莫沙必利與培菲康聯合治療功能性便秘的臨床療效及安全性分析

方 亮，王昌權，陳 穎，吳繼雄

(湖北省黃岡市中心醫院消化內科 438000)

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·論 著·

莫沙必利與培菲康聯合治療功能性便秘的臨床療效及安全性分析

方 亮，王昌權，陳 穎，吳繼雄△

(湖北省黃岡市中心醫院消化內科 438000)

目的 探討莫沙必利與培菲康聯合治療功能性便秘的臨床療效及安全性。方法 選擇2011年2月至2013年3月在該院進行治療的120例功能性便秘患者，按照隨機數字表格法分為A、B、C三組，每組40例，A組給予莫沙必利與培菲康聯合治療，B組給予莫沙必利治療，C組給予培菲康治療，治療療程為5周，停藥后分析臨床療效及不良反應發生率。結果 A組患者臨床治療有效率為90.00%，高于B組(60.00%)、C組(47.50%)(P<0.05)；A組患者的復發率為7.50%，低于B組(37.50%)、C組(40.00%)(P<0.05)；A組不良反應發生率10.00%；B組不良反應發生率7.50%；C組不良反應發生率7.50%；三組比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 莫沙必利與培菲康聯合治療功能性便秘的臨床療效良好，且安全可靠，復發率低，值得臨床推廣使用。

莫沙必利； 培菲康； 功能性便秘； 臨床療效； 安全性

功能性便秘傳統常規治療多使用瀉藥，但臨床研究資料表明長時間使用瀉藥嚴重損害腸壁神經，可能引起瀉劑結腸反而加重便秘，甚至導致結腸黑變病等[1-2]。故新的治療理念中，瀉藥的使用并非首選，而以調節腸道自主神經功能為主要的治療措施。莫沙必利是近年來使用較多的藥物，而培菲康作為常用的調節胃腸菌群的藥物，對腸道功能也有一定的調節作用，兩者可配合使用。本文探討莫沙必利與培菲康聯合治療功能性便秘的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年2月至2013年3月在本院進行治療的120例功能性便秘患者，其中男57例，女63例；年齡18～72歲，平均(43.7±6.8)歲；病程8個月至14年，平均(4.5±1.6)年。入選標準：(1)年齡18～75歲；(2)所有患者均符合功能性便秘診斷標準；(3)治療前1周未均使用其他瀉劑影響胃動力的藥物；(4)排除妊娠及哺乳期婦女、既往糖尿病史患者、心律失常患者、嚴重心、肝、腎功能損害患者。本研究經本院倫理委員會批準，所有患者均知情同意并簽訂知情同意書。按照隨機數字表格法分為A、B、C三組，每組40例，三組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 三組患者一般資料比較

1.2 方法 A組給予莫沙必利與培菲康聯合治療：莫沙必利(重慶大西南制藥股份有限公司產品，國藥準字H20040715，規格：5 毫克/片)10 mg，早、中、晚各1次，口服；培菲康(信誼制藥廠產品，國藥準字H20100111，規格1.26 克/片)1.26g，早晚各1次，口服；B組給予莫沙必利10 mg，早、中、晚各1次，口服治療，C組給予培菲康1.26 g，早晚各1次，口服，治療療程為5周。

1.3 評價指標 臨床療效評定標準：(1)顯效為排便不費力,排便增加1～2次/周或時間提前1 d以上，腹脹或排便伴隨癥狀消失；(2)有效為排便變軟,排便不費力,伴隨癥狀明顯緩解患者臨床癥狀好轉；(3)無效為臨床癥狀無好轉?？傆行?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結 果

2.1 三組患者的治療療效比較 A組患者臨床治療有效率為90.00%，高于B組(60.00%)、C組(47.50%)(P<0.05)；B組、C組比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 三組患者的治療療效比較(n或%)

注：與B組、C組比較，▲P<0.05。

2.2 三組患者復發率比較 A組患者的復發率為7.50%，低于B組(37.50%)、C組(40.00%)(P<0.05)；B組、C組比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 三組患者復發率比較(n或%)

注：與B組、C組比較，▲P<0.05。

2.3 三組患者不良反應發生率比較 A組中4例患者出現輕度惡心、頭暈，不良反應發生率10.00%；B組中3例患者出現輕度惡心、頭暈，不良反應發生率7.50%；C組中3例患者出現輕度惡心，不良反應發生率7.50%。三組比較，差異無統計學意義(P>0.05)。未予特殊處理，停藥后不良反應癥狀自行緩解。

3 討 論

據我國流行病學調查顯示，我國人群的便秘發生率在10%～15%。尤其是60歲以上的老年人群，占發生人群18%～25%，這與年老之后腸道功能衰退有密切關系[3-4]。近年來，由于生活習慣和職業習慣的改變，尤其是辦公室職業病的增加，功能性便秘的發病年齡趨向于年輕化[5]，這不得不引起臨床重視。

目前，功能性便秘的發病機制尚未完全明確，但已有的研究多認為是由于腸神經元、平滑肌等發生病變引起，胃腸激素異常也是常見原因[6]，但都未作出全面的解釋。對于功能性便秘的臨床治療，傳統臨床主要是對癥治療為主，治療常規多用瀉藥，只能緩解一時的痛苦，并不能根本上解決問題，有的反而使病情加重。臨床研究資料表明長時間使用瀉藥嚴重損害腸壁神經，可能引起瀉劑結腸反而加重便秘，甚至導致結腸黑變病等[7]。并且瀉藥的使用會改變的腸道自有神經功能的正常調節，患者在本身已有腸道自有神經功能紊亂的情況下，導致更容易加重功能紊亂，一旦停用瀉藥，往往便秘更加容易出現，或者是反復使用瀉藥之后患者對瀉藥已經不甚敏感，難以達到緩解癥狀的效果。因此對于功能性便秘者，長期選擇瀉藥需要十分慎重。目前，已有不少藥物可起到調節腸道功能的作用，本研究中莫沙必利和培菲康就屬于臨床使用較多的種類。

