諾和龍與二甲雙胍治療繼發失效性糖尿病的療效觀察

李偉 于宏志

諾和龍與二甲雙胍治療繼發失效性糖尿病的療效觀察

李偉 于宏志

目的分析討論瑞格列奈(諾和龍)與二甲雙胍治療繼發失效性糖尿病的療效及臨床應用效果。方法120例內分泌科錄入的符合入選標準的受試者, 按照隨機分配原則分為諾和龍組和二甲雙胍組, 每組60例。諾和龍組患者口服諾和龍控制血糖治療, 二甲雙胍組患者口服二甲雙胍控制血糖治療,兩組患者均治療4個月。比較兩組患者的餐前血糖值、餐后2 h血糖值、糖化血紅蛋白值。結果120例患者經過4個月的治療后, 餐前及飯后2 h血糖值以及糖化血紅蛋白均顯著改善, 諾和龍組明顯不良反應發生率少于二甲雙胍組, 諾和龍組治療效果優于二甲雙胍組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論對于繼發失效性糖尿病患者, 口服諾和龍比口服二甲雙胍控制血糖效果更好, 并且副作用發生率更低, 可在臨床積極推廣。

瑞格列奈；二甲雙胍；繼發失效性糖尿??；療效觀察

繼發失效性糖尿病是指在開始使用磺脲類藥物有效, 但隨著時間的進展, 磺脲類藥物效果減退, 療效逐漸消失［1］。為了綜合評價諾和龍與二甲雙胍對于繼發失效性糖尿病的臨床治療意義, 本課題組采取了前瞻性隨機對照研究來分析諾和龍與二甲雙胍對繼發失效性糖尿病患者的治療療效, 研究方法及結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月~2014年9月本院內分泌科錄入的符合入選標準的受試者120例, 作為研究對象。對來本院的患者進行了如下的入選和排除標準。入選標準［2］：①首次發現確診為2型糖尿病的患者, 并且初次進行藥物治療；②年齡≤75歲者。排除標準：①腫瘤患者；②曾進行過大型手術者, 或者現在有嚴重的感染；③同時患有其他嚴重疾病者, 如腦血栓、心肌梗死、重癥肝炎、嚴重精神疾病等；④診斷為1型糖尿病者。最終獲得120例受試者, 按照隨機分組原理分為諾和龍組和二甲雙胍組, 每組60例。諾和龍組患者中男35例, 女25例, 年齡41~75歲, 平均年齡(45.3±9.6)歲。二甲雙胍組患者中男28例, 女32例, 年齡36~74歲, 平均年齡(43.7±10.1)歲。兩組患者的性別、年齡、健康狀態等一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 諾和龍組患者采取口服諾和龍(丹麥諾和諾德公司, 國藥準字H20130021, 生產批號：20130301, 主要成分：瑞格列奈, 用法：三餐前15 min 1 mg口服)進行降糖治療；二甲雙胍組患者采取口服二甲雙胍(貴州天安藥業股份有限公司, 國藥準字H52020960, 生產批號：20130305, 主要成分：鹽酸二甲雙胍, 用法：1.0 g, 2次/d口服)進行降糖治療。兩組患者均系統治療4個月, 在治療過程中密切關注患者的病情變化以及有無不良反應。

1.3 觀察指標 比較兩組患者的餐前血糖值、餐后2 h血糖值、糖化血紅蛋白值等指標。對兩組患者不良反應的發生情況進行統計分析。

1.4 統計學方法 采用SPSS15.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比 經過4個月的治療后, 餐前及餐后2 h血糖值以及糖化血紅蛋白均顯著改善, 諾和龍組治療效果優于二甲雙胍組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者不良反應發生情況對比 二甲雙胍組患者出現腹部不良反應, 諾和龍組基本未見明顯不良反應, 諾和龍組不良反應發生率低于二甲雙胍組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組治療后的效果對比(±s)

表1 兩組治療后的效果對比(±s)

