枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應性鼻炎療效及安全性評價

蘇志高 傅曉東 顧金霞 任飛燕

枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應性鼻炎療效及安全性評價

蘇志高 傅曉東 顧金霞 任飛燕

目的探討枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應性鼻炎的療效和安全性。方法100例變應性鼻炎患者, 隨機分為治療組和對照組, 各50例。治療組50例患者服用枸地氯雷他定片1片(8.8 mg)/晚, 對照組患者服用左西替利嗪膠囊1粒(5 mg)/晚, 均連服24 d, 觀察治療期間兩組療效及安全性。結果24 d后治療組及對照組的總有效率分別為96.0%和84.0%, 兩組總有效率比較, 差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組藥物嗜睡、咽干及頭痛等不良反應發生率顯著低于對照組(P＜0.05)。結論枸地氯雷他定治療變應性鼻炎較左西替利嗪療效好, 安全性高, 不良反應少。

變應性鼻炎；枸地氯雷他定；左西替利嗪；療效；安全性

本院2014年采用枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應性鼻炎各50例, 分別統計分析其治療24 d后的療效及安全性, 現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年就診于本科確診為變應性鼻炎患者100 例。隨機分成治療組和對照組, 各50例。治療組中男28 例, 女22 例；年齡15～55 歲, 平均年齡35.8歲；病程2～16 年, 平均病程6年8個月。對照組中男24例, 女26例；年齡13～56歲, 平均年齡36.2歲；病程3～15年, 平均病程6年8個月。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 治療組口服枸地氯雷他定(貝雪, 揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司), 1片/晚, 對照組服用鹽酸左西替利嗪膠囊(湖南九典制藥有限公司), 1粒/晚, 均連服24 d, 分別統計分析兩組療效及安全性。

1.3 評分標準

1.3.1 主要癥狀和體征記分標準, 參照2004 年變應性鼻炎的診治原則和推薦方案[1]。見表1。記分條件: 常年性發病,具有打噴嚏( 每次連續3個以上) 、流清涕和鼻黏膜腫脹3個主要臨床表現。

表1 變應性鼻炎癥狀量化分級標準

1.3.2 體征計分標準 下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠, 見不到中鼻甲, 或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成, 記錄為3 分;下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠, 下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙, 記錄為2分；下鼻甲輕度腫脹, 鼻中隔、中鼻甲尚可見, 記錄為1分。

1.4 療效評定標準 根據癥狀和體征評定療效, 計分方法為：療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%≥51%為顯效, 21%～50%為有效, ≤20%為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 兩組總有效率比較, 治療組總有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的療效比較[n(%), %]

2.2 兩組不良反應比較 治療期間治療組有1例出現頭痛,未停藥, 繼續服藥后頭痛緩解；2例咽干, 治療組不良反應發生率為6%。對照組2例嗜睡, 6例疲倦, 1例頭昏, 1例惡心, 嘔吐停藥, 視無效處理, 對照組不良反應發生率為20%。兩組不良發應發生率比較, 差異有統計學意義(χ2=4.332, P＜0.05)。

3 討論

變應性鼻炎又稱過敏性鼻炎[2], 是特異個體接觸致敏原后由免疫球蛋白E(IgE)介導的鼻黏膜免疫性炎癥反應。在我國常見的吸入性變應原有塵螨、花粉、動物皮毛、真菌等。隨著環境污染加劇, 如機械、運輸和汽車制造業排出大量工業廢氣, 居室裝修材料如甲醛等的釋放, 變應性鼻炎發病率有增高的趨勢。變應性鼻炎雖不算重病, 但發病人數眾多,鼻部難受苦不堪言, 并和鼻竇炎、鼻息肉、哮喘密切相關[3],嚴重影響患者工作、生活和睡眠。變應性鼻炎分常年性和季節性兩種[4], 常年性也并非每天發病, 癥狀也有輕重之分,每于感冒后發作或癥狀加重。季節性變應性鼻炎常在季節交換時發病。

枸地氯雷他定是第三代非鎮靜性長效抗組胺藥, 由地氯雷他定與枸櫞酸氫二鈉結合形成, 水溶性提高, 在體內快速分解為地氯雷他定[5]而起作用, 經體內外實驗顯示枸地氯雷他定除了有高度抗過敏作用外, 同時還能有效抑制炎癥初期及進展期多個環節炎癥介質及其釋放, 減少嗜酸性粒細胞趨化、粘附和超氧化物產生等。人體藥物動力學研究表明枸地氯雷他定的血藥濃度達峰更快。臨床研究表明, 無心臟毒性, 無嗜睡作用, 無藥物間相互作用, 無食物禁忌。每晚口服1片枸地氯雷他定(8.8 mg), 可以有效控制變應性鼻炎的鼻塞、噴嚏、流涕癥狀, 且無鎮靜作用。兩組療效對比枸地氯雷他定優于左西替利嗪, 兩組不良反應對比枸地氯雷他定安全性優于左西替利嗪(P＜0.05)。

枸地氯雷他定和左西替利嗪治療變應性鼻炎均為抗組胺藥物, 具有治療變應性鼻炎的作用, 一般服藥期間癥狀明顯改善, 但停藥后患者癥狀依舊, 繼續服藥, 效果良好。本研究表明治療變應性鼻炎枸地氯雷他定較左西替利嗪療效好,副作用低, 安全性高。

[1]顧之燕, 董震. 變應性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年,蘭州). 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2005(3):166-167.

[2]趙鄰蘭, 顧之燕.變應性鼻炎基礎和臨床研究進展.中華耳鼻咽喉科雜志, 1999, 34(5):271.

[3]王巍, 兒童支氣管哮喘與過敏性鼻炎關系的探討.中國醫藥導報, 2008, 5(21):109, 113.

[4]張羅, 周兵, 韓德民, 等. 變應性鼻炎研究進展(一):發病機制.耳鼻咽喉頭頸外科, 2003, 20(5):316-320.

[5]徐道華.第三代抗組胺藥地氯雷他定.中國新藥雜志, 2005, 14(12):1486-1490.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.20.091

2015-07-23]

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