藥物與介入治療對冠心病患者生活質量影響的研究

張 黎，杜傳海，冉 宏，王純寶，張昕昕

隨著人們生活水平的提高，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心病）的發病率逐年升高，威脅著全世界人民的健康，但是通過正確和有效的治療，冠心病患者的預期壽命也在逐漸延長[1]。 目前對于冠心病的治療方式主要包括藥物治療和經皮冠狀動脈腔內成形術 (percutaneous coronary intervention,PCI)， 藥物治療一般適用于三支冠狀動脈狹窄均＜70%的患者，PCI 治療一般適用于任何冠狀動脈狹窄≥70%的患者[2]。

隨著人們生活水平的提高、 醫學模式的轉變，患者不僅追求生存率，對生活質量也提出了新的要求，也越來越關注其生活質量的改善，傳統的生物醫學模式已經轉變為生物-心理-社會醫學模式。但是PCI 治療與藥物治療相比，以生活質量作為研究終點的研究目前尚少。 因此，本研究重點比較和評價PCI 治療與藥物治療對冠心病患者生活質量的改善情況。

1 對象與方法

1.1 研究對象 以成都軍區昆明總醫院心內科（筆者進修學習期間收集病例數據）2012 年8 月～2014 年10 月收治的122 例冠心病患者為研究對象，納入標準：（1）臨床診斷冠心病者，包括穩定性心絞痛、不穩定性心絞痛及心肌梗死；（2）住院期間行冠狀動脈造影者，均經冠狀動脈造影確定有一支血管狹窄≥70%。其中42 例拒絕行PCI 治療者接受標準的冠心病二級預防治療（A 組）， 另外80 例行PCI 治療（B 組）。 排除標準：（1）拒絕行冠狀動脈造影；（2）冠狀動脈造影提示三支血管的狹窄程度均＜70%；（3）認知功能障礙；（4）嚴重精神疾病；（5）患惡性腫瘤、嚴重肝腎功能不全者；（6）既往曾行PCI 術者；（7）拒絕參與問卷調查者。

1.2 方法

1.2.1 資料收集 通過住院病歷及查體， 收集研究對象的臨床資料，包括年齡、性別、身高、體重、體重指數（BMI）、冠狀動脈病變血管數，以及是否合并有高血壓、糖尿病等。

1.2.2 生活質量調查 分別在治療前、 治療后3和6 個月， 采用QOL-35 量表對患者生活質量進行隨訪調查。QOL-35 量表包括35 個條目，分別從總體健康、生活質量、獨立生活能力、心理功能、社會功能、生活條件領域分析被調查者的生活質量[3]。 調查前采用統一指導語向患者解釋QOL-35 量表的目的和內容，能獨立完成量表的患者，由其自己填寫；不能獨立完成者， 由調查者向患者解釋每一項內容，根據患者的意愿幫助患者填寫。

1.2.3 冠狀動脈造影 用德國西門子血管造影機（SIEMENS AX10M Artis FA）， 造影劑為碘海醇，劑量為：100～400 ml， 標準Judkins 法作選擇性冠狀動脈造影。

1.2.4 治療 A 組： 接受標準的冠心病二級預防治療至6 個月隨訪結束， 具體治療方案參照2011AHA/ACCF 冠心病及其他動脈粥樣硬化血管疾病二級預防指南[4]。 B 組：給予右側股動脈穿刺并置7F 鞘管，經鞘管注入肝素，在透視引導下沿導引鋼絲送入Guiding 管至冠脈口， 送入PTCA 導絲至狹窄部位； 沿導絲將支架球囊導管送至狹窄處，球囊擴張后釋放支架； 重復造影顯示原狹窄消失、無殘余狹窄，退出支架導管、Guiding 管及導絲，動脈穿刺處應用壓迫器壓迫止血。PCI 術后，患者接受標準的冠心病二級預防治療至6 個月隨訪結束。

1.3 隨訪 出院后， 每個月電話隨訪患者，3 及6個月時患者到院復查，并填寫QOL-35 調查量表；不能按時到院復查者，郵寄QOL-35 調查量表給患者，填寫完成后寄回。

1.4 統計學方法 所有的數據均由兩人錄入并核對。 采用SPSS 13.0 統計軟件進行分析，計量資料兩組間比較采用獨立樣本t 檢驗； 計數資料兩組間比較采用χ2檢驗、 連續校正的χ2檢驗或Fisher 確切概率法，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基本資料 A 組入組患者42 例，B 組80例。6 個月后A 組有41 例完成隨訪，B 組有78 例完成隨訪。總失訪人數3 例，失訪率為2.5%。兩組的基線臨床資料比較均無統計學差異（P ＞0.05，表1）。

2.2 兩組生活質量評估 入院時兩組生活質量評分無統計學差異（P ＞0.05）；3 個月隨訪時，B 組的一般健康與生活質量明顯高于A 組（P ＜0.01）；6 個月隨訪時，B 組一般健康與生活質量和心理健康評分較A 組增加明顯（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 其余獨立生活能力、社會功能、生活環境方面，兩組在各時間點均無明顯差異（P ＞0.05）。 見表2。

表1 兩組基線臨床資料比較

表2 兩組不同時間生活質量評分對比

3 討論

本研究采用QOL-35 量表來評估患者的生活質量， 不僅因為QOL-35 是根據我國國情參照WHO-100 和SF-36 編制的生活質量普適量表， 而且它具有較好的重復性、內部一致性、標準效度、結果效度和判別效度， 是評估生活質量較理想的工具[3]。本研究證實， 冠脈介入治療可以使冠心病患者的一般健康與生活質量、心理健康較藥物治療改善明顯。

目前醫學界對于冠心病的主要治療手段中，藥物治療主要針對冠狀動脈狹窄程度＜70%的患者；外科搭橋治療主要針對多支血管病變程度重，放入支架無法解決問題的患者。 但是采用外科冠脈搭橋手術治療的患者很少，因為適于此類手術的患者已是冠脈血管病變很重的患者，且為開胸手術，手術風險很高，因此很少患者選擇冠脈搭橋手術。 大部分患者主要采用的是藥物治療或冠脈介入治療。 本研究結果顯示，冠狀動脈PCI 治療較藥物治療能顯著改善患者的一般健康與生活質量和心理健康，這對指導患者和醫務工作者的治療方法選擇上有一定幫助。

但是，此研究也存在一定的不足：雖然QOL-35是根據我國國情參照WHO-100 和SF-36 編制的生活質量普適量表，具有諸多的優點，但QOL-35 量表具有一定的局限性，如果綜合采用其他多種量表進行評估可使結論更具有說服力；本研究的病例數也較少，以后的研究可增加患者的病例數，增加研究結論的檢測力度。

[1] Krumholz HM, Peterson ED, Ayanian JZ, et al. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute working group on outcomes research in cardiovascular disease[J]. Circulation, 2005,111(23)：3158-3166.

[2] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員. 經皮冠狀動脈介入治療指南(2009)[J]. 中華心血管病雜志, 2009,37(1)：4-25.

[3] 武陽豐，謝高強，李瑩，等. 國人生活質量普適量表的編制與評價[J]. 中華流行病學雜志, 2005, 26(10)： 751-756.

[4] Smith SJ, Benjamin EJ, Bonow RO, et al. AHA/ACCF secondary prevention and risk reduction therapy for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease： 2011 update： a guideline from the American Heart Association and American College of Cardiology Foundation [J]. Circulation, 2011, 124(22)：2458-2473.