消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究

唐 燕 趙劍飛

大慶市中醫醫院,黑龍江大慶 163311

消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究

唐 燕 趙劍飛

大慶市中醫醫院,黑龍江大慶 163311

目的 觀察消渴丸聯合二甲雙胍治療2型糖尿患者的臨床療效。方法 將78例患者隨機分為研究組與對照組各39例,兩組均采用飲食、生活方式干預及原二甲雙胍治療。在此基礎上, 研究組予合并口服消渴丸治療,對照組予合并口服標準藥物格列本脲片,兩組治療前后均查空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白,探討消渴丸聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的臨床療效。結果 研究組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均有顯著下降, 對照組僅空腹血糖、餐后2 h血糖有顯著下降,但兩組間的改善比較差異沒有顯著性。治療后研究組達標率(糖化血紅蛋白＞7.0%)51.3%；對照組達標率41.0%,研究組高于對照組,但兩組間的改善比較差異沒有顯著性。結論 消渴丸作為二線藥物聯合二甲雙胍療效可靠,值得臨床推廣應用。

2型糖尿病;消渴丸;二線用藥

隨著社會的發展和人們生活水平提高, 2型糖尿病的患病率逐年上升,糖尿病成為臨床常見、多發慢性病,并且常合并高脂血癥，嚴重危害人類健康和生命。該院應用消渴丸治療二甲雙胍治療血糖控制仍不達標的2型糖尿病療效顯著,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有78例均為2012年 6月— 2014年12月就診于該院的患者，按隨機數字表法分為對照組和研究組，每組各39 例，研究組男19例，女20例，年齡(54.15±8.55)；對照組男18例，女21例，年齡(55.85±8.47)。兩組患者一般資料（年齡、性別、空腹血糖、餐后 2h 血糖、糖化血紅蛋白）經統計學處理，差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。

1.2 納入標準

2型糖尿病的診斷符合中國2型糖尿病防治指南(2010年版)[1]，入組前患者已接受二甲雙胍≥750 mg/d的劑量超過3個月，血糖控制仍不達標（糖化血紅蛋白＞7.0%）。中醫診斷標準:按照2004年中國中西醫結合學會糖尿病專業委員會制訂的證候診斷分型標準[2]。

1.3 病例排除標準

所有患者均排除于酮癥酸中毒、腎功能不全、肝功能不全、白細胞減少、粒細胞缺乏、血小板減少、嚴重感染、缺氧或接受大手術的患者，對磺胺類藥物過敏者。

1.4 治療方法

采用隨機分組的方法，病例分為研究組和對照組。兩組患者均接受標準基礎治療（飲食+運動）及原二甲雙胍治療方案，研究組39例，合并口服消渴丸，每次5丸/d，早餐前口服；對照組39例，合并口服標準藥物格列本脲片1.25 mg/d，早餐前口服,療程均為3個月。用藥后每周檢驗空腹血糖、餐后2 h血糖，用以調整用藥劑量和觀察病情的變化。

表 1 治療前后兩組患者FPG、2 hPG、HbHAIc的比較(±s)

注:研究組與對照組比較P<0.05，*治療后與治療前比較P<0.05。

組別時間 FPG2hPGHbHAIc研究組（n=39）治療前9.00±1.3413.50±2.777.60±1.05治療后(7.53±1.60)*(10.66±3.69)*(7.02±0.89)*對照組（n=39）治療前9.34±2.4514.27±3.507.59±1.03治療后(8.24±2.49)*(12.00±5.11)*7.43±1.35

1.5 觀察指標

兩組治療前后均查空腹血糖(FPG) 、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbHAIc)。

1.6 統計方法

應用SPSS 19.0分析數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料用(±s)表示，治療前后療效比較應用配對樣本 t 檢驗，研究組和對照組比較應用獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

研究組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均有顯著下降, 對照組僅空腹血糖、餐后2 h血糖有顯著下降,但兩組間的改善比較差異沒有顯著性。治療后研究組達標率（糖化血紅蛋白>7.0%）51.3%；對照組達標率41.0%,研究組高于對照組，但兩組間的改善比較差異無統計學意義,見表1。

