益氣健脾湯治療穩(wěn)定型心絞痛療效觀察

趙國忠，路俊英

(山東省惠民縣人民醫(yī)院，山東 惠民 251700)

益氣健脾湯治療穩(wěn)定型心絞痛療效觀察

趙國忠，路俊英

(山東省惠民縣人民醫(yī)院，山東 惠民 251700)

目的觀察益氣健脾湯治療穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效。方法將100例穩(wěn)定型心絞痛患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組50例。對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用益氣健脾湯治療，2組療程均為2個月。觀察2組治療前后運(yùn)動平板試驗(yàn)各指標(biāo)水平、心絞痛發(fā)作情況、中醫(yī)證候積分、血脂水平及生活質(zhì)量評分的變化。結(jié)果治療前2組各項觀察指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；治療后2組運(yùn)動平板試驗(yàn)各項指標(biāo)水平、心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時間、硝酸甘油消耗量、中醫(yī)證候積分、血脂指標(biāo)水平及生活質(zhì)量評分均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)；觀察組中醫(yī)證候療效總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。2組治療前后血常規(guī)、肝腎功能均未見明顯異常，均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論益氣健脾湯可改善穩(wěn)定型心絞痛患者的運(yùn)動耐量，提高臨床治療效果，改善患者生活質(zhì)量，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

穩(wěn)定型心絞痛；益氣健脾湯；運(yùn)動耐量；生活質(zhì)量

冠心病是臨床常見疾病，隨著我國人民生活水平的不斷提高，冠心病的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢[1]。穩(wěn)定型心絞痛(Stable angina pectoris，SAP)是冠心病的主要類型，其遷延反復(fù)，影響患者的生活質(zhì)量并威脅生命安全[2]。目前，穩(wěn)定型心絞痛多采用西藥治療，雖然取得了一定的效果，但始終不能令人完全滿意[3]。心絞痛在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中歸屬于“胸痹”“心痛”的范疇，認(rèn)為其病機(jī)與氣虛、痰濁、血瘀有關(guān)，治宜益氣健脾、祛痰活血[4]。2013年2月—2015年2月筆者觀察了自擬益氣健脾湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療穩(wěn)定型心絞痛的療效，并與單純采用西醫(yī)常規(guī)治療的患者進(jìn)行對比，旨在為穩(wěn)定型心絞痛患者的中醫(yī)治療提供一定的參考。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取上述時期我院收治的穩(wěn)定型心絞痛患者100例，西醫(yī)診斷符合中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會制定的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》；穩(wěn)定型心絞痛CCS分級Ⅰ～Ⅲ級；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中氣虛痰瘀證標(biāo)準(zhǔn)；年齡>30～70歲；能完成運(yùn)動平板試驗(yàn)；自愿加入本研究，并簽訂知情同意書。排除入院前3個月內(nèi)發(fā)生不穩(wěn)定型心絞痛或心肌梗死或心血管手術(shù)者，合并心臟其他病變、心力衰竭、需進(jìn)行治療的心律失常者，心電圖示完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、ST段壓低>1.0 mV、左心室肥厚、預(yù)激綜合征或心室起搏心律者,心臟彩超示左室射血分?jǐn)?shù)≤40%者，合并嚴(yán)重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤者，妊娠或哺乳期婦女，精神疾病等依從性差不能配合治療及觀察者。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各50例，2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較

注：1 mmHg=0.133 kPa。

1.2治療方法 對照組：給予西醫(yī)常規(guī)治療。①抗心絞痛治療：給予一種β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑，若急性心絞痛發(fā)作給予短效硝酸酯類藥物；②抗血小板治療：給予阿司匹林100 mg口服，每晚1次；支架植入術(shù)后1年內(nèi)患者給予氯吡咯雷75 mg口服，每晚1次；③血壓控制：首選血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)，對于不能耐受ACEI者，給予血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)，血壓仍不能控制者加用利尿劑。觀察組：在對照組治療基礎(chǔ)上加用益氣健脾湯，方藥組成：人參10 g、西洋參6 g、白術(shù)12 g、山藥15 g、蒼術(shù)12 g、半夏12 g、川芎9 g、丹參9 g、紅花9 g、水蛭3 g、甘草6 g。水煎服，每日1劑，早晚分服。2組均以2個月為1個療程。

