松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀治療心絞痛伴高脂血癥48例臨床評價

蔡周權，袁浩宇，俞 瑜

（1.四川省科學城醫院藥劑科，四川 綿陽 621900； 2.核工業四一六醫院藥劑科，四川 成都 610051）

松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀治療心絞痛伴高脂血癥48例臨床評價

蔡周權1，袁浩宇2，俞 瑜2

（1.四川省科學城醫院藥劑科，四川 綿陽 621900； 2.核工業四一六醫院藥劑科，四川 成都 610051）

目的 觀察松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀片治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）心絞痛伴高脂血癥的療效和安全性。方法 選擇96例中老年患者隨機分成兩組，辛伐他汀組(A組)和松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀組(B組)，均連續治療12周。結果 A組和B組心絞痛的總有效率分別為79.17%和89.58%，患者的心絞痛分級、發作頻率、持續時間、心電圖均明顯改善；兩組的總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均較治療前明顯降低（P＜0.05），且B組TC和TG降幅大于A組；A組和B組不良反應總發生率分別為8.33%和10.42%，無統計學差異（P＞0.05）。結論 松齡血脈康聯合辛伐他汀可充分發揮協同作用，有利于全面調節血脂異常，對冠心病心絞痛有治療作用，值得臨床推廣。

松齡血脈康；辛伐他汀；心絞痛；高脂血癥

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）主要表現為心絞痛、心律失常、心力衰竭，可能猝死，為中老年人常見的心血管疾病，控制血壓、血脂能有效防止其發生和發展。高脂血癥又稱血脂異常，是指血中總膽固醇(TC)和／或三酰甘油(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低，多發于中老年人，是冠心病、心肌梗死、心臟猝死等疾病的重要危險因素，有效控制血脂水平能使心血管疾病的發生率和死亡率降低。筆者觀察了采用中藥松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀治療高脂血癥伴冠心病老年住院患者的療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年我院冠心病心絞痛伴高脂血癥住院患者96例，均符合2007年版《中國成人血脂異常防治指南》的診斷標準[1]：2次空腹血清TC≥5.18 mmol／L，TG≥1.70 mmol／L，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.37 mmol／L，HDL-C＜1.04 mmol／L，符合上述任一條件；且符合2007年版《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》的診斷標準[2]。排除標準：純合子家族性高脂血癥；內分泌功能失調；嚴重肝、腎功能損傷；半年內急性心肌梗死；重大手術；腦血管意外；2周內服用過調脂藥物或影響血脂代謝藥物。年齡55～78歲，平均（61±7）歲，男52例，女44例。將96例患者隨機分為兩組。辛伐他汀組(A組)48例，其中男29例，女19例；平均年齡61歲；高膽固醇血癥15例，高三酰甘油血癥10例，混合型高脂血癥15例，單純低高密度脂蛋白血癥8例。松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀組(B組)48例，其中男26例，女22例；平均年齡63歲；高膽固醇血癥13例，高三酰甘油血癥11例，混合型高脂血癥17例，單純低高密度脂蛋白血癥7例。兩組患者一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組給予辛伐他汀片(商品名為舒降之，杭州默沙東制藥有限公司，規格為每片20 mg)，1片／日，晚間頓服。B組在A組基礎上加服松齡血脈康膠囊(成都康弘制藥有限公司，規格為每粒0.5 g)，口服，3粒／次，3次／日。治療周期為12周，心絞痛發作時可應用硝酸甘油，治療期間患者不使用其他調脂藥物，維持飲食習慣不變。每天記錄患者心絞痛的發作次數、程度、發作時間、硝酸甘油用量；每周做12導聯心電圖，觀察治療后心電圖ST段下移改善情況、T波改變情況；每天記錄心率和血壓變化情況；治療前后分別檢查血脂、血常規、尿常規以及肝腎功能。記錄不良反應發生情況和嚴重程度。

1.3 療效判斷標準

心絞痛療效：顯效為同等勞累程度下心絞痛消失或發作次數減少80%以上，硝酸甘油用量減少80%以上；有效為心絞痛發作次數減少50%～80%，硝酸甘油用量減少50% ～80%；無效為心絞痛發作次數減少 50%以下，硝酸甘油用量減少50%以下。顯效+有效=總有效。

心電圖療效：顯效為靜息心電圖缺血性ST段恢復正常或恢復大于0.1 mV，倒置 T波轉為直立；有效為靜息心電圖缺血性ST段恢復0.05 mV以上，或主要導聯 T波變淺50%以上；無效為未達到上述標準。顯效 +有效=總有效。

血脂療效：參照1993年衛生部制訂的《新藥臨床研究指導原則》中調脂藥物療效標準。顯效為 TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol／L，或(TC-HDL-C)／HDL-C下降≥20%；好轉為TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.10～0.25 mmol／L；無效為未達好轉和惡化指標者；惡化為TC升高≥10%，或TG升高≥10%，或HDL-C下降≥0.10 mmol／L，或(TC-HDL-C)／HDL-C升高≥10%。顯效+好轉=總有效。血脂參數變化率(%)=(治療后濃度-基線濃度)／基線濃度×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計軟件分析，計量資料和計數資料分別行t檢驗和 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表4。治療期間，兩組均無因不良反應而退出者，治療前后血、尿常規，血糖均未發現異常改變，主要不良反應為消化道反應。其中B組有3例患者出現腹瀉，2例出現胃脹，不良反應總發生率為10.42%。A組有4例出現胃脹、便秘等癥狀，不良反應總發生率為8.33%。兩組患者癥狀輕微均可耐受，停藥后癥狀緩解消失，無需其他治療。

