主要發達國家醫療健康大數據政策分析

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隨著強大的數據存儲、互聯網、可穿戴設備等新技術的發展，數據收集變得越來越容易，健康醫療數據出現大爆發的趨勢。有報告顯示，2011年美國的醫療健康系統數據量達到了150EB，以目前的增速很快會達到ZB(約1012GB)和YB(約1015GB)的級別[1]。據統計，到2020年，醫療數據將急劇增長到35zatabytes，相當于2009年的44倍。

有效整合和利用的醫療大數據對個體醫生、康保中心、大型醫院、責任醫療組織(accountable care organization ，ACO)和研究機構都有著顯著作用。麥肯錫估計，單就美國而言，醫療大數據的利用每年可以節省3 000億到4 500億美元醫療開支[2]。而我國目前每年醫療費用總額超過2.4萬億元，如果按照這個比率，我國每年將節省醫療費用近2 000億元。據CDW公司的最新調查報告，那些在數據分析上較為積極的醫療機構已經采取了有力的措施(比如加大投入改善數據采集的方法、增加數據存儲的容量、研究和使用新的數據分析方法等)，部分機構已經制定了針對這些領域的詳細投資計劃，許多機構已經享受到了數據分析在臨床治療(如提升患者療效)和行政管理(如改善財務報告)方面的好處，65%的機構表示2015年會繼續增加在數據分析方面的投入，每家機構平均在數據分析上的花費在2015年預計將達到190萬美元[3]。

1 主要發達國家政策分析

發達國家已將醫療健康數據作為國家公共事業的重要組成部分，投入了大量的資金，對健康數據的利用成為衡量國家經濟發展的新指標[4]。

1.1 美國

美國政府將大數據視為強化美國競爭力的關鍵因素之一，把大數據研究和生產計劃提高到國家戰略層面。2012年3月，美國奧巴馬政府宣布投資2億美元啟動“大數據研究和發展計劃”，這是繼1993年美國宣布“信息高速公路”計劃后的又一次重大科技發展部署。與此同時，美國聯邦政府通過各種政策和倡議鼓勵健康醫療數據的使用，對醫療費用和質量乃至整個健康醫療生態系統起到了直接的改善作用[2]。

1.1.1 立法和資金資助

健康醫療的相關立法使公共數據(包括病人信息、臨床試驗、健康保險和醫學最新進展數據)更易獲得。早在1996年，著名的健康保險攜帶和責任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPAA)在克林頓政府通過，其中規定了醫療信息的標準和格式，以降低醫療行政流程成本。

而最近發布的聯邦級別的法律有：2009 Open Government Directive及美國衛生和人類服務部(HHS)基于健康數據計劃(Health Data Initiative，HDI)下的一系列后續措施，開始整合不同機構的數據；合理醫療費用法案(Affordable Care Act，ACA)于2010年3月生效，授權HHS來發布數據以提高健康醫療和保險市場的透明度；促進經濟和臨床保健的衛生信息技術法案(Health Information Technology for Economic and Clinical Health，HITECH)Act，作為2009年美國復蘇與再投資法案(American Recovery and Reinvestment Act)的一部分，批準了400億美元刺激資金補貼服務提供者，以鼓勵其使用EMRs，其最終目標是2019年將使用率從目前的70%提高到90%。HITECH 法案還批準了20億美元支持EMR相關人員培訓及基礎設施建設。

為了促進信息的交換和用戶使用，美國醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS)創立了信息產品和數據分析辦公室(Office of Information Products and Data Analytics)，監督和協助各部門數據的上傳和發布。2015年1月底，美國總統奧巴馬在2015年國情咨文演講中宣布了生命科學領域新項目—精準醫療計劃(Precision Medicine Initiative)，該計劃致力于治愈癌癥和糖尿病等疾病，讓所有人獲得健康個性化信息。美國將從2016年財政預算中為精準醫療項目劃撥2.15億美元經費，除了支持新一代的科學家開發創造性的新方法外，還將推出100萬以上的美國全國隊列研究，志愿者將分享他們的基因信息和生物標本、電子醫療數據(如化驗結果)和MRI掃描、生活數據(如熱量的消耗和環境的風險)，通過移動醫療設備進行追蹤；參與者將有權控制信息的共享程度，在獲得健康數據的同時形成大數據信息[5]。

