參芪扶正注射液配合胃癌術后輔助化療臨床觀察

安繼榮，劉小輝，成建榮

天水市第四人民醫院腫瘤外科，甘肅 天水 741020

參芪扶正注射液配合胃癌術后輔助化療臨床觀察

安繼榮，劉小輝，成建榮

天水市第四人民醫院腫瘤外科，甘肅 天水 741020

目的：觀察參芪扶正注射液在胃癌術后輔助化療中增加和穩定卡氏評分，減輕白細胞下降、惡心嘔吐等毒副反應的療效。方法：將70例胃癌術后患者隨機分為治療組、對照組各35例。治療組采用參芪扶正注射液250 mL靜脈滴注，1次/d，連用12天，在化療當天開始用藥；對照組常規化療。所有病例均治療3個周期。結果：卡氏評分增加、穩定率治療組為80%，對照組為42.85%，2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。白細胞下降、惡心嘔吐、血小板減少、血紅蛋白下降等毒副作用的發生率治療組均低于對照組（P＜0.05）。結論：參芪扶正注射液能提高胃癌患者術后生活質量，減輕化療引起的毒副作用。

胃癌術后；參芪扶正注射液；輔助化療；毒副作用

胃癌已經成為當今社會威脅公眾健康的主要殺手。在全球常見癌癥中居第四位，在癌癥相關死因中居第二位，每年因胃癌死亡者約70萬例，我國是胃癌的高發地區[1]。研究表明，早期胃癌術后總體復發率為1.5%～13.7%不等，局部進展期胃癌在單純根治性手術后仍有50%～70%的患者發生復發轉移，而復發后1年生存率很低。因此，胃癌治療應該是以手術治療為主的綜合治療，胃癌根治術后的輔助治療也占據非常重要的地位[2]。近年來，筆者以參芪扶正注射液作為胃癌術后XE LO X方案化療的輔助治療，效果滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2010年8月至2013年9月就診的70例胃癌術后患者隨機分為2組。治療組35例，其中男24例，女11例；平均年齡55.5歲；分期：ⅢA 14例，ⅢB 21例；病理類型：腺磷癌20例，腺癌15例。對照組35例，其中男22例，女13例；平均年齡54.7歲；分期：ⅢA 13例，ⅢB 22例；病理類型：腺磷癌18例，腺癌17例。2組患者性別、年齡、分期、病理分型等臨床資料比較，差異無統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1）胃癌術后患者；2）k amo f s k y評分＞60分；3）心電圖、肝腎功能、血常規均在正常范圍。1.3 治療方法 治療組采用XE LO X方案化療+參芪扶正注射液：卡培他濱1 000 m g/m2口服，2次/d，d1~14；奧沙利鉑130 m g/m2靜脈滴注＞2小時，d1，化療同時應用參芪扶正注射液250 mL/次（每250mL含黨參、黃芪各10g）靜脈滴注，1次/d，連用12天。以上方案每21天為1個周期。對照組單純采用XE LO X化療方案化療。治療3個周期后評價2組生存質量及毒副作用。

1.4 評價標準

1.4.1 KPS評價標準 100分：一切正常，無不適癥狀者。90分：能進行正常活動，有輕微癥狀。80分：勉強能進行正常活動，有一些正常活動和體征。70分：生活自理，但不能維持正常活動。60分：偶爾需要幫助，但能照顧大部分私人需求。50分：需要頗多幫助和經常的醫療護理。40分：失去生活能力需特別照顧和幫助。30分：嚴重失去生活能力、暫時未有死亡危險。20分：病重者。10分：危重者。0分：死亡。治療后評分增加≥10分為升高，減少≥10分為下降，增加或減少＜10分為穩定。

