梁善子
傳統與現代復方降壓藥療效與安全性對比分析
梁善子
目的對比分析傳統與現代復方降壓藥療效與安全性, 為合理用藥提供借鑒。方法使用復方利血平氨苯蝶啶片(北京降壓0號)的82例高血壓患者作為北京降壓0號組,53例使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)患者作為海捷亞組,42例使用復方卡托普利片患者作為卡托普利組, 對比臨床療效、效價比、不良反應發生情況。結果以北京降壓0號組為參照, 海捷亞組、卡托普利組效價比分別為46.17、14.75;北京降壓0號組血壓控制理想率低于卡托普利組, 差異具有統計學意義(P<0.05);三組不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05), 未見中度、重度不良反應。結論傳統復方降壓藥具有較明顯價格優勢, 多數患者療效較好, 不良反應少, 仍具有較大的應用價值。
高血壓;復方;降壓藥;療效與安全性
高血壓是臨床常見病、多發病, 我國成年人高血壓發病率高達18.8%,35~74歲發病率約為27%, 高血壓防治工作任重道遠。高血壓可致多種并發癥, 是心腦血管病、腎臟病等高致死性疾病高危風險因素, 血壓控制水平直接影響心腦血管病發病風險[1]。服用藥物是控制血壓基本方法, 約有60%高血壓患者需聯合用藥血壓才可達標, 單一藥物恐難獲顯著療效, 復方降壓藥兼有兩種或兩種以上藥物復合制劑,有助于提高藥物綜合效益[1]。傳統復方降壓藥以北京降壓0號等藥物為代表, 以“小劑量”聯合為治療原則, 效價比較高, 但此類制劑不良反應風險較高, 現代復方降壓藥主要包括纈沙坦、硝苯地平控釋片等, 多為WHO推薦一線臨床用藥。本次研究結合本院抗高血壓藥物使用情況,就傳統與現代復方降壓藥的療效與安全性進行對比分析,現報告如下。
1.1 一般資料 選取2013年2月~2014年4月本院收治的高血壓患者為研究對象。納入標準:①臨床確診, 非重度高血壓, 未合并其他高致死性疾病、嚴重合并癥, 如冠心病、腦卒中;②服用單一藥物, 傳統或現代復方制劑, 并持續用藥時間≥3個月;③初次確診;④臨床資料完整, 均按要求在用藥后3~6個月回院評估臨床療效;⑤年齡18~75歲;⑥無明確藥物禁忌者;⑦依從性良好。本院傳統降壓藥仍在大規模應用, 共納入患者82例作為北京降壓0號組, 其中男48例, 女34例, 年齡46~72歲, 平均年齡(58.8±8.1)歲, 輕度59例, 中度23例。現代復方制劑大規模應用且符合篩選條件者為海捷亞(氯沙坦:氫氯噻嗪=4:1)53例作為海捷亞組,復方卡托普利片(卡托普利片:氫氯噻嗪=5:3)42例作為卡托普利組, 三組患者年齡、性別、高血壓等級等一般資料差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 北京降壓0號組:北京雙鶴藥業,10片/盒, 國藥準字 H11022335, 常用量1片/次,1片/d, 維持量1次/片,每2~3天1次, 口服, 遵醫用藥,10元/盒。
海捷亞組:杭州默沙東制藥有限公司, 國藥準字H20059631,1次/d,1片/次, 調整應用, 口服,46元/盒。
卡托普利組:中美上海施貴寶制藥有限公司, 國藥準字H31022986, 口服12.5 mg/次,2~3次/d, 酌情增減,22元/盒。
1.3 判定標準[2]①血壓控制標準參照2009年《中國心血管病預防指南》:<120/80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa), 理想;高壓120~139 mm Hg或低壓80~89 mm Hg, 一般;≥140/90 mm Hg, 差, 若合并糖尿病或腎臟病, ≥139/80 mm Hg。總有效率=(理想+一般)/總例數×100%。
②不良反應分級評分標準:輕度:輕微藥品不良反應癥狀或疾病, 停藥后好轉;中度:短暫損害, 但無需住院或延長住院時間, 需要治療或干預, 易恢復;重度:短暫損害、永久性損害、威脅生命。
1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計學分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
北京降壓0號組, 獲得有效共花費56元, 海捷亞組獲得有效共花費225元, 卡托普利組獲得有效共花費110元, 以北京降壓0號組為參照, 海捷亞組、卡托普利組效價比分別為46.17、14.75。北京降壓0號組血壓控制理想率低于卡托普利組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。北京降壓0號組不良反應發生11例, 以惡心、乏力為主, 海捷亞組發生不良反應4例, 以頭暈、頭痛、厭食為主, 卡托普利組發生不良反應3例惡心為主要, 三組不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05), 無中度、重度不良反應。見表1。

表1 三組患者血壓控制水平、不良反應發生率對比[n(%), %, n]
傳統復方降壓藥仍為醫院抗高血壓常用處方藥, 其最大的優勢在于價格低廉, 本次研究也證實了這一點, 在血壓控制達到一般水平時, 花費遠低于海捷亞、卡托普利片, 且無中度、重度不良反應[3]。當然這也與納入標準有關, 此次研究納入患者均為持續用藥者, 即已排除因各種原因停藥、換藥者。此次研究證實, 在可耐受基礎上服用北京降壓0號效果較理想, 效價比較高, 適合長期服用作為抗高血壓維持用藥, 對于減輕患者經濟負擔, 提高用藥依從, 進而增強血壓控制效果具有重要意義。
[1]衛生部心血管病防治研究中心. 中國心血管病報告2008-2009.北京:中國大百科全書出版社,2009.
[2]中華醫學會心血管病分會, 中華心血管病雜志編輯委員會. 中國心血管病預防指南. 中華心血管病雜志,2011,39(1):3-21.
[3]王景紅, 顧媛媛, 張彥麗. 我院門診患者抗高血壓應用分析.中國醫院用藥評價與分析,2009,9(1):21-23.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.05.105
2014-12-02]
132010 吉林衛生學校