1.1.2 開放數據和標準化體系

隨著發布的數據越來越多，聯邦政府也一直努力保障所有相關的利益方能獲得標準格式的數據。如科技政策辦公室(Office of Science and Technology Policy)于2012年發布的大數據研究和發展倡議(Big Data Research & Development Initiative)，就撥付2000萬美元以支持不同部門發布數據集，并提高其可使用性；健康數據計劃(Health Data Initiative，HDI)則通過 HealthData.gov網站發布各種標準化格式的數據(包括各種聯邦數據庫，并附有臨床服務提供者的質量信息、最新的醫學和科學知識、消費產品數據和社區醫療運營情況、政府預算等)，另外還針對開發者提供了編程訪問接口，以確保數據能被機器可讀及應用程序可下載和訪問；最新的精準醫療項目將向健康信息技術國家協調辦公室(ONC)資助500萬美元用于制定一系列的標準和要求，以保護隱私和跨系統數據交換安全。

1.2 英國

大數據已經成為英國政府目前大力發展的戰略領域之一。英國經濟與商業研究中心(CEBR)2012年研究報告進一步證實了大數據的經濟價值，2011年英國私企和公共部門企業的數據資產價值為251億英鎊，2017年預計將達到407億英鎊。

2012 年，英國皇家學會發布了《作為開放事業的科學》(Science as an Open Enterprise)報告，對英國政府和社會在大數據時代中的發展戰略進行了展望，同時對政府和相關機構提出了相應建議。同年7月，英國商業創新技能部(Department for Business, Innovation & Skills，BIS)成立數據戰略委員會(Data Strategy Board，DSB)，2013 年伊始，英國政府又提出對大數據領域研究給予 1.89 億英鎊的資助[6]。主要措施包括以下幾方面。

1.2.1 加大投資技術研發

英國在數學和計算機算法領域擁有較強的實力，憑借強大的算法實力，英國為大數據戰略構建強大的軟件系統平臺已經具有技術方面的優勢。

1.2.2 建設強大的基礎數據庫

英國國民醫療服務系統(National Health Service，NHS)是英國政府引以為豪的完備體系。該系統有著龐大而完備的英國醫療數據，包括病人的健康記錄、疾病數據等，而且英國還有長達 210 年的全國普查的健康記錄。在遵循嚴格保密準則和有效的法律保障下，這些數據可以用來為公共衛生服務、醫學研究等創造更多的價值。目前，英國數據戰略委員會已開始整理NHS 的數據，并分類開放。這些數據對醫學研究、醫藥制造以及全英乃至全球的醫療健康服務體系都有著極其重要的價值。

1.2.3 重視數據的開放性

英國政府要求各公共部門在其互聯網(http://data.gov.uk)向全社會開放政府管理、機構運營以及各項統計數據等相關信息。2012年5月，建立了世界上首個非營利性的開放式數據研究所(The Open Data Institute，ODI)，它利用互聯網技術將全世界提供的數據匯總到一個平臺上，利用云存儲等新興技術手段達到海量存儲[7]。同年 6 月，英國政府發布《開放數據白皮書》(Open Data White Paper)，建立了一套對公共部門數據開放程度的評價體系，審計各公共部門完成開放數據任務情況，旨在促進英國公共服務數據的開放，建設一個開放型的政府。

1.3 法國

法國政府在《數字化路線圖》中列出了5項將會大力支持的戰略性高新技術，而“大數據”是其重要內容。2013 年 4 月法國政府召開“第二屆巴黎大數據大會”，會上法國經濟、財政和工業部門宣布將投入1 150 萬歐元用于支持公開教育、健康等7個重點項目。這些項目的目的在于“通過發展創新性解決方案，并將其用于實踐，來促進法國在大數據領域的發展?！贝饲?，法國軟件編輯聯盟(AFDEL)曾號召政府部門和私人企業共同合作，投入3億歐元用于推動大數據領域的發展。AFDEL認為，未來5年內大數據創造的價值將會達到28億歐元，同時將會產生1萬個工作崗位。

1.4 日本

為提高通信領域的國際競爭力、培育新產業，日本總務省于2012年7月發布“活躍ICT日本”新綜合戰略，其中最受關注的是其大數據政策。2013年6月，安倍內閣正式公布了新IT戰略—“創建最尖端IT國家宣言”。該宣言全面闡述了2013-2020年期間以發展開放公共數據和大數據為核心的日本新IT國家戰略，提出要把日本建設成為一個具有“世界最高水準的廣泛運用信息產業技術的社會”。2014年6月對該宣言進行了更新[8]，鼓勵各方在醫療健康大數據平臺下，靈活利用醫療數據，改進健康管理和疾病預防，建立健康長壽型社會。

