應用六西格瑪評價不同方法對肌酐的檢測性能*

吳瑞珊，蔣 敏

(廣東省計劃生育科學技術研究所檢驗科，廣東廣州 510600)

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應用六西格瑪評價不同方法對肌酐的檢測性能*

吳瑞珊，蔣 敏△

(廣東省計劃生育科學技術研究所檢驗科，廣東廣州 510600)

目的 應用六西格瑪(6σ)比較不同方法檢測肌酐的結果，了解廣東省計劃生育系統肌酐的檢測性能，促進肌酐檢測質量的提高。方法 收集廣東省18間計劃生育機構實驗室使用相同批號室內質控品肌酐的檢測結果，按檢測方法分組，其中酶法組10間實驗室，苦味酸法組8間實驗室。分析比較苦味酸法組及酶法組的σ值和質量目標指數(QGI)的情況。結果 酶法組的σ值高于苦味酸法組(Z=-2.575 7，P=0.010)。其中酶法組中40.00%的實驗室σ≥6，無需改進；30.00%的實驗室QGI<0.80，應優先改進精密度；20.00%的實驗室QGI>1.20，需優先改進準確度。而苦味酸法中50.00%實驗室QGI<0.80，應優先改進精密度；50.00%實驗室QGI>1.20，需優先改進準確度。結論 酶法檢測肌酐的質量優于苦味酸法，廣東省計劃生育系統肌酐的檢測性能有待提高，大部分實驗室需從精密度和(或)準確度進行改進。

六西格瑪；肌酐；酶法；苦味酸法

西格瑪(sigma，σ)質量策略是20世紀80年代工業質量管理先進者提出把業務缺陷降低到3.4每百萬的一種質量管理理念，并取得顯著的成績[1]。σ質量策略能提供綜合的方法描述產品質量或檢驗性能[2]。當σ值大于等于6，即可認為是“世界級水平”，差錯率為0.000 1%；通常95.00%的合格率被認為是醫療過程中可接受的治療，對應的是3.12σ[3]。這是一種追求零出錯率的經營思維，這種思維模式適用于衛生醫療接近零出錯的要求。因此，可以將6σ應用到衛生醫療的全面質量管理工作中，提高醫療質量水平[4]。……