1.4.2 化療毒副作用 按WH O不良反應程度分級。

1.5 統計學方法 所有數據均采用S P SS 10.0軟件進行統計分析，計量資料采用(±s)差表示，采用t檢查，計數資料采用X2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 KSP評分 K S P評分治療組升高15例（42.85%），穩定13例（37.14%），下降7例（20.00%）；對照組升高6例（17.14%），穩定9例（25.71%），下降20例（57.14%）。2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 毒副作用 治療組白細胞下降Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度2例（5.71%）；血小板減少Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血紅蛋白下降Ⅰ~Ⅱ度7例（20.00%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；Ⅰ~Ⅱ度惡心、嘔吐9例（25.71%），無Ⅲ~Ⅳ度惡心嘔吐。對照組白細胞下降Ⅰ~Ⅱ度17例（48.57%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血小板減少Ⅰ~Ⅱ度11例（31.42%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血紅蛋白下降Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度2例（5.71%）；Ⅰ~Ⅱ度惡心、嘔吐15例（42.85%），Ⅲ~Ⅳ度惡心嘔吐4例（11.42%）。2組不良反應發生率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

胃癌術后輔助化療經過了40余年的發展歷史，無論在亞洲還是在歐美國家，都進行了大量的研究。目前，在胃癌術后輔助化療方面尚缺乏標準方案。最常用方案為卡培他濱聯合奧沙利鉑進行輔助化療或口服氟尿嘧啶類單藥輔助化療。尤其在西北經濟落后地區Ⅲ期胃癌患者居多，加之中小城市胃癌標準手術不夠規范，為彌補手術技術不足所帶來生存差異，對未進行D2根治術的患者同樣建議氟尿嘧啶類+鉑類聯合化療。2011年韓國研究者Y-J B a ng[3]報道了CLA SS IC研究結果，這項研究是一項在韓國、中國及中國臺灣地區入組患者的國際多中心、開放、隨機對照研究，研究結果示D2根治術后的胃癌患者，XE LO X方案輔助治療可以為患者帶來顯著生存獲益，延長患者無疾病生存時間。同時，CLA SS IC研究為歷史最大規模且首次含中國患者的國際多中心胃癌輔助化療臨床研究。這表明CLA SS IC研究結果對中國患者輔助化療方案的選擇具有更多的指導意義。根據2011年衛生部《胃癌診療規范》的闡述，聯合化療是符合中國胃癌術后輔助化療的優選模式，輔助化療首先推薦氟尿嘧啶加鉑類的聯合方案，但是氟尿嘧啶類的藥物有5-FU、卡培他濱、S1、鉑類有順鉑、奧沙利鉑，究竟哪一個組合療效最佳尚不清楚。而奧沙利鉑能夠顯著提高腫瘤內TP酶活力，二者具有協同增效作用，XE LO X方案從機制、藥理到臨床數據等3方面均可稱為優選的輔助化療方案，XE LO X方案成為胃癌術后輔助化療的標準方案。胃癌術后患者納差，多體質虛弱、氣血不足，導致副作用加重，甚至不能耐受化療，難以達到理想的治療效果。因此合理有效的化療方案，同時結合扶正治療，可最大程度的降低毒副作用的發生率，提高化療的治療效果及化療期間的生存質量。

中醫認為，腫瘤的形成是人體先有正氣的虧虛而邪毒入侵所致，即所謂“邪之所湊，其氣必虛”“正氣存內，邪不可干”，腫瘤屬于正虛邪實、邪盛正衰的一類疾病。中醫藥在治療腫瘤調理機體內環境，提高機體免疫功能方面有著廣泛的適應癥和獨特的優勢，研究表明中藥有提高腫瘤化療、放療療效，延長患者生存期，減輕放療、化療毒副作用，提高和調整機體的免疫功能，改善骨髓的造血功能，調整內分泌功能及增強體液調節等作用[4]。參芪扶正注射液能明顯抑制胃癌M g C-803細胞的侵襲力，并且能下調細胞中t n-C的表達，其中藥制劑可能通過改變腫瘤微環境，預防化療毒性作用[5-6]。參芪扶正注射液采用我國傳統補氣藥物黨參、黃芪為主要原料制成的純中藥制劑。大量臨床研究表明，參芪扶正注射液具有抗腫瘤，保護骨髓功能，促進造血及提高機體免疫力的作用。劉玉華等［7］報道參芪扶正注射液在106例惡性腫瘤化療中有明顯減毒作用。丁春杰等［8］報道參芪扶正注射液對70例晚期非小細胞肺癌化療患者免疫功能的影響，能明顯提高化療患者的N K細胞，腫瘤患者化療過程中聯合應用參芪扶正注射液，可以起到扶正固本、增強機體免疫功能、減輕化療毒副反應的作用，能改善化療患者的臨床癥狀，提高生存質量，提高患者的免疫水平，值得臨床使用［9］。參芪扶正注射液可提高食管、賁門癌患者手術后的免疫功能，提高了生活質量［10］。

