美金剛與多奈哌齊治療阿爾茨海默病臨床療效和安全性的Meta分析

張麗麗

美金剛與多奈哌齊治療阿爾茨海默病臨床療效和安全性的Meta分析

張麗麗

目的探討美金剛與多奈哌齊治療阿爾茨海默病臨床療效及安全性。方法80例阿爾茨海默病患者, 隨機(jī)分為美金剛組(40例)與多奈哌齊組(40例), 美金剛組患者給予鹽酸美金剛藥物治療；多奈哌齊組患者給予鹽酸多奈哌齊藥物治療。比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果兩組患者治療后簡明智能量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、精神神經(jīng)科問卷(NPI)、阿爾茨海默病評價(jià)量表-認(rèn)知量表(ADAS-cog)評價(jià)結(jié)果均較治療前顯著改善, 且美金剛組改善效果顯著優(yōu)于多奈哌齊組；美金剛組不良反應(yīng)發(fā)生率僅為37.50％, 顯著低于多奈哌齊組67.50％, 對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論使用美金剛治療阿爾茨海默病患者療效及安全性均較高, 可有效保障患者療效及預(yù)后。

阿爾茨海默病；美金剛；多奈哌齊；療效；安全性

本文將對本院2013年1月1日～12月31日前來就診的80例阿爾茨海默病患者給予臨床研究, 從而探討美金剛與多奈哌齊治療阿爾茨海默病臨床療效及安全性, 為提高此類患者療效及預(yù)后提供可靠依據(jù), 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料80例阿爾茨海默病患者中男48例, 女32例,年齡63～89歲, 平均年齡(74.36±4.11)歲。按照抽簽方式將80例患者隨機(jī)分為美金剛組40例與多奈哌齊組40例, 兩組患者性別、年齡、例數(shù)等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) ①符合美國《精神疾病診斷和統(tǒng)計(jì)手冊》(DSM-IV)第4版關(guān)于阿爾茨海默病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②MMSE評分≥3分；③排除混合性癡呆或血管性癡呆疾病；④Hachinski缺血評分≤4分；⑤排除癲癇、造血系統(tǒng)疾病、腫瘤系統(tǒng)疾病及其他精神類疾病患者；⑥無心臟、肝臟、腎臟等機(jī)體重要器官嚴(yán)重器質(zhì)性病變；⑦于本次研究前2周內(nèi)未服用任何促智藥物；⑧對本次研究所使用治療藥物具有良好耐受性, 治療依從性較高；⑨患者及家屬對本次研究具有知情權(quán)。

1.3 治療方法 美金剛組患者給予鹽酸美金剛(上海信誼九福藥業(yè)有限公司, 批號140401)藥物治療, 起始劑量為5 mg/d,前3周以每周5 mg遞增, 自第4周開始維持給藥劑量為20 mg/d,連續(xù)治療24周為宜；多奈哌齊組患者給予鹽酸多奈哌齊(重慶桑田藥業(yè)有限公司, 批號20140301)藥物治療, 起始劑量為5 mg/d, 自第4周開始給藥劑量維持在10 mg/d, 連續(xù)治療24周為宜[1]。比較兩組患者治療前后MMSE、ADL、NPI、ADAS-cog變化情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(％)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 美金剛組與多奈哌齊組阿爾茨海默病患者經(jīng)不同藥物治療后, 兩組患者M(jìn)MSE、ADL、NPI、ADAS-cog評價(jià)結(jié)果變化情況對比分析, 兩組患者治療后MMSE、ADL、NPI、ADAS-cog評價(jià)結(jié)果均較治療前顯著改善, 且美金剛組改善效果顯著優(yōu)于多奈哌齊組, 對比結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體情況見表1。

表1 兩組患者治療前后各量表評價(jià)結(jié)果比較(±s, 分)

表1 兩組患者治療前后各量表評價(jià)結(jié)果比較(±s, 分)

注：與多奈哌齊組比較,aP＜0.05；與治療前比較,bP＜0.05

組別 例數(shù) MMSE ADL NPI ADAS-cog治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后美金剛組 40 14.87±3.46 19.87±4.10ab33.24±7.18 21.90±4.26ab26.71±3.90 15.68±3.14ab 37.84±5.49 23.91±3.26ab多奈哌齊組 40 14.79±3.61 18.16±3.89b 33.72±7.65 25.36±5.69b 26.78±4.11 21.20±3.81b 37.88±5.56 27.15±4.89b

2.2 不良反應(yīng) 美金剛組與多奈哌齊組阿爾茨海默病患者經(jīng)不同藥物治療過程中, 美金剛組不良反應(yīng)總發(fā)生率僅為37.50％(15例), 具體包括頭暈5.00％(2例)、頭痛2.50％(1例)、狂躁5.00％(2例)、惡心5.00％(2例)、嘔吐5.00％(2例)、腹瀉5.00％(2例)、便秘5.00％(2例)、厭食5.00％(2例)；多奈哌齊組不良反應(yīng)總發(fā)生率高達(dá)67.50％(27例), 具體包括頭暈7.50％(3例)、頭痛5.00％(2例)、惡心10.00％(4例)、嘔吐10.00％(4例)、腹瀉7.50％(3例)、便秘10.00％(4例)、厭食10.00％(4例)、嗜睡7.50％(3例), 對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)后經(jīng)對癥干預(yù)均好轉(zhuǎn)或痊愈, 無中斷治療或死亡等嚴(yán)重后果。

3 討論

阿爾茨海默病(alzheimer disease, AD)屬于臨床常見的神經(jīng)功能退行性變性病, 臨床主要表現(xiàn)為認(rèn)知功能障礙、活動能力下降及相關(guān)精神癥狀, 多發(fā)于老年人群, 對其身心均造成嚴(yán)重傷害[2,3]。近年來, 隨著我國人口老齡化進(jìn)程不斷加快、周圍環(huán)境及生活習(xí)慣改變等多因素共同作用, 阿爾茨海默病發(fā)病率呈顯著上升趨勢, 已引起廣大醫(yī)務(wù)工作者高度重視。

本文研究可知, 應(yīng)用美金剛及多奈哌齊藥物治療阿爾茨海默病均可獲得顯著療效, 但美金剛藥物療效更為滿意, 且使用該藥物治療后患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于多奈哌齊,與國內(nèi)外相關(guān)研究結(jié)果相符。提示使用美金剛治療阿爾茨海默病患者療效及安全性均較高, 可有效保障患者療效及預(yù)后,值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]程英, 金露, 王小同, 等. 美金剛治療中重度阿爾茨海默病安全性的Meta分析. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,29(12):1648-1651.

[2]白燕, 姜紅燕, 許秀峰. 美金剛口服液治療中重度阿爾茨海默病的療效及安全性. 中國老年學(xué)雜志,2011,31(14):2654-2656.

[3]黃海華, 李明秋, 江皋軒, 等. 美金剛與卡巴拉汀治療阿爾茨海默病的遠(yuǎn)期療效比較. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2011,27(20):3764-3767.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.06.078

2014-11-24]

455000 安陽市第六人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科