術及情感的交流，無法掌握怎樣與他人溝通和協助，團隊意識不強。新教學模式的小組協作能通過學生不同角色的分工和協作，提高學生參與的積極性，責任感，甚至培養了團隊協助能力。

1.4 教材內容滯后《藥事管理學》內容包括藥品注冊管理、醫療機構的藥事管理、特殊藥品管理等多方面，具有較強的應用性。隨著我國市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善，藥品監督趨向法制化和制度化。當前，我國藥事管理正處于法律法規繼續修訂完善階段，更新速度快，導致《藥事管理學》教材內容相對滯后。現行高等藥學院（系）使用的《藥事管理學》（第五版）［2］，根據2007年7月《藥事管理學》第四版出版以來，國家新增、修訂的《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法》、《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品召回管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等法規政策，增加和更新相關內容。但規劃教材每5年重編一次，難以適應藥事管理現狀，這意味著學生很可能學到的是過時的信息，無法從教材獲取最新有效的藥事管理知識。更加可怕的是當學生們進入職場后，才發現這些過時的知識無實際意義，不得不重新學習。

2 教學方法改革

2.1 PBL教學法的應用PBL（Problem-based learning）即基于問題的學習教學法，是以學生為主體的一種有效的教學方法，能培養學生自學、查閱文獻、分析和解決問題的能力［3，4］。該方法強調以學生的主動學習為主，不同于傳統教學中強調的以教師講授為主，使學生投入于問題中。鼓勵自主探索，激發和支持學生的高水平思維，并督促對學習內容和過程的反思等。藥事管理與法規學科的特點與PBL理念不謀而合。該學科有很強的實踐性和應用性，需要學生用理論知識解決實際問題，而在解決問題時進一步理解理論知識。可見，學生要具備開放性思維和自學能力，能將理論教學和實踐應用緊密結合起來。

鑒于PBL的《藥事管理學》教學過程包括提出問題，自學解疑，師生互動，講授評價和歸納總結。例如，講授藥品注冊管理辦法時，設定一個情景模式，使學生完成一個新藥研發的全過程，包括選題、選擇組方、確定制備工藝、制訂質量標準、藥理學研究、毒理學研究、穩定性實驗以及產品的申報、中試實驗、技術轉讓、尋求保護等工作。第一，把學生分成若干小組，事先把該章教學中的重點、難點、熱點和疑點問題提出來，設定情景，小組討論，學生間可相互提問、解答問題，提出見解。第二，教師根據學生的討論情況評價和補充。第三，教師歸納和總結，形成教學觀點。通過這種教學方式，可激發學生的學習積極性，增強其學習興趣，讓學生把抽象的理論知識與實踐活動相結合，鞏固和加深了學生對理論知識的理解，提升教學效果。根據課堂內容，也有作者［5］選取“藥品經營質量管理規范”進行實踐，教師精心策劃10個問題，如“連鎖藥店、零售藥店選址、環境條件等有何要求？藥品陳列有何要求？倉庫中如何合理安排藥品位置？”等問題。學生自愿組成學習小組，查閱資料和實地考察等準備1周。學生根據問題查閱資料，通過多種途徑尋求答案，可到各大藥房實地調查研究。再次上課時每組選一位代表發言，展示討論結果，并說明理由，最后教師做出總結或修正。實踐表明，學生有很高的積極性，不但培養了學生獨立思考與協作的能力，而且鍛煉學生語言表達能力，提高了學生的綜合素質。

2.2 案例教學法的應用案例教學法是在《藥事管理學》教學過程中，結合教學內容，在恰當的時間，用適當案例將教學內容反映出來，讓學生在生動活潑、真實有趣的藥事管理案例中學習、理解、掌握和運用理論知識，啟發學生創造性地思考、分析和解決實際典型問題，從而熟悉藥事管理過程，積累管理經驗，培養實際工作能力，屬于在“干中學”的教學方法［6］。采用案例教學法，將學生帶入特定事件的模擬現場開展案例分析，通過學生的獨立思考和協作，使學生猶如身臨其境，加強理解涉及的理論知識，并能培養提高其藥事管理的實踐能力。例如，講授“藥品廣告規范化”內容時，教師提出一些比較典型的社會上不規范的藥品廣告，學生依據所學法規如《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國廣告法》，學生分析得出結論，教師總結指導。又如對“生產、經營假劣藥品處罰”的法規內容，導入形象生動的具體案例，如提供“齊二藥”事件，“欣弗”事件和“梅花K”黃柏膠囊假藥事件等社會事件的詳細背景資料，學生分析解決問題，鼓勵學生查閱相關資料，解答案件違反哪些法律法規，該受到哪些處罰，加深學生對藥品生產管理規范的理解，鼓勵學生討論協作解決有分歧的問題。案例教學能極大激發學生的學習熱情，學生帶著問題學習，提升注意力，增強教學效果。

