艾本治療骨轉移癌疼痛的臨床研究

史恩紅 石麗欣 鄒彬彬 郭瑩

艾本治療骨轉移癌疼痛的臨床研究

史恩紅 石麗欣 鄒彬彬 郭瑩

目的 觀察伊班膦酸鈉(艾本)治療骨轉移癌疼痛的臨床療效。方法 30例骨轉移癌患者,應用艾本靜脈滴注, 每4周1次, 給予3個周期后評價療效。結果 止痛效果：顯效8例(26.7%), 有效18例(60.0%), 總有效率為86.7%;體力狀況改善情況：顯效8例(26.7%), 有效16例(53.3%), 總有效率80.0%。不良反應：一過性肌肉骨關節疼痛2例(6.7%)。結論 艾本治療骨轉移癌疼痛效果較好, 無明顯毒副作用。

伊班膦酸鈉；骨轉移癌；疼痛

骨轉移癌是晚期惡性腫瘤常見的并發癥之一。研究發現雙膦酸鹽類藥物可修復骨溶解病灶而起到抑制骨轉移引起的疼痛。國產伊班膦酸鈉(艾本)為第三代雙膦酸鹽類藥物, 其作用相當于第一代雙膦酸鹽依屈膦酸鈉的1400倍, 第二代雙膦酸鹽氯屈膦酸鈉的500倍、帕米膦酸鈉的50倍［1］。2010年12月～2013年12月本科用艾本治療骨轉移癌患者30例, 取得了較好效果, 現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 骨轉移癌患者30例, 其中男18例, 女12例；年齡28～78歲, 平均年齡62歲。均由明確病理或細胞學診斷屬于惡性腫瘤范疇。其中肺癌15例, 乳腺癌6例, 前列腺癌3例, 肝癌2例, 其他4例；均經骨ECT、CT或核磁檢查提示為腫瘤溶解性轉移；均伴有骨轉移灶處的中度以上的疼痛, 疼痛分級為Ⅱ級16例, Ⅲ級14例。在應用艾本評價同時均未使用放化療或內分泌治療, 使用艾本前均進行肝腎功能檢查及血常規檢查, 均無明顯異常。

1.2 方法 采用艾本(河北醫科大學生物醫學工程中心生產)4 mg溶入生理鹽水500 ml中, 緩慢靜脈滴注, 時間＞4 h。每4周靜脈滴注1次為1個周期, 連續3個周期后進行療效評定。

1.3 指標評定標準

1.3.1 疼痛分級標準 按WHO疼痛程度分級標準：0 級：無痛；Ⅰ級為輕度疼痛, 可以忍受, 能正常生活, 睡眠基本不受干擾；Ⅱ級為中度持續性疼痛, 生活和睡眠受干擾, 需用鎮痛藥；Ⅲ級為重度疼痛, 強烈持續性劇痛, 生活和睡眠受嚴重干擾, 需用鎮痛藥治療。

1.3.2 休力狀況 ECOG評分0級：活動能力完全正常；1級：能自由走動及從事輕體力活動, 包括一般家務或辦公室工作,但不能從事較重的體力活動；2級：能自由走動及生活自理,但已喪失工作能力, 日間不少于一半時間可以起床活動；3級：生活僅能部分自理, 日間一半以上時間臥床或坐輪椅；4級：臥床不起, 生活不能自理。