1.3觀察指標(biāo) ①治療前后進(jìn)行運(yùn)動平板試驗(yàn)以評價患者的運(yùn)動耐量，試驗(yàn)均由同一醫(yī)師完成；觀察指標(biāo)包括運(yùn)動總時間、最大負(fù)荷量、誘發(fā)ST段下移0.1 mV時間、誘發(fā)ST段下移0.1 mV運(yùn)動量、最大ST段下降值、達(dá)目標(biāo)心率時間、達(dá)最大負(fù)荷量時心律、ST段下移持續(xù)時間。②治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時間、硝酸甘油消耗量。③治療前后中醫(yī)證候積分：主癥包括胸痛、胸悶，由輕到重分別為0，2，4，6分；次癥包括氣短、疲倦乏力、心悸、自汗，由輕到重分別為0，1，2，3分。④治療前后血脂水平，包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)。⑤治療前后采用西雅圖心絞痛生存質(zhì)量評分(SAQ)評價生活質(zhì)量，評分越高表示患者生活質(zhì)量越好，評價維度包括軀體活動受限程度(PL)、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(AS)、心絞痛發(fā)作情況(AF)、疾病認(rèn)識程度(DP)及治療滿意程度(TS)。⑥觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中關(guān)于冠心病中醫(yī)證候療效評價標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：治療后臨床癥狀體征明顯改善，中醫(yī)證候積分較治療前改善>70%；有效：治療后臨床癥狀體征好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分較治療前改善30%～70%；無效：治療后臨床癥狀體征無改善甚至加重，中醫(yī)證候積分較治療前改善<30%。顯效+有效為總有效。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 14.0版統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理。計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后運(yùn)動平板試驗(yàn)各項指標(biāo)比較 治療前2組運(yùn)動平板試驗(yàn)各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；治療后2組各項指標(biāo)均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后運(yùn)動平板試驗(yàn)各項指標(biāo)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.22組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 2組治療前心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時間及硝酸甘油消耗量比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療后各指標(biāo)均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表3。

2.32組治療前后中醫(yī)證候積分比較 2組治療前各項中醫(yī)證候積分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療后各項中醫(yī)證候積分均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表4。

表3 2組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組中醫(yī)證候療效比較 觀察組中醫(yī)證候療效總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表5。

表4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表5 2組中醫(yī)證候療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.52組治療前后血脂水平比較 2組治療前血脂水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療后各指標(biāo)水平均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表6。

2.62組治療前后生活質(zhì)量評分比較 2組治療前生活質(zhì)量評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療后生活質(zhì)量評分均較治療前明顯改善(P均<0.05)，除DP維度外，其余指標(biāo)觀察組改善情況均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表7。

表6 2組治療前后血脂水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.72組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組治療前后血常規(guī)、肝腎功均未見明顯異常，未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

表7 2組治療前后生活質(zhì)量評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為穩(wěn)定型心絞痛的病機(jī)主要與心主血脈的功能失司有關(guān)[6]。心主血脈，血行脈中，環(huán)周不休依賴心氣的推動作用，而心氣的動力從根本上講來源于宗氣[7]。宗氣是維持臟腑生理活動及生命的直接動力，其盛衰與脾胃運(yùn)化轉(zhuǎn)輸功能密切相關(guān)[8]。若脾健運(yùn)失司，化源不足，宗氣衰敗，心氣不足，心脈血行不利；或肝郁脾虛，痰濁內(nèi)生，心脈阻塞，則發(fā)生胸痹心痛之證[9]。隨著我國人民生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化，攝入肥甘厚味的比重不斷增加。這種不健康的飲食生活方式可損傷脾胃，導(dǎo)致脾胃健運(yùn)失司，健運(yùn)失司則氣血津液化生乏源，中氣虧虛，心失所養(yǎng)，心氣不足，氣虛行血無力，瘀血自生，導(dǎo)致脈道不暢，不通則痛；而心氣虛不能自守，則心下空虛內(nèi)動為悸；另外，健運(yùn)失司，痰濕內(nèi)生，上蒙胸陽，致胸陽不展，發(fā)為“胸痹”。張仲景在《金匱要略》中闡述“胸痹、心痛乃痰濁、瘀血阻滯心脈所致”，認(rèn)為穩(wěn)定型心絞痛與心脾關(guān)系密切，其基本病機(jī)為“氣虛生痰、因痰致瘀、痰瘀互結(jié)、痹阻心脈”；屬于本虛標(biāo)實(shí)，以“脾虛”本，“痰瘀”為實(shí)，治宜益氣健脾、化痰祛濕、活血化瘀[10]。

