歐盟電子健康戰略推進和探索性項目及其啟示*

庹兵兵 徐 彪 楊雪梅 蘭富強 沈麗寧

(華中科技大學同濟醫學院醫藥信息管理系 武漢 430030)

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歐盟電子健康戰略推進和探索性項目及其啟示*

庹兵兵 徐 彪 楊雪梅 蘭富強 沈麗寧

(華中科技大學同濟醫學院醫藥信息管理系 武漢 430030)

歐盟接連實施“電子健康行動計劃(2004-2010)”與“電子健康行動計劃(2012-2020)”加強電子健康領域的研發，同時通過推行探索性項目epSOS，促進成果轉化應用。分析歐盟在電子健康領域的探索和成功經驗，結合我國具體情況，從規劃、投入、標準采納、應用和經驗交流4個方面提出建議。

歐盟； 電子健康； epSOS； 戰略； 經驗

1 引言

2 歐盟電子健康總體戰略規劃演進

2.1 歐盟電子健康行動進展概述

歐盟電子健康行動進展，見圖1。歐盟在2004年發布了“電子健康行動計劃(2004-2010)”。在階段性探索取得成功后，結合“歐洲2020戰略”以及“歐洲數字化議程”，于2012年6月又發布了“電子健康行動計劃(2012-2020)”。這項新的電子健康行動計劃致力于消除上一階段亟待解決的障礙。闡明電子健康在歐洲的前景，肯定了歐盟在電子健康發展過程中的重要作用并且鼓勵各成員國和利益相關者進一步加強聯合工作。

圖1 歐盟電子健康行動進展[5]

2.2 電子健康行動計劃(2004-2010)

2.2.1 背景 在1990-2004年這15年期間，歐盟委員會研究項目組一直在支持電子健康的相關研究。自從1990年初開始，歐委會為電子健康累計安排聯合融資高達5億歐元，比最初預算總額多了一倍。歐盟對衛生健康的重視促使了電子健康這個新興產業在歐洲的萌芽和發展[6]。在2004年歐洲eHealth行業主要是由中小企業構成，盡管其有競爭優勢，但是仍然需要更多有利的商業壞境?；谶@樣的背景，電子健康行動計劃(2004-2010)出臺。

2.2.2 主要內容 歐盟估計到2051年，歐盟年齡超過65歲的人口將占總人口的40%左右[7]，國民渴望更優質的醫療服務，主要需求有以下幾個方面：其一，國民對醫療保健公平性的需求；其二，醫療機構對增加患者和醫務人員流動性的需求；其三，公共衛生方面對減少慢性疾病和應對新型疾病風險的需求；其四，對健康信息的管理以及互聯互通的需求。針對這些需求，行動計劃中提到如下解決措施：(1)實施電子健康領域的基礎建設，如建設包括患者身份和病歷數字化信息等的醫療保健數據庫。(2)利用信息技術開展健康教育和疾病預防等工作。(3)共同發現和打造電子健康領域的示范案例并加以總結推廣。

2.2.3 階段性評估 歐盟在2011年8月發表評估報告，認為基本達到了預期目的，初步實現了醫療保健信息的數字化和在歐盟范圍內的共享，歐盟各成員國對電子健康有較高的認知度和認同度。各成員國積極參與到電子健康的主要大規模試點項目中。2011年歐盟發布了患者跨國健康保健實施指令并在其14條提出建立電子健康網絡[7]，標志著在電子健康領域推進各成員國以及利益相關者之間進一步的正式合作，旨在通過電子健康系統的實施與互聯互通，最大限度提升社會效益和經濟效益。

2.3 電子健康行動計劃(2012-2020)

一般來說，企業要想實現新的發展，就必須制定合理的經營戰略，而預算目標建立在經營戰略的基礎之上，以戰略的相關要求為準則開展各項工作。但是就目前來說，企業的預算目標在制定過程中并沒有可靠的標準，導致企業在預算管理工作開展過程中存在諸多問題。在缺乏長遠預算目標的情況下，企業各項工作都以探索的方式開展，進而出現了許多問題，預算應當發揮的作用并沒有體現出來。