1.4 療效評價標準

1.4.1 止痛療效標準 顯效：疼痛減輕≥2個級別；有效：疼痛減輕1個級別；無效：疼痛程度減輕＜1個級別、疼痛程度不變或加劇。以顯效率加有效率為總有效率。

1.4.2 體力狀況改善 活動能力提高≥2個級別為顯效；活動能力提高1個級別為有效；活動能力未提高或下降為無效。以顯效率加有效率為總有效率。

1.4.3 不良反應 按WHO毒性分級標準評定, 觀察患者有無發熱、骨髓抑制、肌肉酸痛、惡心嘔吐、皮疹、肝腎功能損害及其他不良反應。

2 結果

2.1 止痛效果 30 例患者中顯效8例(26.7%), 有效18例(60.0%), 無效4例(13.3%), 總有效率86.7%。

2.2 體力狀況改善 30例患者中顯效8例(26.7%), 有效16例(53.3%), 無效6例(20.0%), 總有效率80.0%。

2.3 不良反應 一過性肌肉關節疼痛2例(6.7%), 所有患者無發熱、低鈣血癥、惡心嘔吐。

3 討論

疼痛是患腫瘤者最常見的伴隨癥狀, 60%～90%的晚期癌癥患者有不同程度的疼痛, 其中 50%有中等至劇烈程度的疼痛［2］。而骨轉移造成的疼痛在臨床中較為常見, 隨著診斷技術的提升和癌癥患者生存期的延長, 近年來臨床發現骨轉移癌的發生率有上升的趨勢, 所以找到一種恰當可行的治療骨轉移癌的藥物對提高腫瘤晚期患者的生存質量顯得十分重要。艾本為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑, 可選擇性吸附骨組織,減輕腫瘤引起的骨破壞, 改善疼痛, 治療因溶骨病變引起的高鈣血癥。目前治療骨轉移癌方法主要有外科手術治療、全身化療、局部放射治療、放射性核素治療及雙膦酸鹽治療等。對于不耐受手術及放化療的患者, 內科應用雙膦酸鹽促進骨膜修復, 抑制疼痛成為骨轉移癌的可選治療方案。艾本為第三代雙膦酸鹽, 其與骨的羥灰石呈高親和力, 與之結合后, 其半衰期便明顯延長, 最長可達 10 年之久。因為具有高效、低毒和使用方便等優點, 是目前國際上預防和治療惡性腫瘤骨轉移的常規用藥。本組應用艾本治療 30 例骨轉移癌患者, 止痛效果：顯效8例(26.7%), 有效18例(60.0%), 總有效率為86.7%；體力狀況改善情況：顯效8例(26.7%), 有效16例(53.3%), 總有效率80.0%；在使用過程中僅有2例患者在第3天出現骨痛有一過性加重現象, 未行干預, 第4天后逐漸好轉, 無發熱、肝腎功能損傷等不良反應, 提示國產伊班膦酸鈉能有效改善骨轉移癌引起的疼痛, 提高患者生存質量, 使用方便, 無明顯毒副作用, 在臨床應用方面值得推廣。

［1］ Green JR, Muller K, Jaeggi KA.Preclinical pharmacology of CGP2446 a new, potent, hrterocyclic bisphosphonate compound.J Bone Miner Res, 1994, 9(5):745-751.

［2］ 張天澤, 徐光煒.腫瘤學.天津: 天津科學技術出版社, 1998: 2725-2735.

Clinical research of Aiben in the treatment of bone metastasis pain

SHI En-hong, SHI Li-xin, ZOU Binbin, et al.Department of Medical Oncology, Heilongjiang Provincial Hospital, Harbin 150036, China

Objective To observe the clinical effect of ibandronate (Aiben) in the treatment of bone metastasis pain.Methods A total of 30 patients with bone metastasis received Aiben through intravenous drip once in 4 weeks.Curative effect was evaluated after 3 courses of treatment.Results There were 8 cases with excellent effect of analgesic effect (26.7%) and 18 effective cases (60.0%), and the total effective rate was 86.7%.There were 8 cases with excellent effect in physical condition improvement (26.7%) and 16 effective cases (53.3%), with the total effective rate as 80.0%.As for the adverse reactions, there were 2 cases with transient muscle joint pain (6.7%).Conclusion Aiben has good effect in the treatment of bone metastasis pain without obvious toxicity and side effects.

Ibandronate; Bone metastasis; Pain

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.09.019

2014-12-01］

150036 黑龍江省醫院腫瘤內科