紅花注射液致不良反應一般規律及特點分析

練偉靈，劉世鋒

(東莞市第八人民醫院，廣東 東莞 523325)

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紅花注射液致不良反應一般規律及特點分析

練偉靈，劉世鋒

(東莞市第八人民醫院，廣東 東莞 523325)

目的：觀察紅花注射液所致不良反應的一般規律及特點，為臨床合理用藥提供參考依據。方法：選取120例紅花注射液所致不良反應患者作為研究對象，對臨床資料進行回顧性分析，總結分析紅花注射液致不良反應的規律及特點。結果：紅花注射液所致不良反應中高齡患者較多，其中50～60歲患者不良反應發生率為28.3%，61～70歲患者不良反應發生率為31.7%；不良反應現象多發生在用藥后30min內，且患者多為首次使用紅花注射液。結論：臨床應加強對紅花注射液使用的重視，確保藥物安全，用量合理，盡可能減少紅花注射所致不良反應的發生。

紅花注射液；不良反應；一般規律

紅花注射液為中藥紅花提取物，臨床通常用于治療冠心病、脈管炎、閉塞性腦血管等疾病，并取得一定效果[1]。

近年來該藥物在臨床上得到廣泛應用，其適應證也相應得到擴大，但不良反應發生率也增多，受到臨床廣泛關注。因此，及時了解紅花注射液所致不良反應的一般規律及特點，為臨床合理用藥提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1-2014年1月于我院住院期間行紅花注射液治療且發生不良反應的120例患者作為研究對象，其中男64例，女56例，年齡為12～75歲，平均年齡42.1歲,16例患者有變態反應史；有原發性高血壓史患者24例，糖尿病史患者18例，冠心病史患者8例，慢性肝炎患者14例，脈管炎患者12例，腎炎患者10例。

1.2 用藥情況

所有患者均有紅花注射液適應證，12例脈管炎患者采用肌內注射方式給藥，其他108例患者均采用靜脈滴注方式給藥。回顧分析患者臨床資料，對紅花注射液所致不良反應的一般規律及特點進行總結分析。

2 結果

2.1 年齡與性別分布情況

經分析，男64例(53.3%)，女56例(46.7%)，男性患者發病率明顯高于女性(P<0.05)。年齡≤30歲患者6例(5.0%)，31～40歲患者14例(11.7%)，41～50歲患者18例(15.0%)，51～60歲患者34例(28.3%)，61～70歲患者38例(31.7%)，大于70歲患者10例(8.3%)；紅花注射液所致不良反應患者以51～60歲及61～70歲高齡患者居多，不良反應發生率較高。

2.2 不良反應發生時間

經分析，用藥期間發生不良反應患者110例(91.7%)，其中用藥后30min發生不良反應患者92例(76.7%)，用藥31～60min內發生不良反應患者12例(10.0%)，用藥后61～120min內發生不良反應患者6例(5.0%)；用藥后發生不良反應患者10例(8.3%)，其中用藥結束后10min內發生不良反應患者6例(5.0%)，用藥結束后30min發生不良反應患者2例(1.7%)，用藥結束后120min后發生不良反應患者2例(1.7%)。用藥后30min內患者不良反應發生率較高。

2.3 連續用藥次數與不良反應關系

本研究中，首次用藥后即發生不良反應患者70例(58.3%)，連續用藥2次或以上發生不良反應患者50例(41.7%)，首次用藥后不良反應發生率最高(P<0.05)。

