張 穎,馬 哲,富曉楠,李松波,王 姝,滕建業(. 遼寧省食品藥品監督管理局 行政服務中心, 遼寧 沈陽 0003;.遼寧中醫藥大學 杏林學院 ,遼寧 沈陽 067)
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完善我國互聯網藥品信息發布制度的建議
張 穎1,馬 哲2,富曉楠1,李松波1,王 姝1,滕建業1
(1. 遼寧省食品藥品監督管理局 行政服務中心, 遼寧 沈陽 110003;2.遼寧中醫藥大學 杏林學院 ,遼寧 沈陽 110167)
對我國互聯網藥品信息發布的現狀進行了研究和分析,得出:要實現互聯網藥品信息發布的規范化,相關部門需落實職責,加大懲罰力度,堅持后續查處機制,提升硬件和軟件實力,引導群眾從正規途徑中進行藥品消費,營造一個有秩序的醫藥電子商務環境。
藥品;信息發布;互聯網信息;發布制度
互聯網技術的發展,使得網絡溝通的優勢越來越明顯。互聯網也開辟了醫療信息在網絡流通的新途徑,且因其便利、快速,也受到了越來越多人的青睞。但是,當前互聯網醫藥信息混亂,影響了醫藥電子商務的發展,同時也危害到了群眾的利益和生命安全。
1.1 我國互聯網藥品信息發布令人堪憂
2011年,國家食品藥品監督管理局官方網站統計公布了我國境內取得互聯網藥品信息服務資格企業,包含2 962家非經營性企業和517家經營性企業在內的3 479家企業[1]。且從2009-2011年,互聯網藥品信息服務企業每年都有增加,2009年互聯網藥品信息服務企業數量為1 107家,到了2010年,互聯網藥品信息服務企業數量為2 294家,2011年,互聯網藥品信息服務企業數量增加至3 479家。但隨著互聯網信息服務市場的免費開放,經營性企業已經不能從提供藥品信息服務模式中獲取經濟利益,走向了廣告盈利的模式。如此一來,也造成了互聯網藥品信息服務市場的混亂,如未經正規手續批準的互聯網經營企業的經營成本通過網頁制作和電腦的維護,從而實現企業的低成本經營,并將企業的經營陳本維持在800元/年左右[2],從而極易引發虛假藥品信息發布的現象,甚至為不法分子提供非法牟利的平臺,甚至已經形成了虛假醫藥信息的產業鏈,如假藥的銷售、虛假醫療的存在,以及虛假醫藥網站的制作。
相關資料顯示,我國吃錯藥的人數在250萬人/年,其原因主要是因為患者聽信了網絡上虛假的藥品信息。虛假醫藥信息在互聯網上之所以如此猖獗,不能忽視媒體在其中的作用。在利益的驅使下,許多媒體為了從中牟利,未經過審批而進行違法廣告的刊播,從而誤導公眾就醫。
此外,藥品信息的不對稱也給非醫學背景的用戶帶來了一定的困難,這些困難尤其表現在藥品信息真實性的甄別上,且某些情況下,患者抱著病急亂投醫的思想,對網上發布的信息不設防備,從而更加容易受到欺騙。一旦虛假藥品信息發布 ,其造成的后果是不可估量的。首先,虛假藥品信息大多來自于一些假借中國人民解放軍 、國家等疾病康復中心的名義,或偽造某科研機構、醫療單位的網站。這一類網站的共同點就是通過夸大某一類藥物的功能,聲稱其能夠治愈某些重大疾病、慢性疾病等等,此外,這類網站通常只銷售或宣傳一個系類或一種藥品。如假借政府或醫療機構的名義,指定、推薦某“藥品”是醫療保健、醫治疾病的最佳藥品。
規范互聯網虛假藥品信息,有必要規范藥品信息的發布,并且建立一套行之有效的機制,依靠法律的手段,從根源上杜絕虛假藥品信息的流傳。
1.2 互聯網藥品信息發布管理難度大
由于網絡本身存在虛擬性,因此在技術層面加大了互聯網發布藥品信息監管的難度。首先,互聯網的海量信息加大了互聯網監察的工作量;再者,由于互聯網的虛擬性和信息發布的及時性,也加大了監管過程中對信息發布者的及時跟蹤和調查取證的難度;第三,現有的法規沒有制定針對信息發布者的約束條文,因此,有必要填補法律和法規上的漏洞。
此外,互聯網準入門檻低,從而在資金和技術方面為她們提供了很多的便利,首先,假藥兜售者只需要花費少量資金,就能創辦一個網站,而后就可以采用一些夸大的宣傳資料,用低廉的成本獲取高價的利潤。且網絡技術的發展,網站的制作手段越來越多樣化,假藥兜售者甚至可以采用服務器托管網站,從而規避審查。
同時,相關監管部門的取證較難,一些違法網站在受到警告之后,短期內停止網站的更新,甚至有的假藥兜售者采取重新建立新的網站,繼續發布信息,完全不能實現對其有效監管。
因此,相關部門要做好網站備案工作,加大對互聯網違法信息的查處,規范互聯網藥品信息的發布和交易。
當前,相關部門加大了對互聯網藥品信息發布、賒銷藥物行為的監管力度,先后出臺了《互聯網藥品信息服務管理辦法》《互聯網藥品信息服務管理辦法》《互聯網站管理協調工作方案》等規定,用以規范互聯網藥品信息發布。但是,這些規定內的條文并不能完全實現對互聯網信息的有效監管,如《互聯網藥品信息服務管理辦法》中對違法者制定的最高罰款額度為3萬,此舉對于大部分違法者來說不具備威懾力,且在罰款之后極易容易卷土從來。對于監管部門來說,規范互聯網藥品信息發布,在常規的查處之后還要制定相關的后續管理措施,才能持續、有效地對互聯網信息進行監管。