3 討論

中國國家疾病控制中心和中華醫學會內分泌學分會2010年調查了我國18歲以上人群，根據WHO 1999年的標準統計我國糖尿病患病率為9.7%，說明我國可能已成為世界上糖尿病患者最多的國家[3]。2型糖尿病在臨床上也被稱為成人發病型糖尿病，發病年齡多為40歲前后，其在糖尿病中病患中的占比打90%以上[4]。2型糖尿病病患體通常并未完全喪失產生胰島素的能力，部分病患體內胰島素還會發生產生過剩的情況，但是，其胰島素的功能及效果發揮卻往往不盡人意，因此機體會處于相對缺乏胰島素的狀態，臨床上，往往能夠借助某些口服藥物對胰島素進行刺激性誘發，激發病患機體分泌胰島素[5]。2型糖尿病首選治療藥物是二甲雙胍，如單獨使用二甲雙胍治療而血糖仍未達標，則可加用胰島素促分泌劑或糖苷酶抑制劑(二線治療)[6]。臨床上，常添加使用格列本脲片進行二線治療，效果比較理想，但是成本較高。而消渴丸是含有格列本脲和多種中藥成分的中西藥合劑，有研究顯示，其可明顯改善糖尿病患者的氣陰兩虛癥狀，相比于常規治療方案更能體現出中西醫結合的優勢[7]，但消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究報告比較少見。

該研究以就診于該院78例病患為研究對象，采用分組對比研究探討消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床的效果。通過該臨床研究發現，經過治療后，研究組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均有顯著下降，對照組僅空腹血糖、餐后2 h血糖有顯著下降，兩組間的改善比較差異沒有顯著性。表明消渴丸作為二線藥物聯合二甲雙胍，治療經二甲雙胍治療而血糖仍未達標的患者，對空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白改善顯著，可使藥物治療血糖達標率51.3%，高于對照組41.0%的達標率（P>0.05），顯示消渴丸作為二線藥物聯合二甲雙胍可達到甚至超過常規治療的達標率。此外，消渴丸作為二線藥物還具有成本低等優勢，故而我們認為消渴丸作為二線藥物聯合二甲雙胍療效可靠、成本較低，值得臨床推廣應用。

[1] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2010年版) [J].中華糖尿病雜志,2014,6（7）：附錄S1-S36.

[2] 第五次全國中西醫結合糖尿病學術研討會會議紀要[J].中國糖尿病雜志,2004,9(3):192.

[3] 王冰,趙志剛,汪艷芳. 初診2型糖尿病患者消渴丸治療后真胰島素分泌的變化[J].山東大學學報:醫學版,2011,26(4):1-3.

[4] 張婷,文重遠. 二甲雙胍對糖尿病患者血清氧化應激、炎性因子和心率變異性的影響[J].臨床薈萃,2012,21(17):1498.

[5] 李劍軍,陸麗芳,林東源. 消渴丸治療2型糖尿病60例臨床療效觀察[J].實用糖尿病雜志,2012,12(5):17-18.

[6] 張玉泉,楊建鋒.消渴丸聯合血脂康對2型糖尿病高脂血癥MBL的影響[J].中國實驗方劑學雜志,2013, 19(8):1045-1046.

[7] 耿春賢,劉菊妍,鄒琦,等.消渴丸中藥組分對GK大鼠血脂、胰島素和胰腺影響的實驗研究[J].世界中西醫結合雜志,2014,17(8):1103-1105.

Clinical Study of Diabetes Pills Applied in the Treatment of Type 2 Diabetes as second-line drugs

TANG Yan ZHAO Jianfei
Daqing City Hospital of traditional Chinese Medicine,Daqing,Heilongjiang Province,163311 China

objective To observe the clinical curative effect of Xiaoke pill combined with metformin in the treatment of patients with type 2 diabetes.Methods 78 patients were randomly divided into study group and control group with 39 cases in each group, two groups use the diet, lifestyle intervention and metformin in the treatment of primary.On this basis, combined group was treated with Xiaoke pill treatment, control group was given combination oral drug standard Glibenclamide Tablets, before and after treatment in two groups were fasting blood glucose, postprandial 2H blood glucose, glycated hemoglobin, to discuss the therapeutic effect of Xiaoke pill combined with metformin in patients with type 2 diabetes mellitus.Results Research group of fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin decreased significantly, the control group only fasting blood glucose, postprandial 2H blood glucose was significantly decreased, but the two groups did not differ significantly improved comparison. After the treatment, study group compliance rate (HbHAIc > 7%) in 51.3%; the control group compliance rate of 41%, the study group was higher than control group, but between the two groups did not differ significantly improved comparison.Conclusion Effect of Xiaoke pill combined with metformin as second-line drugs, reliable, worthy of clinical application.

Type 2 Diabetes;DiabetesPill; Second-line drug

R781.64

A

1672-4062(2015)04(b)-0055-02

2015-01-20)

唐燕(1979.12-),女,主治醫師,研究方向:中醫內科。

趙劍飛(1971.3-),男,主治醫師,研究方向:中醫內科。