2.4 滴注速度與不良反應關系

本研究中，90例患者采用靜脈滴注治療速度為40滴/min，18例患者滴速為30滴/min，表明滴速較快也是誘發紅花注射液不良反應發生的常見因素。

3 討論

紅花注射液是由菊科植物紅花提取加工所制成的滅菌水溶液，其主要成分為查爾酮類及黃酮醇類物質，兩種成分在體內外均具有良好的藥理活性，還具有良好的活血化瘀、消腫止痛的功效[2-3]。臨床藥理試驗表明紅花注射液可有效增加患者冠脈流量及心肌營養性血流量，可對腎上腺素受體進行直接或部分阻滯，從而有效促進血管擴張，并降低患者血清中總脂、總膽固醇、酯化脂肪酸、三硝酸甘油等含量，具有抗血栓形成及抑制血小板聚集等效果；同時，研究表明紅花注射液還具有保護腦組織及良好的鎮靜、鎮痛、抗炎、抗驚厥、興奮平滑肌、興奮子宮等效果。此外，紅花注射液還可有效改善患者細胞缺氧狀態及機體內環境，且可顯著增加患者心、腦、肝等臟器血流量[4-5]。因此，臨床常用于治療閉塞性腦血管疾病、心絞痛、冠心病、心肌梗死等疾病，并取得了良好的效果。近年來，隨著該藥物在臨床上的廣泛應用，所引起不良反應的發生率也增加，對患者身體健康及預后造成了嚴重影響。因此，及時了解紅花注射液所致不良反應的發生規律及特點，盡可能減少不良反應的發生尤為重要。

本研究對120例紅花注射液所致不良反應患者的臨床資料進行回顧性分析，結果顯示紅花注射液所致不良反應高齡患者較多，其中50～60歲患者不良反應發生率為28.3%，61～70歲患者不良反應發生率為31.7%，可能與老年患者體質及代謝能力較差、藥物敏感性較高、耐受程度低等因素有關。因此，臨床給予老年患者紅花注射液治療時需高度重視，認真詢問患者病史，不可超過用藥劑量，且應嚴格控制輸液滴速，盡可能減少不良反應發生[6]。同時，本研究結果顯示紅花注射液不良反應多發生在用藥后30min內，因此給予患者紅花注射液治療時要加強對患者用藥后反應觀察的重視，尤其是給藥后30min內，若不良反應發生則應及時采取有效治療措施[7]。紅花注射液屬于中藥注射制劑，其成分較為復雜，在分離及提取過程中極易發生微量雜質殘留現象，一旦進入體內極易引起變態反應，生產或保管不善極易導致藥物發生污染。因此，給予紅花注射液治療前要加強對藥物觀察的重視，確保藥物質量。此外，給予患者紅花注射液治療前還應加強對患者病史詢問的重視，并以患者實際病情為依據，合理控制藥物用量，盡可能減少紅花注射液所致不良反應的發生。

綜上所述，臨床應加強對紅花注射液使用的重視，確保藥物安全性及合理性，盡可能減少紅花注射致不良反應的發生。

[1] 宋道正,張印.紅花注射液痛點封閉治療跟痛癥療效觀察[J].按摩與康復醫學,2014,5(4):85-86.

[2] 劉聚良,苗琳,王海軍,等.紅花注射液與接骨板結合術治療多發肋骨骨折療效觀察[J].陜西中醫,2014(4):450-451.

[3] 舒軍，張瓊丹， 周穎，等.2010-2013年紅花注射液使用監測及合理性分析[J].臨床合理用藥雜志，2014，7(7)：4-6.

[4] 王培霞.紅花注射液引起的不良反應96例臨床分析[J].中國實用醫藥,2014(3):161-162.

[5] 宋紹斌，覃夏嬋.紅花注射液聯合血栓通注射液治療眩暈癥療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2014，22(2):49-50.

[6] 蔣家銀.水蛭溶栓膠囊合紅花注射液治療急性腦梗死50例臨床療效觀察[J].中國民族民間醫藥雜志，2014，23(1):81-81,83.

(責任編輯：李嵐春)

2014-09-12

練偉靈(1982-)，男，廣東省東莞市第八人民醫院主管藥師，研究方向為藥劑科。

R286

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1673-2197(2015)02-0130-02

10.11954/ytctyy.201502065