比較國產和進口艾司西酞普蘭治療抑郁癥的臨床療效

周小青　山西省長治市安神專科醫院　046021

比較國產和進口艾司西酞普蘭治療抑郁癥的臨床療效

周小青山西省長治市安神專科醫院046021

摘要目的：探究在治療抑郁癥中，國產和進口艾司西酞普蘭的不同臨床療效。方法：選取我院收治的76例抑郁癥患者，按照治療藥物的不同，將其分為國產艾司西酞普蘭組(百洛特)和進口艾司西酞普蘭組(來士普)，每組38例患者。對兩組患者進行連續6周的觀察，采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)分別對患者入組時、治療后2、4、6周的臨床效果進行評定，并利用不良反應表，評定兩組患者的不良反應。結果：對兩組患者進行治療，國產艾司西酞普蘭組的有效率為76.3%，進口艾司西酞普蘭組為78.9%，兩組之間差異不具有統計學意義(P>0.05)。同時，與治療前相比，兩組患者治療后的HAMD評分均明顯下降，兩組在治療后2、4、6周的HAMD評分、不良反應無明顯變化，兩組之間差異不具有統計學意義。結論：國產與進口艾司西酞普蘭治療抑郁癥，其療效無明顯差異性，兩種藥物療效相當，均具有良好的療效與安全性。

關鍵詞抑郁癥艾司西酞普蘭臨床效果安全性

在精神疾病中，抑郁癥是較常見的一種疾病，主要表現為意志消沉、興趣喪失、情緒持久低落，嚴重時，患者存在一定的自殺觀念、行為[1]。同時，由于抑郁癥具有較高的復發率，對人們正常的生活狀態、精神狀態造成嚴重影響。近幾年，隨著生活節奏的加快，人們面對的壓力越來也大，抑郁癥的發病率逐漸提高。在精神科臨床中，艾司西酞普蘭已在臨床治療中使用，在研究報道中均指出國產、進口艾司西酞普蘭具有良好的臨床療效，安全性高。本文選取76例抑郁癥患者，將其分為國產艾司西酞普蘭組和進口艾司西酞普蘭組，對國產、進口艾司西酞普蘭的臨床效果進行對照分析，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料觀察對象為我院收治的76例抑郁癥患者，所有患者均符合抑郁癥診斷標準，并排除乙醇和藥物依賴、藥物過敏、伴有其他疾病、正服用其他藥物等狀況的患者[2]。其中男32例，女44例；年齡18~67歲，平均年齡(36.4±12.5)歲；平均病程(17.4±4.3)個月；將76例患者分為國產艾司西酞普蘭組(百洛特)和進口艾司西酞普蘭組(來士普)，每組38例。兩組患者在男女比例、年齡分布、病程等方面不存在顯著差異，兩組患者對比的誤差較小，具有可比性。

1.2治療方法在患者入組前，先對所有患者進行1周的安慰劑清洗期。然后給予國產艾司西酞普蘭組四川珍珠制藥有限公司生產的百洛特，給予進口艾司西酞普蘭組丹麥靈北藥廠生產來士普藥物。其中，百洛特，10mg/片，在患者初服用時，1片/d，并根據患者病情狀況，對服用劑量進行合理增加，但每天最多不能超過2片，1次/d[3]。同時，進口艾司西酞普蘭組服用來士普，服用時間、藥量均與國產艾司西酞普蘭組(百洛特)相同。均給予兩組患者連續6周的藥物治療， 最后觀察分析兩組患者臨床效果及不良反應。

1.3療效評定根據漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、不良反應表，對兩組患者治療前、治療后2、4、6周的臨床效果與不良反應進行評定。其評定標準為分為無效、進步、有效、痊愈。無效：患者治療后的HAMD減分率<25%；進步：減分率為25%~49%；有效：減分率為50%~74%；痊愈：減分率>75%。同時，在治療前、后對患者進行心電圖、肝功能、血常規、尿常規檢查，對藥物的安全性進行合理評估。

1.4統計學處理用統計學軟件SPSS12.0進行數據處理，并用χ2檢驗計數資料，用t檢驗計量資料，當P<0.05時，表示數據有統計學意義。

2結果

2.1比較兩組患者HAMD評分兩組患者治療后與治療前相比，HAMD評分均明顯下降(P<0.05)。在治療前及治療后2、4、6周，兩組患者的HAMD評分均無明顯差異，無統計學意義(P>0.05)，具體比較見表1。

