馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察

楊敬端

馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察

楊敬端

目的觀察馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。方法180例腹瀉型腸易激綜合征患者隨機分成三組, 聯合組60例, 給予馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊；對照組A60例, 單用復方谷氨酰胺腸溶膠囊；對照組B60例, 單用馬來酸曲美布汀膠囊。治療1個療程(4周)后對三組患者進行療效評估。結果聯合組總有效率95.00％,對照組A、B總有效率分別為68.33％、71.67％；聯合組與對照組比較, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效顯著, 明顯優于單用馬來酸曲美布汀膠囊或復方谷氨酰胺腸溶膠囊, 是治療腹瀉型腸易激綜合征的有效辦法, 值得臨床推廣。

馬來酸曲美布汀膠囊； 復方谷氨酰胺腸溶膠囊；腹瀉型腸易激綜合征

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年1月～2013年12月就診的患者, 依據2006年羅馬標準Ⅲ診斷標準［1］, 從中挑選符合標準且以腹瀉為主要癥狀的患者180例, 所有患者均經三大常規、生化、血沉、甲狀腺功能、腫瘤標記物、腹部彩超、小腸造影、PPD實驗、結腸鏡等檢查, 排除器質性疾病。將所有符合標準的患者隨機分為聯合組、對照組A、對照組B三組, 各60例。三組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 聯合組給予馬來酸曲美布汀膠囊(山西安特生物制藥股份有限公司, 批準文號：國藥準字H20040713),3次/d, 0.1 g/次, 飯前服用, 聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊(地奧集團成都藥業股份有限公司, 批準文號：國藥準字H51023598),3次/d,2粒/次, 飯前服用；對照組A, 單用復方谷氨酰胺腸溶膠囊,3次/d,2粒/次, 飯前服用；對照組B,單用馬來酸曲美布汀膠囊,3次/d, 0.1 g/次, 飯前服用。治療過程中每周均記錄患者癥狀、大便次數性狀變化情況。除臨床觀察藥物外, 均給予飲食指導及心理安慰；盡可能去除一切可能引起癥狀加重的因素, 如過度勞累、刺激性食物、不潔飲食、情緒激動或精神抑郁等。均在治療1個療程(4周)后進行療效評估。

1.3 療效評價標準 服藥4周后對照治療前后癥狀變化及大便次數性質變化進行療效評價。總療效評定分為顯效：臨床癥狀完全消失, 成形、便軟、無黏液、大便次數1～2次/d；有效：原有癥狀部分消失或半數以上減輕, 大便次數較用藥前減少一半以上, 且半數以上大便成型無黏液；無效：治療后,患者癥狀無緩解或緩解程度未達到有效者。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100％。

1.4 統計學方法 應用SPSS16.0統計學軟件分析數據, 計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(％)表示, 采用χ2檢驗。 P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 療程結束后, 三組在治療腹瀉型腸易激綜合征總有效率分別為95.00％、68.33％、71.67％。聯合組的療效明顯優于對照組A及對照組B, 差異有統計學意義(χ2=14.926, P=0.001)。見表1。

表1 三組療效比較 (n,％)

2.2 不良反應報告 三組患者均對藥物的耐受性良好, 整個治療過程均未見明顯不良反應, 對比治療前后血、尿、便常規及肝腎功能檢查均未見異常。

3 討論

腸易激綜合征(IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習慣改變為特征的而無器質性疾病的常見功能性腸病；其病因和發病機制尚不清楚, 目前認為是多種因素和多種發病機制共同作用的結果, 包括胃腸動力學異常、內臟感覺異常、腸道感染治愈后、胃腸道激素、精神心理障礙等［1］。

馬來酸曲美布汀屬胃腸道運動節雙向調節劑, 是臨床治療腸易激綜合征的常用藥物。該藥物可作用于胃腸道平滑肌細胞膜的K-Ca通道, 通過抑制K+外流, 增加平滑肌細胞興奮性, 收縮胃腸道平滑肌；通過抑制Ca2+內流, 抑制平滑肌細胞收縮, 松弛胃腸道平滑肌；此外, 該藥物尚可作用于腎上腺素能神經L受體或膽堿能神經的J受體, 選擇性地調節神經遞質的釋放, 通過抑制乙酰膽堿 (Ach)釋放, 抑制胃腸平滑肌運動；抑制腎上腺素 (NA)釋放, 增加胃腸平滑肌運動,從而有效緩解腸易激綜合征患者的臨床癥狀。復方谷氨酰胺腸溶膠囊成分由L-谷氨酰胺及人參、茯苓、白術、甘草 (四君子湯)組成；中醫認為IBS主要病變位于脾和腸, 其病因“脾虛”、“氣虛”、“濕盛”為主, 三者互為因果, 四君子湯方中人參益氣健脾為君, 白術健脾燥濕為臣, 茯苓滲濕健脾為佐,甘草甘緩和中為使, 是健脾益氣的基本方劑；現代藥理研究發現其具有調節胃腸運動、促進消化吸收、增強腸道黏膜免疫、增強腸道黏膜免疫和調節胃腸激素作用；L-谷氨酰胺是腸道黏膜細胞代謝活動的主要能源, 能維持腸道黏膜結構的完整性, 促進腸道激素分泌, 維持腸道內環境平衡, 促進腸道免疫功能, 從而保護腸黏膜［2］。

綜上所述, 馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方谷氨酰胺腸溶膠囊在治療腹瀉型腸易激綜合征的總有效率可達95.00％, 顯著優于單用復方谷氨酰腸溶膠囊68.33％或者馬來酸曲美布汀膠囊71.67％, 且無不良反應, 值得臨床推廣。

［1］葛均波, 徐永健.內科學.第8版 . 北京 ：人民衛生出版社,2013:399,400.

［2］余韓波, 胡曉輝, 林俊川. 馬來酸曲美布汀聯合阿普唑侖及雙歧三聯活菌治療腸易激綜合征的臨床療效觀察. 中國醫藥指南,2014,12(11):30.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.05.085

2014-12-03］

473000 河南省南陽醫專一附院消化內科