中藥內服結合保留灌腸治療潰瘍性結腸炎臨床研究

周曉明,朱雍鳴

(南通市中醫院，江蘇 南通 226001)

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中藥內服結合保留灌腸治療潰瘍性結腸炎臨床研究

周曉明,朱雍鳴

(南通市中醫院，江蘇 南通 226001)

目的：觀察中藥辨證分型內服結合保留灌腸方法治療潰瘍性結腸炎的臨床療效。方法：選取60例潰瘍性結腸炎患者作為研究對象，根據中醫辨證分型分別予以中藥內服結合保留灌腸，觀察患者癥狀、體征改善情況及免疫球蛋白、C-反應蛋白、血小板、血沉等指標。結果：中醫證候療效顯示，大腸濕熱型患者總有效率為92.3%，脾虛濕熱型患者總有效率為95.5%，肝郁脾虛型患者總有效率為91.7%；三組患者Sutherland DAI積分較治療前均顯著下降(P<0.01)；治療后，三組患者的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM均下降，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，三組患者的C-反應蛋白、血小板計數、血沉均下降，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：中藥內服結合保留灌腸治療潰瘍性結腸炎療效確切，安全簡便，可能與調節機體免疫、控制炎癥反應等機制有關，值得臨床推廣應用。

潰瘍性結腸炎；辨證分型；中藥內服；保留灌腸；臨床研究

潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis，UC)為消化系統常見病，近年來由于飲食結構及環境的改變，發病率逐年增加[1]。該疾病復發率高，病程遷綿，且有癌變的傾向，目前尚無遠期療效肯定的治療方案。本研究對60例輕中度UC患者進行辨證分型，給予相應中藥內服結合保留灌腸，觀察患者治療前后腹痛、腹瀉、腸黏膜受損等癥狀變化，并比較治療前后患者的生化指標，分析整理，試根據臨床療效證實中藥內服結合灌腸治療UC的有效性及可行性，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年2月-2015年2月我院收治的60例潰瘍性結腸炎患者作為研究對象，其西醫診斷標準參照2007年中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組制定的《對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見》[1]中相關內容，中醫辨證標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指南原則:試行》[2]中相關內容制定。其中，男28例，女32例；輕度患者31例，中度患者29例；左半結腸38例，全結腸22例；對所有患者進行中醫辨證分型，其中大腸濕熱型26例，脾虛濕熱型22例，肝郁脾虛型12例。

1.2 納入標準

符合上述診斷標準，臨床類型為初發型、慢性復發型；嚴重程度為輕度、中度；病情分期為活動期患者；患者年齡18～65歲，男女不限，均簽署知情同意書，愿接受電子腸鏡等檢查。

1.3 排除標準

①病變類型為急性暴發型、慢性持續型，或病情程度為重度患者；②細菌性痢疾、阿米巴痢、慢性血吸蟲病、腸結核等感染性結腸炎及克羅恩氏病、缺血性腸炎、放射性腸炎患者；③有嚴重并發癥，如局部狹窄、腸梗阻、腸穿孔、直腸息肉、中毒性結腸擴張、結腸癌、直腸癌及肛門疾病者；④妊娠或正準備妊娠期婦女，哺乳期婦女；⑤過敏體質及對多種藥物過敏者；⑥合并肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；⑦病情危重，難以對新藥有效性和安全性做出確切評價者；⑧正參加其他藥物臨床研究者。

1.4 方法

三組患者分別給予對應的中藥免煎顆粒治療，開水沖服，分早晚2次口服，療程為8周。同時予以康復新液(四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021834，每瓶100mL)及錫類散(南通精華制藥股份有限公司，國藥準字Z32020970，每支1.5g)聯合保留灌腸，療程為15天。

(1)大腸濕熱型：采用葛根芩連湯加減治療，組成為：葛根10g、黃芩10g、黃連3g、甘草3g、香附10g、檳榔10g、莪術10g、五方草15g。

(2)脾虛濕熱型：采用全國名中醫邵榮世經驗方加減治療，組成為：炒白術10g、炮姜6g、木香12g、黃連3g、檳榔10g、香附10g、仙鶴草15g、煅花蕊石15g、甘草3g。

(3)肝郁脾虛型：采用痛瀉要方加減治療，組成為：炒白術10g、陳皮6g、芍藥10g、防風6g、槐花10g、仙鶴草15g、炒薏苡仁30g。

1.5 觀察指標

觀察并記錄三組患者治療前后癥狀、體征的改善情況；實驗室指標：血清免疫球蛋白(IgG、lgA、IgM)、血清C-反應蛋白(CRP)、血小板(PLT)、紅細胞沉降率。

1.6 療效評定標準

1.6.1 證候療效評定標準 臨床痊愈：患者中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證侯積分減少≥95%；顯效：患者癥狀、體征明顯改善，證侯積分減少≥70%；有效：患者癥狀、體征均有好轉，證侯積分減少≥30%；無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證侯積分減少不足30%。其中，計算公式為：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。總有效率以顯效、有效例數計。

