半自動擺藥模式的設計、開發及應用

王衍洪，尹慶和，江小瑩，黎秀平，何珊娜，陳 彬，江四海，曾麗萍，鄧輝紅，石 峰（.中山大學附屬東華醫院，廣東東莞 530；.東莞匯達電子設備有限公司，廣東東莞 5306）

醫院中心藥房住院患者長期口服藥品的擺藥模式一般有手工擺藥和全自動擺藥兩種模式[1]。手工擺藥模式以往主要是以藥杯為容器，手工將單劑量（每個服藥時間點）的藥品集中擺放在藥杯內。隨著新的《處方管理辦法》的頒布和實施，國家對藥品包裝的要求日趨規范和嚴格，原衛生部2007年2月14日發布的《處方管理辦法》第三十三條要求正確書寫藥袋或粘貼標簽，應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。由于藥杯上無法書寫上述信息，且存在清洗、消毒不便和交叉污染的問題，因此，一種新型的單劑量藥品包裝容器即一次性紙塑藥袋（以下簡稱藥袋）[2]應運而生。可以通過醫院信息系統（HIS）方便地將患者姓名和藥品名稱、用法、用量打印在藥袋上，且可密封，故藥袋將逐漸取代藥杯用于住院患者擺藥。以下將以藥袋為容器的手工擺藥模式簡稱為手工藥袋擺藥。

全自動擺藥是基于全自動擺藥系統的一種擺藥模式，主要包含有全自動擺藥硬件系統和軟件系統。自動擺藥系統根據HIS傳送的醫囑信息，將一次藥量片劑或膠囊自動包入同一個藥袋內（即單劑量藥袋）。

手工擺藥存在擺藥環節多、效率低和差錯較多等問題，而全自動擺藥雖然效率高、差錯低，但存在投入成本和維護費用高的問題。因此，本項目組通過半自動擺藥模式（以下簡稱為半自動擺藥）的設計、開發與應用，希望探索出一種介于手工擺藥和全自動擺藥的符合國家法規的新型擺藥模式，實現效率較高、差錯較少，而投入成本和維護費用較低的目的。

1 半自動擺藥模式的設計和開發

筆者此處定義的半自動擺藥模式是基于半自動擺藥系統的一種擺藥模式，半自動擺藥系統包括硬件系統和軟件系統。該擺藥模式建立在長期口服藥品醫囑信息可打印在藥袋的基礎上實現的。該擺藥系統由中山大學附屬東華醫院（以下簡稱我院）與東莞匯達電子設備有限公司共同研發，于2011年11月啟動項目，歷時半年取得初步成果；于2012年5月在我院進行測試，針對測試過程中發現的問題進行改進后，于2012年9月正式使用。迄今已經2年多，該系統運行情況總體正常，半自動擺藥模式得到成功應用，并取得了較好的效益，同時獲得實用新型專利。筆者在此對該模式的設計和應用情況進行介紹。

1.1 半自動擺藥模式的設計

1.1.1 單劑量藥品包裝的要求 以藥袋代替傳統的口服藥杯作為單劑量藥品的包裝容器，每名患者每個服藥時間點的服藥信息（包括藥品名稱、規格和數量等）打印在一個藥袋上。

1.1.2 半自動擺藥流程的設計 具體工作流程是：系統中顯示患者用藥信息→手工分揀藥品→打印患者用藥信息于藥袋→自動將藥品裝入藥袋→自動切斷藥袋→自動封裝藥袋→自動傳出藥袋，詳見圖1。

圖1 半自動擺藥流程圖Fig 1 Flow chart of semi-automatic drug dispensing

1.2 半自動擺藥系統的構建

半自動擺藥系統包括軟件系統和硬件系統。軟件系統包括與HIS的接口程序、微控制單元（以下簡稱MCU）軟件、計算機軟件等；硬件系統包括機械結構（包括不銹鋼框架、裝藥轉盤和裝藥漏斗等）、感應器、傳動器件、電氣控制（MCU控制板）、計算機主機、顯示器、打印機。通過程序、感應器和控制板之間的聯動控制機構動作，實現自動打印信息于藥袋上、自動分裝藥品、切斷藥袋、封裝藥品和傳出藥袋的過程。