選擇案例要注意典型性、時效性、真實性和難易性。李越峰等［7］專門梳理《藥事管理學》的案例來源，有《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》和《中國藥事》等專業報紙雜志；權威的媒體，如中央電視臺法制類節目的視頻短片用于案例教學，能很好地調動學生參與的積極性，教學效果極佳；當地藥監部門，藥品生產、經營企業和醫療機構等單位的第一手案例，這些案例有很強的地域特性，讓學生做到關注身邊事、關注行內事，以小見大；最后是利用無處不在的網絡途徑，獲得豐富的各類案例資料、數據、圖片和視頻，特別在教學課件中穿插一些相關知識點的實物、圖片或視頻，增強學生記憶效果。

2.3 課堂教學與社會實踐緊密結合《藥事管理學》具有社會科學屬性，須理論聯系實際，激發學習積極性，提高學習興趣。例如在講授“藥品生產管理、藥品經營管理”和“藥品生產質量管理規范，藥品經營質量管理規范”時，組織學生到生產企業藥品生產質量管理規范車間參觀或者播放教學視頻，到藥店邊參觀邊講解藥品經營質量管理規范相關知識。也可請藥品企業相關管理人員開展專題講座，介紹現代企業經營管理模式和經驗，或藥品銷售等知識，使學生與藥品企業親密接觸，掌握藥品第一線信息，有效地提升學生學習積極性，可為畢業后提供一個良好的就業平臺。

2.4 關注藥事新動態為保證用藥安全性，藥品法律法規不斷修訂，可見，關注藥事管理新動態非常重要。根據教學進度，安排學生通過網絡查閱有關法律法規和規范性文件。例如，安排學生查閱藥品注冊管理辦法、藥品進口管理辦法、處方藥與非處方藥分類管理辦法、藥品不良反應報告和監測管理辦法等。教師更需及時關注相關專業網站的最新信息，將藥事管理過程中出現的一些新情況、新問題與學生及時交流，提高授課的時效性，與時俱進，不斷完善教學效果。

3 討論

3.1 PBL我國高校PBL模式開展《藥事管理學》的教學，培育學生的積極性、主動性和創造性，提高交流和協作技能，增強自學和能力習慣。新型的PBL教學模式應用于《藥事管理學》教學還存在不少問題有待提高，如PBL教學模式要花費大量時間，這與計劃學時數有矛盾。怎樣合理高效地設計課程，調動學生參與討論的積極性，制定PBL實施范疇，轉變教師與學生的角色定位等。這些都需要在工作中結合各高校教學實況做深入的探討。

采用PBL教學法時，教師要按照教學大綱、教學計劃和教學任務，在指導學生發現問題、解決實際問題的過程中，培養學生的思維能力。PBL教學法激發了學生的學習積極性，提高自學能力。PBL教學法提高了教師的綜合教學能力，作為教學活動的主導者，教師扮演著關鍵角色。與學生討論時，教師要不斷觀察學生在學習中的表現，提出切實可行的針對性措施，并根據學生自身特點和需求，使其掌握學習方法，養成自學的良好習慣。要善于把握討論場景，傳授學習、記憶、文獻檢索和寫作方法，也要掌握教學進度、深度和廣度。

3.2 案例教學法案例教學法為學生營造了一個輕松、主動的學習氛圍，讓學生自主積極暢所欲言，充分表達觀點。案例教學法使課程問題盡量地當場解決，討論中可隨時糾正不正確的觀點，加深對正確理論知識的理解，還可及時發現新問題，解答新問題，縮短學習過程，加深理解。案例教學法對理論學習有益，也鍛煉學生的文獻查閱能力，歸納總結的能力，邏輯推理、口頭表達的能力等。

3.3 課堂教學與社會實踐緊密結合《藥事管理學》屬于時事性和應用性很強的科學，教學的原則之一是理論聯系實際。可見，應結合課程內容，教學中引入現場教學環節。理論聯系實際，讓學生離開教學課堂，到藥廠參觀學習；跟隨醫院的臨床藥師、藥事管理中心和醫務科的工作人員，按照國家現行的法律法規邊學習邊監管，處罰和評價。在評價的過程中學習制度，在處罰的過程中體會這種制度建立的意義及作用，使學生不僅明白他們在做什么，而且了解如何去做。例如，文愛東等［8］在進行“藥品生產管理”授課時，采用課堂講授和實踐教學相結合的方式，組織學生參觀西安某制藥廠，與藥廠工作人員互動交流，將理論與實踐融會貫通。在理性認識的基礎上，學生感性地了解藥品生產環節的組織機構及人員設置，理解廠房的整體布局和設施設備要求對藥品生產過程及藥品質量的影響。通過藥廠工作人員介紹各生產部門的工作職責、工作任務、工作流程和工作要求，使學生進一步了解了各工序、各環節、各崗位的質量控制，明確了生產管理、質量管理對藥品質量的重要性。還在講授“醫療機構的藥事管理”時，組織學生到附屬醫院參觀學習，跟隨臨床藥師深入臨床了解藥物的使用情況，參與查房和會診，學習處方和病案的點評，學生在學習法規時能深刻體會每一條法規如何落在實處，增強學生的職業使命感和社會責任感。