表1兩組患者治療前、后的HAMD

組別治療前治療后2周治療后4周治療后6周國產艾司西酞普蘭組24.23±3.4517.67±3.8210.64±3.217.41±3.43進口艾司西酞普蘭組23.89±3.2417.64±4.2510.97±4.167.65±4.87P>0.05>0.05>0.05>0.05

2.2兩組患者臨床效果比較在兩組進行6周治療后，國產艾司西酞普蘭組(百洛特)痊愈的有18例，有效的11例，無效的有9例，總有效率為76.3%，進口艾司西酞普蘭組(來士普)痊愈的有17例，13例，無效的8例，總有效率為78.9%，兩組之間無明顯差異(P>0.05)，無統計學意義。

2.3兩組患者不良反應比較不良反應主要表現為頭暈、惡心、胃部不適、煩躁、口干。國產艾司西酞普蘭組的不良反應為：2例頭暈、3惡心、1例胃部不適、1例煩躁、2例口干，不良反應發生率為23.7%；進口艾司西酞普蘭的不良反應為：1例頭暈、3例惡心、2例胃部不適、1例煩躁、3例口干，不良反應發生率為26.3%。且兩組患者均未出現嚴重的不良反應，在體重方面無明顯增減，兩組不良反應無明顯差異(P>0.05)，無統計學意義。同時，隨著治療的進行，兩組患者的不良反應均逐漸消失，患者的心電圖、血常規、尿常規均無異常變化，治療安全。

3討論

艾司西酞普蘭是5-羥色胺在再攝取抑制劑的一種，可對5-HT的再攝取進行抑制，從而使中樞神經的功能增強，對抑郁起到抵抗作用[4]。通過多年的藥物研究可知，在治療抑郁癥方面，艾司西酞普蘭具有良好療效，且治療安全性高，不良反應小。

在本文中，對國產、進口艾司西酞普蘭的不同臨床療效進行比較發現，患者的HAMD均明顯下降，兩種藥物各試點評分無明顯差異，且癥狀均得到改善，治療總有效率相當。同時，兩種藥物治療的患者，不良反應均較小，不良反應的發生率無明顯差異，無統計意義(P>0.05)，這與文獻報道相仿。由此可知，在治療抑郁癥中，國產、進口艾司西酞普蘭具有相同的臨床效果，且安全性高。同時，艾司西酞普蘭對多巴胺、去甲腎上腺素再攝取作用小，對組胺H1、γ-氨基丁酸等具有較低的親和性，因此具有較高的耐受性，不會產生嚴重的心血管反應，且不對肝腎功能造成影響，值得在臨床治療中推廣。

綜上所述，在治療抑郁癥方面，國產、進口艾司西酞普蘭均具有良好療效，不良反應較輕，兩種藥物的臨床效果、安全性均相當。由于與進口艾司西酞普蘭相比，國產艾司西酞普蘭成本較低，因此國產艾司西酞普蘭更適用于長期的抑郁癥治療。但是，本文由于樣本數量少、觀察時間較短，對藥物的觀察還不夠全面、充足，總結兩種藥物的特性、不同還需要進行大樣本、長時間的試驗、觀察。

參考文獻

[1]范征莉,楊輝,周小燕，等.兩種艾司西酞普蘭治療抑郁癥的療效及安全性〔J〕.重慶醫學,2011,40(15):1492-1493.

[2]楊美蘭,曹德.79例國產艾司西酞普蘭與進口艾司西酞普蘭治療抑郁癥的臨床研究〔J〕.中國醫藥指南,2012,10(12):98-99.

[3]馬金萍,王潤梅,閻再榮，等.國產與進口艾司西酞普蘭的對比研究〔J〕.山西醫藥雜志：下半月版,2013,42(8):419-420.

[4]蔣軍生,吳曉春.國產艾司西酞普蘭治療抑郁癥對照研究〔J〕.海峽藥學,2012,24(3):145-147.

(編輯落落)

收稿日期2014-08-14

中圖分類號：R749.4

文獻標識碼：B

文章編號：1001-7585(2015)06-0744-02