參附注射液治療惡性腫瘤化療相關性血小板減少的效果及安全性

劉麗娜，邱 闞，楊書山，種寶貴＊

（1.哈勵遜國際和平醫院藥學部，河北 衡水053000；2.哈勵遜國際和平醫院普外一科，河北 衡水053000；3.哈勵遜國際和平醫院中醫科，河北 衡水053000）

化療可有效延長惡性腫瘤患者的生存時間，也是目前內科治療惡性腫瘤的有效手段，但是化療在抑制癌細胞發展的同時也損傷正常的細胞組織，尤其是對消化道和造血系統的不良影響更為嚴重，還會導致血小板下降［1-2］。參附注射液是在參附湯基礎上優化得到的一種中藥針劑，在健脾補腎和益氣助陽方面具有顯著的效果。本研究采用參附注射液治療40例惡性腫瘤患者，取得了良好的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2012年2月—2013年3月常規化療2個周期的惡性腫瘤患者40例為觀察組，均于化療前2～3d接受參附注射液治療，男性22例，女性28例，年齡20～82歲，平均（46.56±7.80）歲；其中胃癌13例、非小細胞肺癌16例、卵巢癌11例，Ⅲ期癌癥26例、Ⅳ期14例。另選擇同期化療的未接受參附注射液治療的患者40例為對照組，男性21例，女性29例，年齡21～80歲，平均（45.97±7.50）歲；其中胃癌14例、非小細胞肺癌14例、卵巢癌12例，Ⅲ期24例、Ⅳ期16例。以上患者均采取與腫瘤類型相適應的化療方案。2組性別、年齡、癌癥分期等差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

患者及家屬均獲得知情同意。

1.2 方法 觀察組在化療前2～3d使用100mL參附注射液靜脈滴注，持續1～2周，完成化療后2、7、14d時分別檢查血常規1次，7d時檢查肝腎功能、凝血功能和心電圖1次。如果血小板不超過Ⅱ期則不需另外干預，Ⅲ期時第1～3天采取粒細胞集落刺激因子（granulocyte colony-stimulating factor，G-CSF）1支皮下注射，Ⅳ期在Ⅲ期基礎上增加3支，并且采取對癥治療［3-4］。對照組不采取參附注射液治療。

1.3 觀察指標 觀察2組完成化療后血小板下降程度和不良反應發生情況。不良反應主要包括皮疹、頭暈、惡心、心動過速。

1.4 統計學方法 應用SPSS 19.0統計學軟件進行數據處理。計量資料以±s表示，組間比較采用重復測量設計資料的方差分析；計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2組血小板值比較 隨著時間延長，2組血小板值均呈下降趨勢，觀察組下降幅度小于對照組，組間、不同時點間、組間·不同時點間交互作用差異均有統計學意義（P＜0.01），見表1。

表1 2組血小板值比較Table 1 The decrease value of platelets in two groups（n＝40，±s，×109／L）

表1 2組血小板值比較Table 1 The decrease value of platelets in two groups（n＝40，±s，×109／L）

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2.2 2組不良反應發生率比較 2組出現的不良反應主要包括皮疹、頭暈、惡心、心動過速，觀察組不良反應發生率為25.0%，明顯低于對照組的67.5%，差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

表2 2組不良反應發生率比較Table 2 Comparison in adverse reactions of two groups（n＝40，例數，%）

3 討 論

對惡性腫瘤患者進行化療是目前臨床上常用的治療方式，化療后患者出現血小板下降屬于常見的并發癥，容易導致出血狀況發生，主要表現為牙齦出血，皮膚出現瘀點或瘀斑，還可能導致血尿以及便血，嚴重者導致顱內出血甚至死亡［5-6］。因此，化療后血小板下降已經成為影響化療強度和療效的重要因素。以往主要采取注射G-CSF的方式來改善患者化療后的不良反應，但是治療成本較高，增加了患者的經濟負擔，同時注射G-CSF也可能出現相應并發癥，沒有從根本上解決化療后不良反應的問題［7-8］。

從中醫角度來講，抑制化療后不良反應的關鍵在于攻邪去毒、益氣扶正、補益脾腎［9］。《神農本草經》、《本草正義》等中醫書籍中指出人參和附子具有眾多優勢，兩藥結合就是傳統的重要古方“參附湯”，而目前臨床上使用的參附注射液主要是由黑附片以及紅參所組成，紅參可以提高機體造血能力以及免疫能力，附子中含有烏頭堿等成分，能夠對抗休克，提高血液補體含量、細胞免疫功能以及體液免疫能力，研究顯示參附注射液可保護惡性腫瘤化療帶來的骨髓抑制［10］。

本研究結果顯示，2組患者血小板值均呈下降趨勢，觀察組下降幅度小于對照組，組間、不同時點間、組間·不同時點間交互作用差異均有統計學意義（P＜0.01）；觀察組不良反應發生率為25.0%，明顯低于對照組的67.5%，差異有統計學意義（P＜0.01）。表明參附注射液在惡性腫瘤化療后抑制血小板下降方面具有較高價值，可提高化療效果，減少化療后不良反應，同時可減輕患者的經濟負擔，值得臨床推廣應用。

［1］ 張毓.參附注射液防治惡性腫瘤化療不良反應臨床觀察［J］.中國社區醫師：醫學專業，2010，12（2）：78-79.

［2］ 李丕宏，盧明東，孫維建，等.參附注射液聯合卡培他濱、奧沙利鉑治療胃癌的療效觀察［J］.中國現代醫生，2012，50（36）：90-93.

［3］ 韓雨.36例惡性腫瘤的化療聯合參芪扶正注射液療效觀察［J］.吉林醫學，2011，32（30）：6379.

［4］ 李炳.參附注射液防治胃腸道惡性腫瘤化療所致不良反應效果［J］.齊魯醫學雜志，2014，29（5）：117-118，126.

［5］ 唐凌，孟春芹，李強，等.參附注射液治療惡性腫瘤化療相關性血小板減少［J］.長春中醫藥大學學報，2013，29（5）：877-878.

［6］ Várady E，Fether E，Levai A，et al.Estimation of vessel age and early diagnose of atherosclerosis in progeria syndrome by using echo-tracking［J］.Clin Hemorheol Microcirc，2010，44（4）：297-301.

［7］ Araki T，Emoto M，Yokoyama H，et al.The association of plasma adiponectin level with carotid arterial stiffness［J］.Metabolism，2006，55（5）：587-592.

［8］ Araki T，Emoto M，Teramura M，et al.Effect of adiponectin on carotid arterial stiffness in type 2diabetic patients treated with pioglitazone and metformin［J］.Metabolism，2006，55（8）：996-1001.

［9］ Brodszki J，Lanne T，Marsái K，et al.Impaired vascular growth in late adolescence after intrauterine growth restriction［J］.Circulation，2005，111（20）：2623-2628.

［10］ Mori A，Uchida N，Inomo A，et al.Stiffness of systemic arteries in appropriate-and small-for-gestational-age newborn infants［J］.Pediatrics，2006，118（3）：1035-1041.