張玲
科學定義給藥間隔時間的意義
張玲
目的探討科學定義給藥時間的意義, 以促進社會合理用藥水平的提高。方法以3次/d和每8小時1次用藥間隔時間的表述, 隨機調查90例患者理解后用藥方式, 并結合用藥間隔對藥物使用安全性和有效性的影響等進行論述。結果每8小時1次理解正確率為100%;老年、中年和青年組理解正確率分別為87%、77%和63%。每日數次的表述方式沒有說明應按次數等分1 d24 h時間間隔用藥,而致使被調查者不能正確其中的含義。結論給藥間隔時間的隨意性可導致血藥濃度水平波幅擴大而影響藥品使用的安全性和有效性, 用藥間隔表述的科學性, 可促進社會用藥水平的提高。
給藥間隔;社會用藥;合理性
藥物給藥方案(dosage regime)是根據藥效學和藥動學特點, 最大化保證臨床用藥安全有效所擬定[1]。從給藥方案內容影響臨床用藥有效性和安全性的角度進行分析, 在給藥途徑及劑量確定的情況下, 由于給藥間隔的長短, 可導致血藥濃度水平波幅擴大, 而成為影響臨床藥物安全有效使用的主要因素。非住院患者自我治療用藥的依據來源于說明書或醫囑, 因此, 其對說明書及醫囑給藥間隔時間表述方式的理解和執行, 將影響藥品使用的安全性和有效性。有限的調查結果顯示, 部分被調查者對給藥間隔表述方式的理解存在偏差,導致用藥間隔的時間不正確, 為此, 特撰文呼吁重視給藥間隔時間定義的科學性。現報告如下。
1.1 一般資料 按年齡分組, 隨機對本院就診90例患者進行調查, 其中, A組:15~30歲30例;B組:30~55歲30例;C組:55~70歲30例。
1.2 調查內容 調查對藥物說明書或醫囑用藥間隔時間表述, D:3次/d, E:每8小時1次, 理解用藥的正確性。
1.3 方法 依據給藥間隔對藥物安全有效使用的重要性并結合調查結果論述科學定義給藥間隔時間的意義。
2.1 給藥間隔對用藥安全性和有效性的影響 給藥間隔是根據藥物藥效學及藥動學相關試驗參數所設定。相對穩定的血藥濃度水平, 是保住藥物使用安全有效的條件, 為維持血藥濃度的這種狀態, 需根據藥物動力學參數, 確定多次給藥的間隔時間用藥才能達到。給藥間隔時間被延長, 可造成血藥濃度水平下降, 其下降低于有效血藥濃度水平時, 將影響藥物使用的有效性;給藥間隔時間被縮短, 可引起血藥濃度水平升高, 其高于中毒濃度水平時, 將影響藥物使用的安全性。因此, 嚴格依次給藥間隔時間用藥, 是用藥安全有效的最基本條件。
2.2 藥物說明書及醫囑給藥間隔時間的表述重要性 住院期間由于醫院相關專業技術人員的工作, 患者不需要對用藥間隔時間進行關注。非住院情況下用藥, 患者用藥間隔時間的信息只能經藥品說明書或醫囑方式獲得。因此, 患者對藥品說明書或醫囑給藥間隔時間表述文字的理解情況, 將對其自用藥品使用的安全性和有效性造成影響。
2.3 患者對說明書及醫囑給藥間隔時間的表述理解的調查 為了解患者對藥品說明書或醫囑給藥間隔時間表述文字的理解情況, 特隨機對來本院就診的90例患者進行相關調查, 結果見表1。

表1 90例患者對說明書及醫囑給藥間隔時間的表述的理解(%)
2.4 調查結果分析 調查結果顯示:用藥間隔時間3次/d的表述方式, 被調查者理解的偏差與年齡呈正相關性, 年齡越大, 理解該表述方式的準確率越低;另外, 理解的準確性與被調查者受教育程度也呈一定程度的正相關性;調查中,嘗試加入餐后服用內容的表述時, 所有三組準確率均大幅降低。
2.5 說明書及醫囑給藥間隔時間表述方式對患者準確用藥的影響 目前, 藥品說明書及醫囑中給藥間隔時間表述主要為每日數次的方式, 這種表述方式由于沒有說明患者應按次數等分1 d24 h時間間隔用藥, 同時, 大部分患者也不了解嚴格給藥間隔時間用藥對藥品使用安全有效的意義, 因此,諸多因素的疊加, 導致許多患者不能嚴肅對待用藥間隔時間,從而使得用藥時間的隨意性成為一個普遍現象。以3次/d用藥為例, 部分被調查者(特別是老年患者)多以3次/d就餐的時間作為用藥的指導時間。
2.6 藥物說明書及醫囑用藥間隔時間表述的情況 每日數次是我國用藥間隔長期的表述方式, 這種方式現在仍被眾多藥品生產企業藥品說明書延續使用, 查看進口或中外合資企業生產藥品的說明書, 可以看到這之間的區別, 以阿莫西林為例, 國產阿莫西林顆粒(再林)說明書中用藥間隔表述為:3次/d, 合資企業阿莫西林膠囊(聯邦)表述為:每6~8小時1次。通過對貴陽市部分醫院的醫囑用藥間隔表述情況的調查發現, 每日數次的表述方式, 是目前被調查醫院醫囑用藥間隔表述的通行方式。
人口眾多和文化程度差異較大是我國人口特性, 因此,涉及關系患者用藥安全有效用藥間隔時間表述形式的設定,應以考慮各種不同文化程度患者都能正確理解的條件為前提。本院地處貴陽市郊區, 就診患者的整體文化素質不高,以每日用餐時間為用藥時間的患者不是少數。用藥間隔對藥物使用安全性和有效性的影響, 具有較強的專業性, 在沒有明確用藥間隔時間的規定下, 絕大部分患者不可能理解應嚴格等分每日時間的方式間隔數次自我用藥。“以人為本”人性化服務理念, 是現代社會洪流導向, 在強調醫療服務質量,提高藥物合理使用水平等方面管理及改革中, 我國藥物使用間隔時間長期表述不科學的問題, 阻礙了社會用藥水平的提高, 應引起有關管理機構重視并加以解決。
[1]李俊. 臨床藥理學.第4版. 北京:人民衛生出版社,2008:26.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.07.183
2014-12-08]
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