1.2.1 半自動擺藥系統的結構分析 半自動擺藥系統的結構見圖2。

圖2 半自動擺藥系統結構圖Fig 2 Structure chart of semi-automatic drug dispensing system

1.2.2 建立半自動擺藥系統與HIS數據的連接 在半自動擺藥系統與HIS之間建立數據連接的過程如下：藥房管理系統接受來自病房的醫囑信息，根據醫師的醫囑劑量和HIS中藥品庫的藥品基本信息生成患者的用藥記錄→藥房管理系統通過接口程序將患者的用藥信息傳輸給半自動擺藥系統→半自動擺藥系統將藥房管理系統傳輸來的用藥信息轉化為半自動擺藥系統可以識別的系統語言，在屏幕上顯示用藥信息。

1.2.3 建立自動控制的軟硬件系統（1）機械設計：設計1個裝藥轉盤，每個裝藥轉盤用于放置1名患者的藥品，每個裝藥轉盤有6個裝藥漏斗，每個裝藥漏斗放置1個時間點服用的藥品。通過動力裝置自動控制裝藥漏斗的開合，讓藥品自動裝入藥袋，然后自動將藥袋傳輸到封裝機構進行熱熔封裝，使患者一次口服的所有藥品都封裝在一個藥袋內。硬件系統在進行打印、分裝、切斷和封裝等動作的同時，藥師可在另一個裝藥轉盤中分揀藥品，2個裝藥轉盤可以交替進行分揀藥品，從而提高工作效率。（2）電器設計：用32位MCU實現硬件系統的電器控制及與計算機的通訊。（3）軟件開發：通過Keil C語言編寫MCU軟件；通過VB語言編寫計算機軟件。MCU負責半自動擺藥硬件系統各種動作的實現，軟件則負責將用藥信息顯示在屏幕上和打印信息在藥袋上。

2 半自動擺藥的應用研究

2.1 方法

3名藥劑人員分別采用手工藥袋擺藥和半自動擺藥方法對18張擺藥單進行擺藥，以擺藥單明細中每名患者服用藥品的種數之和計為藥品的條數，總條數為4 251條。對比手工藥袋擺藥組和半自動擺藥組的工作效率、差錯數是否有差異。

2.2 工作效率和差錯數的判定標準

工作效率是指擺藥消耗的時間；差錯數是指擺藥差錯的數量，差錯類型包括擺錯藥、擺漏藥、擺錯數量和裝錯藥袋。

2.3 統計學方法

采用統計軟件SAS 9.2進行統計、分析，分別采用配對比較的t檢驗和χ2檢驗。

2.4 結果

2.4.1 兩種擺藥模式工作效率的對比試驗結果 采用手工藥袋擺藥總耗時為481 min，平均每條擺藥耗時為0.136 5 min；采用半自動擺藥總耗時為397 min，平均每條擺藥耗時為0.094 5 min。兩種擺藥模式的工作效率比較結果見表1。

表1 兩種擺藥模式的工作效率、差錯數比較Tab 1 Comparison of work efficiency and number of drug dispensing errors between two drug dispensing modes

由表1可見，半自動擺藥組工作效率明顯高于手工藥袋擺藥組，兩者差異有統計學意義（P＜0.001）。

2.4.2 兩種擺藥模式擺藥差錯數的對比試驗結果 采用手工藥袋擺藥差錯數為25個，包括擺錯藥、擺漏藥、擺錯數量、裝錯藥袋；采用半自動擺藥差錯數為7個，只出現了擺錯藥和擺領數量。兩種擺藥模式的擺藥差錯比較結果見表1。

由表1可見，半自動擺藥組差錯數明顯低于手工藥袋擺藥組，兩者差異有統計學意義（P＝0.002 2）。

3 討論

對比試驗的結果表明，半自動擺藥在工作效率方面明顯高于手工藥袋擺藥。其主要原因是采用手工藥袋擺藥的環節較多，具體工作流程是：打印口服藥品擺藥單→打印信息于藥袋上→將藥袋按患者姓名撕開，以便讓同一名患者不同服藥時間點的藥袋與其他患者的藥袋分開→將藥品擺放在專用的藥鏟內→將藥品從藥鏟裝入藥袋中→藥袋封口→將藥袋按照床號順序放入藥車。而半自動擺藥操作簡便，減少了手工藥袋擺藥過程中的打印口服擺藥單、撕袋、裝袋和封裝等手工環節，故擺藥速度明顯高于手工藥袋擺藥，工作效率提高約30%。經統計，一套半自動擺藥系統可在4 h內擺完約300名住院患者的長期口服藥，在7 h內擺完約500名住院患者的長期口服藥。