綜上所述，參芪扶正注射液與化療同時使用，可明顯起到輔助，增效作用，能有效提高胃癌術后患者的生活質量，并可減輕因化療所致的惡心、嘔吐、食欲下降、乏力等毒副作用。

[1] Kwong Ming Fock,Nick Tal ley,Paul Moayyedi,et al.胃癌預防亞太地區共識指南[J].胃腸病學，2008,13（4）：231-240.

[2] 張艷嬌.胃癌術后輔助化療的選擇[J].胃腸腫瘤專刊，2012，4（增刊）：13-14.

[3] Y.Bang.Y，WKim,H.Yang,et al.Adjuvant capecitabine and ox al iplatin for gast ric cancer:Resul ts of the phase l l l CLASSIC trial.J Clin Oncol，2012,4(增刊): 19.

[4] 王曉玲，李江濤.腫瘤的中醫治療對策[J].癌癥進展，2008，6（6）：638-639.

[5] 馬軍偉，宋永春.參芪扶正注射液對人胃癌Mg C-803細胞侵襲能力Tenascin-C表達的影響[J].現代腫瘤醫學，2013，21（2）：263-266.

[6] 趙軍.參芪扶正注射液聯合化療治療消化道腫瘤45例臨床觀察[J].癌癥進展，2009，7（5）：583-584.

[7] 劉玉華，楊燕.參芪扶正注射液在惡性腫瘤化療中減毒作用[J].甘肅醫藥，2010，29（3）：296-297.

[8] 丁春杰，楊磊.參芪扶正注射液對晚期非小細胞肺癌化療患者免疫功能的影響[J].西部中醫藥，2012，25（1）：7-9.

[9] 張軍，王亞萍.參芪扶正注射液配合化療治療惡性腫瘤35例[J].陜西中醫，2013，34（3）：317-318.

[10]白學義，夏志明.參芪扶正注射液在食管賁門癌術后作用[J].齊齊哈兒醫學院學報，2006，27（17）：2077-2078.

ClinicalObservation on ShenQi FuZheng Injection Com bined w ith Chem otherapy for the Patientsafter the Surgery ofGastric Cancer

AN Jirong,LIU Xiaohui,CHENG Jianrong
Surgical Department of Oncology of TianshuiMunicipality the Fourth People's Hospital,Tianshui741000,China

Objective:To observe clinical effectsof ShenQi FuZheng injection combined w ith chemotherapy in increasing and stabilizing Karnofsky(KPS)scores,relievingWBC decrease,toxicities such as nausea and vom iting in the adjunctive therapy for the patients after the surgery of gastric cancer.Methods:Seventy patientswere random ized into the treatmentgroup and the controlgroup,35 caseseach group.The treatmentgroupweregiven intravenousdripping of ShenQi FuZheng injection,250m L,once per day,for 12 consecutive days,medicating at the day of chemotherapy given to the patients;the controlgroup routine chemotherapy.Chemotherapy was performed for three cycles.Results:KPS increaseand stabilization rateof the treatmentgroupwas80%,higher than 42.85%of the controlgroup,the difference demonstrated statisticalmeaning (P＜0.05).The treatmentgroup was lower than the controlgroup in the incidencesof the toxicities includingWBC decrease,nausea and vom iting,blood plateletdecrease,hemoglobin decrease (P＜0.05).Conclusion:ShenQi FuZheng injection could increase quality of life of the patients after the surgery of gastric cancer,and itcould relieve the toxicity induced by chemotherapy.

after the surgery ofgastric cancer;ShenQi FuZheng injection;adjuvantchemotherapy;toxicity

R735.2

B

1004-6852(2015)08-0125-03

2014-12-28

安繼榮(1972—)，副主任醫師。研究方向：消化道腫瘤的綜合治療。