γ干擾素釋放試驗在肺結核早期診斷中的價值評價

徐永虹442000十堰市鐵路醫院感染科

γ干擾素釋放試驗在肺結核早期診斷中的價值評價

徐永虹
442000十堰市鐵路醫院感染科

目的：探討γ干擾素釋放試驗在肺結核患者早期診斷中的臨床價值。方法：收治初次確診為肺結核患者150例作為觀察組，選擇同期健康體檢者60例作為對照組，對兩組患者進行γ干擾素釋放試驗和結核菌素試驗。結果：觀察組在治療前，通過γ干擾素釋放試驗對其進行診斷，陽性率明顯高于對照組和觀察組的治療后（P＜0.01）；γ干擾素釋放試驗診斷肺結核患者的特異性與敏感性均高于結核菌素試驗（P＜0.01）。結論：γ干擾素釋放試驗在肺結核患者的早期診斷中，具有較高的敏感性和特異性。

肺結核；γ干擾素釋放試驗；早期診斷

肺結核實驗室診斷常通過取痰液進行抗酸涂片染色，但該診斷方法存在敏感性不高，陽性率低的缺點，不利于該病的早期確診，因此不能在疾病早期指導臨床醫師制定科學、有效的治療和預防措施[1]。2011年7月-2014年7月收治肺結核患者，取痰液行結核桿菌培養確定有肺結核，同時行γ干擾素釋放試驗和結核菌素試驗，比較在肺結核患者早期診斷中γ干擾素釋放試驗和結核菌素試驗的敏感性和特異性，現報告如下。

資料與方法

2011年7月-2014年7月收治初次確診為肺結核患者150例，作為觀察組，取痰液行結核桿菌培養均為陽性，符合肺結核診療指南的初次確診標準；其中男82例，女68例，年齡41～88歲，平均（53.5±6.2）歲；選擇同期60例健康體檢者作為對照組，其中男33例，女27例，年齡39～86歲，平均（52.5±6.0）歲，兩組研究對象的性別、年齡等一般資料差異無統計學意義，具有可比性。

方法：兩組研究對象均行γ干擾素釋放試驗和結核菌素試驗。γ干擾素釋放試驗：在治療前和治療后3個月，對兩組研究對象采集3 mL靜脈血，分別放入QFT-GIT試劑盒內3個管中，各1 mL，將其混勻，放于37℃的溫箱中培養18 h，離心5 min，吸取上清液，使用ELISA法檢測γ干擾素水平；結核抗原管陰性對照管＞0.35 U/mL即為陽性，結核抗原管陰性對照管＜0.35 U/mL或陽性對照管＞0.5 U/mL即為陽性。結核菌素試驗：在治療前和治療后3個月，在研究對象左側前臂上1/3背側皮下注射PPD（結核菌純化蛋白衍生物），3 d后觀察硬結情況，硬結直徑的縱徑和橫徑平均值＞5 mm即為陽性。

統計學方法：用SPSS 17.0軟件對數據進行分析處理，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗或χ2檢驗對相關數據進行比較分析，在本次研究中，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

結果

觀察組與對照組治療前后陽性率的比較：觀察組在治療前，通過γ干擾素釋放試驗對其進行診斷，150例患者中，132例為陽性，陽性率88％，明顯高于對照組和觀察組的治療后，差異有顯著統計學意義（P＜0.01），見表1。

γ干擾素釋放試驗和結核菌素試驗在診斷肺結核敏感性和特異性的比較：行結核菌素試驗對診斷肺結核患者的特異性58.33％（28/48），敏感性78.43％（80/102）；行γ干擾素釋放試驗對診斷肺結核患者的特異性64.71％（11/17），敏感性94.73％（126/133）；可見γ干擾素釋放試驗診斷肺結核患者的特異性與敏感性均高于結核菌素試驗，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

討論

肺結核是呼吸系統的傳染性疾病，我國每年約有140萬人感染結核桿菌，因該病的死亡人數占傳染病死亡人數的第1位。研究證明，結核桿菌是肺結核的致病菌，機體在感染之后，一旦變態反應增高或者抵抗力下降，就會發病從而引起相應的臨床癥狀，若能在早期通過有效的手段進行診斷，給予全程、正規、合理、有效的治療方案，多數患者的病情可以得到痊愈[2]。傳統的診斷手段是結核菌素試驗，它是基于IV型變態反應的皮膚試驗，可以反映受檢者既往有無受到結核桿菌的感染，但是PPD（結核菌純化蛋白衍生物）中的結核菌特異抗原CFP-10以及ESAT-6會與卡介苗發生交叉反應，對注射過卡介苗進行預防的人群，會使誤診的情況增多，影響其特異性，不能對肺結核患者很好地做出早期診斷。而取痰液進行結核桿菌培養，是肺結核診斷的金標準，雖然特異性高，但是敏感性較低且耗時長、花費高的缺點，不利于該病的早期確診[3]。可見，在肺結核早期為患者找到特異性和敏感性均較高的診斷方法具有重要的臨床意義。

