手術室病理HER－2檢測標本送檢的規范化管理

韋愛芬，陶勇玲，季清芬

（麗水市人民醫院，浙江麗水 323000）

隨著HER－2單克隆抗體曲妥珠單抗在臨床的廣泛應用，以及其能明顯改善胃癌及乳腺癌蛋白過表達患者治療的有效率和生存率，因此，準確判定是否有HER－2蛋白過表達和基因擴增對于胃癌和乳腺癌的治療及預后有著重要意義。已有學者研究認為［1］，標本離體后不同時段固定對HER－2檢測結果有著很大的影響。然而在臨床實際工作當中，對離體胃癌和乳腺癌標本進行及時規范的固定并沒有得到重視。手術室護士作為病理標本的第一接觸者，能否妥善保管和正確處理胃癌、乳腺癌的手術標本，直接關系到病理診斷的準確性。為保證病理HER－2檢測標本送檢質量，為臨床治療提供可靠的材料和依據［2］，從2012年開始，本院手術室特別針對HER－2檢測的手術標本進行規范化管理，并取得了滿意的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 背景資料 本院系集醫療、教學、科研于一體的綜合性三級甲等醫院，手術室護理人員構成復雜，流動性大，包括本院護士、進修護士、輪轉護士、實習護士等，經驗不足以及對病理HER－2檢測標本重要性及送檢流程缺乏足夠的認識，導致經常出現手術標本固定液不足或固定不及時，標本處理方法不正確等，使得病理HER－2檢測標本送檢質量穩定性差，影響了科研及標本檢測的可重復性和準確性，存在一定的醫療安全隱患。

1.2 規范化管理的方法

1.2.1 組織對護士的培訓與指導 科室不定期組織護理人員學習乳腺癌、胃癌HER－2標準化檢測的相關知識及病理知識；帶教老師加強對進修護士、輪轉護士、實習護士的培訓指導，使其能熟練掌握病理HER－2檢測標本送檢的規范化管理方法；建立手術室病理標本送檢質量反饋登記制度，促進科室護理人員與病理科的溝通交流。

1.2.2 規范送檢流程

1.2.2.1 術中快速病理標本送檢流程 胃癌、乳腺癌手術標本切下后，由器械護士交巡回護士，再由巡回護士將病理標本裝入大小適宜的標本袋內，填寫好標本袋上標簽的各項內容，并在術中快速冰凍登記本上登記好各項內容，包括標本取下的時間，不裝固定液，核對無誤后連同登記本及快速病理送檢單由專門人員迅速送至病理科。病理科接收人員及送檢人員雙方簽字確認。

1.2.2.2 普通病理標本送檢流程 乳腺癌、胃癌標本切下后立即或在30 min內用10%中性緩沖福爾馬林溶液固定。如標本較大，提醒醫生將其每隔5～10mm 切開，并用紗布或濾紙將相鄰標本分開，以確保固定液的充分滲透，固定液量適宜，一般為標本體積的10倍，標本袋大小適宜，填寫好標本袋上標簽的各項內容并在常規病理送檢登記本上登記，特別注明標本取下的時間及送檢時間。由于HER－2檢測標本的固定時間以6～48h為最佳［3－4］，因此盡早送病理科取材，在此期間應放于0～4℃冰箱內保存。

2 評價指標及結果

2.1 評價指標 評價乳腺癌、胃癌病理HER－2檢測標本規范化管理實施3年期間的標本送檢合格率，并與2011年的標本送檢合格率進行比較。統計2012年至2014年病理HER－2免疫組化質控檢查情況。

2.2 結果 2012年至2014年乳腺癌、胃癌病理HER－2檢測標本送檢合格率達100%，較2011年的86%有明顯提高。浙江省病理質控中心對本院病理科從2012年至2014年病理HER－2免疫組化質控檢查全部為優秀，沒有因固定不及時和標本處理不當導致的免疫組化及分子原位雜交檢測不合格，無標本丟失等現象發生。

3 體 會

標本質量的有效控制是手術室管理工作的重要組成部分，及時恰當的標本固定是確保胃癌、乳腺癌病理HER－2檢測標本質量的首要前提，也是許多分子病理檢測手段成功實施的重要基礎。手術標本對患者的疾病診斷、治療及病情預后等有著重要意義，標本管理不當，如不及時固定、較大腫塊不剖開固定、過高的溫度固定、不正確的固定液固定等，都會造成蛋白質和核酸降解，導致抗原減弱或消失，影響病理HER－2檢測質量的可靠性，進而影響疾病的定性，影響治療。因此，加強手術室護理人員對病理HER－2檢測標本重要性的認識，規范胃癌、乳腺癌病理HER－2檢測標本的送檢流程，強化細節管理［5］，增強醫生、護士的責任心，對保證送檢標本HER－2檢測結果的準確性具有重要意義。本文資料顯示，經乳腺癌、胃癌病理HER－2檢測標本規范化管理實施以后，標本送檢合格率達100%；2012年至2014年，浙江省病理質控中心對本院病理科病理HER－2免疫組化質控檢查全部為優秀，沒有因固定不及時和標本處理不當導致的免疫組化及分子原位雜交檢測不合格，無標本丟失等現象發生。由此可見，實施病理HER－2檢測標本規范化管理對手術室規范標本送檢流程及提高標本檢測結果的準確性均具有重要作用。

［1］曾麗霞，黃俊淇，馬韻，等.標本離體后不同時段固定對胃癌HER－2檢測的影響［J］.中華病理學雜志，2014，43（7）：468－472.

［2］鐘山，余英豪.胃癌HER－2基因檢測方法及其靶向治療的研究現狀［J］.世界華人消化雜志，2010，18（26）：2785－2789.

［3］《胃癌HER2檢測指南》編寫組.胃癌HER2檢測指南［J］.中華病理學雜志，2011，40（8）：553－557.

［4］乳腺癌HER2檢測指南（2014版）編寫組.乳腺癌HER2檢測指南（2014版）［J］.中華病理學雜志，2014，43（4）：262－266.

［5］項巧琴，沈惠青.手術室病理標本的無縫隙管理［J］.護理與康復，2012，11（11）：1066－1067.