此外,互聯網廣告與一般媒體廣告之間存在著清晰的界限,其也影響了監管部門在對互聯網藥品信息監管過程中不適用一般媒體的監管方式。且我國當前還沒有形成系統完整的網絡廣告監測體系,在人力和物力上都限制了互聯網藥品信息發布的監管,從而容易被不法分子鉆空子 。
互聯網是一種較為復雜的信息傳播模式,且當前網絡醫藥信息混亂,在監管力度不夠等原因的影響下,我們必須要認清這樣一個事實,規范互聯網藥品信息發布工作不單單是監管部門的工作,同時也是整個社會需要共同參與的工作。因而,規范整個互聯網藥品信息發布工作,要結合當前的法律法規現狀,結合藥品信息傳播的特殊性,建立一套完善的藥品信息發布制度,創建良好的醫藥電子商務環境。
3.1 完善現有的監管制度
作為監管全國食品藥品安全主要機構的國家食品藥品 監督管理局,首先要制定相關的法律法規,從而對藥品的生產、流通、使用進行規范,并加大地方管理力度。此外,在國家食品藥品監督管理局中,由于在監管方面沒有足夠多的人力和物力,從而影響了網絡藥品信息的監管。因此,國家食品藥品安全主要機構要制定相關的實施條例,將工作具體落實到下面的每一級政府 ,并且要求下級政府機構將工作進度進行反饋,以便能夠及時掌握工作進度。具體措施有:完善《藥品管理法》《互聯網藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規,強化政府監管力度,加大對違法者的懲罰。必要時吊銷違法者營業執照,終身取消其行內資格的辦理。同時,將嚴重違法者的行為訴諸法律,以欺詐罪論處,不能簡單以罰待刑[3]。此外,還可以通過新增一些規范互聯網藥品信息發布的法律規范,如《互聯網藥品信息發布實施細則》,將監管過程中的責任落實到具體部門,各部門加大協作力度,積極懲處那些違法兜售藥品的行為。省、自治區、直轄市藥品監管管理部門要明確監督檢查互聯網藥品信息服務的時間、范圍、方法,從而配合相關部門進行檢查。
對《互聯網藥品信息服務管理辦法》中不同的藥品種類的管制條例進行細化,嚴格控制規定的麻、精、毒、放等藥品;對那些對患者心理影響較重的降壓藥、抗腫瘤藥的管理要嚴格按照類別進行管理,杜絕一切能被不法分子利用的可能。各地方食品藥品監管部門要認真落實自己的工作職責,深入開展檢查工作。嚴禁未經過審批擅自從事互聯網藥品信息服務和交易的企業,加大對網站的管理,按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》以及《互聯網站管理協調工作方案》依法查處違法網站。
加大轄區內影響范圍大、公眾瀏覽頻率高的綜合性門戶網站的監督管理,從而杜絕互聯網藥品信息產業鏈大規模地影響群眾生活。重點檢查那些IP地址為非本地IP地址的網址 ,并將檢查結果向網站ICP備案地食品藥品監督管理部門或國家食品藥品監督管理局報備。實現對網站IP的檢查,協調門戶網站、信息產業部門、工商管理部門之間的合作,并將之納入綜合門戶網站的職責范圍內,具體規定可寫入實施條例當中。
3.2 壯大制度實施的中堅力量
提高制度實施的中堅力量,可以從技術方面入手,如提高搜索引擎的精確度,篩選與藥品有關的互聯網信息,將信息進行部門與部門之間的傳遞。通過借鑒外國先進的技術和提高自己的研發能力,從而用技術實現信息的查處。
建立醫藥信息服務途徑,以政府的正規醫藥信息服務為主,建立一些能夠對藥品信息真實性進行識別的官方網站,從而幫助群眾甄別藥品的真實性,引導消費者養成一種良好的消費習慣。
此外,要加大藥品安全的宣傳力度。如向群眾講解虛假藥品的危害、正規藥品的獲取渠道等。
互聯網藥品信息發布的規范是一個漫長的過程,實現互聯網藥品信息發布的規范化,相關部門要落實職責,加大懲罰力度,以及建立后續查處機制,從硬件和軟件上改變查處的方式。引導群眾從正規途徑進行藥品消費,從而動員全社會共同參與到互聯網藥品信息發布的規范工作中,整頓違法者的違法行為,為醫藥電子商務構建一個良好的網絡環境。
[1] 國家食品藥品監督管理局網站.互聯網藥品信息服務企業數量 [EB/OL] .http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=33&tableName=TABLE33&title=互聯網藥品交易服務&bcId=11871580194324471758222163 0944.
[2] 上海市食品藥品監督管理局課題組.上海市食品藥品安全與監管政策研究報告[M].北京:社會科學文獻出版社,2008:226-230.
[3] 富子梅.醫藥廣告應該完全取締還是該規范發布[N].人民日報,2005-6-8(6).
(責任編輯:宋勇剛)
2015-01-08
張穎(1980-),女,遼寧省食品藥品監督管理局行政服務中心主管藥師,研究方向為藥品經營管理。
R288
A
1673-2197(2015)11-0001-02
10.11954/ytctyy.201511001