養(yǎng)心安神方治療心臟神經(jīng)癥隨機平行對照研究

陳進（江蘇省張家港市中醫(yī)院心病科張家港215600）

養(yǎng)心安神方治療心臟神經(jīng)癥隨機平行對照研究

陳進
（江蘇省張家港市中醫(yī)院心病科張家港215600）

摘要：目的：觀察養(yǎng)心安神方對心臟神經(jīng)癥患者治療前后心率變異性的影響及對癥狀的改善情況。方法：選擇符合入選標準的心臟神經(jīng)癥患者70例，分為觀察組34例和對照組36例，治療組采用養(yǎng)心安神方治療，對照組采用黛力新治療，比較兩組病人心率變異性的變化。結果：治療1個月后，觀察組能夠明顯減輕心臟神經(jīng)癥患者的癥狀，能顯著降低患者交感神經(jīng)張力（LF）（P＜0.05），提高患者迷走神經(jīng)張力（HF）及改善自主神經(jīng)平衡程度（LF/HF）（P＜0.05），與對照組對比無顯著差異（P＞0.05）。結論：養(yǎng)心安神方能夠顯著降低患者交感神經(jīng)張力，提高患者迷走神經(jīng)張力，改善自主神經(jīng)平衡程度，減輕患者癥狀。

關鍵詞：心臟神經(jīng)癥；養(yǎng)心安神方；心率變異性

心臟神經(jīng)癥是以心血管疾病有關癥狀為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，屬于功能性神經(jīng)癥的一種類型。患者常感到心悸、氣急、胸悶、心前區(qū)不適及疼痛，往往反復就醫(yī)，而臨床上無器質性心臟病的證據(jù)。心內科患者中無軀體疾病的心理障礙發(fā)病率約為1/3，多數(shù)為心臟神經(jīng)癥[1]。我科采用養(yǎng)心安神方治療心臟神經(jīng)癥效果顯著。現(xiàn)報告如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1研究設計選擇張家港市中醫(yī)醫(yī)院心內科2013年4月~2014年3月住院患者70例，按就診先后順序隨機分為觀察組34例和對照組36例。兩組人口學資料及臨床特征具有均衡性（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組人口學資料及臨床特征比較（x±s）

1.1.2倫理審查遵照赫爾辛基宣言及“涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）”[2]，方案獲得張家港市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準并全過程跟蹤。

1.1.3納入標準年齡18~75歲；證屬：氣陰兩虛、燥熱擾神；學歷、文化社會背景職業(yè)等無特殊限制；知情同意并簽署知情同意書。

1.1.4排除標準排除內分泌疾病，如：甲狀腺功能亢進；排除器質性心臟病，如：冠心病、風心病、心肌病等軀體疾病引起的繼發(fā)相關癥狀；排除特征人群（孕婦、哺乳期、高齡、病情危篤或疾病晚期）。

1.1.5退出標準不符合納入條件，納入錯誤、未按規(guī)定服藥無法判定療效；資料不全無法判定療效、安全性；嚴重不良反應、并發(fā)癥，特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療。（不良反應者納入不良反應統(tǒng)計）；使用影響療效藥物。退出、脫落病例按退出、脫落時療效納入療效判定。

1.1.6診斷標準（1）西醫(yī)診斷：入選標準參照第7版內科學心血管神經(jīng)癥的診斷標準[3]：以胸悶、心悸、心前區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)；體格檢查除心音增強、心率增快，無其它陽性體征；心電圖檢查可顯示竇性心動過速、竇性心律不齊、房性或室性期前收縮、非特異性ST~T波改變；心臟X線片及超聲心動圖檢查均正常；甲狀腺功能及心肌酶譜檢查均正常；排除其它器質性心臟病。（2）中醫(yī)診斷標準：患者均為氣陰兩虛、燥熱擾神證，證見：驚恐不安，提心吊膽，全身疲乏，食欲減退，入睡困難，失眠，多夢易驚醒，面色潮紅，易出汗，口干，便秘，舌紅少苔，脈虛數(shù)。

1.2治療方法均連續(xù)治療4周為1個療程。（1）對照組：黛力新，早上1片，中午1片，口服。（2）治療組：自擬養(yǎng)心安神方。處方：夜交藤30 g，合歡皮15 g，龍齒30 g，丹皮10 g，蓮子心3 g，芍藥10 g，黃精10 g，茯神10 g，白茅根10 g，珍珠母15 g，太子參10 g，柴胡10 g，陳皮15 g，甘草6 g。水煎400 ml，分早晚服。