2.3.1 背景 2009年12月歐盟召開有關就業、社會政策、健康和消費事務的部長級會議，會議通過了《關于利用電子健康實現安全高效醫療保健服務的決議》，強調電子健康的重要性，要求在“電子健康行動計劃(2004-2010)”結束后，加大力度實施新的行動計劃。在此背景下歐盟制定了新的規劃，即電子健康行動計劃(2012-2020)，2010年歐盟實施的“歐洲2020戰略”共有7大計劃，電子健康行動計劃(2012-2020)是其中的重要組成部分。歐盟認為電子健康是重要的創新領域，對經濟發展和增加就業有重要作用。

2.3.2 歐洲醫療保健系統面臨的挑戰 在1990年歐盟成員國的公共衛生支出平均占當年GDP的5.9%，至2010年上升到了GDP的7.2%；預測表明在人口老齡化以及其他的社會經濟學和文化等因素的影響下，公共衛生的支出到2016年可能會繼續上升至GDP的8.5%。此外，在預測期間長期的保健支出差不多會平均增加2倍。同時，處于工齡階段的人口數量預計將會有大幅度的下降，從人口總數的61%降至51%。然而歐盟的老年人(65+)和年邁者(80+)的人口比例又會有大幅度的上升，分別從2010年的17.4%升至2060年的30%和從2010年的4.7%升至2060年的12.1%[8]。與此同時，經濟危機、市場分化以及其他障礙帶來的問題阻礙了電子健康為醫療保健、醫療系統、經濟以及每個公民帶來的好處，衛生健康市場也因此沒有迅速發展成為6大最有前景的主流市場之一[8]。

2.3.3 具備的有利環境 盡管存在經濟危機，電子健康在市場中的潛力依然是巨大的。全球遠程醫藥市場盈利已經從2010年的98億美元增長到了2011年的116億，到2016年估計會增長到273億美元，其中的復合年均增長率是18.6%[9]。當電子健康得到有效的運用時，它能提供更多個性化的以公眾為核心的醫療保健，這種醫療保健更具有針對性、有效性、效率性。它促進社會經濟融合并且帶來平等、有質量的生活[10]。將遠程醫療運用于慢病管理、心理健康和養生時這種效益就已經得到了證實[11-12]。此外易化電子健康是促進歐盟公民在歐盟內部自由流動的具體行動[13]。

2.3.4 主要任務和工作重點 盡管電子健康擁有機遇和效益，但是有較多的障礙會阻礙電子健康的廣泛運用[14]。為解決這些阻礙，歐盟電子健康推進的任務主要有：一是增強患者、普通公民及醫療保健專業人士對電子健康的信心；二是健全電子健康的法律；三是根據各國體制及經濟發展差距提供相應支持。針對這些挑戰，歐盟在“電子健康行動計劃(2012-2020)”提出了4大工作重點，一是加大對電子健康的宣傳力度，提高人們對電子健康帶來的益處和機遇的認知度，賦予普通公眾、患者和醫療保健工作者更多使用電子健康系統和服務的權力；二是減少在電子健康領域開展協作的阻礙因素；三是建立健全法律法規，保障電子健康工作的開展；四是支持電子健康領域的研發工作，推動建立富有競爭力的歐洲和全球電子健康市場[15]。

3 歐盟電子健康探索性項目建設

3.1 概述在兩個整體規劃的指導下，為了促進研發成果的轉化和應用。數字醫療互操作大型試點項目歐洲患者智能開放服務(Europe Patient Smart Open Service，epSOS)計劃于2008年7月啟動。項目為期66個月，項目資金3 650萬歐元，由20個歐盟成員國和3個非歐盟成員國聯合承擔。目標是為歐洲民眾提供安全、高效的無障礙跨境醫療保健服務進行大規模試驗。參與試點的醫院有183個，藥店2 149個，護理機構11 134個，衛生專業人員30 157名[4]。項目分為兩個階段，第1階段：跨境獲取患者摘要和跨境使用電子處方；第2階段：112緊急服務集成、一體化歐洲健康保險卡和患者對個人醫療數據的獲取。這是試點國家和地區的患者第1次有機會使用跨國界的醫療保健服務，見表1。