1.6.2 SutherlandDAI積分 Sutherland疾病活動指數(DAI)，也稱Mayo指數，可反映疾病緩解情況。根據治療前后 Sutherland DAI積分進行統計分析。其中，癥狀緩解：總分≤2分；輕度活動：總分為3～5分；中度活動：總分為6～10分；重度活動：總分為11～12分。見表1。

表1 SutherlandDAI指數積分

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 三組患者中醫證候療效

各組患者中醫證候療效顯示：大腸濕熱型治療總有效率為92.3%，脾虛濕熱型治療總有效率為95.5%，肝郁脾虛型治療總有效率為91.7%。見表2。

表2 各組患者中醫證候療效結果 [n(%)]

2.2 各組患者治療前后Sutherland DAI積分比較

與治療前比較，三組患者Sutherland DAI積分均顯著下降(P<0.01)。見表3。

2.3 各組患者治療前后免疫球蛋白比較

治療后，三組患者的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM均下降，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表3 各組患者治療前后Sutherland DAI積分比較 分)

注：與治療前比較，★P<0.01。

表4 各組患者治療前后免疫球蛋白比較

組別例數(n)IgG治療前治療后IgA治療前治療后IgM治療前治療后大腸濕熱型2611.91±2.379.89±2.34★12.41±1.9710.51±2.01★11.96±2.2010.53±2.67★脾虛濕熱型222.23±0.891.99±0.97▲2.38±0.682.08±0.95★2.05±0.751.54±0.45▲肝郁脾虛型121.36±0.671.01±0.36▲1.69±0.531.15±0.39★2.27±0.921.18±0.75★

注：與治療前比較，★P<0.01，▲P<0.05。

2.4 各組患者治療前后C-反應蛋白、血小板、血沉比較

治療后，三組患者的C-反應蛋白、血小板計數、血沉均下降，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表5。

2.5 安全性分析

所有患者在治療后均復查心電圖、肝腎功能等，未出現異常，且在治療過程中均未發現嚴重不良反應。

表5 各組患者治療前后C-反應蛋白、血小板、血沉指標比較

組別例數(n)C反應蛋白(mg/L)治療前治療后血小板(×109/L)治療前治療后血沉(mm/h)治療前治療后大腸濕熱型266.60±10.554.69±10.70▲257.85±118.61211.19±92.12★21.58±7.0312.50±4.88★脾虛濕熱型227.45±10.142.65±3.62★245.68±92.34192.36±64.45★22.18±5.4012.64±4.58★肝郁脾虛型127.93±9.835.54±15.06▲178.25±61.06141.08±33.81▲21.83±5.5113.92±4.08★

注：與治療前比較，★P<0.01，▲P<0.05。

3 討論

現代醫學認為，潰瘍性結腸炎病位在大腸，但祖國醫學認為其發病機理與脾胃密不可分。臨床中以大腸濕熱證、脾虛濕熱證、肝郁脾虛證尤為常見。濕熱證多見于潮濕多雨、氣候溫暖之地，因其皮膚腠理疏松，易受濕熱邪氣侵襲。濕熱之邪乘虛內犯，蘊結于腸道，熱盛則脈絡受損，血肉腐敗醞釀成膿，故下利赤白膿血；濕性具有黏滯之性，其壅遏大腸氣機，故腹痛、里急后重；熱盛損傷津液，故出現身熱和口渴；熱熾腸道，則肛門灼熱；瀉下者，水液不及分利，隨大便外泄，故小便短赤。此外，濕熱久蘊，累及脾胃，脾虛進一步加重，脾虛與濕熱并重，從而出現乏力、食少、面色少華、舌質淡紅或舌邊有齒痕等脾虛癥狀。在水液運化過程中，除脾胃的升清降濁，肝的疏泄之職也較為重要。若肝氣郁滯、脾氣虛弱，脾胃運化受到影響，會出現食少腹脹、腸鳴矢氣、便溏不爽或溏結不調等癥狀；若肝氣橫逆犯脾，土虛木乘，氣機不暢，故腹痛則瀉、頻轉矢氣；便后腑氣得通，氣機調暢，則腹痛暫得緩解。

筆者認為，該病病位在大腸，主要與脾胃、肝等功能失調相關，其主要發病機理為大腸濕熱、脾虛濕熱、肝脾不調。該病臟腑失調，治療上當以恢復脾胃通降之性為本。

腸黏膜潰瘍、糜爛、增生為UC在內鏡下的表現，治療過程中口服藥物會對胃腸道有一定的刺激作用，且經過肝臟首過消除效應療效降低。大量醫學研究證明，直腸黏膜血液循環旺盛，吸收能力強。直腸給藥后，可通過中下靜脈及肛管靜脈，避開肝臟，直接進入大循環，從而避免了肝臟的首過效應。同時，直腸淋巴系統吸收藥物后，通過乳糜池、胸導管，也會作用于全身[4]。因此，藥物保留灌腸可迅速吸收其有效成分，并直接作用于黏膜，具有副作用小、用藥相對安全等優點。

