復方斯亞旦生發酊治療斑禿165例

張 磊，李 艷

（河北省唐山市中醫醫院皮膚科，河北 唐山 063000）

復方斯亞旦生發酊治療斑禿165例

張 磊，李 艷

（河北省唐山市中醫醫院皮膚科，河北 唐山 063000）

目的 觀察復方斯亞旦生發酊治療斑禿的療效及安全性。方法 選擇醫院2013年4月至2014年1月收治的斑禿患者220例，按3∶1分為試驗組165例和對照組55例。試驗組給予復方斯亞旦生發酊治療，清潔患部，按摩2～3 min，噴涂藥物適量，每日2次，連續用藥3個月；對照組給予六味防脫生發酊治療，先用熱毛巾將局部擦洗干凈，然后用藥液輕涂患處，最后用手指在涂藥液處輕輕扣擊5～10 min，每日1～2次，連續用藥3個月。比較兩組患者的臨床療效和安全性。結果 在脫發面積的治療上，試驗組總有效為87.27%，顯著高于對照組的58.18%（P＜0.05）；在單項癥狀療效（毛發分布密度、毛發粗細、毛發色澤）改善方面，試驗組愈顯率明顯優于對照組（P＜0.05）；試驗組斑禿總有效率為86.67%，顯著高于對照組的58.18%（P＜0.05）。兩組均未發生與研究藥物相關的不良反應和不良事件。結論 復方斯亞旦生發酊治療斑禿療效確切，安全性良好，具有較好的應用前景。

斑禿；復方斯亞旦生發酊；維吾爾醫藥

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇包括我院在內的5所醫院皮膚科2013年4月至2014年1月收治的年齡18～60歲的斑禿患者220例。診斷標準參照《中國臨床皮膚病學》制訂［2］：患者多有精神創傷及過度緊張史，好發于青壯年；突然或短期內頭部發生局限性斑狀脫發，呈圓形或橢圓形脫落，數目、大小不等；脫發區皮膚未見萎縮及瘢痕，光滑而亮，無炎癥，境界清楚，毛囊口清晰可見，或有纖細短發存在；脫發區邊緣的頭發常松動易拔，拔出的頭發呈上粗下細狀；一般無自覺癥狀，或有瘙癢，也可伴有頭暈、目眩、心煩、失眠、多夢等。按3∶1將220例患者分為試驗組165例和對照組55例。試驗組中，男84例，女81例；平均年齡（39.2±11.1）歲。對照組中，男29例，女26例；平均年齡（39.6±11.8）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

試驗組給予復方斯亞旦生發酊（新疆維吾爾藥業有限責任公司，國藥準字Z65020167，規格為每瓶75 mL）治療，清潔患部，按摩2～3 min，噴涂藥物適量，每日2次，連續用藥3個月。對照組給予六味防脫生發酊（貴州百花醫藥股份有限公司，國藥準字B20020156，規格為每瓶60 mL）治療，先用熱毛巾將局部擦洗干凈，然后用藥液輕涂患處，最后用手指在涂藥液處輕輕扣擊5～10 min，每日1～2次，連續用藥3個月。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察患者脫發處頭發再生情況，拔發試驗，新生毛發分布密度，新生毛發粗細，新生毛發色澤。療效判定參考《中藥新藥臨床研究指導原則》（第1版）［3］。痊愈：毛發停止脫落，脫發再生達95%以上，拔發試驗陰性，新生毛發分布密度、粗細、色澤同健發區；顯效：毛發停止脫落，脫發再生有70%～95%，拔發試驗陰性，新生毛發分布密度、粗細、色澤接近健發區；有效：毛發停止脫落，脫發再生有30%～70%，包括毳毛及白發長出；無效：脫發再生不足30%或仍繼續禿落。以前三項合計為總有效。安全性評價指標：不良事件，一般項目如體溫、呼吸、血壓、心率等，血、尿、便常規、心電圖和肝腎功能。

1.4 統計學處理

采用SAS 6.12統計軟件進行分析，所有統計檢驗均采用雙側檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。兩組患者均未發生與研究藥物相關的不良事件和不良反應，表明試驗藥品和對照藥品在臨床使用劑量下的安全性良好。

3 討論

復方斯亞旦生發酊是新疆產維吾爾醫藥，由黑種草子、桃仁、石榴子組方，輔料為乙醇，性狀為棕黑色的澄清液體，氣特異，微有刺鼻感。方中黑種草子為三級干熱，可消腫、驅腸氣、通經、健胃筋、健體、催乳、利尿，長期服用可使白發變烏、育發、防止脫發；桃仁性平，可軟便、潤腸、清血、利尿、育發；石榴子為二級干熱，可止瀉、健胃、助消化、開胃、固牙齦、潤發。全方共奏育發、潤發、固發之功，對男性禿發、斑禿、脂溢性脫發及其他不明原因的脫發效果顯著。六味生發酊主要由大黃、苦參、何首烏、當歸、黃芪、薄荷等組方，其功效為養血活血、祛風生發，去屑止癢、防脫生發、烏發護發，適用于脂溢性脫發、雄性激素性脫發、斑禿、彌漫性脫發，療效和安全性肯定，且便于設盲［4］。

本研究結果顯示，試驗組的脫發面積改善總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），而在單項癥狀療效（毛發分布密度、毛發粗細、毛發色澤）改善方面，兩組總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），但試驗組的愈顯率明顯高于對照組（P＜0.05），試驗組的斑禿總體療效明顯優于對照組（P＜0.05），表明復方斯亞旦生發酊治療斑禿有效。兩組均未發生與研究藥物相關的不良事件。

表1 兩組患者治療后脫發面積療效比較［例（%）］

表2 兩組患者治療后單項癥狀療效比較［例（%）］

表3 兩組患者治療后斑禿總體療效比較［例（%）］

綜上所述，復方斯亞旦生發酊治療斑禿療效確切，安全性良好，具有較好的應用前景。

［1］阿不都熱依木·哈達爾.維吾爾醫藥學基本理論概述及發展現狀［J］.中國民族醫藥雜志，1996，3（4）：5.

［2］趙 辨.中國臨床皮膚病學［M］.南京：江蘇科學技術出版社，2001：1 246－1 250.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：290.

［4］ZY／T001.1－94.中醫病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994.

（收稿日期：2014－06－01）

R285.6；R286

A

1006－4931（2015）02－0073－02

2014－02－26）

張磊（1976－），男，大學本科，副主任醫師，主要從事中醫臨床及中藥研發工作，（電子信箱）tszyyw＠vip.tom.com。

維吾爾醫學基礎理論認為，禿發是維吾爾醫四大“何里提”（體液）學說中的體液相對平衡受到破壞，黏液質旺盛并黏液質混合黑膽質或膽液質旺盛并膽液質混合于血液等異常，“何里提”（體液）中無論哪一種沉滯于頭皮下或頭發根部，均可造成血液循環受阻使頭發根部營養不足而促使脫發［1］。筆者采用復方斯亞旦生發酊治療斑禿165例，療效確發，安全性良好，現報道如下。