正元蕓生滴丸治療糖尿病性黃斑水腫9 2例臨床觀察

關小康

吉林省人民醫院眼科，吉林長春 130021

糖尿病在臨床上屬于一種常見的慢性疾病，會引發多種微血管并發癥，其中以糖尿病視網膜病變(也即Diabetic retinopathy，以下簡稱為DR)最為常見，導致患者出現糖尿病性黃斑水腫 (也即diabetic macular edema，以下簡稱為DME)癥狀，進而患者的視力會逐漸下降，因此會對患者的正常生活和工作以及生存質量產生嚴重的不利影響。有資料顯示，針對每年存在視力下降癥狀的DR患者，其發病原因為黃斑水腫的患者多達75000例[1]。在DME的治療中，常用的治療方法包括玻璃體手術、視網膜激光光凝、玻璃體腔內藥物注射以及藥物口服療法等，但是上述療法難以獲得令人滿意的治療效果，并且會加重患者的經濟負擔。為探討正元蕓生滴丸治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效。該院2013年4月—2014年4月間應用視網膜激光光凝療法對DME患者進行治療，并在此基礎上加用正元蕓生滴丸，獲得了較為理想的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的92例（共計137眼）DME患者進行對照研究，所有患者均經光學相干斷層掃描(也即OCT)和經眼底熒光血管造影(也即FFA)等檢查得以確診。依據治療方法的不同將其列入觀察組與對照組，對照組共計46例患者（共計67眼），其年齡為34～85歲，平均年齡為（54.2±3.3）歲；觀察組共計46例患者（共計70眼），其年齡為 35～87 歲，平均年齡為（54.5±3.5）歲。

1.2 方法

1.2.1 臨床檢查 對患者的裸眼視力進行檢查，同時需要明確其最佳矯正視力，并借助于非接觸眼壓儀對患者的眼壓進行測量。應用美多麗滴眼液(批號H32022858)對患者進行散瞳后，需要在裂隙燈下對患者的眼底進行檢查；對患者實施FFA檢查以及OCT檢查。

病例選入標準：①臨床FFA檢查以及OCT檢查均已經確診；②患者的最佳矯正視力均不超過0.6；③患者的空腹血糖均不超過8 mmol／L；④患者的眼壓處于10 mmHg與21 mmHg之間。

1.2.2 診斷儀器 OCT 德國蔡司公司；FFA：德國海德堡公司；眼壓計：日本尼德克。

1.2.3 方法 （1）常規治療。①藥物治療：在堅持個體化原則的前提下，患者需要口服降糖藥物，并使用胰島素進行注射治療。②手術治療：所有患者均需要進行熒光眼底血管造影檢查，如果患者不存在灌注區，則需要實施視網膜激光光凝術，同時需要實施黃斑區格柵樣光凝治療。（2）在上述常規治療的基礎上，觀察組加用正元蕓生滴丸，其藥物成分主要是川芎、當歸、赤芍、紅花、桃仁、牛膝、生地黃以及桔梗等。3次/d口服，5粒/次。該研究中，1個療程為 4周，患者需要連續治療4個療程。

1.2.4 治療后隨訪 囑咐患者治療后的3個月內需要復診；復診時需要對患者的眼壓值、最佳矯正視力、黃斑水腫情況、眼底出血情況、FFA檢查以及OCT檢查結果等進行記錄。

1.3 療效判定標準

治療后對患者行FFA檢查以及OCT檢查，黃斑水腫消退為黃斑區熒光滲漏已經徹底消失；黃斑水腫部分消退為OCT測量的厚度的下降幅度≥10%或者黃斑區熒光滲漏顯著改善；黃斑水腫無變化為OCT測量厚度的下降幅度＜10%甚至增高，或者患者的黃斑區熒光滲漏不存在任何明顯改善。治療有效率=（黃斑水腫消退例數+黃斑水腫部分消退例數）/總病例數×100%。

1.4 統計方法

該研究應用SPSS19.0統計學軟件，計數資料以率（%）表示，組間比較進行χ2檢驗。

2 結果

治療后，兩組黃斑水腫的治療有效率比較，觀察組要顯著高于對照組，差異有統計學意義(χ2=11.3236，P<0.05)。 見表 1。

表1 兩組治療有效率比較[n（%）]