表1 歐盟電子健康epSOS項目發展階段

3.2 epSoS 第1階段

在第1階段，主要在各參與成員國建設基礎設施，探索和測試患者摘要(Patient Summary)和電子處方(ePrescription)跨國境的交換與訪問?；颊哒遣∪说淖钚祿?，在意外情況和計劃外就醫時醫生可以據此了解患者的健康狀況和基本信息，如發生意外事故或急診。也可用于計劃內的治療，如轉診、護理治療等。電子處方是醫療服務機構的醫生把患者用藥處方以電子格式發送到地區或國家電子處方數據庫，患者到藥店取藥后，藥店向數據庫系統報告藥物已發給患者并可以向醫生發送全過程。包括電子獲取(eCapture)、電子傳輸(eTransfer)、電子分發(eDispensation)。電子處方服務具有快速、準確、安全的優勢，避免了由于手寫模糊、錯誤用藥和藥物過敏等原因造成的醫療事故。2010年歐盟成員國電子服務實施階段分布情況，見表2。

表2 2010年歐盟成員國電子處方服務實施階段分布[4]

3.3 epSoS 第2階段

epSOS的目的是通過在試點成員國建設模塊并進行跨國境電子健康服務測試，以便將來能夠實現跨國家的電子健康服務。在第2階段，epSOS從兩個不同的途徑實現這個目標：其一是在epSOS第2階段試點初期(2012年4月份)，基于國家聯絡點(National Contact Points，NCP)服務，定義和建設各個成員國必須的基礎架構以便于跨國境的患者信息交換；其二是從衛生專業人員和患者的角度定義、測試和評價服務。epSOS項目在2014年6月結束，基于各種原因諸如丹麥的MEDCOM等項目也陸續退出了epSOS。雖然epSOS項目已經結束，但epSOS交付成果，組件和架構好的基礎設施將進一步被用于如EXPAND、STORK 2.0、歐盟與美國的患者之間的病歷互操作等項目，此外還將用于諸如電子醫療信息網絡建設等方面。從可持續發展的角度來看，這些現有的和未來的舉措將會繼續維持和管理epSOS項目成員，在成員國的國家內建設的項目也會給予支持[16]。epSOS對支持公共醫療體系和歐洲內部甚至超出歐洲的跨國家的信息交換工作做出了巨大貢獻。

3.4 尋求國際合作

電子健康不是一個局限于某一個國家層面或歐洲層面的主題，它應該是一個世界性的主題。歐盟在構建電子健康網絡的過程中，時刻注意與國際標準保持一致，學習和吸收全球范圍內的組織機構(例如世界衛生組織和經濟合作與發展組織)在電子健康上探索和研究的經驗。2010年12月歐洲委員會副主席Neelie Kroes和美國衛生與福利部秘書Kathleen Sebelius在華盛頓簽署了一項有關電子醫療的協議，該協議旨在推動歐盟與美國電子醫療信息化產業在彼此市場上的發展。突出強調了電子病歷系統互通性標準的重要性，提出要提高信息工作者的流動性和工作能力[17]。2013年12月中歐電子健康圓桌會議在北京召開。中國國家衛生和計劃生育委員會、歐洲聯盟委員會健康與消費者保護總司圍繞電子健康領域中的整體管理和政策、互操作性標準、大數據獲取途徑和標準、遠程醫療和協議、電子醫療記錄等5項重點主題進行了充分交流和深入探討，達成了廣泛共識[18]。

4 啟示

4.1 注重長遠規劃，強調階段性突破

參考歐盟推進電子健康戰略的做法，由兩個宏觀的電子健康行動計劃主導，并行地進行許多階段性的探索和測試。例如epSOS項目號召了歐盟許多成員國參與，同時在此項目下進行了許多小的試點以加快研究成果的轉化應用。在2010年就廣泛推行了電子摘要和電子處方的推進和實施。正是通過不斷的階段性突破，促進研究成果的轉化與應用，另一方面也加快電子健康的網絡構建和系統發展。中國在推進衛生體制改革的過程中，尤其在衛生信息方面，構建了“4631”總體架構[19-20]。在推進區域衛生平臺的建立和衛生信息的互聯互通方面也要注重各種階段性的試點示范，在此基礎上吸取經驗教訓，更好更快地推進衛生信息的發展。

