疏血通治療腦梗死的藥物不良反應觀察研究

唐軍 劉平羽

疏血通治療腦梗死的藥物不良反應觀察研究

唐軍 劉平羽

目的 探討疏血通注射液干預腦梗死出現的藥物不良反應。方法 78例腦梗死住院患者,隨機分為觀察組和對照組, 各39例。觀察組給予疏血通治療, 對照組給予常規治療。觀察兩組患者臨床事件觀察以及不良反應情況, 采用副反應量表評價不良反應情況。結果 兩組患者臨床事件比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后觀察組副反應量表評分為(4.59±0.23)分, 對照組為(13.82±0.49)分, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.01)。觀察組患者中共出現5例不良反應, 其中寒戰2例、出血1例, 進行因果關系評價, 結果為“很可能”。血小板升高1例、惡心1例, 因果評價為“可能”。結論 疏血通注射液治療腦梗死可能與其改善血液流變學有關, 但使用過程中可能引發血小板升高、寒戰等不良反應,臨床使用本品時應注意藥物的用量及頻次。

疏血通注射液；不良反應；腦梗死

由于疏血通中的中藥注射液提純后成分較為復雜, 臨床用藥安全性及藥物不良反應也成為影響其臨床使用的重要因素［1］, 故本研究通過對本院收治的39例腦梗死患者應用疏血通的臨床情況進行觀察與總結, 現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的78例腦梗死住院患者。診斷標準：根據第四屆全國腦血管疾病會議修訂的“腦梗死”診斷標準。納入標準：①符合診斷標準；②首次發病, 病程＜48 h, 均經顱CT或核磁共振成像(MRI)掃描確診, 臨床癥狀以肢體癱瘓及言語障礙為主要表現, 無意識障礙；③患者家屬知情同意, 簽署知情同意書。排除標準：①有出血傾向、消化道潰瘍及瘀血證者；②有明顯單純感覺障礙、共濟失調等神經功能缺損者；③有肝腎功能障礙者；④妊娠及哺乳期婦女；⑤有精神疾患及癡呆者；⑥對疏血通注射液過敏者。退出標準：治療期間患者出現嚴重不良反應, 家屬要求退出者。隨機分為觀察組和對照組, 各39例。觀察組中男22例,女17例；年齡38～78歲, 平均年齡(59.2±6.8)歲；神經功能缺損程度：輕型10例, 中型22例, 重型7例；梗死部位：基底節區28例, 腦干10例, 小腦1例；合并病情況：高血壓28例, 糖尿病20例, 高脂血癥18例。對照組中男23例,女16例；年齡36～75歲, 平均年齡(58.7±6.5)歲；神經功能缺損程度：輕型11例, 中型22例, 重型6例；梗死部位：基底節區26例, 腦干10例, 小腦3例；合并病情況：高血壓27例, 糖尿病23例, 高脂血癥20例。

兩組患者性別、年齡、血液流變學的實驗室檢測中全血粘度、血漿粘度、全血還原粘度、RBC壓積以血沉水平等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 依據臨床前瞻、對照、隨機、平衡和雙盲對照的原則進行試驗。對照組：在對患者的基礎疾病進行治療的基礎上, 予以患者20%甘露醇250 ml+胞二磷膽堿0.75 g,靜脈滴注, 以及腦出血保護劑、脫水降顱壓, 維持水、電解質平衡等對癥治療。

觀察組：在對照組治療措施的基礎上, 予以6 ml疏血通注射液(牡丹江友搏藥業有限責任公司, 國藥準字Z20010100)+0.9%氯化鈉注射液250 ml緩緩靜脈滴注, 1次/d。

1.3 觀察指標 ①臨床事件觀察：按規定時間進行查房,同時亦囑巡視護士, 詢問患者或家屬可能出現的藥物不良反應, 主要包括住院期間的死亡、需要手術者, 因嚴重不良反應停藥、2個月內需重新住院者［2］。②藥物不良反應：觀察兩組患者在“臨床事件觀察”中所做實驗室檢查中的檢查項的異常情況, 以及與巴曲酶、甘露醇、胞二磷膽堿等其他治療腦梗死藥物聯合應用的相互作用情況。同時, 采用副反應量表在療程結束后進行不良反應情況評定。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床事件比較 觀察組患者中有1例改用手術治療, 經用“五點法”進行評價, 本例患者癥狀未見改善,與疏血通注射液使用因果關系較小。4例患者重新入院, 其中3例因為再次腦梗死, 1例因為其他原因, 所觀察的患者中未出現用藥期間因嚴重的藥物不良反應而停藥或者退出治療。對照組患者中5例重新入院, 其中3例因為再次腦梗死, 2例因為其他原因, 所觀察的患者中未出現用藥期間因嚴重的藥物不良反應而停藥或者退出治療。兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2 觀察組患者不良反應發生情況 觀察組患者中共出現5例不良反應, 其中寒戰2例、出血1例, 依據國家標準進行因果關系評價, 結果為“很可能”。血小板升高1例、惡心1例, 因果評價為“可能”。以“寒戰”、“血小板升高”患者為例而言：血小板升高患者, 其基礎疾病為高血壓(3級, 很高危)、糖尿病, 臨床予以疏血通治療的同時, 給予注射磷膽堿鈉、維生素, 皮下注射精蛋白生物合成胰島素注射液以及口服降壓藥物硝苯地平緩釋片。用藥后3 d發現：纖維蛋白原、低密度膽固醇、血小板計數均出現異常。停用疏血通注射液的同時, 加用口服降脂藥物辛伐他汀片, 以及繼續予以降壓、抗血小板治療, 5 d后上述異常指標恢復正常。

2.3 兩組患者副反應量表得分比較 治療后采用副反應量表進行評定, 觀察組評分為(4.59±0.23)分, 對照組為(9.56±0.49)分, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.01)。

3 小結

急性腦梗死作為腦血管常見疾患之一, 治療的關鍵在于改善腦血流狀況、降低血漿粘度、而疏血通注射液以其具有的抗凝溶栓功效而廣泛應用于腦梗死的治療之中［3］。本研究中引入副反應量表, 進行疏血通不良反應的監測, 結果發現,研究中共出現5例不良反應, 其中寒戰2例、出血1例, 依據國家標準進行因果關系評價, 結果為“很可能”。血小板升高1例、惡心1例,, 因果評價為“可能”, 其中寒戰患者,其基礎疾病為高血壓(3級, 很高危), 臨床予以疏血通治療的同時, 給予注射胞磷膽堿鈉、維生素, 以及口服降壓藥物硝苯地平緩釋片。5 d后上述異常指標恢復正常。出血患者可能是由于疏血通注射液的過度抗凝作用所致, 從而提示臨床使用本品時應注意藥物的用量與頻次, 以免因過度使用而造成不良反應。

［1］ 李悅, 宋立瑩, 劉世坤. 5 種活血化瘀中藥注射液在腦梗死治療中的應用調查. 中國藥師, 2012, 15(1):92.

［2］ 周順, 滕樹忠. 中西藥聯用對臨床藥效的影響.中國現代醫生, 2008, 46(8):100.

［3］ 吳健, 俞龍, 徐燕萍, 等. 不同劑量疏血通注射液治療急性腦梗死的有效性和安全性研究.中國實用神經疾病雜志, 2010, 13(13):4.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.139

2015-02-27］

210013 南京醫科大學第二附屬醫院