莫沙必利屬于新一代促胃動力類藥物，主要作用機理是促進乙酰膽堿的有效釋放從而促進胃腸道的蠕動[8]。同時，莫沙必利能夠增加肛門括約肌的正性促動力效應及促肛管自發性松弛的時間，可有效保持電解質平衡及維持營養物質的有效吸收，所以不良反應較小，且安全可靠[9]。培菲康包含有雙歧桿菌、乳酸桿菌及糞鏈球菌，屬于人體的益生菌，可產生人體有機酸，降低腸道的pH值[10]。這兩種藥物作用機制不同，前者具有調節胃腸道功能的作用，而后者通過調節腸道菌群，腸道菌群的正常有助于改善腸道功能，兩者配合使用具有協同作用。本研究顯示，A組患者臨床治療有效率為90.00%，高于B組(60.00%)、C組(47.50%)，差異有統計學意義(P<0.05)，可見莫沙必利和培菲康配合使用的協同療效要遠高于單獨使用其中的一種。在疾病復發方面，A組的復發率也要遠低于B、C兩組，可見這兩種藥物配合使用之后患者的腸道功能恢復更好，更能適應日常生活，而后兩組的復發率高則說明雖然一時癥狀有所改善，但是未能達到很好的調節腸道功能的效果。并且3組的不良反應發生率均較低，都較輕微，差異無統計學意義(P>0.05)，可見莫沙必利和培菲康配合使用之后不會增加不良反應，臨床用藥很安全。

綜上所述，莫沙必利與培菲康聯合治療功能性便秘的臨床療效良好，且安全可靠，復發率低，值得臨床推廣使用。

[1]張朝廷．培菲康聯合莫沙必利治療成人功能性消化不良的臨床療效[J]．醫學信息，2013(27)：105．

[2]劉克字，于會生，李琳．烏靈膠囊聯合莫沙必利、培菲康治療功能性消化不良療效觀察[J]．現代中西醫結合雜志，2012，21(20)：2214-2215．

[3]白班俊，黃國美．蘭索拉唑聯合莫沙必利治療老年胃食管反流的療效與安全性[J]．中國老年學雜志，2013，33(4)：945-946．

[4]沈曼茹，顏美珠，陳煒，等．莫沙必利治療便秘型腸易激綜合征重疊功能性消化不良臨床研究[J]．臨床消化病雜志，2013，25(1)：10-12．

[5]師永盛，霍麗娟，安麗婷．培菲康聯合美沙拉嗪治療輕中度潰瘍性結腸炎的臨床療效觀察[J]．山西醫科大學學報，2011，42(3)：222-225．

[6]熊淑英，孫曉勉，吳紫娟．非比麩和培菲康聯合治療功能性便秘患兒的療效[J]．實用兒科臨床雜志，2012，27(7)：508-510．

[7]彭棟柱，王中原．培菲康聯合三聯療法根除幽門桿菌的臨床觀察[J]．中國生化藥物雜志，2014，6(2)：137-138．

[8]李紅超．莫沙必利聯合帕羅西汀治療功能性消化不良45例[J]．中國實用醫藥，2013，8(8)：185-186．

[9]程巧巧．思密達聯合培菲康治療小兒秋季腹瀉45例療效觀察[J]．中國現代醫生，2011，49(3)：37．

[10]劉曉玲，李孟磊，馬文霞，等．口服培菲康散劑預防1～6歲嬰幼兒腹瀉的臨床研究[J]．中華實驗和臨床病毒學雜志，2013，27(4)：277-279．

Analysis on clinical efficacy and safety of mosapride combined with bifico in treatment of functional constipation

FANGLiang,WANGChang-quan,CHENYing,WUJi-xiong△

(DepartmentofGastroenterology,HuanggangMunicipalCentralHospital,Huanggang,Hubei438000,China)

Objective To investigate the clinical safety and efficacy of mosapride combined with bifico in the treatment of functional constipation.Methods 120 cases of functional constipation in our hospital from February 2011 to March 2013 were selected and divided into three group A,B and C with 40 cases in each group according to the random number table method.The group A was given the combination therapy of mosapride and bifico,the group B was treated with mosapride and the group C was given with bifico for 5 weeks.The clinical effect and the occurrence rate of adverse reactions after stopping drug were analyzed.Results The effective rate in the group A was 90.00%,which was higher than 60.00% in the group B and 47.50% in the group C (P<0.05);the relapse rate in the group A was 7.50%,which was lower than 37.50% and 40.00% in the group B and C (P<0.05);the occurrence rate of adverse reactions was 10.00% in the group A,7.50% in the B group and 7.50% in the group C,the difference had no statistical significance (P>0.05).Conclusion Mosapride combined with bifico has a good clinical curative effect in the treatment of functional constipation,which is safe and reliable with low recurrence rate and is worthy of clinical promotion and application.

mosapride; bifico; functional constipation; clinical efficacy; safety

方亮，男，本科，主治醫師，研究方向為經內鏡逆行性胰膽管造影術。△

,E-mail:2307465396@qq.com。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.13.028

A

1672-9455(2015)13-1885-02

2015-01-25

2015-02-28)