4 結論

本研究運用康復新液、錫類散聯合灌腸治療。康復新液具有益陰生肌、活血通絡的功效，現代藥理研究認為，其主要成分肽類及粘糖氨酸、多元醇類具有抗菌消炎、去腐生肌、改善腸黏膜創面的血液循環、增強機體的免疫功能等多種作用[5]。其中，多元醇類和肽類可改善局部血液循環，從而加速表皮細胞及肉芽組織的生長速度達到快速修復創面的功效。粘糖氨酸可激活巨噬細胞和NK(自然殺傷)細胞的活性，提高淋巴細胞增殖活性。錫類散是一種純中藥制劑，具有活血止痛、解毒排膿和修復潰瘍等功效。其中，珍珠、青黛均味寒，歸肺經，清胃腸之火，可清熱解毒、清肝除翳；牛黃、冰片均味苦性涼，歸心經，具有開竅及解毒止痛之功；象牙屑可去腐生肌；指甲、壁錢可清熱及涼血止血。現代藥理學認為，錫類散可消炎止痛。趙建杰等[6]研究發現，錫類散可促進上皮細胞增生，平衡結腸炎T淋巴細胞，減輕結腸炎癥，加快損傷修復和創面愈合等作用。徐國珍[7]研究發現，錫類散中珍珠可收斂生肌，并加速傷口愈合；青黛、冰片具有抗菌抗病毒的作用，且青黛還具有調節免疫功能及類激素的作用；牛黃可鎮靜和收縮血管，提高免疫；象牙屑、指甲等可抗菌止痛。因此，錫類散具有清熱解毒、化腐生肌及止痛的功效。

本研究中，潰瘍性結腸炎患者可分為大腸濕熱證、脾虛濕熱證和肝郁脾虛證三個證型，治療上運用清腸化濕、健脾清化和中、調和肝脾的原則。局部給予康復新液、錫類散保留灌腸治療。方法兼顧局部和整體，為中醫治療UC的有效手段。結果顯示：中醫證候療效方面，大腸濕熱型患者治療總有效率為92.3%，脾虛濕熱型患者治療總有效率為95.5%，肝郁脾虛型患者治療總有效率為91.7%，說明中醫藥治療該病的優勢在于辨證論治，結合患者不同的臨床表現、證候特點，隨證加減，結合灌腸，局部用藥，可明顯改善患者各項癥狀。三組患者的SutherlandDAI積分較治療前均顯著下降(P<0.01)，說明中藥內服結合保留灌腸治療潰瘍性結腸炎具有抑制結腸黏膜損傷、促進潰瘍愈合的作用；治療后，三組患者的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM均有所下降，差異具有統計學意義(P<0.05)；三組組患者的C-反應蛋白、血小板計數、血沉較治療前均有所下降，差異具有統計學意義(P<0.05)，說明辨證分型中藥內服聯合灌腸治療可有效抑制免疫損傷，減輕炎癥反應。

綜上所述，中藥內服結合保留灌腸治療潰瘍性結腸炎療效確切，可能與調節機體的免疫、控制炎癥反應等有關，方法簡單易行，起效較快，患者耐受性及順從性好，價格較為低廉，方便安全，值得臨床推廣應用。

[1] WANG YF，OUYANG Q，HU RW.Progression of inflammatory bowel disease in China[J].J Dig Dis，2010(11)：76-82.

[2] 中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組.對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見[J].胃腸病學，2007，12(8)：488-495.

[3] 鄭筱英.《中藥新藥臨床研究指南原則:試行》[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002:129-134.

[4] 郝建.康復新液聯合錫類散保留灌腸治療慢性潰瘍性結腸炎的臨床研究[D].成都：成都中醫藥大學，2012.

[5] 邱勝民，楊繼閩，邱進，等.康復新液保留灌腸治療潰瘍性結腸炎40例療效分析[J].現代醫藥衛生，2011，27(3)：416.

[6] 趙建杰，李剛，高貴峰.錫類散抗炎鎮痛實驗研究[J].上海中醫藥雜志，2011，45(2)：69-71.

[7] 徐國珍.錫類散灌腸液促進肛門術后傷口愈合[J].現代中西醫結合雜志，2007，16(36)：5470.

(責任編輯：李嵐春)

2015-09-09

周曉明(1981-)，女，碩士，江蘇省南通市中醫院主治醫師，研究方向為消化科臨床。

R259

A

1673-2197(2015)24-0097-03

10.11954/ytctyy.201524045