表1 觀察組與對照組治療前后陽性率的比較[例（％）]

表2 γ干擾素釋放試驗和結核菌素試驗診斷肺結核的敏感性和特異性比較（例）

γ干擾素釋放試驗是通過測定CFP-10、ESAT-6等結核特異性抗原刺激致敏的T淋巴細胞釋放的γ干擾素，判斷患者有無結核感染，是一種新的檢測方法，其早期診斷肺結核的敏感性和特異性都較高[4]。在本次研究中，我們使用QFT試驗，采取ELISA法檢測受檢者血液中效應T淋巴細胞與結核桿菌特異性抗原結合后產生的γ干擾素，試劑盒中含有3個抗原杯，包括CFP-10、ESAT-6、TB7.7結核桿菌特異性抗原，所選用的CFP-10、ESAT-6抗原是致病性結核桿菌所特有而卡介苗不含的片段，因此可以很好地確定是否真性結核感染，以此排除卡介苗接種等帶來的干擾。另外γ干擾素釋放試驗與結核菌素試驗相比，還具有操作簡單、無創、不需要回訪、判斷比較客觀等優點，在敏感性、特異性和抗卡介苗的干擾上均優于結核菌素試驗。所以，通過早期對肺結核疑似患者進行γ干擾素釋放試驗，可以較早地對疾病作出診斷[5]。在本次研究中，觀察組在治療前，通過γ干擾素釋放試驗對其進行診斷，150例患者中，132例為陽性，陽性率為88％，明顯高于對照組和觀察組的治療后，差異有顯著統計學意義（P＜0.01）；行結核菌素試驗對診斷肺結核患者的特異性58.33％（28/48），敏感性78.43％（80/102）；行γ干擾素釋放試驗對診斷肺結核患者的特異性64.71％（11/17），敏 感 性 94.73％（126/133）；可見γ干擾素釋放試驗診斷肺結核患者的特異性與敏感性均高于結核菌素試驗，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明，γ干擾素釋放試驗診斷肺結核患者具有較高的陽性診斷率，并且特異性與敏感性均高于結核菌素試驗，因此可以指導肺結核早期治療。

[1] Diel R，Loddenkemper R，Niemann S等.全血γ-干擾素釋放試驗對發展為活動性結核病的預測價值[J].中華結核和呼吸雜志，2011，34（8）：594.

[2]翟景南.結核菌特異性γ-干擾素水平與活動性肺結核臨床表現的關系[D].廣東醫學院，2013，7（1）：134-135..

[3]張念倫.結核分枝桿菌黏附素在結核診斷中的引用分析[J].中外健康文摘，2012，（43）：27-28.

[4]張培澤，葉濤生，鄧永聰，等.酶聯免疫斑點試驗檢測技術（Elispot）在診斷結核性腦膜炎及Ⅲ型肺結核中的應用價值[J].臨床肺科雜志，2011，16（5）：721-722.

[5]李曉非，趙勤，汪亞玲，等.兩種結核分枝桿菌相關γ干擾素定量檢測試劑盒檢測結核分枝桿菌感染結果比較研究[J].中國防癆雜志，2011，33（5）：267-270.

To evaluate the value of γ interferon release test in early diagnosis of pulmonary tuberculosis

Xu Yonghong
Department of infectious diseases，the Railway Hospital of Shiyan City 442000

Objective：To investigate the clinical value of γ interferon release test in early diagnosis of pulmonary tuberculosis.Methods：150 patients with pulmonary tuberculosis who were first diagnosed as the observation group，and 60 healthy subjects were selected as control group at the same time.We did γ interferon-release assays and tuberculin skin test on the two groups patients.Results：The observation group before treatment，through the γ interferon release test for the diagnosis of its，the positive rate was significantly higher than the control group and the observation group after the treatment（P＜0.01）；γ interferon release specific test for the diagnosis of pulmonary tuberculosis patients and the sensitivity was higher than that of tuberculin test（P＜0.01）.Conclusion：γ interferon release test in early diagnosis of pulmonary tuberculosis patients with high sensitivity and specificity.

Pulmonary tuberculosis；γ interferon release test；Early diagnosis

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.19.65