一是建立高效優質的醫療、遠程醫療、住宅醫療以及生活志愿服務等在內的多種主題共同聯合結構，以提供更有效率的醫療服務；二是建立醫療信息聯合網絡，鼓勵信息的共享，醫院和保險公司等機構都要提供醫療和健康信息的各種數據，以便于分析和再利用，2018年將基本完成全國范圍內的大數據分析降低醫療費用的工作；三是推進醫療健康信息等各種數據的靈活使用，預防生活習慣不良誘發的疾病和重病，增進健康；四是建立強有力政府體制，2016年之前，為地區和企業中的國民健康增進健康管理建立有效的對策，以此為基礎推向全國，為此首次設立了相當于副首相級的首席信息技術長官(CIO)職位，以監督日本信息技術戰略的PDCA循環(又叫戴明環，美國質量管理專家戴明博士提出的全面質量管理所應遵循的科學程序)。

1.5 韓國

韓國也已將大數據納入國家戰略。2013年，韓國科學資訊通信技術和未來規劃部(The Ministry of Science， ICT and Future Planning)與國家信息社會機構(the National Information Society Agency)合作，建立了韓國大數據中心，目的是促進政府的數據分析。2014年7月，韓國政府宣布了一項新的戰略—未來增長引擎執行計劃，將大數據作為13個未來增長引擎的領域之一。2014年12月底發表“國家優先開放資料的開放計劃”， 2015-2017年公開40個行業領域的數據供民眾使用。據報告預測，韓國健康醫療數據(2013年至2020年)年均增長25%以上，將高于全球市場的平均水平。

2015年4月8日，在2015 Bio & Medical Korea會上，保健福祉部部長宣布了“健康醫療行業提升計劃(Healthcare Industry Promotion Plan)”，健康行業已經上升到韓國政府的國家戰略層面。該計劃將強化已有健康行業的基礎設施，并打造一個鏈接不同醫學基礎設施的平臺，包括以下內容[9]。

生物醫學銀行(Bio-bank)：韓國政府計劃到2017年，將支持基于生物醫學銀行數據的項目從2013年的1 000個左右增加到2017年的2 000個以上。最終，政府將能收集標準化的臨床數據和分析整合的組學數據(Omics data)。

健康醫療大數據：韓國政府計劃將于2017年構建一個開放平臺，不僅能連接國家健康保險服務系統、健康保險審核評估系統、國家疾控中心和國家癌癥中心等各種信息系統，還包括一套法律法規框架來保護個人隱私信息。

1.6 新加坡

新加坡擁有全球醫療保障體系，其健康排名世界第6，但人均醫療保障支出在高收入國家中是最低的。為了保持這種高效率并應對人口老齡化的趨勢，政府于2012年推出“新加坡健康醫療2020總體規劃”，其中對數字醫療技術寄予厚望[10]。

1.6.1 大數據基礎設施

新加坡是世界十大高速網絡架構之一，它承載了東南亞地區半數以上的第三方數據中心儲存量。新加坡已確立其作為全球數據管理樞紐的地位，這為醫療健康大數據提供了堅實的基礎條件。作為新加坡醫療保健IT總體規劃的一個關鍵的全國電子健康記錄(NEHR)項目于2011推出，該系統統一存儲了每位病人的醫療記錄，目前有超過280個機構的14 000以上的醫生正在使用。未來10年，將需要5 000萬美金用于構建健康云(hCloud)，其中一半費用由政府作為基礎設施建設進行投入。

1.6.2 培養大數據人才

與企業及本地高等院校開展合作，確保畢業生獲得必備的專業知識和技能。目前，新加坡在數據分析領域開設了4門碩士課程和5門本科課程，提供側重于具體行業應用的多學科研究方法。

1.6.3 加強大數據立法

2012年公布了《個人資料保護法》(PDPA)，旨在防范對國內數據及源于境外的個人資料的濫用行為。該法案的出臺使公民得以進一步了解個人資料的使用途徑，同時在進行個人信息處理的過程中，也加強了企業與客戶之間的信任程度。

2 主要發達國家政策比較

在健康醫療大數據產業的支持方面，各國的政策和計劃均有側重點，詳見表1。

表1 各國政策比較

從縱向的政策要點來看，各國在以下方面基本達成共識：戰略目標基本相同，旨在通過國家性戰略規劃推動本國大數據技術研發、產業發展和相關行業的推廣應用，確保領先地位；重視健康醫療大數據，期望能降低醫療成本，提升產出價值；注重基礎設施建設，通過打造大型、開放的平臺實現數據共享；鼓勵各方積極參與，并研發相關標準來加強數據的互操作性；注重交叉學科專業人才培養；通過立法來保護個人隱私。