3 討論

在臨床上，DR的發病率較高，有資料顯示，在病程≥10年的糖尿病患者中，DR的發病率可高達50%左右，而在病程≥20年的糖尿病患者中，DR的發病率可為85%～93%[2]，嚴重時可導致患者失明[3]。糖尿病患者多伴有視力下降情況，其主要治病原因便是DME，其病理過程復雜，為多因素作用的結果。包括：①眼內環境的變化。一般而言，高血糖狀態若得不到有效的糾正，便會致使視網膜出現程度各異的缺血缺氧癥狀，這也會影響眼內炎癥因子的濃度。此外，如果血管內皮生長因子的濃度出現明顯升高現象，患者便會出現明顯的血管內皮失代償表現；與此同時，色素上皮衍生因子的濃度如果出現明顯下降的現象，其機體內的蛋白激酶C便會出現明顯增加變化，這就會損壞患者的血視網膜屏障，影響其視力[4]，同時也會使黃斑區的視網膜液體不斷地出現局部積聚情況；此外，機體內的細胞內葡萄糖濃度如果出現明顯升高現象，便會增加自由基的含量，這就會激活蛋白激酶C[5]；高級糖基化終產物形成增加[6]，這與眼內炎癥因子濃度變化直接相關[7]。②物理學因素。如果患者的玻璃體后未能完全脫離，便會牽拉黃斑區視網膜，從而會導致黃斑水腫[8]。在臨床治療糖尿病視網膜病變時，視網膜激光光凝的應用范圍比較廣泛。但是應用相關的療法對彌漫性黃斑水腫患者進行治療時，無論從解剖學角度還是從功能角度，結果都不盡如人意。Lee and Olk[9]報道了302例彌漫性黃斑水腫患者的臨床資料，所有患者均行激光治療，經治療，視力明顯提高的患者所占比例為15%，視力無明顯變化的患者所占比例為61%，視力明顯下降的患者所占比例為24%。此外，隨訪時間越長的話，便會出現：黃斑區中心凹視網膜色素上皮的萎縮；視網膜下纖維的增殖，都會導致視力的下降。此外，患者在經過視網膜激光光凝治療后，其預后質量也會受到一系列相關因素的影響，常見的因素包括熒光滲漏、硬性滲出、格柵光凝面積、腎衰竭以及高脂血癥等[10]。所以，如果DME患者存在著諸多危險因素，需要盡量避免使用激光光凝療法。

該研究中，對照組行常規治療，在對照組基礎上，觀察組加用口服正元蕓生滴丸。治療后，兩組黃斑水腫的治療有效率比較，觀察組要顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。中醫研究理論指出，糖尿病視網膜病的發病原因主要是消渴日久，再加上腎精虧耗，會導致虛熟內生，與此同時在煎熬津液的影響下，極容易津傷及氣，從而導致氣津兩傷，因此患者會血黏成瘀，并會瘀阻目絡，最終導致目睛失養[11-12]。該研究中，正元蕓生滴丸屬于一種中藥制劑，方中的當歸、川芎、桃仁、紅花以及赤勺的藥理作用主要是活血化瘀；桔梗的藥理作用主要是開宜肺氣，因此可以有效地載藥上行，能夠發揮開胸行氣的治療效果，可以有效地使氣行、使血行；而牛膝則能夠有效地去瘀血，因此可以有效地通血脈，能夠顯著地引瘀血下行；生地黃的藥理作用主要是涼血清熱；當歸能夠有效地養陰潤燥，并兼具祛瘀之效，也對陰血無明顯影響。上述藥物合用，能夠共奏行血祛瘀以及解氣郁之效[13-15]。該研究組的早期研究結果證明：正元蕓生滴丸對于單純型糖尿病視網膜病變以及糖尿病性黃斑水腫均有確切療效[16-17]。

綜上，在糖尿病性黃斑水腫的治療中，正元蕓生滴丸安全有效，因此，值得在臨床研究與治療中加以推廣和運用。

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