血塞通注射劑不良反應82例回顧性分析

李有林

血塞通注射劑不良反應82例回顧性分析

李有林

目的 回顧性分析82例血塞通注射劑不良反應。方法 選擇我院82例血塞通注射劑使用患者，采用回顧性分析方式，分類統計并分析各病例的基本信息。分析比較了患者性別、年齡，給藥劑量和溶媒使用情況與不良反應發生情況關系。分析可能與血塞通注射劑不良反應發生相關的因素。總結合理使用血塞通注射劑的措施。結果 各年齡段性別構成比無統計學意義（P＞0.05）。女性患者比例（60.98%）略高于男性患者比例（39.02%）。患者用藥劑量過大導致藥力作用過強，從而發生不良反應。使用劑量為0.4 g的患者不良反應發生率為58.84%。使用5%葡萄糖注射液做溶媒發生不良反應的比例（59.76%）高于使用其他注射劑做溶媒。結論 臨床使用血塞通注射劑時應先了解血塞通注射劑不良反應發生的相關因素及合理使用措施，以減少不良反應發生率。

血塞通；注射劑；不良反應；回顧性分析

血塞通注射劑是一種中成藥制劑，主要成分是三七總皂苷［1］。三七皂苷有助于增強毛細血管張力，增加冠狀血流量和腦血流量，降低毛細血管通透性；有助于降低自由基產生；有助于保護再灌注損傷和組織缺氧；有助于降低血黏度；有助于防止血小板聚集，增加血管通透性。鑒于以上優點，三七總皂苷在臨床上廣泛應用于冠心病、腦血栓等疾病的治療。但廣泛應用的同時，與三七總皂苷相關的不良反應逐漸引起臨床工作者的關注。其常見的不良反應有頭面部發紅、潮紅，皮疹、頭痛、頭脹、心慌，嚴重患者出現過敏、過敏姓休克、高熱等，可在一定程度上累及神經系統、皮膚黏膜、循環系統、呼吸系統等［2］。本研究回顧性分析了82例血塞通注射劑不良反應病例，旨在發現血塞通注射劑的一般不良反應發生的規律和臨床應用特點，為臨床合理應用提供重要的參考依據。現報道如下。

1　材料與方法

1.1一般資料

選取我院2008～2014年藥品不良反應報告表中82例血塞通注射劑不良反應病例，男性32例，女性50例。男女患者在年齡方面差異無統計學意義（P＞0.05）。病例入選標準［3］：符合藥品不良反應/不良事件判斷標準。

1.2方法

統計并整理82例患者的性別、年齡、不良反應發生時間、過敏史、給藥劑量、臨床表現、聯合用藥、原發疾病等基本信息。

1.3統計學分析

選擇SPSS 18.0進行數據統計，數據采用（均數±標準差）（±s）表示，計量資料的比較采用t檢驗，計數資料的比較采用χ2檢驗，當P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1患者性別、年齡與不良反應發生關系分析

如下表1所示，各年齡段性別構成比差異無統計學意義（P＞0.05）。女性患者比例（60.98%）略高于男性患者比例（39.02%）。

2.2給藥劑量與不良反應發生關系分析

患者用藥劑量過大導致藥力作用過強，從而發生不良反應。82例血塞通不良反應，使用劑量為0.4 g的患者不良反應發生率為58.84%，0.2 g劑量患者不良反應發生率為18.29%，＞0.4 g劑量的患者19例。

2.3藥物質量因素分析

血塞通注射劑所引起的不良反應，除與藥物本身性質及患者個體因素外，還與藥品質量有關，我院血塞通注射劑有0.2 g和0.4 g兩種規格并為不同制藥公司生產，因質量方面存在差異，所以不良反應發生的概率也不同，質量標準高，管理規范的生產企業的產品不良反應發生率較低，所以在臨床應用時盡可能使用質量有保證的產品。

2.4溶媒使用情況與不良反應發生情況關系分析

使用5%葡萄糖注射液做溶媒發生不良反應的比例（59.76%）高于使用其他注射劑做溶媒。0.9% NaCl注射液溶媒患者22例，使用10%葡萄糖注射液做溶媒的患者7例，其余溶媒為4例。

2.5聯合用藥因素分析

82例血塞通注射劑不良反應中，有37例患者在使用血塞通注射劑的同時聯合使用了其他藥物，如卡托普利片、心達康片、參脈注射劑等，聯合使用增加了不良反應發生率，并且臨床上缺乏循征數據證實，血塞通注射劑能與其他藥物聯合使用。