半自動擺藥在降低差錯數方面明顯優于手工藥袋擺藥，其主要原因如下：第一，手工藥袋擺藥打印的藥袋是按不同的服用時間順序來打印的，每個藥袋對應不同的服藥時間點，藥劑人員擺藥時要手工將藥袋與藥品安排匹配對應。當患者的服藥時間點多時，相應的藥袋數量就多，藥劑人員在將藥品與藥袋匹配的過程中容易出現錯誤，導致將藥品裝錯藥袋的差錯發生。而半自動擺藥模式下，由于不需要手工裝袋，通過系統自動分裝一次服用的藥品至對應的藥袋中，故可以明顯降低由于裝袋錯誤導致的差錯發生。第二，手工藥袋擺藥是通過藥劑人員查看打印的擺藥單信息來分揀藥品，由于打印的擺藥單以患者用藥明細方式打印，擺藥單藥品種數多，每種藥品會顯示一行或一條，行數多了容易造成藥劑人員視覺疲勞，在擺藥過程中容易看錯行或看漏行，甚至看錯患者姓名，導致擺錯藥和擺漏藥的情況發生。而半自動擺藥是根據系統顯示的患者用藥信息來分揀藥品，逐個顯示患者的用藥信息，而且在用藥信息界面中相鄰藥品的背景色設計不一樣（一種是白色背景，另一種是灰色背景），故不容易看錯行和看漏行，擺完一名患者的藥品后可以自動切換至下一名患者的用藥信息，不可能出現看錯患者姓名分揀藥品的情況。綜合兩方面的優勢，故半自動擺藥的差錯數遠低于手工藥袋擺藥。

目前，有的基層醫院仍然采用傳統的手工藥杯擺藥，相對于手工藥杯擺藥，半自動擺藥模式由于減少了打印口服擺藥單和藥杯取出、擺放、扣上蓋和放回的環節，故工作效率有一定的提高。

由于全自動擺藥運用自動控制技術，全程自動化運作，集藥品分揀、打印藥袋、藥品分裝、封裝和傳出藥袋于一體，簡化了工作流程。其最大特點是擺藥速度快、效率高，遠高于手工擺藥，且可以減少人力。而半自動擺藥由于仍然需要人工分揀藥品，而分揀藥品是擺藥過程最耗時的瓶頸環節，因此，全自動擺藥的工作效率也遠高于半自動擺藥。但是，全自動擺藥一次性投入和維護成本較高，雖然可以節省一定的人力資源，但相對于手工擺藥，藥房總體的運行成本仍然是上升的[3]。另外，全自動擺藥對非整數粒的藥品無法實現自動擺藥，特別是兒科患者由于分零的原因多無法使用全自動擺藥系統，只能是手工放入專用的裝置后由機器包裝，如果使用全自動擺藥系統反而會大大地降低工作效率。雖然半自動擺藥的工作效率低于全自動擺藥，但成本相對較低，每套半自動擺藥系統的采購價約30萬元；且運行成本低廉，藥袋使用的是國內生產的一次性紙塑藥袋[2]，耗材成本也遠低于全自動擺藥系統中所使用的國外進口的薄膜藥袋；另外，半自動擺藥系統基本維護費用可以控制在每年約2萬元，也遠低于全自動擺藥的維護成本。

筆者介紹的半自動擺藥模式是目前國內唯一采用一次性紙塑藥袋[2]實現自動裝藥的擺藥模式，與全自動擺藥系統采用2層薄膜分次形成藥袋來裝藥的方式明顯不同，并已獲得自主知識產權，取得實用新型專利：一種擺藥機（授權公告號為CN203302732U）（2013-11-27）。

綜上所述，筆者介紹的半自動擺藥一次性投入、日常運行和維護成本都相對較低，很多醫療機構對此可以承受；加之操作簡便，工作效率和質量介于全自動擺藥和手工擺藥之間；此外還擁有自主知識產權，故其具有較好的推廣應用價值。

[1]宋建華，王洋，李寅，等.我院單一劑量給藥制度兩種模式下藥品質量管理比較[J].中國藥房，2008，19（4）：276.

[2]胡燕針.藥品包裝袋：中國，CN201213905[P].2009-04-01.

[3]楊樟衛，張梅玲，丁昆山，等.自動擺藥設備應用于住院藥房前后的工作模式和效益評價[J].藥學服務與研究，2008，8（3）：171.