4.2 強化人才保障，加大資金投入力度

歐盟對數字醫療技術和應用的研發投入已持續了20年，研發成果為歐盟許多地區改善醫療服務質量做出了重要貢獻。在epSOS試點項目中，各個成員國均有國家衛生部和高等院?；蛘咂髽I的人才參與，為項目推進提供了人才保障。當前，人才已成為制約我國衛生信息化發展的重要因素。國家需要統籌考慮，推動人才隊伍建設，提升人才質量。而在資金投入方面，歐盟第6研發框架計劃(Framework Programme 2002-2006，FP6)中，投入1.85億歐元支持了3個專題：個人健康系統、醫療決策支持系統和生物醫學信息，共55個項目。在第7研發框架計劃(Framenok Programme 2007-2013，FP7)，單就數字醫療預算資金就高達7億歐元[4]。結合我國地域廣闊，各省市的經濟發展差異較大的國情，前期國家通過中央財政轉移支付來支持各地的衛生信息化項目建設。當前，還需要進一步提供并加大資金支持力度，以推動信息化項目的維護和升級完善，更好支撐新醫改。

4.3 強化衛生信息技術標準和規范的采納和應用

在技術標準方面，IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)選擇了DICOM、ISO、HL7和W3C等諸多機構的標準，其中HL7提供衛生保健的術語等相關標準，W3C提供網絡接口標準，ISO提供運行環境安全性標準(例如ISO/IEC TR 13335 (ISO/IEC 27000))[20]。這些標準的采用對歐盟的電子健康戰略推進起到了至關重要的作用。當前，我國已初步建立國家衛生信息標準體系框架，已經報批的或立項的標準有250多項[21]。應加快推進適合我國國情的衛生信息傳輸與交換標準研制和落地，構建新技術環境下的衛生信息標準體系，以更好地滿足醫藥衛生體制改革對信息化建設的需求。

4.4 定期開展項目建設經驗交流

在電子健康戰略推進過程中，歐盟針對主要參與成員國會定期組織信息交流共享，主要目的是貫徹國家電子健康計劃的思想，學習相關課程，提高研究效率。通過各種電子健康會議，歐盟各成員國共享最新的數字化工具和電子健康最新的具體應用。通過知識和經驗的共享可以使各成員國的專家在國家層面考慮問題并做出好的選擇。中國的衛生信息建設過程中，各省市的區域衛生信息建設也要加強交流和知識經驗的共享，更好地實現互聯互通的目標，提供更優質的醫療衛生服務。

5 結語

縱觀歐盟在推行電子健康方面所做出的努力，或通過制定國家發展戰略，或在國家層面實施電子健康計劃，取得了不同的成效。但是歐盟還沒有完整的電子健康記錄的標準，僅有少數國家，如丹麥、瑞典等，在國家層面上確實實施了完整的電子處方服務，這些問題也嚴重延緩了歐盟電子健康的推進。分析歐盟推進戰略的經驗教訓，希望對我國衛生信息化建設有所借鑒。

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2 李岳峰，胡建平，周光華，等. 我國衛生信息化建設:現狀與發展[J]. 中國衛生信息管理雜志,2012,9(5):7-10.

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18 郭麗，王秀麗，馮婕，等. 新醫改背景下衛生信息化建設的幾點思考[J].信息通信, 2013,11(2):154-155.

19 姜輝. 新醫改背景下的衛生信息化建設探討[J]. 中國醫院管理,2011,31(8):71-72.

20 epSOS: Systems & Standards[EB/OL]. [2015-04-17]. http://www.epsos.eu/technical-background/systems-standards.html.

21 沈麗寧，庹兵兵，徐彪. 美國衛生信息標準研制與落地協同推進戰略及其啟示[J]. 醫學信息學雜志,2015,36(1):2-8.

Advancement of eHealth Strategy in Europe Union and Its Pilot Project as Well as the Enlightenment

TUOBing-bing，XUBiao，YANGXue-mei，LANFu-qiang，SHENLi-ning，

DepartmentofMedicalInformationManagement,TongjiMedicalCollegeofHust,Wuhan430030,China

The implementation of “eHealth action plan(2004-2010)” and “eHealth action plan(2012-2020)” in European Union could enhance eHealth development, the pilot project epSOS could promote the transformation from research findings to application. The paper analyzes the exploration and successful experiences of European Union in eHealth field, combining with the concrete situation in China, it puts forward the suggestions from the aspects of plan, investment, information standards adoption and application, exchange of experiences, etc.

European Union；eHealth；epSOS；Strategy；Experiences

2015-04-20

庹兵兵，在讀碩士研究生；通訊作者：沈麗寧。

國家社會科學基金青年項目(項目編號：11CTQ040)。

R-058

A 〔DOI〕10.3969/j.issn.1673-6036.2015.04.001