3.4 及時關注藥事新動態藥事管理領域隨時存在變化，如2010年以后出臺的法律法規，如《藥品生產質量管理規范（2010年修訂》、《藥品類易制毒化學品管理辦法（衛生部令第72號）》等。因此，教師要指導學生關注國家食品藥品監督管理總局等互聯網站上的最新信息，包括新近出臺的法律規章、條例辦法、國家醫藥衛生政策等。教師還應定期編撰與《藥事管理學》相關的最新法規信息作為補充教材，將藥事管理的新情況、新問題、新進展及時傳遞給學生，使學生能夠及時了解當前藥事管理領域的發展現狀，掌握其精神和重要意義。如通過比較新舊《藥品注冊管理辦法》，分析藥品注冊審評機制、藥品注冊審批程序等內容的不同，加深學生對新版《藥品注冊管理辦法》的理解；通過及時補充藥事管理的新內容，開闊了學生視野，體會到藥事管理活動的嚴肅性和學習《藥事管理學》的必要性，進一步激發學習的興趣和積極性，達到理想的教學目標。

4 展望

《藥事管理學》教學應以人民群眾合理用藥需求為牽引，以國內外現行藥政法規為依據，以活學會用為教學重點，構建一套以能力培養為主線的教學新體系，即課堂教學與社會實踐緊密結合，關注藥事新動態，定期編寫相關的最新法規信息為補充教材，采用PBL和案例教學法，在激發學生學習興趣的同時也促進了教師業務水平的提高。也可把PBL與案例教學法相結合，遵循課程學習規律，有效地改善了傳統教學模式存在的缺點。這些新的教學模式有助于提升教學質量，助推素質教育，提高學生的創新意識和實踐能力。新教學模式在《藥事管理學》教學應用中存在問題，尚需在實踐中不斷地探索和完善，發展成為更科學、高效和成熟的教學方法。

［1］楊世民.藥事管理學［M］.北京:人民衛生出版社：2011.

［2］楊世民，馮變玲，方宇，等.我國藥事管理學教材建設的探討［J］.藥學教育，2012，（2）:12-16.

［3］YaqinuddinA.Problem-based learningasan instructionalmethod［J］.JCollPhysiciansSurg Pak，2013，23（1）:83-85.

［4］Galvao TF，Silva MT，Neiva CS，Ribeiro LM，Pereira MG.Problem-based learning in pharmaceuticaleducation:a systematic review andmeta-analysis［J］. SciWorld J，2014，2014:578382.

［5］劉可越，劉海軍.創新教學模式在《藥事管理學》中的應用［J］.中華中醫藥學刊，2009，27（9）:1858-1859.

［6］Chen J，Li Y，Tang Y，et al.Case-based learning in education of Traditional ChineseMedicine:a systematic review［J］.JTraditChin Med，2013，33（5）:692-697.

［7］李越峰，吳平安，李蕓，等.PBL結合CBL教學法在藥事管理學教學中的探討與實踐［J］.衛生職業教育，2013，31（4）:56-58.

［8］文愛東，翁琰，奚苗苗，等.藥事管理學教學中存在的問題及解決對策［J］.西北醫學教育，2012，20（2）:324-326.

Latest Prog ress o f Teaching M ethod Re form in the Science o f Pharm acy Adm inistration

ZHOU Jiyin，ZHOU Shiwen，ZHANGZuo
（Department of PharmacyAdministration，XinqiaoHospital，Third M ilitaryMedicalUniversity，Chongqing400037，China）

Science of Pharmacy Administration is an important part of pharmacy education，there is a strong application，has far-reaching significance of pharmacy practice，closely related to the ability of courses teaching quality and student activities after graduation in pharmacy administration，so only use of traditional"cramming"teachingmethod has been unable tomeet the demand.This paper summarized the status of teaching Science of Pharmacy Administration，problems in teaching and existing innovative teachingmodes，including problem-based learning，case-based teaching，classroom teaching and social practice closely，concerned about new dynamic pharmaceutical concern.This review would provide a reference for the new teaching system of Science of Pharmacy Administration，help to further improve the level of pharmacy administration and teaching level，and cultivate new pharmacy personnelmore in line with the needs of modern society.

Science of Pharmacy Administration；teachingmethod reform；problem-based learning；case-based learning；review

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.11.054

1672-2779（2015）-11-0105-04

：楊杰本文校對：李聃丹

2015-05-15）