表1 兩組患者心絞痛改善情況（±s,n=48）

表1 兩組患者心絞痛改善情況（±s,n=48）

注：與本組治療后比較， P＜0.05；與B組治療后比較，＃P＜0.05。

指標A組 B組發作頻率（次／周）分級(級)持續時間（分／次）硝酸甘油消耗量（毫克／周）治療前6.1±1.3 2.9±0.8 7.4±2.5 33.9±7.7治療后4.2±1.5＃2.1±0.3 4.9±1.4＃25.6±3.8＃治療前5.9±1.7 3.0±0.7 7.1±3.1 30.4±9.1治療后2.8±0.6 1.9±0.2 2.8±1.5 13.6±5.4

表2 兩組患者血脂水平比較（±s,n=48）

表2 兩組患者血脂水平比較（±s,n=48）

注：與本組治療后比較， P＜0.05；與B組治療后比較，＃P＜0.05。

組別A組 治療前治療后變化率（%）B組 治療前治療后變化率（%）TC（mmol／L）7.32±1.18 6.14±0.93＃-16.13±(-3.47) 7.53±1.25 5.47±0.43 -27.68±6.38 TG（mmol／L）3.43±0.61 2.72±0.49＃-20.65±(-4.03) 3.26±0.97 2.31±0.83 -29.10±5.94 HDL-C（mmol／L）1.01±0.19 1.33±0.75 31.62±4.05 0.96±0.13 1.25±0.81 30.27±5.74 LDL-C（mmol／L）3.81±0.32 3.13±0.54 -17.28±6.69 3.95±0.55 3.25±0.79 -7.72±4.21

表3 兩組患者血脂療效比較[例（%），n=48]

表4 兩組患者冠心病心絞痛和心電圖療效比較[例（%），n=48]

3 討論

松齡血脈康膠囊是由鮮松葉、葛根、珍珠層粉等中藥制成，富含前花青素、葛根素等黃酮類、多酚類、萜類活性成分，具有抗氧化、調節血脂、降低血黏度、抗血小板聚集、改善血管內皮功能等多重作用。珍珠層粉具有安神定驚作用，可改善高血壓臨床癥狀及神經功能紊亂。松齡血脈康膠囊在臨床治療高血壓、高血脂、冠心病、肺源性心臟病、糖尿病等方面均已取得較好療效，對高膽固醇血癥、高三酰甘油血癥和混合型高脂血癥患者也均有較好療效，且能減輕和消除眩暈、頭痛、胸悶、心悸、失眠等臨床癥狀，是較安全、可靠的調血脂中藥制劑[3-6]。本研究結果顯示，松齡血脈康膠囊聯合辛伐他汀可減少患者心絞痛的發作次數、持續時間，并能改善血脂水平，且不會增加不良反應。

綜上所述，松齡血脈康聯合辛伐他汀可充分發揮協同作用，有利于全面調節血脂異常，對冠心病心絞痛有較好治療作用，值得臨床推廣。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(5)：390-420.

[2]中華醫學會血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(3)：195-206.

[3]黃 衛.松齡血脈康膠囊的臨床應用[J].中國中醫藥現代遠程教育，2013，11(21)：160-162.

[4]談 俊.松齡血脈康膠囊聯合小劑量辛伐他汀鈉治療高脂血癥的臨床研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2011，19(5)：768-773.

[5]梁汝慶，姜 婧，丁新生，等.松齡血脈康對大鼠局灶性腦缺血-再灌注損傷和細胞凋亡的影響[J].中國新藥與臨床雜志，2010，29(3)：221-224.

[6]王 敏.松齡血脈康治療穩定型心絞痛的療效觀察[J].華西藥學雜志，2002，17(6)：466-467.

Effectof Songlingxuemaikang Capsule Combined with Simvastatin forTreating Coronary Heart Disease Angina and Hyperlipidemia in 48 Cases

Cai Zhouquan1，Yuan Haoyu2，Yu Yu2
（1.Dept.of Pharmacy，Science City Hospital in Sichuan Province，Mianyang，Sichuan，China 621900； 2.Dept.of Pharmacy，416 Hospital of Nucleus Industry Ministry，Chengdu，Sichuan，China 610051）

Objective To observe the effectiveness and safety of Songlingxuemaikang Capsule combined with simvastatin in treatment of coronary heart disease angina and hyperlipidemia.M ethods 96 elder patients with coronary heart disease angina and hyperlipidemia were selected and randomly divided into 2 groups,they were treated with simvastatin，and Songlingxuemaikang Capsule combinded with simvastatin，respectively.The treatment for both groups lasted for 12 weeks.The angina classification，duration，frequence，ECG，levels of TC，TG，HDL-C，LDL-C of the patients were evaluated before and after the treatment.The adverse reactions of the two groups were recorded.Results Theeffectiverates of simvastatin，and Songlingxuemaikang combinded with simvastatin in improving angina were 79.17% and 89.58%，respectively;The indexes of angina classification，duration，frequence，ECG in two groups improved after treatment; TC,LDL-C and TG declined(P ＜0.05),and the Songlingxuemaikang group declined more significantly than the simvastatin group (P＜0.05).The adverse reaction rates of simvastatin，and Songlingxuemaikang group were 8.33% and 10.42%，respectively(P＞0.05). Conclusion Songlingxuemaikang Capsule combined with simvastatin can effectively relieve the symptoms of elderly patient with coronary heart disease angina and hyperlipidemia.

Songlingxuemaikang；simvastatin；angina；hyperlipidemia

R285.6；R286

A

1006-4931(2015)17-0029-02

蔡周權，男，副主任藥師，研究方向為醫院藥學，（電話）0816-2485872（電子信箱）caizhouquan＠163.com；袁浩宇，男，副主任藥師，研究方向為醫院藥學，本文通訊作者，（電話）028-82991607（電子信箱）yhy416＠126.com。

2015-02-05)