本研究所用益氣健脾湯方中人參、西洋參、白術(shù)、山藥為君藥，其中人參歸心、肺、脾經(jīng)，功以大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津安神；西洋參歸心、肺、腎經(jīng)，功以補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津；白術(shù)歸脾胃經(jīng)，功以補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，止汗；山藥歸脾肺腎經(jīng)，功以益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎。蒼術(shù)、半夏、川芎、丹參、紅花共為臣藥，其中蒼術(shù)歸脾胃經(jīng)，功以燥濕健脾；半夏歸脾胃肺經(jīng)，功以燥濕化痰；川芎歸肝膽心包經(jīng)，功以活血行氣；丹參、紅花歸心肝經(jīng)，功以活血通經(jīng)。水蛭歸肝經(jīng)，功以破血逐瘀通經(jīng)為佐藥，加強(qiáng)活血化瘀功效；甘草調(diào)和諸藥為使藥。諸藥合用，共奏益氣健脾、化痰祛濕、活血化瘀之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)人參、西洋參等益氣類藥物具有抗氧化、抗疲勞及改善心肌缺氧的作用，有助于改善冠心病患者的運(yùn)動耐量[11]?；钛鲱愃幬锞哂幸种蒲“寰奂翱寡ㄗ饔?，有助于改善冠狀動脈的微循環(huán)，增加心肌微循環(huán)灌注量[12]。血脂異常與中醫(yī)學(xué)的“痰濕”關(guān)系密切，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)化痰祛濕類藥物可以起到調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的作用[13]。

本研究結(jié)果顯示,治療后2組運(yùn)動平板試驗(yàn)各項指標(biāo)水平、心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時間、硝酸甘油消耗量、中醫(yī)證候積分、血脂指標(biāo)水平及生活質(zhì)量評分均較治療前明顯改善，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組；觀察組中醫(yī)證候療效總有效率明顯高于對照組；2組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。說明從整體性、臟腑相關(guān)性出發(fā)，結(jié)合當(dāng)下人群的病理特征，以益氣健脾、化痰祛濕、活血化瘀法治療穩(wěn)定型心絞痛，可明顯改善患者的運(yùn)動耐量，提高治療效果，充分體現(xiàn)了中醫(yī)特色及優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究納入的樣本數(shù)量較少，觀察時間有限，可能會對研究結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，應(yīng)擴(kuò)大樣本數(shù)量、延長觀察時間進(jìn)一步研究，以獲得更具科學(xué)性及說服力的數(shù)據(jù)。

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Observation of effect of Yiqi Jianpi decoction on stable angina pectoris of coronary heart disease

ZHAO Guozhong, LU Junying

(The People’s Hospital of Huimin County, Huimin 251700, Shandong, China)

Objective It is to observe the clinical curative effect of Yiqi Jianpi decoction on stable angina pectoris of coronary heart disease. Methods 100 cases of patients with stable angina pectoris of coronary heart disease were divided into observation group and control group according to random number table method, each group had 50 cases. The control group was given conventional western medicine treatment, the observation group was added with Yiqi Jianpi decoction on the basis of the control group, the treatment courses of the two groups were 2 months. The changes of the index level of treadmill exercise testing (TET), angina paroxysm condition, TCM symptoms integral, blood lipid level and quality of life score of the two groups before and after treatment were observed. Results The indexes of the two groups of patients before treatment had no statistically significant differences (P>0.05); The indexes level of TET, duration of anginal attacks, the attack frequency of angina pectoris and nitroglycerin consumption, TCM symptoms integral, blood lipid level and quality of life score of the two groups after treatment were obviously improved than those before treatment(Pall<0.05), and the improvements of the observation group were obviously better than those in the control group(Pall<0.05); The total effective rate of the TCM symptom of the observation group was significantly higher than that of control group(P<0.05). No abnormity of blood routine, liver and kidney function and side effect was found in both groups. Conclusion Yiqi Jianpi decoction can improve the exercise tolerance in patients with stable angina pectoris of coronary heart disease, improve the effect of clinical treatment and the quality of life, with high security, so it is worthy of clinical popularization and application.

stable angina pectoris; Yiqi Jianpi decoction; exercise tolerance; life quality

趙國忠，男，副院長兼心內(nèi)科主任，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)楣谛牟〉念A(yù)防及治療。

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.32.006

R541.4

A

1008-8849(2015)32-3552-04

2015-06-01