注：與治療前比較,aP＜0.05；治療后與二甲雙胍組比較,bP<0.05

組別 例數 時間 空腹血糖(mmol/L) 餐后2 h血糖(mmol/L) 糖化血紅蛋白(%)空腹胰島素(Pmd/L)空腹C肽(nmol/L)諾和龍組 60 治療前 14.9±3.2 17.9±1.9 11.9±1.2 10.1±3.2 1.04±0.32治療1個月 12.9±1.6 14.9±2.2 9.3±3.2 10.3±2.1 1.05±0.31治療2個月 11.2±2.2 12.6±1.2 8.9±2.1 10.5±3.4 1.07±0.32治療3個月 9.3±1.7 11.7±3.1 7.6±1.7 10.7±2.7 1.09±0.32治療4個月 7.3±1.6ab 8.9±3.2ab 6.1±1.2ab 10.9±1.8 1.13±0.30二甲雙胍組 60 治療前 14.8±3.5 17.8±2.5 12.1±3.2 10.1±3.2 1.04±0.29治療1個月 13.4±2.2 14.6±2.2 10.9±3.2 10.3±2.1 1.05±0.32治療2個月 12.1±1.9 13.9±2.9 10.1±3.4 10.4±1.9 1.06±0.31治療3個月 10.9±3.2 12.2±3.1 9.2±2.2 10.6±3.1 1.07±0.32治療4個月 9.1±1.2a 10.9±3.4a 8.9±1.2a 10.7±2.4 1.07±0.25

表2 兩組患者不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

繼發失效性糖尿病患者的治療方案一直有較大的爭議,如何制定一個有效的治療方案還有待進一步研究［3］。通過有關學者的報告, 得知諾和龍相比于拜糖平有著更好的治療效果, 并且不良反應的發病率也能控制在一個比較好的水平,這與本課題組的試驗結果相符。有學者的課題組也發現了和上述類似的結果, 其使用的兩個試驗組與本試驗相同, 這也進一步證實本試驗的說服性［4］。綜合目前的文獻來看,諾和龍與二甲雙胍治療繼發失效性糖尿病有更好的臨床效果［5］。

本研究通過對所篩選的120例繼發失效性糖尿病患者使用諾和龍與二甲雙胍治療的療效進行比較, 發現口服諾和龍比口服二甲雙胍控制血糖效果更好, 并且在不良發應的發病率上口服諾和龍明顯低于口服二甲雙胍。通過本次臨床試驗研究可以為今后的繼發失效性糖尿病患者提供一個較好的指導。

雖然諾和龍與二甲雙胍治療繼發失效性糖尿病有更好的臨床效果, 但是在諾和龍在治療上任然存在一些問題, 并且本試驗的樣本量相對較少, 需要進行進一步分析及大量的臨床數據［6］。另外該試驗未系統地對繼發失效性糖尿病患者的病情進行分級, 這對今后的指導意義可能會小一些［7］。因此在探究繼發失效性糖尿病的治療研究中需要進行更為細致的試驗, 從而提出一個更為個體化的治療方案。

［1］陳霞.磷酸西格列汀聯合二甲雙胍治療磺脲類藥物繼發失效的2型糖尿病患者36例療效觀察.浙江醫學, 2012, 34(7):550-551.

［2］鎮永烽.諾和龍與二甲雙肌治療磺脲類降糖藥繼發性失效2 型糖尿病的療效觀察.臨床合理用藥, 2011, 4(11):46-47.

［3］任文艷, 沈聞文. 2型糖尿病患者選擇口服磺脲類藥原則及注意事項.中國醫藥指南, 2011, 9(4):20-21.

［4］顧楠, 馬曉偉.臨床實踐中二甲雙胍單藥治療繼發失效的觀察.中國糖尿病雜志, 2010, 18(12):956-957.

［5］李思勇.瑞格列奈與二甲雙胍治療繼發性失效糖尿病的療效對比. 中國實用醫藥, 2010, 5(14):157-158.

［6］朱志為, 張紅英.磺脲類降糖藥繼發性失效患者應用諾和龍與二甲雙胍的臨床價值分析.中國醫藥指南, 2013, 11(14):124-125.

［7］石穎.諾和龍、二甲雙胍聯用治療2型糖尿病44例臨床觀察.首都醫藥, 2012, 19(6):29-30.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.098

2015-06-24］

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