3 對現階段國內健康大數據發展的啟示

3.1 我國醫療健康大數據政策與規劃情況

據估計，2020年我國健康產業市場規模將發展到8萬億人民幣。目前，醫院病人治療費用占整個健康產業的75%；而到2020年，醫院治療費用預計將降到35%的水平，其他的65%會在醫院之外產生，這對我們整個社會經濟科學發展是巨大的、潛在的市場和推動力。

我國自2008年4月啟動區域衛生信息平臺建設方案研制工作?！督】抵袊?020戰略研究報告》中提出未來要推進七大醫療體系專項建設，在醫療信息化方面衛生部將推出 611億元預算的全民電子健康系統工程。2012年我國政府批復了“十二五國家政務信息化建設工程規劃”，其中醫療衛生是重點支持的工程。從2013年開始，在國務院醫改辦對建設醫療信息化的規劃下，在衛計委大力推進分級診療和遠程診療的進程中，打通醫療大數據已具備政策支持的基礎。

2014中國健康大會上，國家衛生計生委規劃信息司副司長張峰發言稱，醫療衛生信息化是國家信息化發展的重點，已納入“十三五”國家網絡安全和信息化建設重點，將實現重點突破。我國科技部舉辦了首屆“國家精準醫療戰略專家會議”，成立了1個19人的專家委員會，并計劃在2030年前投入600億元，醞釀精準醫療計劃。國家衛計委也于近期公布了首批腫瘤基因測序臨床應用試點單位名單[11]。

3.2 策略和建議

健康醫療大數據背后蘊藏的巨大價值已被廣泛認可，各國正謀劃符合自身特點的健康醫療大數據政策。我國健康醫療大數據市場剛剛起步，配套規劃與政策還存在較多缺口，一方面需要加快研究健康大數據發展戰略，另一方面可以借鑒國外大數據政策。具體的策略和建議包括以下幾個方面。

3.2.1 轉換一種新的思維

對于政府管理者和數據提供者來說，大數據時代對政府管理與服務提供了更多支撐，也提出了更高的要求，應該將病人數據的“收集”思維轉換到“有保護性的共享”，而不是 “單純保護”思維。未來，數據共享將是常態。

3.2.2 建立一套運行機制

健康醫療大數據建設是一項有序的、動態的、可持續發展的系統工程，因此，必須建立良好的運行機制，以促進建設過程中各個環節的正規有序，實現統合，搞好頂層設計。健康醫療是關乎國家競爭力和全民生活福祉的重要領域，需要強有力的資金保障。國外大數據政策都有明確、具體的資金保障。

3.2.3 規范一套建設標準

數據采集及標準化是大數據醫療背后的基石，沒有標準就沒有統一的平臺系統。應該建立面向不同主題、覆蓋各個領域、不斷動態更新的大數據建設標準，實現各級各類健康醫療信息系統的網絡互連、信息互通、資源共享奠定基礎。如數據處理的標準，能夠幫助快速整合各種來源的數據，并保證分析使用數據的質量；實施和相關標準兼容的數據模型和知識構架，確保不同臨床系統和外部臨床數據集市的一致性。數據隱私保護上，也需要對“何種方式使用數據，誰使用數據、使用目的”等方面制定嚴格的標準。

3.2.4 搭建一個共享平臺

大數據使公眾獲取政府數據集成為一個問題，各國都建立了自己的“醫學數據銀行”或者公開的門戶網站(如data.gov)，提供基礎的數據獲取渠道。我國也亟需整合各方面資源，建立中國健康大數據研發中心,形成中國健康大數據研究智庫。

3.2.5 培養一支專業隊伍

大數據建設的每個環節都需要依靠專業人員完成，因此必須培養和造就一支懂指揮、懂技術、懂管理的大數據建設專業隊伍。大數據的人才缺口巨大，據蓋特納咨詢公司預測，大數據將為全球帶來440萬個IT新崗位和上千萬個非IT崗位。麥肯錫公司預測，美國到2018年需要深度數據分析人才44萬-49萬人，缺口14萬-19萬人[12]。所以政策制定者應該考慮在教育層面來吸引更多的學生學習和從事大數據相關領域，尤其是要多培養數據科學家。企業和其他單位則可以對具有數學、統計學等相關學科學位的員工進行培訓，使其成長為數據科學家。