1.3觀測指標兩組均在治療前和治療后4周時復查患者肝腎功能；患者治療前及治療后4周復查患者24 h動態(tài)心電圖（深圳市博英醫(yī)療儀器有限公司，型號BI9800TL），觀察患者心率變異性（HRV）的改變，包括時域測定指標和頻域測定指標，時域測定指標包括24 h R-R間期標準差（SDNN）、24 h每5分鐘R-R間期平均值的標準差（SDANN）、24 h相鄰R-R間期差值的均方根（RMSSD）、NN 50除以總的NN間期個數(shù)（PNN50）[4]，頻域測定指標包括低頻功率（LF，頻段：0.04~0.15 Hz）、高頻功率（HF，頻段：0.15~0.4 Hz）及低頻功率與高頻功率之比（LF/HF）[4]。1.4療效判定治療1個療程（4周），主要癥狀療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。顯效為心悸、胸悶、頭昏頭痛、疲乏無力、睡眼障礙完全消失；有效為上述臨床表現(xiàn)明顯改善，發(fā)作頻率減少，持續(xù)時間縮短或部分癥狀完全消失；無效為上述臨床表現(xiàn)無改善。

1.5統(tǒng)計分析采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件，計量資料以均值±標準差（x±s）表示，組間比較采用單因素方差分析和t檢驗，計數(shù)資料采用字2檢驗。

2　結果

2.1臨床療效治療1個療程（4周），兩組臨床療效比較，無明顯差異（P＞0.05）。見表2。

2.2心率變異性兩組患者治療前心率變異性無顯著差異（P＞0.05）。觀察組治療后TP較治療前無明顯降低（P＞0.05），LF、LF/HF較治療前明顯降低（P＜0.05），HF較治療前明顯提高（P＜0.05）。對照組治療后TP、LF、LF/HF較治療前明顯降低（P＜0.05），HF較治療前明顯提高（P＜0.05）。見表3。

2.3不良反應觀察過程中兩組均無嚴重不良反應。

3　討論

心率變異性（Heart Rate Variability，HRV）分析被證明是反映心臟自主神經(jīng)調節(jié)功能的敏感、無創(chuàng)性客觀指標。其中頻域分析包括TP、LF、HF、LF/HF等指標。低頻功率（Low-Frequency，LF，頻段0.04~0.15 Hz）反映的是交感神經(jīng)的張力大小，高頻功率（High-Frequency，HF，頻段0.15-0.40 Hz）反映副交感神經(jīng)的活動水平。LF/HF代表交感神經(jīng)與副交感神經(jīng)之間（即整個自主神經(jīng)）的平衡程度。該比值與交感神經(jīng)活性成正比，與副交感神經(jīng)成反比[6]。

心臟神經(jīng)癥雖屬于非器質性心臟病范疇，不影響患者壽命，但癥狀較多，反復多變，遷延不愈，嚴重者明顯影響正常生活和工作[7]。養(yǎng)心安神方能夠能顯著降低患者交感神經(jīng)張力（LF）（P＜0.05），提高患者迷走神經(jīng)張力（HF）及改善自主神經(jīng)功能平衡程度（LF/HF）（P＜0.05），與對照組對比無顯著差異（P＞0.05）。其雖然未能明顯降低患者的心率（TP）(P＞0.05)，但與對照組對比亦無顯著差異（P＞0.05）。

心臟神經(jīng)官能癥屬中醫(yī)“心悸、怔忡、心痹、胸痛、郁證”等范疇。中醫(yī)認為心臟神經(jīng)官能癥的發(fā)病與情志關系最為密切，多因情志不暢，憂郁過度，肝氣郁結，氣血不和；或因思慮過度，勞傷心脾；或因肝郁化火，擾動心神；或因煩勞苦讀，損傷心陰，心神失養(yǎng)而發(fā)病。故氣陰兩虛、燥熱擾神證為其主要病機，我科采用自擬養(yǎng)心安神方治療。方中龍齒、珍珠母重鎮(zhèn)安神；夜交藤、合歡皮、茯神養(yǎng)心安神；丹皮、蓮子心、白茅根清心安神；太子參、芍藥、黃精養(yǎng)陰益氣；陳皮、柴胡理氣健脾，疏肝解郁。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、清熱安神之效。綜上所述，養(yǎng)心安神方能夠顯著降低患者交感神經(jīng)張力，提高患者迷走神經(jīng)張力，改善自主神經(jīng)平衡程度，減輕患者癥狀。

參考文獻

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表2　兩組臨床療效比較

表3　兩組治療前后心率變異性變化（x±s）

收稿日期：（2015-05-07）

中圖分類號：R541

文獻標識碼：B

doi:10.13638/j.issn.1671-4040.2015.08.007