3　結論

導致使用血塞通注射劑患者發生不良反應的因素有許多，血塞通注射劑所引起的不良反應主要是變態反應，同時會涉及患者的神經系統、循環系統、呼吸系統［4］。

本統計結果顯示，從年齡分布上分析，年齡＞40歲患者（86.58%）屬于不良反應高發人群，本研究分析原因可能在于該年齡段患者用藥概率較其他年齡段患者用藥概率大。尤其是年齡＞60歲（46.34%）的老年患者，發生不良反應的比例更高。從患者性別方面分析，女性患者占60.98%，男性患者占39.02%，女性患者比例略高于男性。本統計結果顯示，使用溶媒為0.9%氯化鈉注射液時不溶性顆粒會因發生鹽析作用而析出；當使用葡萄糖為溶媒時其酸度過高時還會通過酸堿反應增加不溶顆粒的產生。

為了合理使用血塞通注射劑，我們提出以下幾點建議［5-7］。首先，選擇合適用藥人群。第二，嚴格控制給藥劑量及給藥速度。第三，注意與其他藥物的聯合使用情況。最后，提高藥物質量，中藥注射劑是在中醫藥理論指導基礎上，運用現代的加工技術，從中藥中提取有效成分制成的制劑。醫院在選擇藥物時，盡量選擇質量有保證的產品，減少不良反應發生率［8］。

總之，臨床醫師應根據患者病情具體情況具體分析，同時要掌握血塞通注射劑不良反應發生的相關因素，做到合理用藥，保障患者用藥安全。

［1］鐘皎. 血塞通致急性藥物性肝損傷1例［J］. 中藥新藥與臨床藥理，2012，23（2）：222.

［2］張紅. 血塞通注射劑治療不穩定型心絞痛療效及不良反應分析［J］. 時珍國醫國藥，2013，24（8）：1945-1946.

［3］李娟. 血塞通注射液和舒血寧注射液治療心絞痛的成本效果分析［J］. 重慶醫學，2011，40（17）：1747-1748.

［4］陳華英，張立波，金若敏.血塞通注射液不良反應的Meta分析［J］.中藥藥理與臨床，2012，28（2）：163-168.

［5］王穎彥，李濱萍，羅懿妮，等. 心血管類中藥注射劑的不良反應分析［J］. 中藥新藥與臨床藥理，2014，25（4）：516-518.

［6］劉靜，劉芳，李培紅. 活血化瘀中藥注射劑不良反應分析［J］. 中國藥房，2011，22（7）：646-648.

［7］趙勤，楊曉菁，胡銳，等. 血塞通注射液治療冠心病臨床療效和安全性的系統評價［J］.中成藥，2014，36（12）：2486-2490.

［8］王雷鳴，姜翠敏. 靜脈應用血塞通致嚴重變態反應2例［J］. 中國新藥與臨床雜志，2014，33（5）：399-400.

Retrospective Analysis of Adverse Reactions of 82 Cases Xuesaitong Injection

LI Youlin， District traditional Chinese Medicine Hospital of Liuhe， Nanjing 211500， China

Objective To analyze 82 cases Xuesetong injection adverse reactions. Methods Retrospective analysis 82 cases used Xuesetong injection patients in our hospital， classification statistics and analysis of basic information for each case. Analyzed and compared the sex， age，dosage and vehicle usage and adverse events relationships. Analysis factors related to adverse reactions by Xuesaitong injection. Summary of reasonable application method. Results Sex constituent ratio of all ages has no statistical significance （P＞0.05）. The proportion of female patients （60.98%） is slightly higher than the proportion of male patients （39.02%）. Patients with drug leads to excessive use of agents used force strong， thus the occurrence of adverse reactions. Use a dose of 0.4 g of occurrence of adverse reactions in patients was 58.84%. 5% dextrose injection adverse reactions do solvent ratio （59.76%） was significantly higher than other injections do vehicle. Conclusion The clinical use should Xuesetong injections to understand Xuesetong injection adverse factors and the rational use of measures react to reduce the incidence of adverse reactions.

Xuesetong， Injection， Adverse reactions， Retrospective analysis

R259

A

1674-9308（2015）33-0207-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.33.137

211500 南京市六合區中醫院藥劑科